Описание препарата

Магнелис В6 - это комбинированное лекарственное средство, выпускаемое в нескольких лекарственных формах, предназначенное для восполнения дефицита магния в организме. Препарат представляет собой комбинацию минерального вещества и витамина, которые усиливают действие друг друга. Магний является жизненно важным элементом, необходимым для нормального функционирования клеток и участвующим в большинстве реакций обмена веществ, а пиридоксин (витамин В6) способствует улучшению всасывания магния и его проникновению в клетки.
Форма выпуска и состав
Препарат Магнелис В6 выпускается в трех основных лекарственных формах, отличающихся составом и дозировкой действующих веществ.
- Магнелис В6 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета; на поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого до светло-желтого цвета. Каждая таблетка содержит действующие вещества: магния лактата дигидрат - 470 мг (в пересчете на магний Mg²⁺ - 48 мг) и пиридоксина гидрохлорид - 5 мг. Вспомогательные вещества: каолин, акации камедь (гуммиарабик), кармеллоза натрия, повидон (К 30), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк; оболочка содержит сукралозу, воск карнаубский и пленочную оболочку белого цвета (гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, декстрин (мальтодекстрин), глицерол (глицерин)).
- Магнелис В6 форте - таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета; на срезе белого или почти белого цвета. В одной таблетке содержится магния цитрат - 618,43 мг (в пересчете на магний Mg²⁺ - 100 мг) и пиридоксина гидрохлорид - 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза/кросповидон/повидон [лактозы моногидрат, повидон К-30, кросповидон], макрогол-6000, магния стеарат; оболочка содержит гипромеллозу, титана диоксид, полидекстрозу, тальк, макрогол-3350.
- Магнелис В6 Аква - раствор для приема внутрь. Представляет собой прозрачную жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели. В 10 мл раствора содержатся действующие вещества: магния лактата дигидрат - 186 мг, магния пидолат - 936 мг (эквивалентно суммарному содержанию магния Mg²⁺ 100 мг) и пиридоксина гидрохлорид - 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, ароматизатор Карамель, ароматизатор Вишня, вода для инъекций.
Фармакологическое действие

Препарат Магнелис В6 относится к фармакотерапевтической группе минеральных добавок, а именно к препаратам магния. Клиническая эффективность Магнелис В6 обусловлена не просто наличием двух активных компонентов, а их выраженным синергизмом.

Магния лактат. Данное соединение относится к группе препаратов, восполняющих дефицит магния в организме. Магний представляет собой незаменимый микроэлемент, присутствующий во всех тканях и необходимый для полноценного функционирования клеточных структур. Он вовлечен в большинство метаболических реакций, участвуя в продукции и утилизации энергии. Магний выполняет важную физиологическую функцию в поддержании ионного баланса в мышечной ткани, в том числе в миокарде. Магния лактат предназначен для перорального применения.

Пиридоксин. Витамин В6 - это важнейший нутриент, играющий ключевую роль в регуляции обменных процессов и обеспечении полноценной деятельности как центральной, так и периферической нервной системы. В своей активной фосфорилированной форме пиридоксин выступает в качестве кофермента для многочисленных ферментных систем, участвующих в неокислительных превращениях аминокислот, включая реакции декарбоксилирования и переаминирования. Данный витамин задействован в метаболизме триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и ряда других аминокислот, а также принимает участие в обмене гистамина. Кроме того, пиридоксин способствует поддержанию нормального липидного обмена.
Фармакодинамика

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков). Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) - на тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выведение происходит преимущественно почками. В почках после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95-97%.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Магнелис В6, необходимо обратиться к официальным показаниям. Препарат применяется у взрослых и детей при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями, сопровождающемся такими симптомами, как:
- повышенная раздражительность;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы;
- учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость;
- боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Для таблетированных форм (Магнелис В6 и Магнелис В6 форте) дополнительно указано: если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно. Для раствора Магнелис В6 Аква указано: если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению всех форм препарата являются:
- гиперчувствительность к действующим веществам (магнию или пиридоксину) или любым другим компонентам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- одновременный прием леводопы.
Для таблетированных форм Магнелис В6 и Магнелис В6 форте дополнительным противопоказанием является детский возраст до 6 лет.

Для Магнелис В6 форте также противопоказаны наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата).

Для раствора Магнелис В6 Аква дополнительным противопоказанием является возраст до 1 года и масса тела ребенка менее 10 кг.

С осторожностью препарат следует применять при умеренной почечной недостаточности (в связи с возможным развитием гипермагниемии), при хронической печеночной недостаточности (поскольку пиридоксин метаболизируется в печени), а также в случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции (лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния).

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Побочные эффекты

Побочные действия при приеме Магнелис В6 могут проявляться в виде аллергических реакций, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

В редких случаях возможно развитие тяжелых аллергических реакций с опуханием век, языка, затруднением дыхания и/или глотания, резким снижением артериального давления и/или кратковременной потерей сознания - при появлении таких симптомов необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны: диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм. Для таблетированной формы Магнелис В6 также указан запор.

При злоупотреблении пиридоксином (применение в высоких дозах более 200 мг в сутки в течение длительного времени, нескольких месяцев или лет) возможно развитие сенсорной аксональной нейропатии, сопровождающейся онемением, нарушением проприоцептивной чувствительности, тремором конечностей и постепенно развивающейся сенсорной атаксией (нарушения походки и координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Частота возникновения большинства побочных реакций неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных); для аллергических реакций на фоне приема Магнелис В6 форте указана очень редкая частота возникновения.
Как принимать и дозировка
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Схема, как пить Магнелис В6, и необходимая доза зависят от лекарственной формы и возраста пациента.
- Магнелис В6 (таблетки). Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) - 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды. Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
- Магнелис В6 форте. Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таблетки в сутки. Детям старше 6 лет (масса тела > 20 кг) - 2-4 таблетки в сутки или 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки). Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды. Обычно продолжительность приема составляет один месяц.
- Магнелис В6 Аква. Взрослым рекомендуется 3-4 ампулы/флакона-капельницы в сутки. Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) - 10-30 мг магния/кг массы тела (0,4-1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы/флакона-капельницы в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Принимать следует во время еды; раствор из ампул/флаконов-капельниц перед приемом растворить в 1/2 стакана воды. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Магнелис В6 Аква представляет собой готовый раствор для приема внутрь, который перед употреблением необходимо развести в половине стакана воды. Препарат выпускается в трех типах первичной упаковки: полимерные ампулы, флаконы-капельницы и стеклянные ампулы, для каждого из которых предусмотрена своя инструкция по вскрытию.

При использовании полимерной ампулы необходимо отделить ампулу от блока, встряхнуть ее, затем вращательными движениями повернуть и отделить клапан, после чего вылить содержимое в стакан с водой и размешать.

Для открытия флакона-капельницы требуется встряхнуть флакон, затем повернуть колпачок по часовой стрелке с некоторым усилием до упора нижнего края колпачка в корпус - это обеспечивает прокол горловины. После этого колпачок поворачивают против часовой стрелки и снимают, затем содержимое выливают в стакан, легко нажимая на корпус флакона-капельницы.

Стеклянные ампулы с препаратом Магнелис В6 Аква не требуют использования пилочки. Для вскрытия необходимо взять ампулу за сужающуюся часть, предварительно прикрыв ее куском ткани, после чего резким движением в области точки или кольца излома отломить сужающуюся часть и вылить содержимое в стакан.

Перед применением раствора рекомендуется внимательно ознакомиться с полным описанием порядка вскрытия, представленным в соответствующем разделе листка-вкладыша, чтобы избежать ошибок при использовании выбранной упаковки. Раствор принимают во время еды, разделяя суточную дозу на 2-3 приема.
Передозировка
При сохранной выделительной функции почек прием магния внутрь в дозах, превышающих терапевтические, как правило, не сопровождается токсическими проявлениями, поскольку избыток микроэлемента эффективно элиминируется организмом. Однако на фоне почечной недостаточности механизм выведения нарушается, что создает риск кумуляции магния и развития интоксикации. Токсические эффекты при передозировке находятся в прямой зависимости от уровня магния в сыворотке крови и могут включать:
- артериальную гипотензию;
- диспепсические расстройства в виде тошноты и рвоты;
- подавление рефлекторной активности и угнетение функций центральной нервной системы;
- патологические отклонения на электрокардиограмме;
- респираторную депрессию вплоть до остановки дыхания, потерю сознания с развитием комы и остановку сердечной деятельности;
- анурию.
При возникновении признаков передозировки необходимо немедленно отменить препарат и обратиться за медицинской помощью. В качестве терапевтических мероприятий проводят регидратацию и форсированный диурез. Пациентам с сопутствующей почечной недостаточностью для элиминации избытка магния показан гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими препаратами

Следует избегать одновременного приема Магнелис В6 с леводопой (противопаркинсоническое средство). При совместном приеме в дозе 5 мг и больше уменьшаются эффекты леводопы. При приеме леводопы следует одновременно принимать ингибиторы периферической допадекарбоксилазы.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция и ионы железа, поскольку они препятствуют всасыванию магния в кишечнике.

При одновременном лечении антибиотиками тетрациклинового ряда или хинолонового ряда, принимаемыми внутрь, необходимо соблюдать временной интервал: Магнелис В6 принимают не ранее чем через три часа после приема тетрациклинов; хинолоны назначают за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата, чтобы избежать нарушения их всасывания.
Аналоги Магнелис В6
На данный лекарственный препарат структурные аналоги, содержащие ту же комбинацию действующих веществ (магний и пиридоксин), выпускаются.
- Магне В6 - комбинированный препарат, выпускаемый в таблетках и растворе, содержащий магния лактата дигидрат и пиридоксина гидрохлорид, применяемый для восполнения дефицита магния.
Смотреть все аналоги Магнелис В6 >>
Можно ли принимать детям

Магнелис В6 в таблетированных формах (Магнелис В6 и Магнелис В6 форте) разрешен к применению у детей с 6 лет. Магнелис В6 Аква в форме раствора для приема внутрь может применяться у детей с 1 года (при массе тела более 10 кг). Применение препарата у детей младшего возраста противопоказано.
Можно ли принимать Магнелис В6 при беременности и кормлении грудью

Данные клинических наблюдений у беременных женщин свидетельствуют об отсутствии тератогенного или фетотоксического действия препарата: применение комбинации магния и пиридоксина у достаточного числа пациенток не сопровождалось повышением частоты врожденных аномалий развития или иных неблагоприятных эффектов со стороны плода. Тем не менее, назначение Магнелис В6 в период гестации допустимо исключительно по строгим показаниям и под контролем лечащего врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски.

В период грудного вскармливания от приема препарата рекомендуется воздерживаться, поскольку магний способен проникать в грудное молоко. Если терапия Магнелис В6 необходима кормящей женщине, целесообразно рассмотреть вопрос о временном прекращении грудного вскармливания на весь период лечения.
Совместим ли Магнелис В6 и алкоголь

В официальной инструкции к препарату Магнелис В6 информация о взаимодействии с алкоголем отсутствует. Однако указано, что при частом употреблении алкоголя потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. Это означает, что этанол является одним из факторов, способствующих развитию или усугублению дефицита магния: он усиливает его выведение и снижает усвоение. Таким образом, прием алкоголя на фоне терапии Магнелис В6 не только нивелирует лечебный эффект, но и может усугубить исходное состояние, создавая дополнительную нагрузку на системы, отвечающие за поддержание баланса микроэлементов.
Отпускается по рецепту или нет

Препарат Магнелис В6 во всех лекарственных формах отпускается из аптек без рецепта.
Как хранить Магнелис В6

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Для раствора Магнелис В6 Аква дополнительно указано: хранить полимерные ампулы после вскрытия фольгированного пакета не более 7 суток в оригинальной упаковке (полимерные ампулы в пачке).
Срок годности

Срок годности для Магнелис В6 (таблетки) составляет 3 года. Для Магнелис В6 форте и Магнелис В6 Аква срок годности составляет 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Магнелис В6 во всех лекарственных формах является ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия). Для таблетированной формы Магнелис В6 возможен также выпуск на производственной площадке АО «Отисифарм Про» (Россия). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Скок Маргарита Николаевна Фармацевт Стаж с 2010 года