Описание препарата

Гипосарт – это группа современных антигипертензивных средств, воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему. Препараты линейки Гипосарт применяются для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. В зависимости от формы выпуска, активными компонентами являются кандесартан (блокатор рецепторов ангиотензина II) или его фиксированные комбинации с амлодипином (блокатор кальциевых каналов), гидрохлоротиазидом (тиазидный диуретик) или индапамидом (диуретик, близкий к тиазидным).
Форма выпуска и состав
Линейка препаратов представлена несколькими лекарственными формами в виде таблеток для приема внутрь, производства АО «АКРИХИН» (Россия).

Гипосарт (моноформа):
- Таблетки 8 мг, 16 мг, 32 мг. Действующее вещество: кандесартана цилексетил.
- Таблетки 8 мг: круглые, двояковыпуклые, светло-розовые, с риской.
- Таблетки 16 мг и 32 мг: круглые, двояковыпуклые, розовые, с риской.
Для всех дозировок допускается наличие «мраморности» и вкраплений. Вспомогательные вещества: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, краситель железа оксид красный (E172), кармеллоза кальция, магния стеарат.

Гипосарт Н (комбинация с гидрохлоротиазидом):

Таблетки с дозировками 12,5 мг+8 мг, 12,5 мг+16 мг и 12,5 мг+32 мг.
- 12,5+8 мг: круглые, плоскоцилиндрические, от белого до белого с сероватым/желтоватым оттенком, с фаской и риской.
- 12,5+16 мг: круглые, плоскоцилиндрические, от светло-розового до розового цвета, с фаской и риской.
- 12,5+32 мг: круглые, плоскоцилиндрические, от светло-желтого до желтого цвета, с фаской и риской.
Состав варьирует в зависимости от дозировки и включает гидрохлоротиазид, кандесартана цилексетил и вспомогательные вещества (гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат, а также оксиды железа для окрашенных таблеток).

Гипосарт А (комбинация с амлодипином):

Таблетки с дозировками 5 мг+8 мг, 5 мг+16 мг и 10 мг+16 мг.
- 5+8 мг и 10+16 мг: круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с сероватым/желтоватым оттенком.
- 5+16 мг: круглые, плоскоцилиндрические, аналогичного цвета.
Состав: амлодипина безилат (в эквиваленте амлодипину 5 или 10 мг), кандесартана цилексетил (8 или 16 мг) и вспомогательные вещества: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Гипосарт И (комбинация с индапамидом):

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 1,5 мг + 16 мг. Действующие вещества: индапамид и кандесартана цилексетил.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком. На поперечном разрезе ядро белого цвета. Ядро содержит гипромеллозу, повидон, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка состоит из гипромеллозы, талька, макрогола, титана диоксида.
Фармакологическое действие

Препараты относятся к группе гипотензивных средств, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему.
Фармакодинамика

Кандесартан, входящий в состав всех форм, является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II типа AT1. Он блокирует действие ангиотензина II, что приводит к снижению тонуса сосудов, уменьшению секреции альдостерона и, как следствие, к стойкому снижению артериального давления.

Комбинация с амлодипином (блокатор медленных кальциевых каналов) вызывает дополнительное расширение периферических сосудов, синергично усиливая антигипертензивный эффект.

Добавление гидрохлоротиазида или индапамида (диуретиков) снижает объем циркулирующей крови и уменьшает реакцию сосудистой стенки на прессорные агенты, что также потенцирует действие кандесартана.
Фармакокинетика
- Кандесартан: быстро всасывается, максимальная концентрация достигается через 3-4 часа. Связь с белками плазмы высокая (более 99%). Выводится в основном почками (около 60%) и с желчью (около 40%). Период полувыведения составляет примерно 9 часов.
- Амлодипин: характеризуется медленным всасыванием, пик концентрации в крови наступает через 6-12 часов. Длительный период полувыведения (30-50 часов) позволяет принимать его один раз в сутки. Метаболизируется в печени.
- Гидрохлоротиазид: не метаболизируется, выводится почками в неизмененном виде, период полувыведения составляет 5-15 часов.
- Индапамид (в форме с модифицированным высвобождением): обеспечивает медленное высвобождение, что позволяет поддерживать терапевтическую концентрацию в течение 24 часов. Метаболизируется в печени, выводится почками и кишечником.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает каждый из препаратов линейки, необходимо обратиться к официальным показаниям:
- Гипосарт: артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с нарушением систолической функции левого желудочка (ФВЛЖ ? 40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при их непереносимости.
- Гипосарт Н: лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия кандесартаном и гидрохлоротиазидом.
- Гипосарт А: лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и кандесартаном.
- Гипосарт И: лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана одновременная терапия индапамидом и кандесартаном в тех же дозах, что и в монотерапии.
Противопоказания
Все формы имеют общие и специфические ограничения. Противопоказаниями являются:
- Гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ (для Гипосарт Н и И — также к производным сульфонамида).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз.
- Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия (для форм с диуретиками).
- Подагра (для Гипосарт Н).
- Анурия (для Гипосарт Н).
- Возраст до 18 лет.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
- Одновременный прием с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными/тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин).
- Диабетическая нефропатия на фоне одновременного приема ингибиторов АПФ.
- Для Гипосарт А дополнительные противопоказания: артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт. ст.), шок (включая кардиогенный), нестабильная стенокардия, гемодинамически значимый аортальный стеноз, сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
Побочные эффекты
Возможные побочные действия различаются в зависимости от состава, но наиболее серьезными являются ангионевротический отек и тяжелые кожные реакции.
- Часто: головокружение, вертиго, головная боль, слабость, респираторные инфекции, боль в спине, гиперкалиемия (для препаратов с кандесартаном), выраженное снижение АД, нарушение функции почек, гипонатриемия (для диуретиков), периферические отеки (для амлодипина).
- Нечасто: ортостатическая гипотензия, сыпь, крапивница, диарея, запор, диплопия, нарушение аккомодации (для Гипосарт А), импотенция (для Гипосарт И).
- Редко и очень редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панкреатит, гепатит, желтуха, васкулит, респираторный дистресс-синдром (для Гипосарт Н), экстрапирамидные нарушения (для Гипосарт А).
- Неизвестно: острая миопия, хориоидальный выпот, острая закрытоугольная глаукома (для форм с диуретиками), рабдомиолиз (для Гипосарт И).
Как принимать и дозировка
Все формы выпуска линейки Гипосарт (монотаблетки, Гипосарт Н, А и И) предназначены для приема внутрь. Назначение препарата возможно только после очной консультации с лечащим врачом, который оценивает соотношение пользы и риска для конкретного пациента. Схема приема, как пить препарат (до или после еды, в какое время суток), а также индивидуальная терапевтическая доза подбираются врачом строго персонифицированно — с учетом формы заболевания, уровня артериального давления, сопутствующей патологии почек и печени, возраста и предыдущего опыта антигипертензивной терапии.

Стандартные схемы лечения (рекомендованные диапазоны начальных и поддерживающих доз для различных клинических ситуаций) приведены ниже в этом разделе. Однако они служат лишь ориентиром: окончательное решение о режиме дозирования принимает лечащий врач, после чего пациенту следует неукоснительно соблюдать назначения и при необходимости сверяться с официальной инструкцией.
- Гипосарт. При гипертензии начальная доза — 8 мг 1 раз/сут, поддерживающая — 8-16 мг, максимальная — 32 мг. При ХСН начальная доза — 4 мг 1 раз/сут, с удвоением каждые 2-4 недели до целевой 32 мг.
- Гипосарт Н. Рекомендованная доза — 1 таблетка 1 раз в сутки. Врач подбирает конкретную дозировку.
- Гипосарт А. Принимают 1 раз в сутки. Максимальные суточные дозы: амлодипин — 10 мг, кандесартан — 32 мг. Максимальный эффект достигается через 4 недели.
- Гипосарт И. Рекомендованная доза — 1 таблетка (1,5 мг+16 мг) в сутки, проглатывая целиком. При необходимости коррекции дозы врач использует препараты отдельных компонентов.
Всегда следует строго соблюдать предписания врача и не прекращать лечение без консультации. При пропуске дозы не следует принимать двойную дозу.
Передозировка

Основным проявлением передозировки является выраженное снижение артериального давления (вплоть до коллапса) и головокружение. При передозировке амлодипина возможна рефлекторная тахикардия и чрезмерная вазодилатация. Лечение симптоматическое: при клинически выраженной гипотензии пациента необходимо уложить на спину с приподнятыми ногами.
Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется или требует осторожности сочетание с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и заменителями соли (риск гиперкалиемии).

Совместный прием с литием повышает риск токсического действия лития.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать гипотензивный эффект и увеличивать риск нарушения функции почек.

Комбинация с другими антигипертензивными средствами (включая ингибиторы АПФ и алискирен) усиливает гипотензивный эффект, особенно у пациентов с диабетом и нефропатией.

Для Гипосарт А: грейпфрутовый сок повышает концентрацию амлодипина в крови; симвастатин (доза >20 мг) требует контроля; совместный прием с такролимусом, циклоспорином повышает их уровень в плазме.

Для Гипосарт Н и И: алкоголь потенцирует ортостатическую гипотензию. Отмечается риск удлинения интервала QT при сочетании с некоторыми антиаритмиками, антипсихотиками, антибиотиками (макролиды, фторхинолоны).
Аналоги Гипосарта
На лекарственный препарат Гипосарт (кандесартан) выпускаются аналоги. Действующим веществом является кандесартан.

К структурным аналогам, содержащим то же действующее вещество, относятся:
- Ангиаканд — блокатор рецепторов ангиотензина II, применяемый для лечения гипертензии и ХСН.
- Кандесартан разных производителей — структурные аналоги, антигипертензивные средства прямого действия.
- Ордисс — препарат кандесартана для снижения АД и лечения сердечной недостаточности.
Для комбинированного препарата Гипосарт А (амлодипин+кандесартан) аналоги не выпускаются.

Для препарата Гипосарт Н (гидрохлоротиазид+кандесартан) структурными аналогами являются:
- Атаканд Плюс — фиксированная комбинация кандесартана с гидрохлоротиазидом.
- Ордисс Н — антигипертензивное средство, содержащее кандесартан и гидрохлоротиазид.
Препарат Гипосарт И (кандесартан+индапамид) аналогов по действующему веществу не имеет.

Смотреть все аналоги Гипосарт >>
Можно ли принимать детям

Применение всех форм препаратов Гипосарт у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Можно ли принимать Гипосарт при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано. Препараты кандесартана могут вызывать нарушение развития плода (функции почек, замедление окостенения черепа, маловодие) или оказывать негативное действие на новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия). При диагностировании беременности препарат следует немедленно отменить.

Применение любой формы препарата Гипосарт (монотерапия кандесартаном, а также комбинации Гипосарт Н, Гипосарт А и Гипосарт И) в период грудного вскармливания противопоказано. Это связано с несколькими факторами. В отношении кандесартана, входящего в состав всех лекарственных форм, отсутствуют достаточные данные о его проникновении в грудное молоко у человека. Однако, учитывая механизм действия (блокада рецепторов ангиотензина II), нельзя исключить риск серьезных нежелательных эффектов у грудного ребенка, таких как выраженная артериальная гипотензия, нарушения функции почек и гиперкалиемия. Что касается гидрохлоротиазида (компонент Гипосарт Н), достоверно установлено, что он проникает в грудное молоко. Прием тиазидных диуретиков в период лактации может не только вызывать у ребенка электролитные нарушения (гипонатриемию, гипокалиемию), но и подавлять лактацию за счет снижения выработки пролактина. Для индапамида (Гипосарт И) данных о проникновении в молоко недостаточно, однако, будучи производным сульфонамида, он потенциально способен вызывать у младенца аллергические реакции, нарушения водно-электролитного баланса и также снижать количество грудного молока. Амлодипин (Гипосарт А) также проникает в грудное молоко, и его безопасность для новорожденных не установлена. В связи с этим, при необходимости антигипертензивной терапии в период лактации препараты линейки Гипосарт следует отменить, заменив их на альтернативные средства с доказанным профилем безопасности для грудных детей. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии принимает лечащий врач на основании соотношения пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Совместим ли Гипосарт и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии любыми формами Гипосарта не рекомендуется. Этанол может вызывать резкое снижение артериального давления при переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия), вплоть до развития обморока. Также алкоголь может потенцировать побочные эффекты на печень и центральную нервную систему.
Отпускается по рецепту или нет

Все лекарственные формы (Гипосарт, Гипосарт Н, Гипосарт А, Гипосарт И) отпускаются из аптек строго по рецепту врача.
Как хранить Гипосарт
Препараты следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия различаются в зависимости от формы:
- Гипосарт и Гипосарт Н: при температуре не выше 30°C, в оригинальной упаковке.
- Гипосарт А и Гипосарт И: при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке (для Гипосарт И дополнительно для защиты от света).
Срок годности

Срок годности для всех форм препарата (Гипосарт, Гипосарт Н, Гипосарт А, Гипосарт И) составляет 2 года. Не следует применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем всех форм препарата (Гипосарт, Гипосарт Н, Гипосарт А, Гипосарт И) является АО «АКРИХИН», Россия. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Гипосарта
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Гипосарт при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Гипосарт и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Гипосарт
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Гипосарт инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Гипосарта

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Гипосарт при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Гипосарт и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Гипосарт

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание