Инструкция по применению на Ганфорт

Описание препарата

Ганфорт представляет собой комбинированное офтальмологическое средство, предназначенное для снижения внутриглазного давления у пациентов с глаукомой и офтальмогипертензией. Препарат выпускается в форме глазных капель и содержит два активных компонента с различными механизмами действия, что обеспечивает более выраженный гипотензивный эффект по сравнению с монотерапией каждым из веществ в отдельности. Ганфорт доступен в двух вариантах: с консервантом и без консерванта, что позволяет подобрать оптимальную форму для пациентов с повышенной чувствительностью роговицы или необходимостью длительного применения.
Действующие вещества
В состав препарата Ганфорт входят два действующих вещества:
- Биматопрост — синтетический простамид, по химической структуре сходный с простагландином F2α.
- Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор, не обладающий внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
Ганфорт форма выпуска
Ганфорт выпускается в виде прозрачного бесцветного или светло-желтого раствора для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Препарат представлен в двух лекарственных формах:
- Ганфорт с консервантом: флакон-капельница из полиэтилена низкой плотности объемом 3 мл, упакованный в картонную пачку.
- Ганфорт без консерванта: однодозовые контейнеры из прозрачного полиэтилена низкой плотности объемом 0,4 мл, упакованные в пакеты из алюминиевой фольги по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 пакета, что соответствует 30 однодозовым контейнерам.
Обе формы содержат одинаковые концентрации действующих веществ: 0,3 мг/мл биматопроста и 5 мг/мл тимолола.
От чего помогает Ганфорт
Ганфорт показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для снижения повышенного внутриглазного давления при следующих состояниях:
- Открытоугольная глаукома.
- Внутриглазная гипертензия.
Препарат назначается в случаях, когда монотерапия препаратами группы бета-адреноблокаторов или аналогами простагландина оказывается недостаточно эффективной.
Как принимать и дозировка

Ганфорт применяется в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Рекомендуемый режим дозирования составляет одну каплю один раз в сутки. Препарат следует закапывать ежедневно в одно и то же время, утром или вечером. Согласно литературным данным, применение вечерней дозы может обеспечивать более эффективное снижение внутриглазного давления по сравнению с утренним введением, однако решающее значение имеет регулярность использования в выбранное время.
При пропуске однократной дозы препарат вводится на следующий день в обычное время. Не рекомендуется превышать рекомендованную дозу — одно введение в сутки.
При использовании нескольких офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал между инстилляциями не менее 5 минут. Для уменьшения системной абсорбции и усиления местного действия рекомендуется нажать на область носослезного канала или закрыть веки на 2 минуты после закапывания.
Однодозовый контейнер предназначен только для однократного применения. Одного контейнера достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся раствор подлежит немедленной утилизации.
Условия отпуска из аптек

Ганфорт отпускается из аптек строго по рецепту врача.
Состав

Каждый миллилитр препарата Ганфорт содержит 0,3 мг биматопроста и 5,0 мг тимолола (в форме тимолола малеата).
Вспомогательные вещества для формы с консервантом: бензалкония хлорид (0,05 мг), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Вспомогательные вещества для формы без консерванта: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакологический эффект

Ганфорт оказывает комбинированное гипотензивное действие за счет двух компонентов. Биматопрост, являясь синтетическим простамидом, усиливает отток внутриглазной жидкости через трабекулярную сеть и по увеосклеральному пути, что приводит к снижению внутриглазного давления. Тимолол, как неселективный бета-адреноблокатор, уменьшает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно за счет угнетения синтеза циклического аденозинмонофосфата. Сочетанное применение этих веществ обеспечивает более выраженное снижение внутриглазного давления по сравнению с монотерапией каждым компонентом.
Фармакокинетика

Системная абсорбция Ганфорта минимальна. При инстилляции 0,03% раствора биматопроста максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10 минут и снижается до нижнего предела определения через 1,5 часа. Равновесная концентрация биматопроста устанавливается в течение первой недели применения. Биматопрост умеренно распределяется в тканях, связывается с белками плазмы на 88%, подвергается метаболизму в печени и выводится преимущественно почками с периодом полувыведения около 45 минут. Тимолол при местном применении частично попадает в системный кровоток, связывается с белками плазмы в незначительной степени, метаболизируется в печени и выводится с периодом полувыведения около 4-6 часов. У пожилых пациентов системная экспозиция биматопроста выше, чем у молодых, однако клинического значения это не имеет, так как остается крайне низкой.
Ганфорт противопоказания
Противопоказаниями к применению Ганфорта являются:
- Гиперчувствительность к биматопросту, тимололу или любому вспомогательному компоненту.
- Синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения или в анамнезе.
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких.
- Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоаурикулярная блокада.
- Атриовентрикулярная блокада II и III степени без имплантированного кардиостимулятора.
- Клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.
- Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Ганфорта при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В экспериментальных исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности биматопроста и тимолола при использовании высоких доз. При применении тимолола до родоразрешения у новорожденных могут наблюдаться брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия, поэтому необходимо наблюдение за состоянием ребенка в первые дни жизни. В период грудного вскармливания применение Ганфорта не рекомендуется, так как биматопрост проникает в молоко у крыс, а бета-блокаторы могут выделяться с грудным молоком у человека.
Ганфорт побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом при применении Ганфорта является гиперемия конъюнктивы, которая наблюдается приблизительно у 21-26% пациентов, в большинстве случаев носит легкую степень и невоспалительный характер.
Часто встречаются следующие нежелательные реакции: точечный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, раздражение конъюнктивы, зуд в глазах, ощущение покалывания, ощущение инородного тела, сухость глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд кожи век, снижение остроты зрения, блефарит, отек век, повышенное слезоотделение, рост ресниц, головная боль.
Нечасто отмечаются ирит, отек конъюнктивы, болезненность век, астенопия, трихиаз, гиперпигментация радужки, периорбитальные изменения и изменения век, ассоциированные с атрофией жировой ткани и уплотнением кожи периорбитальной области (углубление складки века, птоз, энофтальм, ретракция века), изменение цвета ресниц, диспноэ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны брадикардия, повышение артериального давления. Со стороны дыхательной системы — ринит, бронхоспазм, обострение астмы. Возможны также системные аллергические реакции, головокружение, дисгевзия, бессонница, ночные кошмары, утомление.
При применении тимолола могут наблюдаться системные эффекты, характерные для бета-адреноблокаторов, включая снижение артериального давления, нарушения ритма сердца, сердечную недостаточность, бронхоспазм, депрессию, спутанность сознания, тошноту, диарею, кожные высыпания и обострение псориаза.
Передозировка

Передозировка при местном применении Ганфорта маловероятна. При случайном приеме внутрь содержимого флакона или однодозовых контейнеров возможно развитие симптомов, связанных с токсическим действием компонентов. При передозировке тимолола могут наблюдаться брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, одышка, в тяжелых случаях — остановка сердца. Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. Тимолол полностью не выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими препаратами

Специальных исследований лекарственного взаимодействия фиксированной комбинации биматопрост/тимолол не проводилось. Возможно потенцирование гипотензивного эффекта и брадикардии при совместном применении с системными бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, гуанетидином, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками. Ингибиторы CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) могут усиливать системные эффекты тимолола. При одновременном применении с адреналином возможен мидриаз. Применение Ганфорта чаще одного раза в сутки может снижать гипотензивный эффект. Пациенты, использующие другие аналоги простагландинов, должны находиться под наблюдением для контроля внутриглазного давления.
Особые указания

Как и другие офтальмологические препараты, Ганфорт может проникать в системный кровоток и вызывать нежелательные реакции, характерные для системных бета-адреноблокаторов, хотя частота их возникновения ниже, чем при системном применении.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходим контроль состояния для своевременного выявления признаков ухудшения. С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях периферического кровообращения, при легкой и средней степени ХОБЛ, сахарном диабете и тиреотоксикозе, так как бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и гипертиреоза.
Применение двух местных бета-адреноблокаторов не рекомендуется. У пациентов с атопическими реакциями в анамнезе дозы адреналина для купирования анафилаксии могут быть неэффективны на фоне терапии бета-адреноблокаторами.
Ганфорт следует с осторожностью применять при остром внутриглазном воспалении, так как возможно его усиление. При использовании препарата возможно развитие макулярного отека, особенно у пациентов с афакией, псевдофакией, повреждением задней капсулы хрусталика и факторами риска.
Пациентов необходимо информировать о возможном росте ресниц, усилении пигментации кожи век и радужной оболочки. Изменение цвета радужки может быть постоянным, пигментация периорбитальной области часто обратима. Важно избегать попадания препарата на кожу из-за возможного роста волос.
Бензалкония хлорид, входящий в состав формы с консервантом, может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Линзы следует снимать перед инстилляцией и надевать не ранее чем через 15 минут.
Флакон с консервантом после вскрытия следует использовать в течение 28 дней, записывая дату вскрытия на пачке. Однодозовые контейнеры хранят в пакете из фольги и используют в течение 10 дней после его вскрытия. Извлеченный из пакета контейнер необходимо использовать в течение 7 дней, открытый контейнер подлежит немедленной утилизации.
После закапывания возможно временное затуманивание зрения, поэтому управлять транспортными средствами и работать с механизмами следует только после его восстановления.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее