Инструкция по применению на Листата

Описание препарата

Листата — это лекарственное средство, предназначенное для коррекции избыточной массы тела. Препарат представлен в двух дозировках: Листата по 120 мг и Листата Мини по 60 мг, что позволяет гибко подходить к терапии с учётом степени ожирения. Активный компонент — орлистат — представляет собой мощный ингибитор желудочно-кишечных липаз, действующий непосредственно в просвете кишечника без значимого всасывания в кровоток. Листата используется в комплексе с умеренно гипокалорийной диетой, способствуя постепенному и физиологичному снижению веса с возможностью длительного удержания достигнутых результатов.
Действующие вещества

В основе действия Листаты и Листаты Мини лежит орлистат — специфический, обратимый ингибитор панкреатических и желудочных липаз, характеризующийся продолжительным эффектом.
Листата форма выпуска
Препарат выпускается в таблетированной форме, покрытой пленочной оболочкой, в двух вариантах дозировок:
- Листата 120 мг: овальные двояковыпуклые таблетки с оболочкой от светло-голубого до голубого цвета. На одной стороне имеется риска, на другой — тиснение символа «f».
- Листата Мини 60 мг: овальные двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «f» — на другой.
Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки по 10 штук. Картонная пачка может содержать 1, 2, 3, 4, 6, 8 или 9 таких упаковок.
От чего помогает Листата
Листата показана для длительного лечения пациентов с повышенной массой тела и ожирением.
Листата 120 мг применяется:
- У взрослых и детей старше 12 лет с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м² (ожирение) или с ИМТ ≥28 кг/м² (избыточная масса) при наличии сопутствующих факторов риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой.
- У взрослых с сахарным диабетом 2 типа, страдающих избыточной массой тела или ожирением, в комбинации с гипогликемическими средствами (метформин, производные сульфонилмочевины, инсулин) и умеренно гипокалорийной диетой.
Листата Мини 60 мг применяется:
- У взрослых с ИМТ >28 кг/м² для снижения избыточного веса в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой (не более 30% суточной калорийности за счёт жиров).
Как принимать и дозировка
Листата 120 мг:
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (120 мг) во время каждого основного приёма пищи (во время еды или не позднее чем через час после). Если еда не содержит жира или приём пищи пропущен, приём препарата можно пропустить.
- Максимальная суточная доза — 360 мг (3 таблетки).
- Терапия должна сопровождаться сбалансированной умеренно гипокалорийной диетой, где не более 30% калорий приходится на жиры.
Листата Мини 60 мг:
- Взрослые: по 1 таблетке (60 мг) 3 раза в сутки с каждым основным приёмом пищи (непосредственно перед едой, во время или в течение часа после). Если пища не содержит жира или приём пищи пропущен, таблетку можно не принимать.
- Максимальная суточная доза — 180 мг (3 таблетки).
- Курс лечения не должен превышать 6 месяцев.
- Если спустя 12 недель терапии снижение веса составляет менее 5% от исходного, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения лечения.
Условия отпуска из аптек
- Листата 120 мг отпускается только по рецепту врача.
- Листата Мини 60 мг отпускается без рецепта.
Состав
Листата 120 мг (1 таблетка):
- Действующее вещество: орлистат — 120 мг.
- Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, камедь акации, маннитол, коповидон, кросповидон, магния стеарат.
- Оболочка: опадрай II голубой (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, алюминиевый лак голубой, краситель железа оксид жёлтый).
Листата Мини 60 мг (1 таблетка):
- Действующее вещество: орлистат — 60 мг.
- Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, камедь акации, маннитол, коповидон, кросповидон, магния стеарат.
- Оболочка: опадрай II голубой (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, индигокармин, алюминиевый лак хинолинового жёлтого).
Фармакологический эффект

Орлистат действует как мощный и специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз. Попадая в просвет желудка и тонкой кишки, он связывается с активным центром этих ферментов, делая их неспособными расщеплять триглицериды (жиры пищи) на всасывающиеся моноглицериды и свободные жирные кислоты. Негидролизованные триглицериды не могут всосаться, что приводит к снижению калорийности питания и, как следствие, к уменьшению массы тела.
Эффект препарата отмечается через 24–48 часов после первого приёма. После отмены Листаты уровень жира в кале возвращается к исходным значениям через 48–72 часа. На фоне терапии орлистатом наблюдается не только снижение веса, но и улучшение метаболических показателей: уменьшение общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности, снижение окружности талии, а у пациентов с сахарным диабетом 2 типа — улучшение гликемического контроля.
Фармакокинетика

Системная абсорбция орлистата чрезвычайно низкая. После приёма терапевтических доз неизменённый орлистат в плазме крови обнаруживается редко и в очень малых концентрациях (менее 10 нг/мл). Препарат практически не кумулирует в организме.
Метаболизм орлистата происходит преимущественно в стенке кишечника с образованием двух основных, фармакологически неактивных метаболитов, которые слабо подавляют липазу.
Выведение осуществляется через кишечник: около 97% принятой дозы покидает организм с калом, из них 83% — в неизменённом виде. Почечная экскреция не превышает 2%. Полное выведение занимает 3–5 дней.
Листата противопоказания
- Непереносимость орлистата или любых вспомогательных компонентов препарата.
- Синдром хронической мальабсорбции.
- Холестаз.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 12 лет (для Листаты 120 мг) или до 18 лет (для Листаты Мини 60 мг).
- Для Листаты Мини 60 мг: одновременный приём варфарина или других непрямых антикоагулянтов, терапия циклоспорином, совместное использование с ситаглиптином.
Применение при беременности и кормлении грудью

Листата противопоказана во время беременности и лактации. Исследования на животных не выявили тератогенного или эмбриотоксического действия, однако клинические данные у беременных отсутствуют. Данных о проникновении орлистата в грудное молоко нет.
Листата побочные действия

Наиболее частые нежелательные явления связаны с фармакологическим действием препарата (снижение всасывания жиров) и возникают со стороны желудочно-кишечного тракта. Они обычно появляются в начале лечения (первые 3 месяца), имеют слабую или умеренную выраженность, носят преходящий характер и уменьшаются при соблюдении диеты с низким содержанием жиров.
Очень часто (более 10%): маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с небольшим количеством отделяемого, внезапные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение стула, метеоризм.
Часто (1–10%): боль или дискомфорт в животе, недержание кала, жидкий стул, мягкий стул, боль или дискомфорт в области прямой кишки, вздутие, проблемы с зубами и дёснами, головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, тревожность, слабость.
Редко: аллергические проявления (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм, анафилаксия), повышение активности печёночных ферментов, гепатит.
Для Листаты Мини: дополнительно к перечисленному — очень частое развитие маслянистых выделений, метеоризма, стеатореи; частое развитие болей в животе, недержания кала, учащённого стула.
Передозировка

Тяжёлые случаи передозировки не зарегистрированы. Приём разовой дозы до 800 мг или многократный приём по 400 мг трижды в день на протяжении 15 дней не сопровождался значимыми нежелательными явлениями. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов, преимущественно со стороны ЖКТ. Рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 24 часов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
- Циклоспорин: орлистат снижает концентрацию циклоспорина в крови; совместный приём с Листатой Мини противопоказан.
- Антикоагулянты (варфарин): возможно снижение протромбина и повышение МНО; для Листаты 120 мг требуется контроль свёртываемости, для Листаты Мини — противопоказано.
- Амиодарон: возможно снижение его концентрации; применять с осторожностью по назначению врача.
- Жирорастворимые витамины (A, D, E, K): орлистат может ухудшать их всасывание. При необходимости приёма поливитаминов их следует принимать не ранее чем через 2 часа после орлистата или на ночь.
- Противоэпилептические средства: орлистат может снижать их всасывание, что способно провоцировать судороги; требуется наблюдение за пациентом.
- Оральные контрацептивы: при развитии диареи их эффективность может снизиться; рекомендуется дополнительная барьерная контрацепция.
- Левотироксин: возможно снижение всасывания, что ведёт к гипотиреозу или ухудшению контроля заболевания.
Особые указания

Лечение Листатой должно сочетаться со сбалансированной умеренно гипокалорийной диетой, в которой не более 30% калорий поступает из жиров. Суточное количество жиров необходимо равномерно распределять на три основных приёма пищи. Диета, богатая фруктами и овощами, снижает риск желудочно-кишечных побочных эффектов.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне терапии Листатой может потребоваться снижение дозы гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины, метформина, инсулина) из-за улучшения углеводного обмена при снижении веса.
У пациентов с артериальной гипертензией и гиперлипидемией на фоне похудения может понадобиться коррекция доз гипотензивных и гиполипидемических препаратов.
При использовании Листаты Мини: если через 12 недель терапии снижение веса составляет менее 5% от исходного, лечение прекращают. Курс не должен превышать 6 месяцев.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом. Однако пациентам с сахарным диабетом, принимающим сахароснижающие средства, следует соблюдать осторожность из-за риска гипогликемии, сопровождающейся головокружением и нарушением зрения.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Смирнова Анастасия Валерьевна
Провизор Подробнее