Фраксипарин инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Описание препарата

Фраксипарин - это современный низкомолекулярный гепарин (НМГ), который широко применяется в стационарной и амбулаторной практике для профилактики и лечения тромботических осложнений. Фраксипарин это антикоагулянт прямого действия, обладающий высокой биодоступностью и предсказуемым фармакокинетическим профилем, что делает его эффективным инструментом в борьбе с тромбоэмболиями. Его действующее вещество, надропарин кальция, получают путем деполимеризации стандартного гепарина, что придает ему уникальные свойства.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в единственной, но удобной для применения лекарственной форме:
- Раствор для подкожного введения.
Что касается состава Фраксипарина, то основное действующее вещество - надропарин кальция. В 1 мл раствора содержится 9500 анти-Ха МЕ активного компонента. Фраксипарин поставляется в готовых одноразовых шприцах различного объема (0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1,0 мл), что позволяет точно дозировать препарат в зависимости от массы тела пациента. Вспомогательными веществами являются вода для инъекций и раствор гидроксида кальция или соляной кислоты для поддержания pH .
Фармакологическое действие

Фраксипарин относится к фармакотерапевтической группе антикоагулянтов прямого действия - группе гепаринов.
Фармакодинамика

Фармакодинамика надропарина кальция обусловлена его способностью связываться с антитромбином III (AT III), что приводит к ускоренному ингибированию фактора свертывания Xa. Это ключевое звено в каскаде свертывания крови: блокируя фактор Xa, Фраксипарин предотвращает превращение протромбина в тромбин и, как следствие, образование фибринового сгустка. Надропарин характеризуется более высокой активностью в отношении фактора Ха по сравнению с активностью в отношении фактора IIа (соотношение 2,5-4). Помимо этого, механизм действия включает активацию ингибитора тканевого фактора (TFPI) и влияние на реологические свойства крови, что обеспечивает комплексный антитромботический эффект .
Фармакокинетика

Фармакокинетика надропарина изучалась на основе его анти-Ха-активности. После подкожного введения абсорбция происходит быстро и практически полностью (биодоступность около 98%). Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 3-5 часов. Метаболизм препарата осуществляется в печени путем десульфатирования и деполимеризации. Период полувыведения (T1/2) составляет около 3,5 часов, однако анти-тромботическая активность сохраняется до 18 часов, что позволяет вводить препарат 1 раз в сутки для профилактики. Выводится преимущественно почками, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью возможно замедление элиминации .
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Фраксипарин, следует обратиться к официальной инструкции. Он показан для:
- Профилактики тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) при общехирургических и ортопедических вмешательствах.
- Профилактики тромбообразования у пациентов с высоким риском (при острой дыхательной или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме в отделениях реанимации.
- Лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) средней и тяжелой степени.
- Профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе.
- Лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q .
Противопоказания
Инструкция по применению Фраксипарина выделяет следующие противопоказания:
- Гиперчувствительность к надропарину кальция или другим компонентам.
- Наличие в анамнезе тяжелой гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) II типа.
- Активное клинически значимое кровотечение или повышенный риск кровотечения на фоне нарушений гемостаза.
- Органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка).
- Внутричерепное кровоизлияние, острый септический эндокардит.
- Тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин) при лечении тромбозов.
- Травмы или операции на головном и спинном мозге, органах зрения .
Побочные эффекты

Наиболее частым из возможных побочных действий Фраксипарина является формирование небольших подкожных гематом в месте инъекции - это встречается очень часто. К другим нежелательным реакциям относятся: повышение активности печеночных трансаминаз (часто), тромбоцитопения (редко), аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь). В очень редких случаях возможно развитие некроза кожи в месте введения, при появлении первых признаков которого терапию немедленно отменяют, а также сообщается о таких явлениях, как приапизм и обратимая гиперкалиемия .
Как принимать и дозировка
Схема лечения и доза препарата строго определяются врачом в зависимости от цели применения и состояния пациента. Как вводить Фраксипарин? Препарат вводится только подкожно, в переднебоковую или заднебоковую поверхность живота, в положении пациента лежа.
- Профилактика в хирургии: обычно 0,3 мл (2850 анти-Ха МЕ) за 2-4 часа до операции, затем 1 раз в сутки .
- Ортопедия: доза рассчитывается на кг веса (38 анти-Ха МЕ/кг) с возможным увеличением на 4-й день.
- Лечение тромбозов: вводится 2 раза в сутки (каждые 12 часов), доза зависит от массы тела . Важно не вводить препарат внутримышечно и не массировать место укола после инъекции.
Передозировка

Основным симптомом передозировки при подкожном введении является кровотечение. При незначительных кровотечениях требуется лишь отсрочить следующую дозу. В тяжелых случаях применяется антидот - протамина сульфат. Следует помнить, что 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха МЕ надропарина, однако полной нейтрализации анти-Ха активности может не произойти .
Взаимодействие с другими препаратами

Фраксипарин не рекомендуется применять одновременно с другими антикоагулянтами и антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, НПВП), так как это приводит к взаимному усилению эффекта и повышает риск кровотечений. С осторожностью его комбинируют с системными глюкокортикостероидами и декстранами. Сочетанное применение с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками или ингибиторами АПФ повышает риск развития гиперкалиемии .
Аналоги Фраксипарина
К структурным аналогам Фраксипарина, содержащим то же действующее вещество надропарин кальция, относятся:
- Детромбин - антикоагулянт прямого действия, выпускаемый в виде раствора для подкожного введения. Применяется для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений, а также при нестабильной стенокардии .
Смотреть все аналоги Фраксипарин >>
Можно ли принимать детям

Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано, так как в настоящее время недостаточно клинических данных, подтверждающих эффективность и безопасность надропарина кальция в этой возрастной группе .
Можно ли принимать Фраксипарин при беременности и кормлении грудью

Применение Фраксипарина во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (исследования на животных не показали тератогенного эффекта). В период лактации (грудного вскармливания) также следует избегать применения препарата, так как данных о его выделении в грудное молоко недостаточно .
Совместим ли Фраксипарин и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Фраксипарином не рекомендуется. Этанол может влиять на свертывающую систему крови и усиливать антикоагулянтный эффект, что потенциально повышает риск развития кровотечений, а также оказывает дополнительное воздействие на печень.
Отпускается по рецепту или нет

Фраксипарин является рецептурным лекарственным препаратом, так как относится к группе антикоагулянтов и требует контроля врача.
Как хранить Фраксипарин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Не допускать замораживания. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности

Срок годности Фраксипарина обычно составляет 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем Фраксипарина является компания Sanofi Winthrop Industrie (Франция). Следует отметить, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться, а также допускаются различные варианты первичной и вторичной упаковки .
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Смирнова Анастасия Валерьевна Провизор Стаж с 2017 года