Описание препарата

Латуда представляет собой современное антипсихотическое средство (нейролептик), применяемое в психиатрической практике для лечения шизофрении и депрессивных эпизодов в рамках биполярного расстройства I типа. Действующее вещество препарата, луразидон, является селективным антагонистом дофаминовых и серотониновых рецепторов, что определяет его терапевтический профиль и переносимость. Латуда это атипичный нейролептик, механизм действия которого отличается высоким сродством к определенным подтипам рецепторов центральной нервной системы.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для перорального применения. В аптечной сети представлены три варианта дозировки:
- Таблетки 20 мг: круглые, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета с гравировкой «L 20».
- Таблетки 40 мг: круглые, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета с гравировкой «L 40».
- Таблетки 80 мг: овальные, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета с гравировкой «L 80».
Состав Латуды включает активное вещество луразидона гидрохлорид в соответствующей дозировке. Вспомогательные компоненты ядра таблетки: маннитол, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат. Пленочная оболочка состоит из смеси Опадрай® белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол-8000), а для дозировки 80 мг добавляются красители железа оксид желтый и индигокармин лак алюминиевый, а также воск карнаубский.
Фармакологическое действие

Латуда относится к фармакотерапевтической группе антипсихотических средств. Действующее вещество луразидон является селективным антагонистом дофаминовых и моноаминовых рецепторов.
Фармакодинамика

Фармакодинамика луразидона основана на его высоком сродстве к D2-дофаминовым, а также 5-HT2A и 5-HT7 серотониновым рецепторам. Препарат также блокирует α2C- и α2A-адренорецепторы и проявляет частичный агонизм к 5-HT1A-рецепторам. Важной особенностью является отсутствие значимого связывания с гистаминовыми (H1) и мускариновыми (M1) рецепторами, что теоретически снижает риск развития таких побочных эффектов, как выраженная седация, увеличение массы тела и антихолинергические реакции. В клинических исследованиях эффективность Латуды была продемонстрирована при шизофрении как в краткосрочной перспективе (начиная с 4 дня терапии по шкале PANSS), так и в долгосрочных исследованиях профилактики рецидивов. При биполярной депрессии эффективность оценивалась по шкале MADRS как в монотерапии, так и в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислоты.
Фармакокинетика

После приема внутрь время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет от 1 до 3 часов. Прием пищи, содержащей не менее 350 ккал, значительно увеличивает всасывание луразидона (в 2-3 раза по показателю максимальной концентрации и в 1,5-2 раза по площади под кривой концентрация-время), поэтому препарат следует принимать строго во время еды. Связывание с белками плазмы высокое - около 99%. Метаболизм происходит преимущественно в печени при участии изофермента CYP3A4. Период полувыведения составляет от 20 до 40 часов. Выводится препарат главным образом через кишечник (около 67%) и в меньшей степени почками (около 19%). Равновесная концентрация достигается в течение 7 дней от начала терапии.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает препарат Латуда, необходимо ознакомиться с официально зарегистрированными показаниями:
- Лечение шизофрении у взрослых пациентов и подростков в возрасте от 13 лет и старше.
- Лечение депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа (биполярная депрессия) у взрослых и детей с 10 лет и старше в качестве монотерапии.
- Лечение депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа у взрослых (18 лет и старше) в качестве дополнительной терапии к препаратам лития или вальпроевой кислоты.
Противопоказания
Применение Латуды противопоказано в следующих случаях:
- Гиперчувствительность к луразидону или любому вспомогательному компоненту.
- Одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, кларитромицин, ритонавир, вориконазол и др.) и мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного).
- Детский возраст до 10 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные эффекты

Побочные действия Латуды зависят от принимаемой дозы и показаний к применению. В клинических исследованиях у взрослых пациентов с шизофренией наиболее часто (очень часто, ≥1/10) встречались акатизия (двигательное беспокойство) и сонливость (включая седацию и гиперсомнию). Часто (от ≥1/100 до <1/10) наблюдались паркинсонизм, головокружение, дистония, тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту, бессонница, ажитация и увеличение массы тела. В исследованиях биполярной депрессии профиль побочных действий схож: наиболее частыми нежелательными реакциями были акатизия, экстрапирамидные симптомы, сонливость и тошнота. В пострегистрационном периоде были зарегистрированы редкие случаи серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, а также сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома. Со стороны лабораторных показателей возможно повышение уровня пролактина в крови.
Как принимать и дозировка
Таблетки Латуда предназначены для приема внутрь один раз в сутки. Важным условием для достижения терапевтического эффекта является прием препарата во время еды, содержащей не менее 350 ккал, так как прием натощак значительно снижает всасывание действующего вещества. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, для маскировки горького вкуса. Доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от заболевания и возраста:
- При шизофрении у взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг в сутки, диапазон терапевтических доз - от 40 до 160 мг. У подростков (13-17 лет) максимальная доза не должна превышать 80 мг.
- При биполярной депрессии у взрослых начальная доза составляет 20 мг в сутки, диапазон доз - от 20 до 120 мг. У детей (10-17 лет) максимальная суточная доза составляет 80 мг. Коррекция дозы требуется у пациентов с умеренной и тяжелой почечной или печеночной недостаточностью (начальная доза 20 мг, максимальная суточная доза не более 80 мг при почечной недостаточности и не более 40-80 мг при печеночной недостаточности в зависимости от степени тяжести).
Передозировка

Специфического антидота при передозировке луразидоном не существует. Лечение симптоматическое и включает мониторинг жизненно важных функций, в том числе непрерывную регистрацию ЭКГ для выявления аритмий. При развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов показано введение антихолинергических препаратов. В случае угнетения сознания может потребоваться промывание желудка (после интубации) и назначение активированного угля.
Взаимодействие с другими препаратами

Латуда метаболизируется изоферментом CYP3A4, поэтому совместное применение с сильными ингибиторами (кетоконазол, кларитромицин) или индукторами (рифампицин, карбамазепин) этого фермента противопоказано или требует отмены терапии. При одновременном назначении с умеренными ингибиторами CYP3A4 (дилтиазем, эритромицин, флуконазол) доза Латуды не должна превышать 80 мг в сутки. Следует соблюдать осторожность при комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT, а также с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, включая алкоголь. Употребление грейпфрутового сока во время лечения не рекомендуется, так как он может повышать концентрацию препарата в крови.
Аналоги Латуды

На данный момент лекарственные препараты с точно таким же действующим веществом (луразидон) на фармацевтическом рынке не представлены. Аналоги Латуды не выпускаются. Действующим веществом является луразидон.

Смотреть все аналоги Латуда >>
Можно ли принимать детям

Латуда разрешена к применению в педиатрической практике. Препарат может назначаться подросткам в возрасте от 13 до 17 лет для лечения шизофрении и детям в возрасте от 10 до 17 лет для лечения биполярной депрессии. Безопасность и эффективность у детей младше 10 лет не установлены. Терапия у детей и подростков должна проводиться под наблюдением специалиста в области детской психиатрии.
Можно ли принимать Латуду при беременности и кормлении грудью

Данных о применении Латуды у беременных женщин недостаточно. Препарат не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Прием антипсихотических средств в третьем триместре может вызвать у новорожденного экстрапирамидные расстройства и/или синдром отмены. Информация о проникновении луразидона в грудное молоко человека отсутствует, поэтому в период лактации назначение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Совместима ли Латуда и алкоголь

В период терапии препаратом Латуда рекомендуется полностью отказаться от употребления алкоголя. Этанол может потенцировать угнетающее действие луразидона на центральную нервную систему, усиливая сонливость и нарушая координацию движений, что повышает риск возникновения побочных эффектов.
Отпускается по рецепту или нет

Латуда является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается из аптек строго по назначению врача.
Как хранить Латуду

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности

Срок годности составляет 5 лет с даты производства. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Латуда является компания Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Италия. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться, актуальная информация указывается на упаковке конкретной серии препарата.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Шемякина Лада Владимировна Фармацевт Стаж с 2019 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Латуды
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Латуду при беременности и кормлении грудью
Совместима ли Латуда и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Латуду
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Латуда инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Латуды

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Латуду при беременности и кормлении грудью

Совместима ли Латуда и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Латуду

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание