Ксеникал инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Ксеникала
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Ксеникал при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Ксеникал и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Ксеникал
Срок годности
Производитель

Источники

Описание препарата

Ксеникал представляет собой лекарственное средство для коррекции избыточной массы тела, которое работает непосредственно в полости желудочно-кишечного тракта. Ксеникал это сильный, избирательный и обратимый блокатор липаз пищеварительного тракта с длительным эффектом. Активный компонент — орлистат — препятствует расщеплению жиров, поступающих с едой, что сокращает приток калорий в организм и ведет к снижению веса.
Форма выпуска и состав
Лекарственное средство выпускается в единственной форме:
- Капсулы. Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, бирюзового оттенка, с надписью XENICAL 120 черного цвета на корпусе. Внутри находятся пеллеты белого или почти белого цвета.
Ксеникал состав: в одной капсуле содержится орлистат 120 мг (в форме пеллет 240 мг). Состав пеллет: орлистат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К-30, натрия лаурилсульфат. Дополнительный компонент: тальк. Оболочка капсулы состоит из желатина, индигокармина и диоксида титана.
Фармакологическое действие

Ксеникал принадлежит к фармакотерапевтической группе ингибиторов липаз желудочно-кишечного тракта.
Фармакодинамика

Фармакодинамика орлистата разворачивается в просвете желудка и тонкой кишки. Вещество формирует ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. После инактивации фермент утрачивает способность разлагать пищевые триглицериды на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Так как нерасщепленные триглицериды не всасываются, снижение калорийности рациона приводит к уменьшению массы тела. Терапевтический эффект при этом реализуется без попадания препарата в системный кровоток. Судя по содержанию жира в каловых массах, действие орлистата стартует через 24-48 часов после приема. После прекращения терапии уровень жира в кале обычно возвращается к исходному через 48-72 часа. В клинических исследованиях у пациентов с ожирением снижение веса было более выраженным, чем у тех, кто придерживался только диеты. Уменьшение массы тела начиналось в первые 2 недели и продолжалось от 6 до 12 месяцев. Орлистат также эффективен против повторного набора веса. У пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа лечение орлистатом улучшало контроль гликемии, позволяло снизить дозы гипогликемических средств, уровень инсулина и выраженность инсулинорезистентности. В четырехлетнем исследовании орлистат примерно на 37% снижал риск развития сахарного диабета 2 типа по сравнению с плацебо. У подростков с ожирением прием орлистата уменьшал индекс массы тела, жировую массу, окружность талии и бедер.
Фармакокинетика

У добровольцев с нормальным и избыточным весом системное влияние препарата минимально. После однократного приема 360 мг неизмененный орлистат в плазме обнаружить не удалось. При использовании терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось редко, а концентрации были крайне низкими (менее 10 нг/мл). Признаков накопления не отмечено. Объем распределения не определяется из-за крайне слабого всасывания. In vitro орлистат связывается с белками плазмы более чем на 99%. Биотрансформация происходит преимущественно в кишечной стенке. Основной путь выведения — удаление невсосавшегося препарата с калом: около 97% дозы, из них 83% в неизмененном виде. Почечная экскреция всех связанных с орлистатом субстанций составляет менее 2% дозы. Полное выведение занимает 3-5 дней.
Показания к применению
Чтобы разобраться, от чего помогает Ксеникал, следует изучить его официальные показания:
- длительное лечение пациентов с ожирением (индекс массы тела 30 кг/м2 и выше) либо пациентов с избыточной массой тела (индекс массы тела более 28 кг/м2), имеющих сопутствующие ожирению факторы риска, в комбинации с умеренно гипокалорийной диетой;
- в сочетании с гипогликемическими средствами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.
Противопоказания
К противопоказаниям к применению относятся:
- синдром хронической мальабсорбции;
- холестаз;
- повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов капсулы;
- детский возраст младше 12 лет;
- беременность и период грудного вскармливания.
Побочные эффекты

Возможные побочные действия Ксеникала затрагивают преимущественно желудочно-кишечный тракт и связаны с фармакологическим эффектом препарата, блокирующего всасывание пищевых жиров. Очень часто (1/10 и более) возникают грипп, гипогликемия, головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, боли или дискомфорт в животе, маслянистые выделения из прямой кишки, выход газов с отделяемым, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм, жидкий стул, учащение дефекации. Часто (от 1/100 до 1/10) — тревога, инфекция нижних дыхательных путей, боли или дискомфорт в прямой кишке, мягкий стул, недержание кала, поражение зубов, поражение десен, вздутие живота, инфекции мочевыводящих путей, нерегулярные менструации, слабость. Частота желудочно-кишечных нарушений растет при увеличении содержания жира в рационе. Как правило, эти реакции слабо выражены и транзиторны, появляются на ранних этапах лечения. При постмаркетинговом наблюдении зафиксированы реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия), ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит, холелитиаз, поражение печени, буллезная сыпь, оксалатная нефропатия, рост активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, падение концентрации протромбина, увеличение МНО.
Как принимать и дозировка

Рекомендованная доза орлистата — одна капсула 120 мг с каждым основным приемом пищи (непосредственно до еды, во время еды или не позднее чем через 1 час после еды). Если прием пищи пропущен или еда не содержит жира, прием препарата также можно пропустить. Как пить Ксеникал: препарат принимают вместе со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, в которой не более 30% калорий приходится на жиры. Суточное потребление жиров, углеводов и белков следует распределять на три основных приема. Увеличение дозы выше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не усиливает терапевтический эффект. Эффективность и безопасность у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пожилых и детей младше 12 лет не изучались.
Передозировка

В клинических исследованиях прием разовых доз 800 мг или многократный прием по 400 мг 3 раза в сутки на протяжении 15 дней не сопровождался существенными нежелательными явлениями. При передозировке сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо они не отличались от наблюдаемых при терапевтических дозах. При выраженной передозировке рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 24 часов. По данным исследований на человеке и животных, любые системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быстро подвергаться обратному развитию.
Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении орлистата и циклоспорина отмечалось падение концентрации циклоспорина в плазме, что может ослабить его иммуносупрессивное действие. Сопутствующий прием не рекомендуется. При одновременном использовании с Ксеникалом снижается всасывание витаминов D, Е и бета-каротина; поливитамины следует принимать минимум через 2 часа после Ксеникала или перед сном. При пероральном приеме амиодарона на фоне терапии Ксеникалом снижалась его системная экспозиция. Следует избегать одновременного приема Ксеникала и акарбозы. При сочетании орлистата с противоэпилептическими средствами отмечались случаи судорог. При одновременном применении орлистата и варфарина или других антикоагулянтов возможно падение концентрации протромбина и рост МНО. Зафиксированы редкие случаи гипотиреоза и/или нарушения его контроля. Орлистат способен косвенно снижать эффективность пероральных контрацептивов.
Аналоги Ксеникала

На данный лекарственный препарат аналоги не выпускаются. Действующим веществом Ксеникала является орлистат. Других зарегистрированных лекарственных средств с идентичным активным компонентом на фармацевтическом рынке не представлено.

Смотреть все аналоги Ксеникал >>
Можно ли принимать детям

Ксеникал противопоказан детям младше 12 лет. Эффективность и безопасность препарата у детей до 12 лет не изучались.
Можно ли принимать Ксеникал при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано из-за отсутствия клинических данных. Неизвестно, проникает ли орлистат в грудное молоко, поэтому его использование в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Совместим ли Ксеникал и алкоголь

По данным клинических исследований взаимодействие орлистата с этанолом отсутствует. Тем не менее употребление алкоголя на фоне терапии не рекомендуется, поскольку спиртные напитки сами по себе служат источником дополнительных калорий и могут снижать результативность лечения ожирения.
Отпускается по рецепту или нет

Ксеникал относится к рецептурным лекарственным препаратам.
Как хранить Ксеникал

Препарат следует держать в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в месте, недоступном для детей.
Срок годности

Срок годности составляет 3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производством препарата Ксеникал занимается DELPHARM MILANO S R L (Италия). Производственная площадка (конкретный завод-изготовитель) может меняться, поэтому актуальную информацию всегда следует уточнять на упаковке.

Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Смирнова Анастасия Валерьевна
Провизор Подробнее Дата проверки: 2026-10-27 12:25:34