Фрагмин инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Фрагмина
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Фрагмин при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Фрагмин и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Фрагмин
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Описание препарата

Фрагмин это низкомолекулярный гепарин на основе далтепарина натрия, широко применяемый в клинической практике для профилактики и лечения тромботических осложнений. Понимая, для чего назначается Фрагмин специалистами, важно отметить его роль в терапии острого тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии, а также в профилактике тромбообразования при хирургических вмешательствах и гемодиализе. Официальная инструкция содержит подробные рекомендации по применению, которые необходимо соблюдать для достижения оптимального терапевтического эффекта и минимизации риска кровотечений. Фрагмин представляет собой стандартизированный препарат, обеспечивающий предсказуемый антикоагулянтный ответ.
Форма выпуска и состав
Лекарственное средство производится в форме раствора для внутривенного и подкожного введения в предварительно заполненных шприцах различных дозировок:
- Фрагмин 2500 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл: прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.
- Фрагмин 5000 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл: прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.
- Фрагмин 7500 МЕ (анти-Ха)/0,3 мл: прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.
Входящий в Фрагмин состав включает далтепарин натрия в качестве активного компонента. Вспомогательные вещества, такие как вода для инъекций, натрия хлорид, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (для коррекции pH), обеспечивают стабильность и стерильность лекарственной формы.
Фармакологическое действие

Препарат Фрагмин принадлежит к фармакотерапевтической группе антитромботических средств, представляющих собой низкомолекулярные производные гепарина. Антикоагулянтная активность препарата Фрагмин реализуется посредством ингибирования фактора свертывания крови Ха через взаимодействие с антитромбином плазмы. Терапевтическое действие препарата Фрагмин проявляется в подавлении генерации тромбина и последующем угнетении процесса тромбообразования, при этом препарат Фрагмин демонстрирует минимальное воздействие на первичный гемостаз и функциональную активность тромбоцитов, что обеспечивает благоприятный профиль безопасности.
Фармакодинамика

Фармакодинамический профиль препарата Фрагмин определяется способностью далтепарина натрия потенцировать ингибирующее влияние антитромбина на фактор Ха и, в меньшей степени, на тромбин. Противосвертывающая активность препарата Фрагмин преимущественно обусловлена блокадой фактора Ха; влияние на время свертывания крови при применении препарата Фрагмин выражено незначительно. В сравнении с нефракционированным гепарином, препарат Фрагмин характеризуется более слабым воздействием на адгезию тромбоцитов, что обеспечивает препарату Фрагмин меньшее влияние на первичный гемостаз и снижает вероятность геморрагических осложнений при сохранении высокой антитромботической эффективности.
Фармакокинетика

После подкожного введения действующее вещество препарата Фрагмин - далтепарин натрия - демонстрирует быструю абсорбцию, причем максимальная анти-Ха активность в системном кровотоке при применении препарата Фрагмин регистрируется через 3-4 часа. Биодоступность активного компонента препарата Фрагмин после подкожного пути введения достигает приблизительно 90%. Период полувыведения далтепарина натрия в составе препарата Фрагмин составляет около 2 часов при внутривенном введении и от 3 до 5 часов при подкожном введении препарата Фрагмин. Фармакокинетические характеристики препарата Фрагмин не зависят от применяемой дозы. Выведение далтепарина натрия, являющегося активным ингредиентом препарата Фрагмин, происходит преимущественно посредством почечной экскреции; при уремических состояниях период полувыведения компонента препарата Фрагмин пролонгируется. Почечная экскреция анти-Ха активности после терапии препаратом Фрагмин составляет менее 5% от суммарной введенной дозы.
Показания к применению
Чтобы точно определить, от чего помогает Фрагмин, необходимо обратиться к утвержденным показаниям. Препарат применяется у взрослых пациентов для:
- Лечения острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.
- Профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью.
- Профилактики тромбообразования при хирургических вмешательствах (общая и ортопедическая хирургия).
- Профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с терапевтическим заболеванием в острой фазе и ограниченной подвижностью.
- Терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ.
- Длительного лечения (до 6 месяцев) с целью предотвращения рецидива венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов со злокачественными новообразованиями.
Противопоказания

Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к далтепарину натрия, другим низкомолекулярным гепаринам или гепарину натрия, а также к любому вспомогательному компоненту. Абсолютными ограничениями являются установленная гепарин-индуцированная иммунная тромбоцитопения (тип II) в анамнезе, клинически значимое активное кровотечение, выраженные нарушения системы свертывания крови, острый или подострый инфекционный эндокардит, недавние травмы или оперативные вмешательства на органах центральной нервной системы, органах зрения и/или слуха. При применении препарата Фрагмин в лечебных дозах нельзя использовать локальную и/или регионарную анестезию при плановых хирургических вмешательствах.
Побочные эффекты

Анализируя профиль безопасности препарата Фрагмин, специалисты отмечают, что наиболее часто наблюдаются кровотечения различной локализации и степени тяжести, тромбоцитопения легкой степени (тип I), обычно обратимая, временное повышение активности печеночных трансаминаз, подкожная гематома и боль в месте инъекции. К другим возможным реакциям относятся реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, временная алопеция, некроз кожи. В редких случаях возможно развитие иммунной тромбоцитопении (тип II), анафилактических реакций, внутричерепных или забрюшинных кровоизлияний, спинальной или эпидуральной гематомы. При появлении признаков кровотечения или других серьезных нежелательных реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Как принимать и дозировка

Врачи детально разъясняют, как принимать препарат для достижения оптимального антикоагулянтного эффекта. Фрагмин вводят подкожно или внутривенно в зависимости от показания; внутримышечное введение противопоказано. Для лечения острого тромбоза глубоких вен и ТЭЛА доза составляет 200 МЕ/кг 1 раз в сутки или 100 МЕ/кг 2 раза в сутки подкожно. Для профилактики при хирургических вмешательствах в общей хирургии применяют 2500 МЕ за 2 часа до операции, затем 2500 МЕ/сутки подкожно; в ортопедии - 5000 МЕ вечером накануне операции, затем 5000 МЕ/сутки после операции. При гемодиализе препарат вводят в артериальную часть диализатора: 5000 МЕ однократно при сеансе до 4 часов или 30-40 МЕ/кг струйно с последующей инфузией 10-15 МЕ/кг/час при более длительных процедурах. Доза препарата Фрагмин корректируется индивидуально с учетом массы тела, функции почек и риска кровотечения.
Передозировка

Чрезмерная доза препарата Фрагмин может приводить к геморрагическим осложнениям. Снижение артериального давления и гематокрита может свидетельствовать о скрытом кровотечении. В случае передозировки применение далтепарина натрия следует приостановить. Антикоагулянтный эффект можно частично нейтрализовать введением протамина сульфата (1 мг протамина нейтрализует 100 МЕ анти-Ха активности), однако полная нейтрализация не достигается, и от 25 до 50% активности сохраняется. Лечение симптоматическое, при необходимости проводится гемотрансфузия или хирургический гемостаз.
Взаимодействие с другими препаратами

Фрагмин не рекомендуется применять совместно с препаратами, влияющими на гемостаз (тромболитики, непрямые антикоагулянты, НПВС, ингибиторы агрегации тромбоцитов), из-за повышенного риска кровотечений. Одновременный прием с НПВС требует особой осторожности у пациентов с почечной недостаточностью. Возможно взаимодействие с нитроглицерином, пенициллином в высоких дозах, сульфинпиразоном, пробенецидом, этакриновой кислотой, цитостатиками, хинином, антигистаминными средствами, сердечными гликозидами, тетрациклинами, никотином и аскорбиновой кислотой. Фрагмин совместим с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы для внутривенного введения.
Аналоги Фрагмина
К структурным аналогам Фрагмина, содержащим то же действующее вещество (далтепарин натрия), относится:
- Дальтеп – раствор для подкожного введения на основе далтепарина натрия, применяемый для профилактики и лечения венозных тромбоэмболических осложнений, а также для предотвращения свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения.
Также на фармацевтическом рынке существуют аналоги не по составу, а по фармакологическому действию.

Смотреть все аналоги Фрагмин >>
Можно ли принимать детям

Безопасность и эффективность применения далтепарина натрия у детей не установлены. В настоящее время не представляется возможным дать рекомендации по режиму дозирования у детей. При применении препарата Фрагмин у детей необходим тщательный мониторинг уровня анти-Ха активности, так как прогнозируемость антикоагулянтного эффекта при подборе дозы, скорректированной по массе тела, у детей ниже, чем у взрослых.
Можно ли принимать Фрагмин при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности возможно только при наличии четких показаний, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Исследования не выявили неблагоприятного влияния на течение беременности и здоровье плода, однако риск нельзя полностью исключить. В период лактация следует соблюдать осторожность: после приема профилактических доз в грудном молоке определялась небольшая активность анти-Ха, но вероятность абсорбции при пероральном приеме с молоком очень мала. Решение о назначении в эти периоды принимается индивидуально после оценки соотношения польза/риск.
Совместим ли Фрагмин и алкоголь

Клинические данные о прямом взаимодействии Фрагмин и этанола отсутствуют. Однако употребление алкоголя на фоне антикоагулянтной терапии не рекомендуется, так как этанол может потенцировать риск кровотечений, оказывать дополнительное негативное влияние на печень и повышать вероятность желудочно-кишечных осложнений. Кроме того, алкоголь может маскировать симптомы кровотечения или передозировки.
Отпускается по рецепту или нет

Фрагмин является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается из аптек по назначению врача.
Как хранить Фрагмин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать. После вскрытия шприца препарат следует использовать немедленно; неиспользованный остаток подлежит утилизации.
Срок годности

Срок годности препарата Фрагмин составляет 3 года. Не следует применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Производитель

Производителем препарата Фрагмин является компания «Пфайзер Мэньюфэкчуринг Бельгия НВ» (Бельгия). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от серии выпуска, региона поставки и логистических условий; актуальная информация о месте изготовления указывается на упаковке конкретной партии препарата.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Мартиросянц Стелла Александровна
Провизор Подробнее Дата проверки: 2026-09-14 17:41:32