Описание препарата

Грандаксин - это анксиолитическое средство из категории производных бензодиазепина, применяемое для купирования чрезмерной тревоги, эмоционального перенапряжения и связанных с ними вегетативных нарушений. Действующее вещество тофизопам по своему фармакологическому профилю существенно отличается от классических представителей этой группы. Грандаксин это «дневной» транквилизатор: он не провоцирует сонливость, не расслабляет скелетную мускулатуру, не угнетает когнитивные процессы и не обладает противосудорожной активностью. Препарат не формирует психической или физической зависимости даже при длительных курсах терапии.
Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Грандаксина - таблетки для перорального приема.

Таблетки круглые, плоские, дискообразные, белого либо серовато-белого оттенка, со скошенным краем. Одна сторона маркирована гравировкой «GRANDAX», противоположная снабжена риской. Запах отсутствует или выражен минимально.

Каждая таблетка содержит 50 мг тофизопама.

Состав Грандаксина включает активный компонент тофизопам, а также вспомогательные вещества: стеариновую кислоту, магния стеарат, желатин, тальк, картофельный крахмал, лактозы моногидрат и целлюлозу микрокристаллическую.
Фармакологическое действие

Грандаксин принадлежит к фармакотерапевтической группе психолептиков, а именно анксиолитических средств - производных бензодиазепина. Препарат демонстрирует мягкое противотревожное действие, отличается коротким периодом влияния и широким терапевтическим диапазоном.
Фармакодинамика

Фармакодинамика тофизопама имеет особенности, отличающие его от других бензодиазепинов. Точный механизм реализации эффекта в настоящее время окончательно не установлен. Однако достоверно известно, что тофизопам лишен седативного, снотворного, миорелаксирующего и противосудорожного компонентов действия. Препарат не ухудшает память, не снижает умственную работоспособность и не ослабляет концентрацию внимания; более того, ему присуща умеренная стимулирующая активность. Длительное применение Грандаксина не сопровождается формированием зависимости.
Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике препарата Грандаксин в официальной инструкции отсутствуют.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Грандаксин, следует обратиться к утвержденным показаниям. Препарат назначают взрослым пациентам старше 18 лет в следующих клинических ситуациях:
- невротические и психосоматические расстройства, протекающие с эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативной дисфункцией, апатией, утомляемостью и сниженным фоном настроения;
- алкогольный абстинентный синдром (состояние, обусловленное резким прекращением приема этанола у лиц с алкогольной зависимостью).
Противопоказания
Противопоказания к применению Грандаксина включают:
- гиперчувствительность к тофизопаму, иным производным бензодиазепинового ряда или любому вспомогательному ингредиенту;
- возраст менее 18 лет;
- беременность и период лактации;
- состояния, характеризующиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или тяжелой депрессией;
- дыхательную недостаточность тяжелой степени;
- синдром обструктивного апноэ сна;
- выраженное угнетение сознания;
- одновременный прием такролимуса, сиролимуса или циклоспорина.
Особую осторожность следует соблюдать при дыхательной недостаточности, пожилом возрасте, когнитивном снижении, почечной или печеночной дисфункции, хронических психозах, фобиях, обсессивно-компульсивных состояниях, депрессии, расстройствах личности, церебральном атеросклерозе, эпилепсии, глаукоме.
Побочные эффекты

Грандаксин характеризуется благоприятным профилем переносимости, однако в отдельных случаях возможны побочные действия. К серьезным нежелательным реакциям, требующим незамедлительного врачебного вмешательства, относятся: очень редко - спутанность сознания, судорожные приступы (у пациентов с эпилепсией); частота неизвестна - угнетение дыхательного центра.

Иные возможные нежелательные реакции: очень редко - холестатическая желтуха; частота неизвестна - психомоторное возбуждение, раздражительность, чувство внутреннего напряжения, снижение аппетита, инсомния, тошнота, рвота, запор, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, кожные высыпания, зуд, мышечное напряжение, миалгия, цефалгия.

При возникновении любых нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Как принимать и дозировка

Режим дозирования и схему, как пить Грандаксин, устанавливает врач персонально.

Рекомендуемая доза варьирует от 50 до 300 мг в сутки, что соответствует 1-2 таблеткам (50-100 мг) от одного до трех раз в день. При эпизодическом приеме допустимо однократное назначение 1-2 таблеток. Максимально допустимая суточная доза составляет 300 мг.

Благодаря хорошей переносимости и отсутствию седативного эффекта титрация дозы, как правило, не требуется. Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. Риска предусмотрена исключительно для облегчения проглатывания, но не для разделения на точные половинные дозы.

Если очередной прием был пропущен, таблетку принимают сразу, как только вспомнят; при совпадении со временем следующего приема удваивать дозу запрещено.
Передозировка

При превышении рекомендованных доз Грандаксина возможно появление рвоты, спутанности сознания, его угнетения (вплоть до коматозного состояния), дыхательной недостаточности и/или судорожных эпизодов. В подобных случаях показано немедленное обращение за медицинской помощью. Самостоятельно вызывать рвоту не следует из-за риска аспирации. Для уменьшения абсорбции тофизопама применяют активированный уголь и осмотические слабительные.
Взаимодействие с другими препаратами

Грандаксин противопоказан к совместному применению с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином. Препарат потенцирует действие средств, подавляющих центральную нервную систему (анальгетиков, средств для наркоза, антидепрессантов, седативных, снотворных, антигистаминных, антипсихотических препаратов, опиоидов). Индукторы микросомальных ферментов печени (противоэпилептические средства, барбитураты, никотин, этанол) способны ослаблять эффект тофизопама. Некоторые противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), клонидин, блокаторы кальциевых каналов, дигоксин, варфарин, дисульфирам, антациды, циметидин, омепразол, эстрогены (включая оральные контрацептивы) могут модифицировать действие Грандаксина.
Аналоги Грандаксина

Структурным аналогом Грандаксина, содержащим идентичное действующее вещество, является Тофизопам. Этот препарат обладает теми же фармакологическими свойствами: анксиолитический эффект реализуется без сопутствующей седации, миорелаксации или снотворного действия. Применяется при невротических и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой, эмоциональным перенапряжением, вегетативными расстройствами, а также в комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Смотреть все аналоги Грандаксин >>
Можно ли принимать детям

Грандаксин противопоказан лицам моложе 18 лет ввиду отсутствия клинических данных, подтверждающих его эффективность и безопасность в педиатрической практике.
Можно ли принимать Грандаксин при беременности и кормлении грудью

Использование Грандаксина в период беременности противопоказано, поскольку тофизопам проникает через плацентарный барьер и может оказывать влияние на развивающийся плод. В период лактации препарат также не рекомендуется: тофизопам выделяется с грудным молоком. При необходимости терапии вскармливание следует прекратить.
Совместим ли Грандаксин и алкоголь

Употребление алкогольсодержащих напитков во время лечения Грандаксином категорически не рекомендуется. Этанол усиливает угнетающее действие препарата на центральную нервную систему, повышает вероятность нарушений сознания и дыхания, а также, выступая индуктором ферментов печени, способен снижать концентрацию тофизопама в плазме.
Отпускается по рецепту или нет

Грандаксин подлежит отпуску по рецепту врача.
Как хранить Грандаксин

Таблетки следует содержать в оригинальной упаковке, защищенном от детей месте, при температурном режиме от 15 до 25 °C.
Срок годности

Грандаксин сохраняет стабильность в течение 5 лет с даты производства. Использование препарата после окончания срока годности, указанного на контурной упаковке, недопустимо.
Производитель

Производство препарата Грандаксин осуществляет компания ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО (Венгрия). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться. Актуальные сведения о конкретном производителе конкретной серии приведены на вторичной упаковке и в листке-вкладыше, прилагаемом к лекарственному средству.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Грандаксина
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Грандаксин при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Грандаксин и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Грандаксин
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Грандаксин инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Грандаксина

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Грандаксин при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Грандаксин и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Грандаксин

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание