Описание препарата

Иммуноглобулин - это иммунобиологический препарат, содержащий очищенные антитела, полученные из плазмы крови здоровых доноров. Он относится к фармакологической группе иммуноглобулинов и применяется для заместительной терапии при иммунодефицитах, а также для лечения и профилактики различных инфекционных, аутоиммунных и аллергических состояний. В зависимости от формы выпуска и состава иммуноглобулин может выполнять как системные, так и локальные защитные функции.

Препараты иммуноглобулина классифицируются по способу введения и составу активных фракций.
Иммуноглобулин человека нормальный

Это стерильный раствор, предназначенный для внутримышечного или внутривенного капельного введения, содержащий преимущественно антитела класса IgG, очищенные и стандартизованные. Он применяется в клинической практике при первичных и вторичных иммунодефицитах, сепсисе, синдроме Кавасаки, тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях. Обеспечивает немедленную пассивную защиту организма и компенсирует недостаток гуморального иммунитета.
Иммуноглобулин человека противоаллергический

Данная форма содержит преимущественно IgG-фракции, обладающие выраженным антиаллергическим действием. Препарат предназначен для внутримышечного введения и применяется в составе комплексной терапии аллергических заболеваний немедленного типа: бронхиальная астма, поллиноз, крапивница, отек Квинке, атопический дерматит.
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)

Это лиофилизат для приготовления раствора для перорального приёма, содержащий комбинацию антител классов IgG, IgA и IgM, обеспечивающую защиту в просвете ЖКТ. Он применяется в составе комплексной терапии кишечных инфекций у детей с 1 месяца жизни и взрослых. КИП действует локально, предотвращая адгезию патогенов к слизистой и уменьшая тяжесть инфекционного процесса.
Специфические иммуноглобулины

Это препараты на основе иммуноглобулина G (IgG), которые характеризуются высоким титром антител, направленных против конкретного антигена (возбудителя или его токсина). Они производятся из плазмы, полученной от прецизионно отобранных доноров-добровольцев, которые были гипериммунизированы соответствующими вакцинами (например, против столбняка, гепатита B, бешенства) или имеют документально подтверждённый высокий естественный титр специфических антител вследствие перенесённой инфекции (например, против вируса ветряной оспы).

Таким образом, иммуноглобулин - это не один препарат, а целая группа лекарственных средств, различающихся по способу введения, составу и терапевтическим задачам. Это позволяет врачу подобрать наиболее подходящую форму в зависимости от диагноза, состояния пациента и целей терапии - будь то системная заместительная терапия при иммунодефиците, лечение аллергии или кишечной инфекции.
Форма выпуска и состав
Существует несколько форм выпуска иммуноглобулинов, включая:
- Раствор для внутримышечного введения
- Раствор для внутривенного введения
- Раствор для инфузий
- Лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь (иммуноглобулиновый комплексный препарат - КИП)
Действующим веществом большинства иммуноглобулинов является иммуноглобулин человека нормальный [IgG], могут быть комбинации IgG, IgA и IgM. Вспомогательные вещества зависят от формы выпуска (чаще всего это глицин и вода для инъекций).
Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека нормальный оказывает иммуномодулирующее действие. Он повышает уровень антител в организме, обеспечивает пассивную защиту против широкого спектра вирусных и бактериальных патогенов, восполняет дефицит IgG, снижая риск развития инфекционных заболеваний у пациентов с иммунодефицитом.
Фармакодинамика

Препарат содержит опсонизирующие и нейтрализующие антитела, способные связывать и обезвреживать бактерии, вирусы и токсины. В организме иммуноглобулин распределяется между плазмой и внесосудистым пространством, достигая равновесия примерно через 7 дней. Благодаря своему механизму действия, иммуноглобулин помогает уменьшить выраженность аутоиммунных реакций, подавить воспалительный ответ и стабилизировать работу иммунной системы.
Фармакокинетика

После внутривенного введения биодоступность составляет 100%. У пациентов с нормальным уровнем IgG период полувыведения - около 21 дня, при гипогаммаглобулинемии - до 32 дней. При пероральном приёме (КИП) активные фрагменты обнаруживаются в кишечнике и сохраняют серологическую активность на протяжении нескольких суток.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает иммуноглобулин, следует обратиться к официальным показаниям:
- Первичные и вторичные иммунодефициты (агаммаглобулинемия, ВИЧ у детей, после трансплантации костного мозга)
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- Синдром Кавасаки (в комплексе с АСК)
- Тяжёлые бактериальные и вирусные инфекции (в том числе сепсис)
- Синдром Гийена - Барре, миастения, нейропатии
- Аллергические заболевания (атопический дерматит, бронхиальная астма)
- Профилактика инфекций у недоношенных детей
- Профилактика резус-конфликта при беременности
- Поддерживающая терапия при цитостатической или иммунодепрессивной терапии
- Комплексная терапия кишечных инфекций у детей и взрослых (КИП)
Противопоказания
Противопоказаниями к применению иммуноглобулина являются:
- Гиперчувствительность к человеческим иммуноглобулинам
- Дефицит IgA с антителами к нему
- Аллергические реакции в анамнезе на препараты крови
- Острые респираторные инфекции (для внутримышечного введения)
- Детский возраст до 1 года (для некоторых форм)
Побочные эффекты
Как и любой биологически активный препарат, иммуноглобулин может вызывать побочные действия:
- Общие: головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, утомляемость, миалгия
- Аллергические: кожная сыпь, зуд, анафилаксия (в редких случаях)
- Сердечно-сосудистые: тахикардия, гипотензия, приливы
- Местные: боль и гиперемия в месте инъекции
- При приеме КИП возможны местные аллергические реакции и обострение основного заболевания
Как принимать и дозировка
Как пить иммуноглобулин и какую дозу выбрать - зависит от формы препарата и диагноза. Дозировки подбираются индивидуально лечащим врачом:
- В/в: 0,2-0,8 г/кг массы тела, курсами с интервалом 2-4 недели
- В/м: по 1-2 мл, курс из 5 инъекций каждые 4 дня
- Перорально (КИП): 1-2 дозы 2-3 раза в день за 30 минут до еды, курс - 5 дней.
Передозировка

Случаи передозировки иммуноглобулина не описаны. Однако при введении больших объёмов возможна гиперреакция иммунной системы или перегрузка объёмом.
Взаимодействие с другими препаратами

Иммуноглобулин может снижать эффективность живых ослабленных вакцин, особенно при введении парентерально. После введения иммуноглобулина вакцинацию проводят не ранее чем через 3 месяца. Также препарат может применяться совместно с антибиотиками, иммунодепрессантами и другими ЛС, но не смешивается в одном шприце или растворе.
Аналоги Иммуноглобулина
К аналогам с тем же действующим веществом (иммуноглобулин человека нормальный) относятся:
- Габриглобин IgG - нормальный человеческий иммуноглобулин для внутривенного введения
- Имбиоглобулин - применяется при иммунодефицитах и вирусных инфекциях
- Иммуновенин - иммуноглобулин внутривенный широкого спектра действия
- Октагам - высокоочищенный иммуноглобулин человека нормальный
- Привиджен - концентрат антител IgG для системной терапии
- Сигардис МТ - форма иммуноглобулина для профилактики и лечения вирусных инфекций
- Пентаглобин - комплекс IgG, IgA, IgM для тяжёлых инфекций и иммуномодуляции
- Иммуноглобулиновый Комплексный Препарат (КИП) - пероральная форма с IgG+IgA+IgM
К специфическим иммуноглобулинам, содержащим ту же основу, но направленным на определённые цели, относятся:
- Иммуноглобулин против клещевого энцефалита
- Иммуноглобулин человека противостафилококковый
- Иммуноглобулин человека противоаллергический
- Иммуноро Кедрион - антирезус иммуноглобулин
- Резогам Н - профилактика резус-конфликта
- Неогепатект / Неоцитотект - против цитомегаловирусной инфекции
Смотреть все аналоги Иммуноглобулин >>
Можно ли принимать детям

Да, иммуноглобулин применяется у детей с рождения, особенно у недоношенных или страдающих иммунодефицитом. Детские дозировки корректируются по массе тела. Пероральные формы (КИП) разрешены с 1 месяца жизни.
Можно ли принимать иммуноглобулин при беременности и кормлении грудью

Иммуноглобулин может применяться при беременности и лактации, если польза для матери превышает потенциальный риск. Препарат используется, в том числе, для профилактики резус-конфликта. Антитела проникают в грудное молоко, что может дополнительно защищать ребёнка.
Совместим ли иммуноглобулин и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне лечения иммуноглобулином не рекомендуется, поскольку этанол может снижать иммунный ответ и усиливать побочные действия. Также повышается нагрузка на печень и риск аллергических реакций.
Отпускается по рецепту или нет

Иммуноглобулины всех типов являются рецептурными препаратами, их назначение требует врачебного контроля и соблюдения строгих показаний.
Как хранить Иммуноглобулин

Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C, не замораживать. Ампулы, флаконы и лиофилизаты нельзя использовать при нарушении целостности упаковки или изменении физико-химических свойств.
Срок годности
Срок годности составляет:
- Для инъекционных форм - 2 года
- Для лиофилизатов (КИП) - 3 года
Использовать строго до даты, указанной на упаковке.
Производитель

Производителями иммуноглобулинов могут быть разные компании. Уточняйте производителя в аптеке, производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от серии и завода-упаковщика.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Шемякина Лада Владимировна Фармацевт Стаж с 2019 года