Описание препарата

Клензит - это современное дерматологическое средство, представленное в виде геля для наружного применения, используемое для терапии угревой сыпи. Линейка включает три основные формы выпуска: монокомпонентный гель Клензит на основе адапалена, а также комбинированные препараты Клензит-С и Клензит-С микросферы, содержащие адапален в сочетании с антибиотиком клиндамицином. Последний вариант представляет собой инновационную микросферную технологию, обеспечивающую контролируемое высвобождение активных компонентов.
Форма выпуска и состав
Все три препарата выпускаются в форме геля для наружного применения.
- Препарат Клензит представляет собой однородный гель белого цвета. В 1 г геля содержится действующее вещество адапален (микронизированный) в дозировке 10 мг. Вспомогательный состав включает динатрия эдетат, карбомер 940, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид и воду очищенную.
- Клензит-С выпускается в виде однородного геля белого цвета. Состав 1 г геля: действующие вещества - адапален (микронизированный) 1 мг и клиндамицина фосфат в количестве, эквивалентном клиндамицину 10 мг. Вспомогательные вещества аналогичны составу Клензита, за исключением незначительной разницы в количестве натрия гидроксида.
- Клензит-С микросферы представляет собой однородный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Его особенность заключается в том, что адапален заключен в микросферы. В 1 г геля содержится: адапален микросферический 10,0 мг (из них адапален микронизированный 1,0 мг и кроссполимер метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата 9,0 мг), а также клиндамицина фосфат 11,89 мг, эквивалентный клиндамицину 10,0 мг. Вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, карбомер 940, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
Упаковка всех форм включает тубы по 15 г или 30 г из ламинированной фольги, помещенные в картонную пачку.
Фармакологическое действие

Препараты относятся к фармакотерапевтической группе средств для лечения угревой сыпи. Клензит является ретиноидом для наружного применения, а комбинированные версии (Клензит-С и Клензит-С микросферы) представляют собой комбинацию ретиноида и антибиотика-линкозамида.

Роль адапалена. Адапален, являясь метаболитом ретиноида, демонстрирует противовоспалительное действие и выраженную комедонолитическую активность, эффективно воздействуя как на открытые, так и на закрытые комедоны. Вещество нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия реализуется через взаимодействие со специфическими γ-рецепторами, расположенными на эпидермальных клетках кожи. Следствием этого становится уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в области устья сально-волосяного фолликула и ускорение их физиологического отшелушивания, что в итоге снижает вероятность формирования микрокомедонов. Дополнительно адапален оказывает противовоспалительное влияние in vivo и in vitro, воздействуя на ключевые факторы воспаления посредством ингибирования миграции лейкоцитов в очаг поражения и модуляции метаболизма арахидоновой кислоты, а также подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека.

Роль клиндамицина (в составе Клензит С и Клензит С микросферы). Второй компонент - клиндамицина фосфат, представляющий собой бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов с широким спектром действия. Он связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны микробной клетки, подавляя синтез белка. В исходной форме клиндамицин неактивен in vitro, однако после аппликации на кожу он быстро гидролизуется под действием фосфатаз в протоках сальных желез, трансформируясь в клиндамицин, который уже обладает выраженной антибактериальной активностью. Исследования подтвердили чувствительность всех протестированных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (минимальная подавляющая концентрация - 0,4 мкг/мл). Клинически значимым эффектом также является уменьшение количества свободных жирных кислот на поверхности кожи с 14% до 2% после регулярного нанесения средства.

Микросферная технология, используемая в Клензит С микросферы. Ключевое отличие данной формы заключается в том, что адапален заключен в микросферы, представляющие собой округлые микроскопические частицы на основе синтетических полимеров. Применение этой технологии позволяет снизить вероятность возникновения побочных эффектов, повысить стабильность молекулы, а также увеличить биодоступность и общую эффективность лекарственного средства. Микросферы функционируют по принципу микрогубок: они заключают активное вещество внутри себя, обеспечивая его контролируемое высвобождение во времени после нанесения геля на кожу. Данный подход сопровождается уменьшением местного раздражения, улучшением фотостабильности адапалена и увеличением пенетрации препарата в кожные покровы. Благодаря этим свойствам Клензит-С микросферы подходит для пациентов с чувствительной кожей.
Фармакодинамика
Адапален, входящий в состав всех трех форм, является метаболитом ретиноида. Механизм его действия основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. Адапален обладает выраженной комедонолитической активностью, воздействуя на открытые и закрытые комедоны, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Под его влиянием происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула, что снижает вероятность образования микрокомедонов. Кроме того, адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, ингибируя миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и метаболизм арахидоновой кислоты, а также подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток.

В препарате Клензит-С микросферы адапален заключен в микросферы - округлые микроскопические частицы из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии обеспечивает:
- снижение вероятности побочных эффектов;
- повышение стабильности;
- увеличение биодоступности и эффективности;
- контролируемое во времени высвобождение активного вещества;
- улучшение фотостабильности;
- увеличение пенетрации препарата в кожу.
Клиндамицина фосфат (в составе Клензит-С и Клензит-С микросферы) является бактериостатическим антибиотиком из группы линкозамидов. В исходной форме он неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Препарат связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны микробной клетки и подавляет синтез белка. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14% до 2%.
Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая и составляет около 4% от применяемой дозы. Выведение адапалена из организма происходит преимущественно через желчь.

После наружного применения геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями: средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после 4 недель применения составила 597 мкг/г.

В клинических исследованиях не было включено достаточное количество пациентов старше 65 лет, чтобы оценить возможные различия в фармакокинетике у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми.
Показания к применению

Чтобы понять, от чего помогает Клензит и его комбинированные формы, следует обратиться к официальным показаниям.

Клензит применяется у взрослых и подростков с 12 лет для лечения угревой сыпи легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.

Клензит-С и Клензит-С микросферы показаны при угревой сыпи.
Противопоказания
Противопоказания различаются в зависимости от формы выпуска.

Для препарата Клензит:
- Гиперчувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ.
Для препарата Клензит-С:
- Повышенная чувствительность к адапалену, клиндамицину или линкомицину, а также к любому из вспомогательных веществ.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе.
- Возраст до 12 лет.
Для препарата Клензит-С микросферы:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью (для всех комбинированных форм) следует применять препараты при дерматите, экземе, аллергических заболеваниях, одновременном приеме миорелаксантов, а также при одновременном применении препаратов, оказывающих раздражающее или подсушивающее действие на кожу. Перед применением при наличии этих состояний обязательна консультация с врачом.
Побочные эффекты
Препараты линейки Клензит обычно хорошо переносятся, однако возможно развитие нежелательных реакций. Побочные действия варьируют в зависимости от активных компонентов.

Для адапалена (общие для всех форм) возможны следующие нежелательные реакции:
- Часто (от 1% до 10%): сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема.
- Нечасто (от 0,1% до 1%): контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь.
- Частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, аллергический дерматит, болезненность и припухлость кожи, раздражение век, эритема и зуд век, ожог в месте применения, гипопигментация и гиперпигментация кожи. Большинство случаев ожога в месте применения являлись поверхностными, но имеются сообщения об ожогах второй степени или тяжелых ожоговых реакциях.
Для клиндамицина (в составе Клензит-С и Клензит-С микросферы):
- Часто (от 1% до 10%): раздражение кожи, сухость кожи, крапивница.
- Частота неизвестна: фолликулит, боль в глазах, псевдомембранозный колит, боль в животе, контактный дерматит.
Если любые из указанных побочных действий усугубляются или отмечаются любые другие реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Как принимать и дозировка
Все препараты предназначены только для наружного применения. Перед использованием обязательна консультация с врачом, а также необходимо ознакомиться с официальной инструкцией.
- Для Клензита: гель следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один раз в сутки перед сном. Кожа должна быть чистой и сухой. Следует избегать попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа. Заметное улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение - после трехмесячного курса.
- Для Клензит-С: перед применением необходимо очистить и высушить кожу. Гель равномерно наносят легким прикосновением на пораженные участки один раз в день перед сном, избегая попадания в глаза и на губы. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии составляет 2-4 недели. Стойкое улучшение наблюдается после 3-месячного лечения. Повторные курсы проводят после консультации с врачом.
- Для Клензит-С микросферы: схема применения аналогична - наружно, перед сном на очищенную и высушенную кожу один раз в день, избегая попадания на слизистые оболочки. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии составляет 4-8 недель. Повторный курс возможен после консультации с врачом. При появлении раздражения кожи лечение следует приостановить до исчезновения признаков раздражения.
Передозировка

Симптомы передозировки зависят от компонентов препарата.

При избыточном нанесении адапалена на кожу не происходит более быстрого достижения результата, но может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.

При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам относятся диарея, включая псевдомембранозный колит.

Лечение передозировки включает проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме любого из препаратов внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Специализированных клинических испытаний, направленных на изучение совместимости Клензита с иными лекарственными средствами, не проводилось. Тем не менее, на основе фармакологических свойств активных компонентов выделяют ряд важных ограничений и рекомендаций, которые различаются для монопрепарата и комбинированных версий.

Ограничения, касающиеся адапалена (актуальны для всех форм линейки: Клензит, Клензит-С, Клензит-С микросферы):
- Запрещено одновременное нанесение на кожу других ретиноидов, а также антибиотиков для наружного применения или любых средств, чей механизм действия схож с адапаленом.
- При совместном использовании с косметическими продуктами, обладающими отшелушивающими (эксфолианты), раздражающими или подсушивающими свойствами (например, скрабы, пилинги, некоторые тоники), следует соблюдать осторожность. Причина - высокий риск суммации раздражающего эффекта.
- Поскольку всасывание адапалена через кожный барьер крайне незначительно, вероятность его клинически значимого взаимодействия с лекарствами, принимаемыми системно (внутрь или инъекционно), оценивается как маловероятная.
Ограничения, касающиеся клиндамицина (актуальны только для комбинированных версий Клензит-С и Клензит-С микросферы):
- Микроорганизмы, устойчивые к клиндамицину, как правило, проявляют перекрестную резистентность и к линкомицину.
- Зафиксирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. В связи с этим категорически не рекомендуется одновременно использовать препараты, в состав которых входит эритромицин, параллельно с терапией Клензит-С или Клензит-С микросферами.
- Клиндамицин обладает способностью влиять на нейромышечную передачу. Следствием этого является потенциальное усиление эффекта от миорелаксантов периферического действия. Таким образом, пациентам, уже получающим терапию миорелаксантами, следует применять комбинированные гели с осторожностью, под контролем врача.
Аналоги Клензита
К структурным аналогам, содержащим то же действующее вещество адапален, относятся следующие препараты:
- Адаклин - гель для наружного применения, содержащий адапален в концентрации 0,1%, используется для лечения акне легкой и средней степени тяжести, нормализует процессы кератинизации и обладает комедонолитическим действием.
- Дифферин крем и гель - оригинальный препарат адапалена в двух лекарственных формах (крем и гель) с концентрацией действующего вещества 0,1%, применяется для терапии угревой сыпи, эффективен в отношении комедонов, папул и пустул.
- Эффезел - комбинированный препарат, содержащий адапален и бензоила пероксид, оказывает комедонолитическое, противовоспалительное и антибактериальное действие, используется для лечения аксе.
Препараты, содержащие одновременно адапален и клиндамицин (как в Клензит-С и Клензит-С микросферы), на фармацевтическом рынке не выпускается.
Можно ли принимать детям
Применение у детей имеет возрастные ограничения, зависящие от формы выпуска.
- Клензит разрешен к применению у подростков с 12 лет. Препарат не рекомендуется детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
- Клензит-С не рекомендуется для применения у детей до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
- Клензит-С микросферы не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Смотреть все аналоги Клензит >>
Можно ли принимать Клензит при беременности и кормлении грудью

Применение всех форм препарата Клензит во время беременности противопоказано. В случае наступления беременности лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Для Клензита уточняется, что применение возможно только в том случае, если врач назначил его, зная о беременности.

Период грудного вскармливания также является противопоказанием для применения Клензит-С и Клензит-С микросферы. Для Клензита при грудном вскармливании применение возможно только по назначению врача, при этом во избежание контакта грудного ребенка с препаратом следует избегать нанесения на область груди.

Данные о влиянии препаратов на фертильность отсутствуют.
Совместим ли Клензит и алкоголь

Поскольку Клензит и его комбинированные формы предназначены для наружного применения, прямое взаимодействие с алкоголем при употреблении внутрь маловероятно. Тем не менее, следует учитывать, что в составе препаратов содержатся вспомогательные вещества, а алкоголь, принятый внутрь, может влиять на общее состояние организма и иммунитет, что потенциально способно изменить течение кожных заболеваний. Кроме того, спиртосодержащие косметические средства и лосьоны не рекомендуется применять одновременно с гелем из-за возможного раздражающего действия.
Отпускается по рецепту или нет

Все три формы препарата Клензит (Клензит, Клензит-С, Клензит-С микросферы) отпускаются из аптек без рецепта.
Как хранить Клензит
Условия хранения различаются в зависимости от формы.
- Клензит следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, не замораживать.
- Клензит-С хранят в защищенном от света месте при температуре от 2°C до 25°C.
- Клензит-С микросферы хранят в защищенном от света месте при температуре от 2°C до 25°C.
Все препараты следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

Срок годности для Клензита составляет 3 года. Для Клензит-С и Клензит-С микросферы срок годности составляет 2 года. Не следует применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем всех трех форм препарата Клензит является компания ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД, Индия. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Клензита
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Клензит при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Клензит и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Клензит
Срок годности
Производитель
Источники

Клензит инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Клензита

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Клензит при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Клензит и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Клензит

Срок годности

Производитель

Источники

Содержание