Описание препарата

Ксарелто - это современный пероральный антикоагулянт прямого действия, широко применяемый в клинической практике для профилактики и лечения тромботических осложнений. Его действующее вещество, ривароксабан, является высокоселективным прямым ингибитором фактора Ха, играющего ключевую роль в процессе свертывания крови.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в двух основных лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой дозировкой 2,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг.
- Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь для детей дозировкой 1 мг/мл.
Основное действующее вещество во всех формах - ривароксабан. Вспомогательные компоненты различаются в зависимости от формы выпуска и дозировки.
Фармакологическое действие

Ксарелто относится к фармакотерапевтической группе антикоагулянтов прямого действия.
Фармакодинамика

Фармакодинамика ривароксабана заключается в его способности высокоселективно и конкурентно ингибировать свободный и связанный в фактор Xa тромбина. Блокирование этого ключевого компонента каскада свертывания крови приводит к подавлению образования тромбина и, как следствие, к угнетению формирования тромбов. Препарат не требует кофакторов, таких как Антитромбин III, для проявления своего антикоагулянтного эффекта.
Фармакокинетика

Ривароксабан быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-4 часа после приема. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику. Связывание с белками плазмы высокое (примерно 92-95%). Метаболизм происходит преимущественно в печени с участием изоферментов CYP3A4, CYP2J2, а также путем гидролиза. Период полувыведения составляет в среднем 5-9 часов у молодых пациентов и 11-13 часов у пожилых. Около двух третей выводится почками в виде неактивных метаболитов, а одна треть - через кишечник.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Ксарелто, необходимо обратиться к его официальным показаниям:
- Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения.
- Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
- Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) у взрослых пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
- Профилактика атеротромботических событий (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов после острого коронарного синдрома в комбинации с антиагрегантной терапией.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- Гиперчувствительность к ривароксабану или любому вспомогательному веществу.
- Клинически значимое активное кровотечение.
- Заболевания печени, протекающие с коагулопатией и клинически значимым риском кровотечения.
- Беременность и период лактации (за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает риск).
- Одновременный прием с мощными ингибиторами изоферментов CYP3A4 и P-gp (например, азольные противогрибковые средства, ингибиторы ВИЧ-протеазы).
Побочные эффекты

Наиболее частым из возможных побочных действий является повышенный риск кровотечений различной локализации и степени тяжести (например, носовые, желудочно-кишечные, из десен, постоперационные). К другим нежелательным реакциям относятся: анемия, тошнота, зуд, кожная сыпь, повышение активности печеночных ферментов, боли в животе, запор, диарея, тахикардия, периферические отеки.
Как принимать и дозировка

Схема, как пить Ксарелто, и необходимая доза строго определяются лечащим врачом в зависимости от показания, возраста пациента, функции почек и массы тела. Таблетки принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи (для доз 15 мг и 20 мг рекомендуется прием с пищей). Детская суспензия готовится согласно инструкции. Важно строго следовать предписаниям врача, не пропускать и не удваивать дозы.
Передозировка

Основным проявлением передозировки является риск развития серьезного кровотечения. Специфического антидота не существует, однако для экстренного обращения антикоагулянтного эффекта может быть использован препарат Андэксанет альфа. Лечение симптоматическое, при необходимости проводится гемотрансфузия или хирургический гемостаз.
Взаимодействие с другими препаратами

Ксарелто не рекомендуется применять совместно с другими антикоагулянтами и антиагрегантами из-за повышенного риска кровотечений, за исключением случаев, когда такая комбинация предусмотрена протоколом лечения. Одновременный прием с мощными ингибиторами CYP3A4 и P-gp повышает концентрацию ривароксабана в плазме, а с мощными индукторами (рифампицин, карбамазепин, зверобой) - значительно снижает, что может привести к потере эффективности.
Аналоги Ксарелто
К структурным аналогам Ксарелто, содержащим то же действующее вещество (ривароксабан), относятся:
- Зинакорен - прямой ингибитор фактора Ха, применяется для профилактики и лечения тромбоэмболий.
- Ксилтесс - антикоагулянт, используемый для снижения риска инсульта и системной тромбоэмболии.
- Риваксаб - пероральный антикоагулянт с доказанной эффективностью в ортопедии и кардиологии.
- Риваксоред - селективный ингибитор фактора Ха для профилактики тромбообразования.
- Ривароксия - препарат, альтернативный варфарину, не требующим регулярного мониторинга МНО.
- Рикулатрон - средство для лечения и профилактики венозных тромбоэмболических осложнений.
Смотреть все аналоги Ксарелто >>
Можно ли принимать детям

Ксарелто в форме гранул для приготовления суспензии разрешен к применению у детей от 0 до 18 лет для лечения тромбозов и профилактики рецидивов. Дозировка рассчитывается исходя из массы тела ребенка.
Можно ли принимать Ксарелто при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется, так как ривароксабан может проникать через плацентарный барьер и вызывать эмбриотоксичность. Данные о применении в период лактации ограничены; известно, что ривароксабан выделяется в грудное молоко. Решение о назначении в эти периоды принимается только по жизненным показаниям, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Совместим ли Ксарелто и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Ксарелто не рекомендуется. Этанол может потенцировать антикоагулянтный эффект препарата, увеличивая риск развития кровотечений, а также оказывать дополнительное негативное влияние на печень.
Отпускается по рецепту или нет

Ксарелто является рецептурным лекарственным препаратом.
Как хранить Ксарелто

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Приготовленную суспензию можно хранить при комнатной температуре не более 24 часов.
Срок годности

Срок годности для таблеток и гранул составляет 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Ксарелто является компания Bayer Bitterfeld GmbH (Германия) или Bayer AG (Германия), упаковка и выпускающий контроль могут осуществляться на разных площадках, включая Россию (АО "Байер").
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Ксарелто
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Ксарелто при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Ксарелто и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Ксарелто
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Ксарелто инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Ксарелто

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Ксарелто при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Ксарелто и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Ксарелто

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание