Фексадин инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Фексадина
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Фексадин при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Фексадин и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Фексадин
Срок годности
Производитель
Источники

Описание препарата

Фексадин (Fexadin) - антигистаминный лекарственный препарат системного действия, предназначенный для купирования симптомов аллергических заболеваний. Действующим веществом является фексофенадин - селективный антагонист периферических H1-гистаминовых рецепторов, относящийся к группе других антигистаминных средств системного действия (АТХ код R06AX26). Препарат содержит фексофенадин, который помогает устранять симптомы аллергии за счет блокирования гистамина - вещества, вызывающего аллергическое воспаление. В клинической практике Фексадин применяется у взрослых и детей от 12 лет для лечения сезонного аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы. Фармакотерапевтическая группа: антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в единственной лекарственной форме - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для перорального приема. Существует две дозировки:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг. Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой FXD 120, напечатанной черными чернилами на одной стороне.
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг. Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой FXD 180, напечатанной черными чернилами на одной стороне.
Действующим веществом обеих дозировок является фексофенадин. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
- кроскармеллоза натрия;
- целлюлоза микрокристаллическая RQ SQ;
- крахмал прежелатинизированный;
- кремния диоксид коллоидный;
- повидон K30;
- магния стеарат;
- краситель опадрай розовый OY-549571 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный);
- опакод S-1-17823 черный (глазированный шеллак-45 % (20 % этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль, изопропанол, гидроксид аммония 28 %).
Состав вспомогательных компонентов и оболочки идентичен для обеих дозировок. Таблетки упакованы по 10 штук в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. В картонную пачку помещают 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).
Фармакологическое действие

Фексадин относится к фармакотерапевтической группе антигистаминных средств системного действия. Препарат содержит действующее вещество фексофенадин, которое помогает устранять симптомы аллергии за счет блокирования гистамина.

По своей природе он является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Фексофенадин не обладает выраженным седативным действием в рекомендуемых дозах, однако у части пациентов возможно появление сонливости и головокружения. После приема внутрь антигистаминный эффект регистрируется уже спустя час, своего пика достигает к шестому часу и удерживается в течение суток. Двадцативосьмидневный курс приема не сопровождался развитием привыкания. Доказано, что в диапазоне доз от 10 мг до 130 мг выраженность эффекта фексофенадина напрямую зависит от величины принятой дозы.

При хронической идиопатической крапивнице фексофенадин способствует регрессу покраснения кожи, кожного зуда и других симптомов крапивницы.
Фармакодинамика

Фексофенадин является селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов. Блокируя указанные рецепторы, он конкурентно препятствует связыванию гистамина и запуску каскада аллергического воспаления, что приводит к уменьшению проницаемости сосудов, снижению отека тканей, зуда и других клинических проявлений аллергической реакции. В предоставленной инструкции раздел механизма действия не детализирован; иммунологические свойства не описаны.
Фармакокинетика

При приеме внутрь фексофенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, а его максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) определяется спустя 1-3 часа. Средняя величина Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, тогда как после приема 120 мг - около 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы находится в пределах 60-70%. Период полувыведения (T1/2) при многократном приеме составляет 11-15 часов. Препарат выделяется с грудным молоком. Лишь 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Элиминация происходит преимущественно с желчью (80%), а 10% выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению
Показания к применению Фексадина зависят от дозировки препарата, поэтому от чего помогает каждая из них, следует рассмотреть отдельно.
- Таблетки 120 мг показаны к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет, а также у взрослых старше 18 лет для лечения сезонного аллергического ринита: чихание, зуд, насморк, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки.
- Таблетки 180 мг показаны к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет, а также у взрослых старше 18 лет для лечения хронической идиопатической крапивницы: покраснение кожи, кожный зуд и другие симптомы крапивницы.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Фексадин в следующих случаях:
- если вы беременны, предполагаете беременность или кормите грудью;
- если у вас аллергия на фексофенадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе о составе).
С осторожностью. Перед приемом препарата Фексадин проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Следует применять препарат с осторожностью, если:
- у вас есть заболевания почек, так как безопасность применения препарата при заболеваниях почек не изучена в полной мере;
- у вас есть заболевания печени, так как безопасность применения препарата при тяжелых заболеваниях печени не изучена в полной мере;
- у вас есть нарушения со стороны сердца или вы ранее перенесли заболевание сердца, так как препарат может вызвать нежелательное учащение ритма сердца (тахикардия);
- вы старше 60 лет (пожилой возраст).
Дети. В связи с тем, что безопасность применения у детей до 12 лет не изучалась, препарат противопоказан данной возрастной категории. Не давайте препарат детям до 12 лет.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, Фексадин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Побочные действия, требующие незамедлительного обращения к врачу, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь:
- анафилаксия - кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, возможны потеря сознания и одышка;
- ангионевротический отек - выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель.
Другие нежелательные реакции, о которых следует сообщить лечащему врачу:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- сонливость;
- головокружение;
- тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- усталость.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- бессонница;
- нервозность;
- нарушения сна или необычные сновидения (кошмары);
- тахикардия (учащенное сердцебиение, пульс более 90 ударов в минуту);
- ощущение сердцебиения;
- диарея;
- кожная сыпь;
- крапивница (волдыри на коже и выраженный зуд);
- зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях. Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом лечащему врачу. К ним относятся любые нежелательные реакции, в том числе не указанные в инструкции.
Как принимать и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Обязательна консультация с врачом; перед применением следует ознакомиться с официальной инструкцией.

Рекомендуемая доза:
- При сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше рекомендуемая доза фексофенадина составляет 120 мг 1 раз в день.
- При хронической идиопатической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше рекомендуемая доза фексофенадина составляет 180 мг 1 раз в день.
Путь и способ введения:

Таблетки предназначены для приема внутрь 1 раз в день. Препарат принимают перед едой. Доза препарата подбирается лечащим врачом в зависимости от показания. Не превышайте рекомендованную дозу.

Если вы забыли принять препарат Фексадин:
- Если следующая доза должна быть принята в ближайшее время, не принимайте пропущенную дозу.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу.
Передозировка

Если вы приняли препарат Фексадин больше, чем следовало, и если вы приняли большую дозу препарата, чем вам было назначено, немедленно обратитесь к врачу. Симптомами передозировки могут быть: головокружение, сонливость и сухость во рту.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу о всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете начать принимать в ближайшее время, в том числе о растительных и безрецептурных препаратах.

Следующие препараты могут замедлить поступление Фексадина в организм:
- антациды (средства от изжоги). Интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 часов.
Следующие препараты могут повысить содержание Фексадина в организме:
- эритромицин (антибиотик);
- кетоконазол (противогрибковый препарат).
Аналоги Фексадина
К структурным аналогам Фексадина, содержащим то же действующее вещество (фексофенадин), относятся:
- Фексофенадин разных производителей - антигистаминный препарат системного действия, применяемый для устранения симптомов сезонного аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, различными фармацевтическими компаниями.
- Аллегра - оригинальный препарат фексофенадина, используемый для лечения сезонных аллергических ринитов и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 12 лет.
- Фексофаст - препарат фексофенадина, выпускаемый в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для приема внутрь; применяется при аллергическом рините и крапивнице.
Смотреть все аналоги Фексадин >>
Можно ли принимать детям

Фексадин не разрешен к применению у детей младше 12 лет. Это ограничение обусловлено тем, что безопасность фексофенадина в данной возрастной категории не была изучена в ходе клинических исследований, поэтому препарат противопоказан таким пациентам. Не давайте препарат детям до 12 лет. Что касается подростков от 12 до 18 лет, им Фексадин может назначить только врач, поскольку решение о целесообразности терапии принимается индивидуально с учетом показаний и состояния пациента. В этой возрастной группе препарат применяют в тех же режимах дозирования, что и у взрослых: 120 мг один раз в сутки при сезонном аллергическом рините и 180 мг один раз в сутки при хронической идиопатической крапивнице.
Можно ли принимать Фексадин при беременности и кормлении грудью

Женщинам, которые вынашивают ребенка, подозревают наступление беременности, кормят грудью или планируют зачатие, перед началом приема Фексадина следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом либо работником аптеки. Это связано с отсутствием достаточных данных о безопасности фексофенадина для указанных категорий пациенток.

Беременность. Принимать Фексадин во время беременности запрещено. Достаточного количества данных о применении фексофенадина у беременных женщин не получено, поэтому оценить потенциальный риск для плода невозможно.

Грудное вскармливание (лактация). Прием Фексадина в период лактации запрещен. Сведения о том, выделяется ли фексофенадин в грудное молоко при применении у кормящих женщин, отсутствуют, что не позволяет гарантировать безопасность препарата для младенца.
Совместим ли Фексадин и алкоголь

Данные о взаимодействии фексофенадина с этанолом в официальной инструкции отсутствуют. Вместе с тем, поскольку препарат может вызывать сонливость и головокружение, употребление алкоголя на фоне терапии Фексадином не рекомендуется.
Отпускается по рецепту или нет

Фексадин отпускается из аптек по рецепту врача.
Как хранить Фексадин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как нужно утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности

Срок годности составляет 3 года. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и на пачке картонной после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Производитель

Производителем препарата Фексадин является САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД, Индия. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Скок Маргарита Николаевна
Фармацевт Подробнее