Инструкция по применению на Лосек Мапс

Описание препарата

Лосек Мапс представляет собой противоязвенное средство, ингибитор протонного насоса, применяемый для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта. Препарат разработан для снижения выработки соляной кислоты в желудке путем воздействия на фермент Н+, К+-АТФ-азу в париетальных клетках слизистой оболочки. Лосек Мапс обеспечивает эффективный контроль кислотности, способствуя заживлению язвенных дефектов и устранению симптомов, связанных с повышенной секрецией желудочного сока. Благодаря уникальной лекарственной форме препарат обладает улучшенными характеристиками высвобождения действующего вещества.
Действующие вещества

Основным действующим веществом препарата Лосек Мапс является омепразол (в форме омепразола магния). Каждая таблетка содержит 20,6 мг омепразола магния, что эквивалентно 20,0 мг омепразола. Омепразол относится к классу замещенных бензимидазолов и представляет собой слабое основание, которое избирательно накапливается в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток, где активируется и ингибирует протонный насос.
Лосек Мапс форма выпуска

Лосек Мапс выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для приема внутрь. Таблетки имеют продолговатую двояковыпуклую форму, цвет варьирует от розового до розового со слабым коричневатым оттенком. На одной стороне таблетки нанесена гравировка «20 mG», на другой стороне — специальный значок. Каждая таблетка содержит 20 мг омепразола. Препарат поставляется во флаконах из полиэтилена высокой плотности по 14 или 28 таблеток. Флакон укупорен завинчивающейся крышкой с защитным кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и содержит капсулу с десикантом, вмонтированную внутрь крышки.
От чего помогает Лосек Мапс

Лосек Мапс показан для лечения широкого спектра кислотозависимых заболеваний у взрослых, а также у детей и подростков. Препарат эффективен при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язве желудка, включая язвы и эрозии, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов. В составе комбинированной терапии Лосек Мапс применяется для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью. Препарат назначают при рефлюкс-эзофагите, симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни, диспепсии, связанной с повышенной кислотностью, а также при синдроме Золлингера-Эллисона. У детей старше 2 лет с массой тела не менее 20 кг Лосек Мапс применяют при рефлюкс-эзофагите и симптоматической ГЭРБ, у детей старше 4 лет — для эрадикации Helicobacter pylori при язве двенадцатиперстной кишки.
Как принимать и дозировка

Таблетки Лосек Мапс предназначены для приема внутрь. Препарат рекомендуется принимать утром, таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью. Нельзя разжевывать или дробить таблетку, так как это может нарушить целостность оболочки и повлиять на высвобождение действующего вещества. При необходимости таблетку можно растворить в воде или слегка подкисленной жидкости, например, во фруктовом соке, полученный раствор следует использовать в течение 30 минут. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от показания и клинической ситуации.

При язве двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают 20 мг 1 раз в сутки, курс лечения обычно составляет 2 недели. При язве желудка рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки, продолжительность терапии — 4 недели. Для профилактики рецидивов язвенной болезни применяют 10-20 мг 1 раз в сутки. При НПВП-ассоциированных язвах и эрозиях назначают 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori применяют комбинированные схемы терапии, включающие Лосек Мапс 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами в течение 7-14 дней. При рефлюкс-эзофагите доза составляет 20-40 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения 4-8 недель. У пациентов с нарушением функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг. Для детей доза рассчитывается с учетом массы тела и возраста.
Условия отпуска из аптек

Лосек Мапс отпускается по рецепту врача. Перед началом применения необходима консультация специалиста для установления правильного диагноза и выбора оптимальной схемы лечения.
Состав

В состав одной таблетки Лосек Мапс входит действующее вещество: омепразол магния 20,6 мг (эквивалентно 20,0 мг омепразола). Вспомогательные вещества представлены следующими компонентами: глицерила моностеарат 40-55, гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат, метакриловой и этакриловой кислот сополимер, целлюлоза микрокристаллическая, парафин, макрогол, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахароза в виде сферических гранул, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, краситель железа оксид красный. Наличие сахарозы в составе необходимо учитывать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Фармакологический эффект

Лосек Мапс оказывает дозозависимое ингибирующее действие на секрецию соляной кислоты в желудке. Омепразол, являясь слабым основанием, концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует протонный насос — фермент Н+, К+-АТФ-азу. Воздействие на финальную стадию образования соляной кислоты обеспечивает высокоэффективное подавление базальной и стимулированной секреции независимо от природы стимулирующего фактора. При ежедневном приеме препарат обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции, максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. Омепразол также обладает бактерицидным действием в отношении Helicobacter pylori in vitro, а в комбинации с антибиотиками способствует эрадикации микроорганизма, заживлению язв и длительной ремиссии заболевания.
Фармакокинетика

Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов после приема. Биодоступность после приема внутрь составляет приблизительно 60%, прием пищи не влияет на этот показатель. Связывание с белками плазмы достигает около 95%, объем распределения составляет 0,3 л/кг. Препарат полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, образующиеся метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. Период полувыведения составляет около 40 минут (от 30 до 90 минут). Около 80% выводится почками в виде метаболитов, остальная часть — через кишечник. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность омепразола увеличивается, а плазменный клиренс значительно снижается, что требует коррекции дозы. У пожилых пациентов и лиц с почечной недостаточностью значительных изменений фармакокинетики не отмечено.
Лосек Мапс противопоказания

Применение Лосек Мапс противопоказано при повышенной чувствительности к омепразолу, другим замещенным бензимидазолам или любому из вспомогательных веществ препарата. Не допускается одновременный прием с эрлотинибом и позаконазолом. Препарат противопоказан при дефиците сахаразы/изомальтазы, непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. В педиатрической практике Лосек Мапс не применяют у детей до 2 лет, а также у детей старше 2 лет по показаниям, не связанным с лечением рефлюкс-эзофагита и симптоматической ГЭРБ, и у детей старше 4 лет по показаниям, не связанным с эрадикацией Helicobacter pylori при язве двенадцатиперстной кишки. С осторожностью препарат назначают пациентам с остеопорозом.
Применение при беременности и кормлении грудью

Лосек Мапс разрешен для применения при беременности, поскольку результаты исследований показали отсутствие неблагоприятного воздействия омепразола на здоровье беременных женщин, плод или новорожденного. Омепразол проникает в грудное молоко, однако при использовании в терапевтических дозах влияние на ребенка маловероятно, поэтому применение в период лактации возможно после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска.
Лосек Мапс побочные действия

Как и другие лекарственные средства, Лосек Мапс может вызывать нежелательные реакции. Часто (от 1 до 10% случаев) отмечаются головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор. Нечасто (от 0,1 до 1% случаев) возникают дерматит, зуд, сыпь, крапивница, сонливость, бессонница, головокружение, парестезии, недомогание, повышение активности печеночных ферментов. Редко (от 0,01 до 0,1% случаев) развиваются реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции), бронхоспазм, гепатит, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, артралгия, миалгия, мышечная слабость, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, депрессия, возбуждение, агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса, нечеткость зрения, сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый тубулоинтерстициальный нефрит, гинекомастия, периферические отеки. Частота неизвестна: гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия, эректильная дисфункция.
Передозировка

При передозировке Лосек Мапс возможно развитие головокружения, спутанности сознания, апатии, головной боли, дилатации сосудов, тахикардии, тошноты, рвоты, метеоризма, диареи. Разовая доза до 400 мг не вызывает тяжелых симптомов. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое. При необходимости проводят промывание желудка и назначают активированный уголь.
Взаимодействие с другими препаратами

Лосек Мапс может влиять на всасывание других лекарственных средств, абсорбция которых зависит от кислотности желудочного сока. Отмечается снижение всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба и повышение биодоступности дигоксина при совместном применении. Одновременный прием с эрлотинибом и позаконазолом противопоказан. Не рекомендуется совместное применение с атазанавиром и нелфинавиром. Омепразол ингибирует изофермент CYP2C19, что может замедлять метаболизм диазепама, варфарина, фенитоина, цилостазола. Следует избегать одновременного применения с клопидогрелом из-за снижения концентрации его активного метаболита. При совместном приеме с такролимусом возможно повышение его концентрации в сыворотке. Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (рифампицин, препараты зверобоя) снижают концентрацию омепразола в плазме.
Особые указания

Перед началом лечения Лосек Мапс необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, особенно при подозрении на язву желудка, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза. При наличии тревожных признаков (значительная спонтанная потеря веса, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью, мелена) требуется дополнительное обследование. У пациентов, принимающих препарат длительное время, возможно повышение концентрации гастрина в сыворотке крови и образование доброкачественных железистых кист в желудке. Терапия ингибиторами протонного насоса может незначительно повышать риск остеопоротических переломов, поэтому пациенты группы риска нуждаются в соответствующем наблюдении. При проведении исследований на нейроэндокринные опухоли необходимо приостанавливать прием омепразола минимум за 5 дней до определения концентрации хромогранина А. При развитии симптомов острого тубулоинтерстициального нефрита прием препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение. Во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, что требует осторожности при управлении транспортными средствами.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя