Инструкция по применению на Хлорпротиксен

Описание препарата

Хлорпротиксен – антипсихотическое лекарственное средство. Относится к классу нейролептиков. В клинической практике используется для лечения различных психических расстройств.
Действующие вещества

Активное вещество – хлорпротиксен.
Хлорпротиксен форма выпуска

Доступен в форме двояковыпуклых круглых таблеток. Таблетки покрыты пленочной оболочкой от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Один, два, три, четыре, пять, десять блистеров по 10, 25, 30 или 50 штук в каждом помещают в пачки из картона вместе с инструкцией по применению Хлорпротиксена. Таблетки также могут быть упакованы в банки, укупоренные полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. Банки помещают в картонные пачки.
От чего помогает Хлорпротиксен
Основные показания к применению Хлорпротиксена:
- шизофрения и другие психозы, на фоне которых отмечаются психомоторное возбуждение, тревожность, ажитация;
- депрессивные, психосоматические расстройства, неврозы, которые сопровождаются беспокойством, чувством напряжения, тревогой, бессонницей;
- синдром абстиненции при алкогольной и наркотической зависимости;
- эпилепсия, умственная отсталость в сочетании с неустойчивым настроением, поведенческими и другими нарушениями;
- раздражительность, возбуждение, спутанность сознания, проблемы со сном у людей пожилого возраста;
- болевой синдром (в комбинации с обезболивающими).
Как принимать и дозировка

Таблетки Хлорпротиксен принимают внутрь. Дозу подбирает лечащий врач в индивидуальном порядке с учетом состояния и особенностей пациента. Лечение обычно начинают с небольших дозировок и увеличивают до оптимально эффективных в зависимости от отклика на терапию.

Психотические расстройства (шизофрения, мания и другие)

Прием нейролептика начинают с 50-100 мг в сутки с последующим повышением дозировки до получения оптимального эффекта. Максимально допустимая суточная доза, разделенная на два-три приема, – 300 мг (может быть увеличена до 1200 мг). Для поддерживающей терапии назначают 100-200 мг препарата в день. В связи с седативным действием лекарства большую часть суточной дозы рекомендуют принимать вечером.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании

Для устранения проявлений абстиненции применяют 500 мг в сутки на протяжении семи дней. По истечении этого периода дозу постепенно снижают до поддерживающей – 25-75 мг. Это позволяет стабилизировать состояние и снизить риск рецидива.

Депрессивные, невротические и психосоматические расстройства

Рекомендуемая доза при данных состояниях – 75 мг в день, максимальная – 150 мг. Поскольку Хлорпротиксен не вызывает привыкания или лекарственной зависимости, препарат можно принимать в течение длительного времени.

При эпилептической болезни, олигофрении назначают 50 мг препарата в день. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг. При бессоннице рекомендуется принимать 25 мг за час до сна.

Хлорпротиксен способен потенцировать действие обезболивающих препаратов, что может быть использовано при лечении пациентов с болями. В таких случаях назначают 75-300 мг в сутки, возможно в сочетании с анальгетиками.

Для пациентов пожилого возраста доза подбирается индивидуально и составляет 25-75 мг в сутки. Детям и подросткам в возрасте до 18 лет для коррекции поведения лекарственное средство назначают из расчета 0,5-2 мг на 1 кг массы тела.

Пациентам с нарушением функции почек и печени дозу подбирают с осторожностью. При возможности рекомендуют контролировать содержание препарата в плазме крови.
Условия отпуска из аптек

В аптеке Хлорпротиксен отпускают по рецепту лечащего врача.
Состав

В одной таблетке содержится 15, 25 или 50 мг действующего вещества в виде хлорпротиксена гидрохлорид. Дополнительные компоненты препарата могут отличаться в зависимости от производителя.
Фармакологический эффект

Хлорпротиксен является производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое действие, обладает умеренным антидепрессивным и выраженным успокаивающим эффектом.

Антипсихотическое действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга. Обладает высоким сродством к альфа-адренорецепторам, гистаминовым, холинергическим и мускариновым рецепторам. Процесс рецепторного связывания сходен с таковым у Клозапина, но по сравнению с последним Хлорпротиксен обладает примерно в 10 раз более высоким сродством.

Данный препарат устраняет либо уменьшает тревогу, навязчивости, бессонницу, психотические симптомы (бред, галлюцинаторные расстройства). В связи с низкой частотой возникновения экстрапирамидных реакций и поздней дискинезии нейролептик можно применять для длительной поддерживающей терапии.

Применение Хлорпротиксена в низких дозах целесообразно при депрессивных состояниях, протекающих с беспокойством, тревожностью и другими симптомами.

Обладает собственным анальгетическим, а также противорвотным и противозудным эффектом.
Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается спустя два часа. Средняя биодоступность составляет 12%. С плазменными белками связывается более 99%. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в печени путем сульфоокисления и N-деметилирования боковой цепи. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Активное вещество обнаруживается в желчи, что свидетельствует о кишечно-печеночной циркуляции препарата. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения около 16 часов. Выводится почками и через кишечник.
Хлорпротиксен противопоказания
При назначении Хлорпротиксена необходимо учитывать противопоказания к его применению. К ним относятся:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства и препаратам из группы тиоксантенов;
- сосудистый коллапс;
- кома;
- угнетение сознания любой природы (в том числе вследствие приема барбитуратов, опиатов, употребления алкоголя);
- подтвержденные гипокалиемия или гипомагниемия (не поддающиеся коррекции);
- клинически значимые заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе: брадикардия (с частотой сокращений сердца менее 50 ударов в минуту), сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, перенесенный инфаркт миокарда, гипертрофия сердца, нарушения ритма;
- синдром удлиненного интервала QT врожденного или приобретенного характера;
- дефицит лактазы или фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы.
- Противопоказано одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.
Хлорпротиксен назначают с осторожностью при наличии:
- тяжелой недостаточности печени и почек;
- родственников с сердечно-сосудистой патологией в семейном анамнезе, случаев удлинения интервала QT;
- органических заболеваний головного мозга;
- умственной отсталости;
- судорожных приступов;
- пониженного кровяного давления, ортостатических нарушений;
- псевдопаралитической миастении в тяжелой форме;
- болезни Паркинсона;
- гипертрофии предстательной железы доброкачественного характера;
- пролактин-зависимых опухолей;
- феохромоцитомы;
- гипертиреоза;
- сахарного диабета;
- заболеваний органов кроветворения;
- задержки мочи;
- непроходимости кишечника, пилоростеноза;
- алкогольной и опиатной зависимости;
- предрасположенности к развитию инсульта.
Особого внимания требует назначение препарата во время беременности и кормления ребенка грудью, пожилым людям, в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточными клиническими исследованиями).
Применение при беременности и кормлении грудью

Хлорпротиксен не рекомендуют принимать в период вынашивания ребенка, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для пациентки превышает возможные риски для плода.

При приеме нейролептика в третьем триместре у новорожденных возрастает риск развития негативных реакций, включая экстрапирамидные расстройства и синдром «отмены». Зафиксированы случаи повышенного и пониженного тонуса, тремора, возбуждения, сонливости, респираторного дистресс-синдрома, проблем с питанием. В связи с этим новорожденные нуждаются в постоянном наблюдении неонатолога.

Учитывая незначительное содержание вещества в материнском молоке, Хлорпротиксен вряд ли будет оказывать негативное влияние на ребенка при приеме терапевтических доз. Грудное вскармливание во время курса терапии может быть продолжено при клинической необходимости. Однако следует контролировать состояние новорожденного, особенно в течение первого месяца жизни.

Перед использованием данного лекарственного средства в период беременности и лактации следует проконсультироваться с врачом.
Хлорпротиксен побочные действия
Большинство побочных эффектов зависит от применяемой дозы препарата и особенно выражены в начале терапии. К наиболее распространенным относятся сонливость, головокружение, сухость во рту, повышенное слюноотделение.

Возможные нежелательные реакции:
- иммунная система: анафилактические реакции, проявления гиперчувствительности;
- кожа и подкожные ткани: зуд, высыпания, дерматит, фотосенсибилизация, гипергидроз;
- кровь и лимфатическая система: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- нервная система: головная боль, паркинсонизм, судороги, акатизия, злокачественный нейролептический синдром (в редких случаях);
- психика: нервозность, ажитация, бессонница;
- эндокринная сфера: гиперпролактинемия;
- обмен веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела, возможно ухудшение аппетита и снижение веса, нарушение толерантности к глюкозе, повышение уровня сахара в крови;
- сердце и сосуды: ощущение сердцебиения, тахикардия, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, аритмии, артериальная гипотензия, «приливы» крови к коже лица;
- желудочно-кишечный тракт: тошнота, расстройство стула, диспепсия;
- печень и желчевыводящие пути: изменение показателей функции печени, желтуха;
- мочевыделительная система: болезненное мочеиспускание;
- органы зрения: нарушение зрения, аккомодации;
- общие нарушения: слабость, утомляемость.
К прочим негативным эффектам, которые могут возникнуть на фоне приема Хлорпротиксена, относятся одышка, боли в мышцах, мышечная ригидность, эректильная дисфункция, галакторея, аменорея, гинекомастия.

На ранних этапах лечения возможны экстрапирамидные нарушения. В большинстве случаев подобные проявления контролируются путем снижения дозировки, прекращения приема или назначения антипаркинсонических средств.

Важно отметить, что при резком прекращении терапии может развиться синдром «отмены». Состояние проявляется отсутствием аппетита, рвотой, диареей, повышенной потливостью, насморком, парестезиями, нарушением сна, тревогой, раздражительностью. Выраженность симптоматики обычно уменьшается через 7-14 дней.
Передозировка

В случае передозировки отмечаются такие симптомы, как сонливость, судорожные приступы, гипер- или гипотермия, кома, шоковое состояние, экстрапирамидные расстройства. Возможно развитие почечной недостаточности. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Как можно раньше необходимо принять активированный уголь и произвести промывание желудка. Лечебные меры должны быть направлены на поддержание сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Взаимодействие с другими препаратами
Хлорпротиксен может усиливать седативный эффект веществ, угнетающих центральную нервную систему: этанола, барбитуратов, снотворных, нейролептиков, опиоидных анальгетиков, анестетиков. Следует избегать применения препарата с другими антипсихотиками.

Не следует назначать данный препарат совместно с гуанидином и другими лекарственными средствами с аналогичным механизмом действия. Нейролептик может увеличивать или уменьшать эффект гипотензивных препаратов.

При одновременном приеме с:
- препаратами лития – возрастает риск нейротоксичности;
- леводопой и адренергическими средствами – снижается их эффективность;
- пиперазином, метоклопрамидом – увеличивается вероятность возникновения экстрапирамидных симптомов;
- тиазидными диуретиками – возрастает риск развития опасных для жизни нарушений сердечного ритма;
- трициклическими антидепрессантами – происходит ингибирование метаболизма друг друга.
Увеличение интервала на электрокардиограмме может усугубляться при совместном приеме других медикаментов. Противопоказано одновременное применение Хлорпротиксена со следующими препаратами:
- хинидином, соталолом, амиодароном;
- эритромицином и некоторыми другими антибиотиками из группы макролидов;
- моксифлоксацином, гатифлоксацином;
- тиоридазином;
- астемизолом, терфенадином;
- цизапридом.
Препараты, ингибирующие изофермент CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, дисульфирам, ингибиторы моноаминооксидазы, пероральные контрацептивы), могут повышать уровень нейролептика в плазме крови.
Особые указания

Хлорпротиксен не рекомендуется назначать детям младше 18 лет из-за недостаточных данных о эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе.

До начала терапии необходимо провести электрокардиографию. Если на исходном измерении интервал QT превышает 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин, применение препарата противопоказано. В процессе терапии ЭКГ-мониторинг проводят в индивидуальном порядке.

Рекомендуется периодически контролировать показатели водно-электролитного баланса. Хлорпротиксен может влиять на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, поэтому может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

В связи с тем, что сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии на фоне лечения нейролептиками, до начала и во время курса терапии необходимо определить возможные факторы риска и принять соответствующие меры предосторожности.

По результатам исследований в популяции пациентов, страдающих деменцией, назначение некоторых нейролептиков сопровождалось повышением риска цереброваскулярных побочных реакций. Люди пожилого возраста также подвержены высокой вероятности возникновения ортостатической гипотензии.

У пациентов с редким синдромом мелкой передней камеры глаза возможны острые приступы глаукомы вследствие расширения зрачка.

Чтобы избежать синдрома «отмены», лечение следует прекращать постепенно.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя. В связи с седативным эффектом желательно отказаться от управления автотранспортом и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Мартиросянц Стелла Александровна
Провизор Подробнее