Описание препарата

Галвус - это гипогликемический препарат из группы ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Действующее вещество - вилдаглиптин. Препарат применяется для контроля уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, способствует улучшению функции β-клеток поджелудочной железы и нормализации секреции инсулина.
Форма выпуска и состав
Галвус.
- Активный ингредиент: вилдаглиптин – 50 мг.
- Вспомогательные компоненты (ядро): микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза, натрия карбоксиметилкрахмал (крахмала гликолят), стеарат магния.
Галвус Мет (комбинированный препарат, три варианта дозировок).

Все таблетки Галвус Мет содержат фиксированную дозу вилдаглиптина (50 мг) и варьируемое количество метформина гидрохлорида. Вспомогательный состав (за исключением красителей) един для всех трёх сильнодействующих форм.

Дозировка 50 мг + 500 мг:
- Действующие вещества: вилдаглиптин – 50,00 мг; метформина гидрохлорид – 500,00 мг.
- Вспомогательная группа: гипролоза, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк, жёлтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).
Дозировка 50 мг + 850 мг:
- Активные компоненты: вилдаглиптин – 50,00 мг; метформина гидрохлорид – 850,00 мг.
- Вспомогательные вещества – полностью идентичны набору для предыдущей дозировки: гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, оксид железа жёлтый и красный.
Дозировка 50 мг + 1000 мг:
- Действующие вещества: вилдаглиптин – 50,00 мг; метформина гидрохлорид – 1000,00 мг.
- Вспомогательные компоненты: тот же перечень, что и выше, однако с одним отличием – в качестве окрашивающего пигмента используется только жёлтый оксид железа (Е172); красный оксид железа в данной дозировке отсутствует. Остальные ингредиенты (гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, тальк) входят в состав в неизменном виде.
Фармакологическое действие

Галвус относится к средствам для лечения сахарного диабета 2 типа. Он повышает чувствительность β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, улучшает секрецию инсулина и снижает уровень глюкагона. Комбинированная форма Галвус Мет также подавляет глюконеогенез в печени и уменьшает всасывание углеводов.
Фармакодинамика
Препараты Галвус и Галвус Мет содержат вилдаглиптин – селективный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), который улучшает гликемический контроль. Галвус Мет® дополнительно включает метформин – гипогликемическое средство из класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов обеспечивает синергидное действие, позволяя более эффективно контролировать уровень глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа) на протяжении суток.

Вилдаглиптин, общий для обеих форм, ингибирует фермент ДПП-4, что приводит к повышению базальной и постпрандиальной концентрации инкретиновых гормонов – глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Это усиливает чувствительность β-клеток поджелудочной железы к глюкозе и стимулирует глюкозозависимую секрецию инсулина. Одновременно повышается чувствительность α-клеток к глюкозе, что нормализует секрецию глюкагона (снижает его избыточную концентрацию после еды) и уменьшает инсулинорезистентность. Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии подавляет продукцию глюкозы печенью, способствуя снижению гликемии как натощак, так и после приёма пищи.

Вилдаглиптин также способствует снижению постпрандиальной концентрации липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его влиянием на инкретины или функцию островковых клеток. В отличие от других стимуляторов инкретинового пути, вилдаглиптин не замедляет опорожнение желудка. Важной особенностью вилдаглиптина является его глюкозозависимый механизм: у лиц с нормальным уровнем глюкозы препарат не стимулирует секрецию инсулина и не снижает концентрацию глюкозы.

Метформин, входящий в состав Галвус Мет, снижает продукцию глюкозы печенью, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике и повышает периферическую чувствительность к инсулину за счёт усиления захвата и утилизации глюкозы тканями, а также стимуляции внутриклеточного синтеза гликогена. В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не вызывает гипогликемии у пациентов с СД 2 типа и здоровых лиц (за исключением особых случаев) и не приводит к гиперинсулинемии. Терапия метформином также благоприятно влияет на липидный профиль: снижает общий холестерин, холестерин липопротеинов низкой плотности и триглицериды.

Клиническая эффективность комбинации и монотерапии подтверждена в исследованиях:
- Вилдаглиптин в дозе 50–100 мг/сут (в монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или инсулином) обеспечивал достоверное длительное снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) и глюкозы крови натощак.
- Применение комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве начальной терапии в течение 24 недель показало дозозависимое снижение HbA1c по сравнению с монотерапией каждым из препаратов; частота гипогликемии была минимальна в обеих группах.
- У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжёлой степени (СКФ ≥30, <50 мл/мин/1,73 м² и <30 мл/мин/1,73 м²) вилдаглиптин в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 6 месяцев обеспечивал клинически значимое снижение HbA1c по сравнению с плацебо.
- В комбинации с инсулином (средняя доза 41 ЕД/сут) вилдаглиптин 50 мг 2 раза/сут снижал HbA1c на 0,77% от исходного уровня 8,8% (разница с плацебо – 0,72%), при этом частота гипогликемии была сопоставима с плацебо.
- В комбинации с метформином (≥1500 мг/сут) и глимепиридом (≥4 мг/сут) вилдаглиптин 50 мг 2 раза/сут приводил к статистически значимому снижению HbA1c на 0,76% от исходного уровня 8,8%.
- При добавлении вилдаглиптина к метформину не наблюдалось влияния на массу тела.
Фармакокинетика
- После приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа.
- Биодоступность - около 85%.
- Метаболизируется в печени, выводится почками и через кишечник.
- Период полувыведения составляет 2-3 часа.
Показания к применению (от чего помогает Галвус)
Галвус назначается при:
- сахарном диабете 2 типа - как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими средствами (метформином, производными сульфонилмочевины, инсулином).
Таким образом, ответ на вопрос Галвус от чего помогает: от сахарного диабета 2 типа, улучшает контроль уровня сахара и снижает риск осложнений.
Противопоказания
Препараты Галвус (вилдаглиптин) и Галвус Мет (комбинация вилдаглиптина с метформином) относятся к группе пероральных сахароснижающих средств, однако их применение сопряжено с рядом строгих ограничений, обусловленных как общим действующим веществом, так и наличием метформина во второй лекарственной форме. Понимание этих различий критически важно для безопасного ведения пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Абсолютные противопоказания для обеих форм

Назначение любого из указанных препаратов категорически недопустимо при следующих клинических ситуациях:
- Индивидуальная непереносимость – подтверждённая гиперчувствительность к вилдаглиптину, метформину (для Галвус Мет®) или вспомогательным компонентам.
- Инсулинозависимый диабет – сахарный диабет 1 типа, при котором терапия инсулином является единственно возможной.
- Тяжёлые метаболические расстройства – диабетический кетоацидоз, прекоматозные и коматозные состояния, а также лактатацидоз (как в анамнезе, так и в активной фазе).
- Выраженная печёночная дисфункция – повышение активности аминотрансфераз (АЛТ, АСТ) в 3 и более раза относительно верхней границы нормы.
- Терминальная почечная недостаточность – тяжёлое снижение скорости клубочковой фильтрации (степень устанавливается врачом).
- Декомпенсированная сердечная недостаточность IV функционального класса (по классификации NYHA) – является прямым запретом для обеих форм.
- Детский и подростковый возраст (до 18 лет) – ввиду отсутствия достаточной доказательной базы по эффективности и безопасности.
- Беременность и период грудного вскармливания – применение не рекомендуется из-за потенциального риска для плода и новорождённого.
Дополнительные ограничения для комбинированного препарата Галвус Мет

Наличие метформина в составе Галвус Мет накладывает ряд специфических запретов, связанных с риском развития лактатацидоза – редкого, но жизнеугрожающего осложнения. К таким состояниям относятся:
- Острые гипоксические синдромы – шок, сепсис, массивные инфекции (особенно почечные и бронхолёгочные), нестабильная гемодинамика при хронической сердечной недостаточности, острый инфаркт миокарда и дыхательная недостаточность.
- Дегидратация и интоксикация – выраженная потеря жидкости вследствие повторной рвоты, диареи, лихорадки, а также острая или хроническая алкогольная интоксикация.
- Период вокруг диагностических процедур с контрастом – приём препарата должен быть прерван за 48 часов до внутрисосудистого введения йодсодержащих контрастных веществ и возобновлён не ранее чем через 48 часов после исследования (из-за риска острого почечного повреждения).
- Хирургические вмешательства – обширные операции и травмы, требующие перехода на инсулинотерапию, а также любые вмешательства под общей или регионарной анестезией (препарат отменяют до восстановления перорального приёма пищи и стабилизации почечной функции).
- Экстремальные диетические ограничения – низкокалорийные рационы (менее 1000 ккал/сут), которые могут провоцировать метаболический сдвиг.
Состояния, требующие усиленного мониторинга

В ряде случаев назначение препаратов допустимо, но только при строгом врачебном контроле и регулярной лабораторной оценке. К таким ситуациям относятся:
- Панкреатит в анамнезе – любая патология поджелудочной железы требует повышенной настороженности ввиду возможного влияния вилдаглиптина.
- Пожилой возраст (старше 60 лет) в сочетании с тяжёлым физическим трудом – это увеличивает риск лактатацидоза, особенно на фоне метформина.
- Нарушения функции печени лёгкой и средней степени – перед началом терапии и в течение первого года лечения необходим контроль трансаминаз каждые 3 месяца. При стойком повышении АЛТ/АСТ >3 норм препарат отменяется окончательно. Появление желтухи или других признаков гепатоцеллюлярного повреждения служит сигналом для немедленной отмены без возможности последующего возобновления.
- Хроническая болезнь почек умеренной стадии – требуется периодическое определение скорости клубочковой фильтрации на всём протяжении лечения.
- Сопутствующая фармакотерапия – одновременный приём диуретиков, нестероидных противовоспалительных средств или некоторых гипотензивных препаратов может влиять на выведение метформина и функцию почек, поэтому такая комбинация требует осторожности.
- Дефицит витамина B₁₂ – длительное применение метформина ассоциировано со снижением его уровня в плазме, что в редких случаях приводит к анемии; рекомендуется периодический контроль соответствующих показателей крови.
- Риск гипогликемии – хотя монотерапия вилдаглиптином редко вызывает снижение глюкозы, гипогликемические эпизоды возможны у ослабленных, истощённых пациентов, при злоупотреблении алкоголем или на фоне жёстких диет и интенсивных физических нагрузок. В таких случаях необходима коррекция режима дозирования.
- Интеркуррентные заболевания (лихорадка, инфекции, травмы) – в острый период приём Галвус Мет следует временно приостановить и рассмотреть возможность инсулинотерапии до стабилизации состояния.
Перед началом терапии любым из препаратов необходимо тщательно собрать анамнез, оценить функцию печени и почек, а также исключить факторы, предрасполагающие к лактатацидозу. Пациенты должны быть проинформированы о том, что Галвус Мет не является заменой инсулина, и при появлении любых тревожных симптомов (тошнота, мышечные боли, нарушение дыхания, желтуха) следует немедленно обратиться к врачу. Если у Вас выявлена редкая наследственная патология – непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы, – непременно проинформируйте об этом лечащего врача до старта терапии или в любой момент её проведения. Регулярный лабораторный контроль – залог безопасного применения сахароснижающих средств.
Побочные эффекты (побочные действия)
При применении возможны:
- со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, диарея;
- со стороны печени: повышение трансаминаз;
- ЦНС: головная боль, головокружение;
- кожа: сыпь, зуд, отек;
- редкие: панкреатит, отек Квинке.
Как принимать и дозировка (как пить Галвус)
- Рекомендуемая доза - 50 мг 1-2 раза в сутки (в зависимости от схемы терапии).
- Максимальная суточная доза - 100 мг.
- Таблетки принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
- При приеме комбинированного препарата Галвус Мет доза подбирается индивидуально в зависимости от уровня глюкозы и переносимости.
Передозировка

Превышение дозы может вызвать боли в животе, отек конечностей, повышение уровня печеночных ферментов. В тяжелых случаях - развитие панкреатита. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
- Совместное применение с инсулином или сульфонилмочевиной повышает риск гипогликемии.
- При комбинации с метформином усиливается гипогликемический эффект.
- Взаимодействие с НПВС, глюкокортикостероидами и диуретиками может влиять на контроль уровня глюкозы.
Аналоги Галвуса
К структурным аналогам Галвуса, содержащим то же действующее вещество - вилдаглиптин, относятся:
- Агарта Мет таб ппо 50 мг + 1000 мг №60 Комбинированный препарат, в составе которого вилдаглиптин и метформин. Применяется для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Метформин снижает продукцию глюкозы печенью и повышает чувствительность тканей к инсулину, а вилдаглиптин улучшает функцию β-клеток. Такая комбинация обеспечивает двойное действие и подходит для пациентов, у которых монотерапия недостаточно эффективна.
- Агарта Мет таб ппо 50 мг + 850 мг №60 Вариант препарата с пониженной дозой метформина, назначается при непереносимости высоких доз или для постепенного увеличения дозировки. Используется как стартовая комбинация у пациентов, нуждающихся в мягком контроле уровня сахара.
- Глипвило Мет таб ппо 50 мг + 1000 мг №30 и №60 Дженерик Галвус Мет. Сочетает действие вилдаглиптина и метформина. Выпускается в упаковках по 30 и 60 таблеток, что удобно для выбора длительности курса терапии. Назначается при неэффективности монотерапии.
- Вилдаглиптин таб 50 мг №28 и №56 Чистый препарат, содержащий только вилдаглиптин. Применяется для монотерапии при диабете 2 типа или в комбинации с другими сахароснижающими средствами (метформином, инсулином). Подходит пациентам, которым противопоказан метформин.
- Агарта таб 50 мг №30 Дженерик оригинального Галвуса в дозировке 50 мг. Используется как самостоятельное средство или в составе комбинированной терапии. Отличается доступной стоимостью и сопоставимой эффективностью.
- Глипвило таб 50 мг №28 и №56 Аналог Галвуса в форме таблеток по 50 мг. Применяется для лечения диабета 2 типа, может назначаться длительными курсами. Упаковки по 28 и 56 таблеток позволяют выбрать оптимальный вариант для терапии.
Таким образом, все перечисленные аналоги Галвуса содержат одно и то же действующее вещество - вилдаглиптин. Отличие между ними заключается в комбинации с метформином или в чистом виде, дозировках и удобстве формы выпуска. Выбор конкретного препарата зависит от индивидуальных особенностей пациента, уровня сахара в крови и переносимости метформина.

Смотреть все аналоги Галвус >>
Можно ли принимать детям

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности.
Можно ли принимать Галвус при беременности и кормлении грудью

Во время беременности назначение препарата не рекомендуется, так как данных о безопасности недостаточно. В период лактации применение противопоказано: вилдаглиптин может проникать в грудное молоко.
Совместим ли Галвус и алкоголь

Алкоголь не рекомендуется во время лечения, так как повышается нагрузка на печень и увеличивается риск побочных эффектов.
Отпускается по рецепту или нет

Галвус и Галвус Мет являются рецептурными препаратами.
Как хранить Галвус

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке, недоступно для детей.
Срок годности

Срок годности препарата - 3 года.
Производитель

Производителем Галвуса является компания Novartis Pharma (Швейцария). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению (от чего помогает Галвус)
Противопоказания
Побочные эффекты (побочные действия)
Как принимать и дозировка (как пить Галвус)
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Галвуса
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Галвус при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Галвус и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Галвус
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Галвус инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению (от чего помогает Галвус)

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для обеих форм

Дополнительные ограничения для комбинированного препарата Галвус Мет

Состояния, требующие усиленного мониторинга

Побочные эффекты (побочные действия)

Как принимать и дозировка (как пить Галвус)

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Галвуса

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Галвус при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Галвус и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Галвус

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание