Инструкция по применению на Микозорал

Описание препарата

Микозорал представляет собой противогрибковое лекарственное средство, выпускаемое в двух формах: таблетки для системного применения и мазь для местной терапии. Препарат демонстрирует высокую эффективность в отношении широкого круга патогенных грибов. Таблетки имеют белый цвет с возможным кремоватым либо сероватым оттенком, форма плоскоцилиндрическая, присутствуют фаска и риска, допустимо наличие мраморности на поверхности. Мазь обладает однородной текстурой, цвет варьирует от белого до белого с розоватым либо кремоватым оттенком, присутствует слабый специфический аромат. Официальная инструкция детально регламентирует использование обеих форм с учетом локализации инфекционного процесса и его тяжести.
Действующие вещества

Основным компонентом данного средства выступает кетоконазол. Каждая таблетка содержит 200 мг этого действующего вещества. В 100 г мази для наружного использования содержание кетоконазола составляет 2 г. Это соединение относится к классу синтетических производных имидазолдиоксолана и характеризуется выраженной активностью против обширного спектра грибковых возбудителей.
Микозорал форма выпуска

Производитель предлагает данное лекарство в двух вариантах: таблетки, предназначенные для перорального приема, и мазь для нанесения на кожные покровы. Таблетированная форма расфасовывается в контурные ячейковые упаковки по десять единиц. Картонная пачка может содержать один, два либо три таких блистера в комплекте с аннотацией. Мазь помещается в алюминиевые тубы массой по 15 граммов, каждая туба упакована в отдельную картонную коробку. Наличие двух различных форм позволяет врачу подобрать максимально подходящую схему терапии, учитывая индивидуальные особенности клинического случая.
От чего помогает Микозорал

Показания к использованию напрямую связаны с выбранной лекарственной формой. Таблетки назначают при системных грибковых поражениях, включая бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз и паракокцидиоидомикоз. Данное средство применяется исключительно в ситуациях, когда альтернативные методы терапии недоступны либо оказались неэффективными. Мазь показана для местной терапии микозов кожных покровов, спровоцированных возбудителями, демонстрирующими чувствительность к действующему компоненту. Основные показания включают дерматомикоз гладкой кожи, паховую эпидермофитию, эпидермофитию стоп и кистей, кожный кандидоз, отрубевидный лишай, а также себорейный дерматит.
Как принимать и дозировка

Таблетированную форму принимают внутрь во время еды, что способствует лучшему всасыванию компонентов. Для взрослых пациентов рекомендован прием одной таблетки (200 мг) однократно в сутки. При отсутствии ожидаемого терапевтического ответа дозировку повышают до двух таблеток (400 мг) в сутки. Детям старше трехлетнего возраста с массой тела от 15 до 30 кг назначают по половине таблетки (100 мг) ежедневно. При массе тела свыше 30 кг используются дозировки, рекомендованные для взрослых. Длительность терапии в среднем достигает шести месяцев. Мазь применяется наружно. При дерматомикозе гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кожном кандидозе, а также отрубевидном лишае средство наносят на пораженные участки единожды в сутки. При себорейном дерматите частота применения может увеличиваться до двух раз в сутки, что зависит от степени тяжести поражения. Длительность терапии варьирует: при дерматомикозе гладкой кожи она составляет 3-4 недели, при паховой эпидермофитии — 2-4 недели, при эпидермофитии стоп — 4-6 недель, при кандидозе кожи и отрубевидном лишае — 2-3 недели, при себорейном дерматите — 2-4 недели.
Условия отпуска из аптек

Таблетированная форма отпускается только при предъявлении рецепта от лечащего врача. Мазь для наружного использования доступна к приобретению без рецептурного бланка.
Состав

Одна таблетка содержит 200 мг кетоконазола. Дополнительные компоненты включают лактозы моногидрат, картофельный крахмал, повидон, коллоидный диоксид кремния, тальк и стеарат магния. В состав мази входит 2 г кетоконазола на каждые 100 г продукта. Вспомогательными веществами выступают пропиленгликоль, кармеллоза натрия, касторовое масло, дистиллированные моноглицериды, эмульсионный воск, метилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол и очищенная вода.
Фармакологический эффект

Данное средство обеспечивает противогрибковое действие, распространяющееся на обширный спектр патогенных микроорганизмов. Препарат проявляет активность в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida spp., а также Pityrosporum spp. Помимо этого, кетоконазол эффективен против бактерий Staphylococcus spp. и Streptococcus spp. Механизм действия основан на угнетении синтеза эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, что ведет к нарушению проницаемости клеточных стенок грибов.
Фармакокинетика

После перорального приема кетоконазол всасывается в пищеварительном тракте. Пик концентрации в плазме регистрируется спустя 1-2 часа после употребления. Биодоступность возрастает при приеме одновременно с пищей. Связывание с плазменными белками достигает 99%. Метаболические превращения происходят в печени при участии изофермента CYP3A4, выведение осуществляется преимущественно кишечником и почками. При местном применении мази всасывание в системный кровоток практически отсутствует, и при продолжительном использовании концентрация препарата в крови не определяется.
Микозорал противопоказания

Перечень ограничений к применению различается в зависимости от формы выпуска. Для таблеток противопоказаниями выступают повышенная чувствительность к компонентам, острые либо хронические патологии печени, период грудного вскармливания, возраст младше трех лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, а также одновременный прием ряда медикаментов, метаболизирующихся через CYP3A4. Для мази ограничения включают гиперчувствительность к составляющим и нарушение целостности кожного покрова в зонах планируемого нанесения.
Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности использование таблетированной формы допустимо лишь при условии, что предполагаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода. При необходимости терапии в период лактации грудное вскармливание требуется прекратить. Мазь во время беременности и кормления грудью применяется исключительно после врачебной консультации и в случаях, когда ожидаемая польза оправдывает возможные риски.
Микозорал побочные действия

Прием таблеток может сопровождаться развитием нежелательных реакций: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, нарушения печеночной функции вплоть до токсического гепатита, цефалгия, головокружение, сонливость, фотофобия, гинекомастия, ослабление либидо, сбои менструального цикла, аллергические проявления на коже, снижение уровня тромбоцитов. Использование мази способно вызывать локальные реакции: жжение, покраснение, зуд в области нанесения, контактный дерматит, высыпания, шелушение, крапивницу.
Передозировка

При превышении доз таблеток возникают тошнота, рвота, сонливость, заторможенность, цефалгия, диарея, кожные высыпания. В качестве лечебных мероприятий показаны промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия. Избыточное нанесение мази может привести к покраснению, отечности и жжению, которые исчезают после отмены средства. При случайном проглатывании мази проводят промывание желудка.
Взаимодействие с другими препаратами

Для таблетированной формы зафиксировано множество лекарственных взаимодействий. Антацидные средства и антисекреторные препараты уменьшают всасывание кетоконазола. Индукторы CYP3A4, включая рифампицин, карбамазепин, фенитоин, снижают концентрацию действующего вещества. Кетоконазол способен повышать уровень многих медикаментов, метаболизирующихся через CYP3A4: блокаторов кальциевых каналов, статинов, бензодиазепинов, непрямых антикоагулянтов, иммунодепрессантов, что требует осторожности либо делает комбинацию противопоказанной. Для мази информация о взаимодействиях отсутствует.
Особые указания

На фоне терапии таблетками требуется систематический мониторинг функционального состояния печени вследствие потенциального гепатотоксического эффекта. При возникновении симптомов, указывающих на поражение печени (желтушность, потемнение мочи, повышенная утомляемость), лечение следует немедленно прекратить. Пациентам со сниженной кислотностью желудочного сока рекомендуется запивать таблетки кислыми напитками. При работе с мазью необходимо исключить ее контакт с глазами. В составе присутствуют метилпарагидроксибензоат и бутилгидрокситолуол, способные провоцировать аллергические реакции. При непереносимости морепродуктов вероятность развития аллергии повышается. В период приема таблеток рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя