Инструкция по применению на Глансин

Описание

Глансин — это лекарственное средство в твердых желатиновых капсулах с модифицированным типом высвобождения активного компонента. Препарат выпускается в двух вариантах дозировки: 0,2 мг и 0,4 мг. Капсулы с дозировкой 0,2 мг имеют коричневый корпус и такую же крышечку, на которой белой краской нанесено обозначение «HiGlance». Капсулы, содержащие 0,4 мг действующего вещества, отличаются прозрачным корпусом и розовато-красной крышечкой с черной маркировкой. Внутри капсул находятся пеллеты белого или почти белого оттенка. Благодаря специальной фармацевтической разработке, Глансин обеспечивает пролонгированный эффект, что подтверждено официальной инструкцией.
Действующие вещества

Основным активным ингредиентом препарата Глансин выступает тамсулозин. Это соединение относится к группе высокоселективных антагонистов постсинаптических альфа1-адренорецепторов. Тамсулозин с высокой избирательностью связывается с подтипом альфа1А-рецепторов, которые в большом количестве присутствуют в гладкомышечных волокнах предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатического отдела уретры. Такая избирательность минимизирует влияние на сосуды и системное артериальное давление.
Глансин форма выпуска

Препарат Глансин представлен на фармацевтическом рынке в виде капсул с модифицированным высвобождением для приема внутрь. Каждая капсула наполнена пеллетами, которые обеспечивают постепенное высвобождение тамсулозина. Первичная упаковка — блистер из комбинированных материалов (ПВДХ/ПВХ и алюминиевая фольга), содержащий 10 капсул. Вторичная картонная упаковка может включать 1, 3, 6 или 9 блистеров, что соответствует 10, 30, 60 или 90 капсулам. Такое разнообразие упаковок удобно для длительной непрерывной терапии, поскольку лечение часто требует постоянного приема без временных ограничений.
От чего помогает Глансин

Глансин эффективен при дизурических расстройствах, возникающих на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат помогает справиться с симптомами нарушения мочеиспускания: затрудненным началом микции, ослаблением напора струи, учащенными позывами к мочеиспусканию, включая ночные (никтурия), а также императивными позывами. Блокируя альфа1-адренорецепторы, средство снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры простаты и шейки мочевого пузыря, что ведет к улучшению оттока урины. Глансин назначается только взрослым пациентам мужского пола.
Как принимать и дозировка

Согласно инструкции, схема приема зависит от переносимости. Стандартная дозировка составляет 0,4 мг (одна капсула) один раз в сутки. Капсулу проглатывают целиком, не нарушая ее целостности (не разжевывая и не измельчая), чтобы сохранить модифицированное высвобождение тамсулозина. Препарат принимают после первого приема пищи (рекомендуется после завтрака), соблюдая 24-часовой интервал между дозами. При плохой переносимости дозы 0,4 мг возможно снижение до 0,2 мг в сутки. Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Если перерыв в приеме составил две недели и более, лечение возобновляют с той же дозировки, что и ранее. Длительность терапии не ограничена — Глансин применяется непрерывно.
Условия отпуска из аптек

Глансин относится к рецептурным лекарственным средствам. Отпуск из аптек осуществляется только по назначению врача. Это требование обусловлено необходимостью подтверждения диагноза и контроля состояния пациента, особенно при наличии сопутствующих заболеваний печени, почек или склонности к гипотензии. Перед началом приема врач проводит пальцевое ректальное исследование и при необходимости определяет уровень простатспецифического антигена.
Состав

Одна капсула Глансин содержит действующее вещество — тамсулозина гидрохлорид в количестве 0,2 мг или 0,4 мг (в зависимости от дозировки). Вспомогательные компоненты пеллет: сахарная крупка (сахароза, крахмальная патока, повидон К-30), этилцеллюлоза, сополимер метилакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), макрогол-6000. Оболочка капсулы дозировки 0,2 мг состоит из желатина, воды, оксида железа красного и желтого, диоксида титана, лаурилсульфата натрия. Для варианта 0,4 мг корпус содержит желатин и воду, крышечка — желатин, воду и краситель FD&C красный. Надписи наносятся чернилами, в состав которых входят этанол, пропанол, бутанол, пропиленгликоль, шеллак.
Как действует Глансин

Механизм действия Глансина основан на избирательной блокаде альфа1А-адренорецепторов. Тамсулозин сродство к этому подтипу рецепторов в 20 раз выше, чем к альфа1B-подтипу, который находится в сосудистой стенке. Благодаря такой селективности уменьшается тонус гладких мышц простаты и шейки мочевого пузыря без существенного влияния на артериальное давление. Препарат ослабляет как обструктивные симптомы (слабая струя, затрудненное начало), так и ирритативные (частые позывы, никтурия). Фармакокинетика: тамсулозин быстро всасывается в кишечнике, его биодоступность приближается к 100%. После приема натощак пик концентрации в крови фиксируется через 6 часов. При ежедневном использовании равновесное состояние достигается к 5-м суткам. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Период полувыведения после однократного приема натощак — 10 часов, при длительном приеме — 13 часов. Метаболизм происходит в печени, выведение — преимущественно с мочой.
Глансин противопоказания

Глансин запрещено использовать при индивидуальной непереносимости тамсулозина или любого вспомогательного компонента. Также в перечень противопоказаний входят: наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы; ортостатическая гипотензия (в том числе в прошлом); тяжелая печеночная недостаточность; возраст до 18 лет. С осторожностью средство назначают при терминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии, а также в комбинации с другими альфа1-адреноблокаторами.
Применение при беременности и кормлении грудью

Глансин используется исключительно у мужчин. Вопросы применения у беременных или кормящих женщин не актуальны для данной группы пациентов. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Глансин побочные действия

На фоне терапии Глансином могут возникать нежелательные эффекты разной частоты. Частые (1–10%): головокружение, нарушения эякуляции (ретроградная эякуляция, анэякуляция). Нечастые (0,1–1%): головная боль, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, ринит, запор, диарея, тошнота, рвота, кожные высыпания, зуд, крапивница, слабость (астения). Редкие (0,01–0,1%): обмороки, ангионевротический отек. Очень редкие (менее 0,01%): приапизм, синдром Стивенса-Джонсона. Частота не определена: нечеткость зрения, носовые кровотечения, сухость во рту, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит. В пострегистрационный период поступали сообщения о фибрилляции предсердий, тахикардии, аритмии, одышке. Особое внимание следует обратить на возможное развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки («узкого зрачка») при хирургии катаракты или глаукомы у пациентов, получающих тамсулозин.
Передозировка

При превышении рекомендованных доз возможно возникновение острой артериальной гипотензии и рефлекторной тахикардии. Лечение заключается в придании пациенту горизонтального положения, при необходимости — инфузионной терапии плазмозаменителями или введении сосудосуживающих средств. Контролируют функцию почек. Диализ неэффективен из-за высокой (99%) связи тамсулозина с белками. Для снижения всасывания проводят промывание желудка, назначают активированный уголь или осмотические слабительные.
Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием Глансина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином не сопровождается клинически значимым взаимодействием. Циметидин повышает плазменную концентрацию тамсулозина, а фуросемид — снижает, однако коррекция дозы не требуется. Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол) увеличивают AUC и Cmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Не рекомендуется сочетать Глансин с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушенным метаболизмом через CYP2D6. Пароксетин (ингибитор CYP2D6) незначительно повышает концентрацию тамсулозина, что не имеет клинического значения. Совместное применение с другими альфа1-адреноблокаторами потенцирует гипотензивный эффект. Комбинация с ингибиторами холиностеразы, алпростадилом, анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов и алкоголем увеличивает риск выраженного падения артериального давления.
Особые указания и меры предосторожности

До начала лечения Глансином необходимо верифицировать диагноз доброкачественной гиперплазии предстательной железы и исключить другие заболевания со схожими симптомами. В процессе терапии регулярно выполняют пальцевое ректальное исследование и определяют уровень ПСА. Пациенты, склонные к ортостатической гипотензии, должны соблюдать осторожность: при появлении головокружения или слабости нужно принять сидячее или лежачее положение до нормализации самочувствия. За 1–2 недели до плановой операции по поводу катаракты или глаукомы прием препарата рекомендуется прекратить для снижения риска синдрома интраоперационной нестабильности радужки. При возникновении длительной (более 4 часов) эрекции требуется немедленная медицинская помощь — нелеченный приапизм может привести к необратимому повреждению тканей полового члена и потере потенции. Одна капсула Глансина (любой дозировки) содержит 0,26 г углеводов, что соответствует 0,026 хлебных единицы, поэтому препарат может использоваться у больных сахарным диабетом. В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности из-за возможного головокружения и других побочных эффектов, влияющих на психомоторные реакции. Условия хранения: при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 4 года. Инструкция по медицинскому применению содержит исчерпывающую информацию по всем аспектам использования Глансина.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя