Описание препарата

Фортедетрим - это лекарственный препарат на основе колекальциферола (витамина D3), предназначенный для коррекции выраженного дефицита и поддержания адекватного уровня этого важнейшего витамина в организме взрослых. Фортедетрим это высокодозированный источник витамина D, который играет ключевую роль в регуляции кальциево-фосфорного обмена.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в одной лекарственной форме - мягкие желатиновые капсулы для приема внутрь. Они различаются по дозировке действующего вещества:
- Капсулы 2000 МЕ: содержат колекальциферол 0.05 мг (2000 МЕ).
- Капсулы 4000 МЕ: содержат колекальциферол 0.10 мг (4000 МЕ).
- Капсулы 10000 МЕ: содержат колекальциферол 0.25 мг (10000 МЕ).
Вспомогательное вещество во всех капсулах - рафинированное сафлоровое масло. Состав оболочки капсул: желатин, глицерол, вода очищенная.

Капсулы расфасованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги по 15 штук. Дозировки 2000 и 4000 МЕ — по 2, 4 или 6 блистеров в картонной пачке; дозировка 10000 МЕ — по 2 или 4 блистера в пачке с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие

Фортедетрим относится к фармакотерапевтической группе регуляторов кальциево-фосфорного обмена.
Фармакодинамика

Фармакодинамика колекальциферола заключается в его способности восполнять дефицит витамина D3. Витамин D3 — это естественная форма витамина D, образующаяся в коже под действием солнечного света; по сравнению с витамином D2 она примерно на 25% активнее. Витамин D связывается со специфическими рецепторами (VDR) в различных органах и тканях, регулируя экспрессию множества генов. Своё действие витамин реализует через специфический рецептор витамина D (VDR), регулирующий экспрессию генов кальциевого обмена (в том числе TRPV6, отвечающего за всасывание кальция в кишечнике, и остеокальцина BGLAP, обеспечивающего минерализацию кости). Его ключевая функция - поддержание гомеостаза кальция и фосфора: он усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике, способствует их транспорту и процессу минерализации костной ткани, регулирует выведение почками. Достаточный уровень витамина D необходим для нормального мышечного тонуса, проведения нервного импульса, работы миокарда и свертывания крови. Помимо скелетных эффектов, витамин D модулирует работу иммунной системы, обладает антипролиферативным действием и участвует в регуляции метаболических процессов.
Фармакокинетика

Колекальциферол хорошо всасывается в тонком кишечнике (около 80%). Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов. В печени он превращается в неактивный метаболит 25-гидроксикальциферол (кальцидиол), уровень которого в крови является основным маркером обеспеченности организма витамином D. Дальнейшая активация происходит в почках с образованием активного метаболита - кальцитриола. Витамин D накапливается в печени, жировой и мышечной ткани. Период полувыведения кальцидиола длительный (около 50 дней). Выведение происходит преимущественно с желчью через кишечник.
Показания к применению

Чтобы понять, от чего помогает Фортедетрим, необходимо обратиться к его показаниям. Препарат применяется для лечения и профилактики дефицита и недостаточности витамина D, а также состояний, вызванных этим дефицитом, у взрослых пациентов.
Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются: гиперчувствительность к колекальциферолу или любому вспомогательному компоненту; гиперкальциемия и/или гиперкальциурия; мочекаменная болезнь (кальциевые оксалатные камни); гипервитаминоз D; псевдогипопаратиреоз; саркоидоз; активная форма туберкулеза легких; тяжелая почечная недостаточность; беременность и период грудного вскармливания (для данных высоких дозировок); детский возраст до 18 лет.
При длительном приёме высоких доз рекомендуется контроль уровня кальция в крови и моче, а также функции почек. Дозу подбирают с учётом других источников витамина D и кальция в рационе.
Побочные эффекты

Возможные побочные действия Фортедетрима, как правило, связаны с превышением дозировки и развитием гиперкальциемии. К ним относятся: тошнота, запор, вздутие живота, абдоминальная боль, реже - диарея. Со стороны обмена веществ нечасто может наблюдаться гиперкальциемия или гиперкальциурия. Редко возможны аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. В единичных случаях неизвестной частоты отмечаются реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек.
Как принимать и дозировка
Схема, как пить Фортедетрим, и необходимая доза зависят от исходного уровня витамина D (25(OH)D) в крови и выбранной дозировки капсул.
- Лечение дефицита (25(OH)D ≤20 нг/мл): 8000 МЕ ежедневно (4 капсулы по 2000 МЕ или 2 капсулы по 4000 МЕ) в течение 8 недель ИЛИ 50000 МЕ один раз в неделю (5 капсул по 10000 МЕ) в течение 8 недель.
- Лечение недостаточности (25(OH)D 20-29 нг/мл): 8000 МЕ ежедневно в течение 4 недель ИЛИ 50000 МЕ один раз в неделю в течение 4 недель.
- Поддержание уровня (25(OH)D ≥30 нг/мл): 2000 МЕ ежедневно (1 капсула 2000 МЕ) ИЛИ 10000 МЕ один раз в неделю (1 капсула 10000 МЕ).
Капсулы принимают внутрь целиком, запивая водой, желательно во время основного приема пищи.
Передозировка

Симптомы передозировки связаны с развитием гиперкальциемии и включают: тошноту, рвоту, запор, анорексию, слабость, головную и мышечную боль, жажду, полиурию, обезвоживание. Хроническая передозировка ведет к кальцификации мягких тканей и повреждению почек. Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, обильное питье, при тяжелой гиперкальциемии - инфузионная терапия, диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими препаратами

Противосудорожные средства (фенитоин, барбитураты) и рифампицин могут снижать эффективность колекальциферола, ускоряя его метаболизм. Тиазидные диуретики увеличивают риск гиперкальциемии, снижая выведение кальция. Сердечные гликозиды (дигоксин) на фоне гиперкальциемии повышают риск аритмий. Антациды, содержащие алюминий или магний, совместно с витамином D могут повышать всасывание этих ионов. Колестирамин, орлистат, минеральные масла могут уменьшать всасывание витамина D.
Аналоги Фортедетрима
К структурным аналогам Фортедетрима, содержащим то же действующее вещество (колекальциферол), относятся:
- Вигантол - масляный раствор витамина D3, применяемый для профилактики и лечения рахита, остеомаляции у взрослых и детей.
- Аквадетрим - водный раствор колекальциферола, широко используемый у детей и взрослых для коррекции дефицита витамина D.
- Девилам - препарат витамина D3 в каплях, предназначенный для восполнения его недостатка.
- Солигамма - комбинированный препарат, содержащий, помимо других витаминов, колекальциферол, используется в комплексной терапии неврологических заболеваний.
- Дэтриферол - масляный раствор витамина D3 для перорального приема.
Смотреть все аналоги Фортедетрим >>
Можно ли принимать детям

Фортедетрим в данных высоких дозировках (2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ) противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Для детей применяются специальные детские формы витамина D в значительно меньших дозах.
Можно ли принимать Фортедетрим при беременности и кормлении грудью

Применение Фортедетрима в период беременности и лактации (грудного вскармливания) в данных высоких дозировках не рекомендуется, так как суточная потребность обычно не превышает 800-1000 МЕ. В эти периоды назначение любых доз витамина D должно осуществляться только врачом, предпочтение отдается препаратам с более низким содержанием действующего вещества.
Совместим ли Фортедетрим и алкоголь

Прямого запрета на употребление алкоголя нет, однако этанол может негативно влиять на метаболизм в печени и усвоение витаминов. Для достижения оптимального терапевтического эффекта рекомендуется ограничить или исключить употребление алкоголя на период лечения.
Отпускается по рецепту или нет

Фортедетрим является рецептурным лекарственным препаратом.
Как хранить Фортедетрим

Капсулы следует хранить в оригинальной упаковке (блистере) в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года. Не применять по истечении даты, указанной на упаковке.
Производитель

Информация о конкретном производителе под торговым названием «Фортедетрим» в предоставленных данных отсутствует. Как правило, препараты колекальциферола производятся различными фармацевтическими компаниями. При покупке необходимо обращать внимание на данные, указанные на конкретной упаковке. Следует учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Фортедетрима
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Фортедетрим при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Фортедетрим и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Фортедетрим
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Фортедетрим инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Фортедетрима

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Фортедетрим при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Фортедетрим и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Фортедетрим

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание