Инструкция по применению на Леветирацетам

Описание

Леветирацетам (Levetiracetam) относится к группе противоэпилептических лекарственных средств. Эффективен при парциальных генерализованных припадках. Назначается детям и взрослым. Применяется при некоторых видах неврологических заболеваний (подробнее см. в инструкции раздел «От чего помогает Леветирацетам»).
Действующие вещества

Основное действующее вещество называется также как препарат – леветирацетам. В инструкции по применению указана его химическая формула: S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида. Является производным пирролидона.
Леветирацетам форма выпуска

Выпускается Леветирацетам в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Они находятся в упаковках ячейковых контурных (в них может быть 5, 10 или 30 штук) или в банках (по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 штук). В коробке бывает от 5 до 300 таблеток. К каждой прилагается инструкция по применению. Цена Леветирацетама (разных упаковок) указана на сайте нашей аптеки в карточках товара.
От чего помогает Леветирацетам
Таблетки назначаются взрослым и детям с шести лет. При разных видах неврологических расстройствах есть и другие возрастные ограничения.

Показанием для монотерапии (только Леветирацетамом) для взрослых и детей с 16 лет будет впервые диагностированная эпилепсия, которая сопровождается парциальными припадками (с вторичной генерализацией или без нее).

В составе комбинированной терапии с другими средствами лекарство назначают для терапии:
- эпилепсии, которая сопровождается парциальными припадками (с вторичной генерализацией или без нее) у детей старше 6 лет и взрослых;
- генерализованной идиопатической эпилепсии с первично-генерализованными судорожными тонико-клоническими припадками у подростков с 12 лет и взрослых;
- миоклонической ювенильной эпилепсии с миоклоническими судорогами у подростков старше 12 лет и взрослых.
Как принимать и дозировка
Леветирацетам можно принимать вне зависимости от употребления еды. Его назначают с учетом возрастных ограничений. Также его могут отменить, если имеются трудности при глотании. Таблетку нужно проглотить целиком, не разжевывая и не разламывая. Запивают ее достаточным количеством воды (можно целым стаканом). После этого во рту может ощущаться послевкусие (горьковатый привкус).

Обязательно придерживайтесь назначенной схемы. Не повышайте дозу. Это может привести к передозировке с появлением характерных симптомов (подробнее см. раздел «Передозировка»). Не прерывайте курс без согласования с врачом, даже если Ваше состояние улучшилось. В случае пропуска не удваивайте дозу (попуск безопаснее, чем передозировка). Таблетки пьют дважды в день, желательно через равные промежутки. Принимать их однократно не следует.

Терапия обычно длительная (продолжительность определяет врач). Если во время нее снижается эффективность, учащаются судороги или они становятся более продолжительными, требуется врачебная консультация. При появлении негативных реакций, их усилении или развитии других заболеваний она также необходима.

Стандартные схемы для взрослых и подростков

При монотерапии с 16 лет, в составе комплексного лечения у взрослых и подростков старше 12 лет при весе выше 50 кг по всем показаниям (включая парциальные приступы) назначают:
- стартовую дозу 1000 мг в два приема по 500 мг ежедневно;
- если врач посчитает стартовую дозу высокой именно для вас, разрешается начать с 500 мг дважды в сутки по 250 мг с последующим повышением через две недели до стандартной.
Коррекцию (титрование) можно проводить каждые две-четыре недели, снижая дозировки до минимума (500 мг в сутки) или повышая до предельно допустимой суточной дозы 3000 мг.

Особые группы

Есть рекомендации для особых групп:
- при функциональных нарушениях почек дозировка подбирается индивидуально с учетом показателей креатининового клиренса;
- при печеночной недостаточности в легкой форме и при средней степени тяжести коррекция не нужна;
- при декомпенсированных функциональных нарушениях печени в сочетании с почечной недостаточностью дозировка подбирается с учетом показателей креатининового клиренса;
- в пожилом возрасте при перечисленных болезнях рекомендации по дозированию аналогичные, при отсутствии их применяются стандартные схемы, в возрасте старше 65 лет – с осторожностью.
Стандартные схемы для детей и подростков

До шести лет Леветирацетам не назначают. Как монопрепарат он противопоказан до 16 лет. В составе комплексной терапии в возрасте от шести лет учитывается вес:
- при весе 25 кг назначают по 250 мг дважды в сутки (стартовая доза), предельно допустимая суточная – 750 мг дважды в сутки;
- при весе меньше 50 кг расчет дозировки проводят по фактическим показателям: суточная доза составляет 20 мг/кг веса (ее делят на два приема), это стартовая дозировка, которую корректируют при необходимости, добавляя по 20 мг/кг в сутки вплоть до предельно допустимой суточной 60 мг/кг (также за два приема по 30 мг/кг).
Детям титрование проводят до достижения нужного эффекта при использовании минимальных дозировок («минимально эффективных»). При наличии почечной недостаточности при коррекции учитывается уровень креатининового клиренса.
Условия отпуска из аптек

Чтобы купить Леветирацетам потребуется рецепт. Его выписывает врач. Во время консультации он определит дозу, схему приема и длительность курса. Даст пациенту рекомендации по применению.
Состав

Согласно инструкции в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, леветирацетама может быть 250, 500, 750 или 1000 мг. В них также присутствуют вспомогательные компоненты. Как и в пленочной оболочке, которая их покрывает (она белая за счет присутствия в ней диоксида титана). Второстепенные вещества и их количество могут отличаться (лекарство выпускают разные фармкомпании по своей рецептуре). Полный состав указан в инструкции к Леветирацетаму, которая есть в каждой упаковке.
Как действует Леветирацетам

Действие противоэпилептических лекарственных средств направлено на восстановление нормальной работы нервных клеток мозга. Их взаимодействие основано на использовании электрических импульсов (нервных сигналов) и химических веществ. При нарушении этого взаимодействия (при его отсутствии или наоборот, повышенной активности) развиваются судороги. Они возникают за счет всплеска электрической активности мозга, влияющего на его работу. Такие всплески проявляются судорогами или эпилептическими припадками.

По своей структуре главный компонент отличается от других известных лекарств, применяемых при эпилепсии. Поэтому у него другой механизм действия. Другие препараты воздействуют на нервные клетки так, что судороги останавливаются благодаря замедлению неправильной электрической активности.

Эффект Леветирацетама обеспечивает соединение с белком, который называется 2А. Он принимает участие в процессе высвобождения ряда химических веществ (нейротрансмиттеров) в мозге. Они помогают передать сигналы между нервными клетками. До конца этот механизм не изучен, но установлено, что в результате судороги уменьшаются.
Леветирацетам противопоказания
Противопоказанием будет аллергия или непереносимость леветирацетама, других производных пирролидона или вспомогательных компонентов.

Важно: возраст младше шести лет является противопоказанием для таблеток при любых формах эпилептических приступов. Есть и другие возрастные ограничения, связанные с диагнозом. Они указаны в разделе «Показания».

При некоторых состояниях/болезнях/факторах риска потребуется осторожность. Она необходима при:
- почечной недостаточности (может потребоваться коррекция);
- болезнях печени на стадии декомпенсации;
- беспричинной сильной слабости, повышенной температуре, учащении инфекционных заболеваний, появлении признаков плохой свертываемости крови: кровоточивости десен, появлении гематом (синяков) и/или сыпи в виде точечных подкожных кровоизлияний (возможно, такие состояния связаны с нарушениями выработки клеток крови, требуется обследование);
- депрессии с устойчивым ухудшением настроения, уменьшением двигательной активности и снижением мышления, а также при агрессивности, повышенной раздражительности и/или появлении суицидальных мыслей или наклонностей (появлении желания навредить себе или мыслей о самоубийстве), что может быть реакцией на терапию;
- усилении судорожных приступов или их учащении на фоне первого месяца лечения или после коррекции дозировки;
- нарушениях сердечного ритма (отражающихся на электрокардиограмме), болезнях сердца или приеме лекарственных средств, влияющих на сердечные ритмы (на QT-интервал);
- принадлежности к возрастной категории 65+.
Если во время терапии у Вас появилась любая из перечисленных выше патологий, сообщите об этом врачу обязательно.
Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешается применять Леветирацетам при беременности и во время грудного вскармливания по решению врача. Более того, если Вам был назначен этот препарат, не прерывайте его прием без согласования с ним. Такое решение может навредить Вам, плоду или новорожденному.

Если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком и до этого не принимали эти таблетки, сообщите об этом до начала курса. Также нужно сообщать о зачатии во время курсовой терапии.

Принимать лекарство во время беременности или в период грудного вскармливания разрешается только после врачебной консультации.
Леветирацетам побочные действия
Леветирацетам может вызывать негативные реакции. Возникновение побочных эффектов возможно, но не обязательно. Если они появляются, следует обратиться в медучреждение. В некоторых случаях нужна отмена и квалифицированная медицинская помощь. Далее будут описаны побочные явления в соответствии с частотой их возникновения.

Появляются очень часто (больше, чем у одного человека из 10)

Могут возникать:
- назофарингит (воспалительное заболевание носоглотки);
- головная боль;
- сонливость.
Возникают часто (не больше, чем у одного человека из 10)

Возможно появление:
- анорексии (отсутствия аппетита);
- депрессии, враждебности и/или агрессивности, тревоги, бессонницы, нервозности или раздражительности;
- судорог, нарушений равновесия, болезненного состояние с появлением медлительности, вялости, усталости (летаргии), тремора (непроизвольной дрожи);
- вертиго (головокружения);
- кашля;
- болей в животе, диареи (жидкого стула), диспепсии (нарушений пищеварения), рвоты и/или тошноты;
- сыпи;
- усталости или астении (слабости, повышенной утомляемости).
Появляются нечасто (не больше, чем у одного человека из 100)

Были случаи:
- тромбоцитопении или лейкопении (снижения содержания в крови тромбоцитов или лейкоцитов соответственно);
- увеличения или снижения веса;
- суицида (попыток самоубийства), психотических расстройств (проявления психических заболеваний), суицидальных намерений, поведенческих расстройств (агрессивного или вызывающего поведения), галлюцинаций, вспышек гнева, спутанности сознания (нарушений способности ориентироваться во времени и пространстве), эмоциональной лабильности (неустойчивости) или перемен настроения, возбуждения, панических атак (приступов беспричинной сильной тревоги или страха);
- амнезии (потери памяти), ухудшения памяти, атаксии (нарушений или расстройств координации движения), парестезии (ощущений покалывания), сниженной концентрации внимания;
- диплопии (двоения в глазах), нечеткости зрения;
- изменений функциональных печеночных проб;
- алопеции (выпадения волос), экземы (кожных покраснений и высыпаний), зуда;
- миалгии (мышечной слабости и/или болей);
- случайных повреждений.
Появлялись редко (не больше, чем у одного человека из 1000)

Были зафиксированы:
- ангионевротический отек с отеком лица, век, губ, горла или языка и затрудненным дыханием;
- анафилаксия с покраснением кожи, высыпанием и зудом, мышечным спазмом, затрудненным дыханием, тошнотой и/или рвотой;
- DRESS-синдром с кожной сыпью (сначала на лице, шее и верхних конечностях с дальнейшим распространением на нижние), лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и вероятным поражением других органов, увеличением эозинофилов в крови, болями в горле и/или мышцах, отеками лица или глаз, болезненными язвами во рту или вокруг глаз, проблемами с глотанием или дыханием, пожелтением кожи или склер глаз, необычных синяков или кровотечений, сильной усталостью или слабостью, одышкой или непереносимостью физических нагрузок;
- энцефалопатия (поражение головного мозга) со снижением интеллектуальных возможностей, с затрудненной концентрацией внимания, подавленностью настроения, замедлением походки, нарушением речи и/или мочеиспускания;
- многоформная эритема с кожной сыпью красного или ярко-розового цвета (границы могут быть размытыми или четкими);
- синдром Стивенса-Джонсона с образованием пузырей на губах, коже, слизистой оболочке языка, щек, языка, гортани, ухудшением общего состояния (с недомоганием, потерей аппетита, головной болью, повышенной температурой);
- токсический эпидермальный некролиз (тяжелая аллергическая реакция) с образованием больших пузырей, лихорадкой, отшелушиванием кожи на месте пузырей;
- почечная недостаточность в острой форме (нарушение работы почек) с уменьшением или отсутствием мочи, слабостью, утомляемостью, тошнотой и/или рвотой, снижением аппетита, потливостью;
- злокачественный нейролептический синдром с изменением психического состояния, сильным возбуждением, нарушением ориентации в пространстве, комой (длительной потерей сознания), ригидностью мышц (избыточным тонусом), нарушающей их работу, повышением температуры без видимой причины, учащенным дыханием и/или сердцебиением с нарушением его правильного ритма, нестабильным артериальным давлением;
- инфекции;
- нейтропения и/или агранулоцитоз или панцитопения (снижение количества нейтрофилов и/или лейкоцитов или всех видов клеток в крови соответственно);
- гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови);
- суициды, расстройства личности (отклонения от принятых норм поведения), бред, нарушения мышления, обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, которое могут привести к вынужденным действиям);
- мышечное напряжение, хореоатетоз (неконтролируемые мышечные движения), дискинезия (непроизвольные мышечные движения), гиперкинезия (непроизвольные движения одной или группы мышц), учащение и утяжеление судорог, нарушения походки;
- удлинение QТ-интервала на кардиограмме (изменение сердечного ритма);
- панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
- печеночная недостаточность (нарушение работы печени) или гепатит (воспаление печени);
- рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани) и/или повышенное содержание фермента креатинфосфокиназы в крови.
Передозировка
При передозировке могут появиться характерные симптомы в виде:
- сонливости;
  угнетения дыхания и/или сознания;
- ажитации (эмоционального возбуждения) и/или агрессивности;
- комы (длительной потери сознания).
Если Вы или ребенок принял Леветирацетама больше, чем назначено, обратитесь в медучреждение. Обязательно укажите, чем вызваны симптомы (если знаете, сообщите о количестве принятого лекарства). Тактика лечения будет соответствовать тяжести Вашего состояния.
Взаимодействие с другими препаратами
Леветирацетам способен взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Обязательно сообщите врачу, если принимаете любые препараты. Особенно это касается:
- других лекарств, применяемых при эпилепсии (фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, ламотриджина, габапентина, примидона);
- пробенецида, который назначается при подагре (избытке мочевой кислоты в крови);
- метотрексата, используемого в онкологической практике;
- противозачаточных пероральных контрацептивов, предотвращающих зачатие;
- слабительных (применяются при запорах).
Особые указания и меры предосторожности
До начала терапии обязательно сообщите врачу обо всех болезнях (текущих, хронических, в анамнезе). А также обо всех лекарствах, принимаемых сейчас (ситуационно) или на постоянной основе.

Внимательно прочитайте инструкцию Леветирацетама (особенно разделы, где указаны противопоказания, побочное действие, правила приема). Уточняйте интересующие вопросы во время врачебных консультаций.

Недопустимо самостоятельно отменять лекарство (за исключением случаев серьезных осложнений и развития побочных эффектов, например, ангионевротического отека, угрожающего жизни). Обязательно соблюдайте назначенную схему. Нельзя менять дозировку или принимать двойную дозу при пропуске.

Помните, что эпилепсия сама по себе является противопоказанием для работы с потенциально опасными приборами и управления транспортными средствами. Такая деятельность может быть опасной для Вас и окружающих.

Опасные побочные действия

В перечень особо опасных негативных реакций на таблетки входят:
- ангионевротический отек и анафилаксия;
- энцефалопатия и злокачественный нейролептический синдром;
- DRESS-синдром, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема;
- острая почечная недостаточность.
При появлении их признаков (описаны в разделе «Побочные действия») немедленно обращайтесь в медучреждение за экстренной помощью. Леветирацетам в таких случаях отменяют. Вопрос о возобновлении курса решается индивидуально после полной нормализации состояния.

Суицидальные мысли и агрессия

Суицидальные мысли – одно из возможных побочных явлений. Если у Вас они начали появляться на фоне терапии, обязательно обратитесь к врачу. Предупредите близких о возможности таких осложнений (они смогут в случае необходимости сами рассказать врачу об изменении в Вашем состоянии). Также поступайте, если лекарственное средство принимает Ваш ребенок и Вы заметили у него склонность к суициду. При появлении агрессивного поведения рекомендации аналогичны.

Контроль судорог

Если на фоне курсовой терапии судороги участились или стали длиннее, проконсультируйтесь с врачом. Сообщайте о любых ухудшениях и улучшениях. Возможно, Вам нужна коррекция.

Еды и напитки

Употребление еды не влияет на эффективность таблеток, но может несколько замедлить их всасывание. Данных о взаимодействии с алкогольными напитками отсутствуют.

Хранение

Обязательно соблюдайте правила хранения, указанные в инструкции от производителя. Особенно важно хранить упаковку в месте, недоступном для детей.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Смирнова Анастасия Валерьевна
Провизор Подробнее