Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
Избранные аптеки
0Эутирокс представляет собой синтетическое тиреоидное средство, в котором действующее вещество, левотироксин натрия, является левовращающим изомером тироксина. Благодаря полной идентичности эндогенному гормону, вырабатываемому щитовидной железой человека, препарат способен восполнять дефицит тиреоидных гормонов или, напротив, подавлять избыточную активность гипофизарно-тиреоидной системы.
Препарат выпускается исключительно в виде таблеток для перорального применения, что обеспечивает удобство дозирования и высокую приверженность терапии. Производителем предусмотрено девять градаций дозировки действующего вещества, что позволяет максимально точно подобрать индивидуальную дозу для любого пациента, от новорожденного до пожилого человека.
Доступные дозировки левотироксина натрия в одной таблетке:
Внешний вид таблеток унифицирован для всех дозировок:
Состав на одну таблетку (унифицированный для всех дозировок с коррекцией количества маннитола):
Такая композиция вспомогательных веществ обеспечивает стабильность таблетки, её адекватную дезинтеграцию в желудочно-кишечном тракте и предсказуемую биодоступность активного компонента.
Эутирокс относится к группе тиреоидных гормонов и представляет собой синтетическую версию левовращающего изомера тироксина. Его фармакологические эффекты строго зависят от применяемой дозировки. При использовании в малых количествах средство демонстрирует анаболические свойства, способствуя синтезу белка. Увеличение дозы до средних терапевтических значений переводит препарат в режим стимулятора: он активирует процессы роста и дифференцировки тканей, повышает потребность организма в кислороде и ускоряет метаболизм углеводов, липидов и белков. Параллельно наблюдается повышение функциональной активности центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Назначение высоких доз меняет вектор действия на противоположный: лекарственное средство угнетает продукцию тиреотропин-рилизинг гормона в гипоталамусе и, как следствие, подавляет секрецию тиреотропного гормона гипофизом.
Левотироксин натрия, являясь синтетическим левовращающим изомером тироксина, после частичного превращения в трийодтиронин (процесс происходит преимущественно в печени и почках) оказывает многогранное влияние на организм. Характер эффекта зависит от применяемой дозы.
В малых дозах препарат демонстрирует анаболическое действие, ускоряя синтез белка и положительно влияя на жировой обмен.
В средних терапевтических дозах Эутирокс стимулирует процессы роста и дифференцировки тканей, что особенно важно в детском возрасте. Одновременно повышается потребность клеток в кислороде, ускоряется метаболизм белков, жиров и углеводов. Также возрастает функциональная активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В высоких дозах левотироксин натрия угнетает продукцию тиреотропин-рилизинг гормона в гипоталамусе и, как следствие, снижает выработку тиреотропного гормона (ТТГ) в гипофизе. Именно этот механизм используется при супрессивной терапии узлового зоба и рака щитовидной железы.
Временные параметры терапевтического эффекта:
Расчётный объём распределения составляет 10-12 литров, а метаболический клиренс — около 1,2 литра плазмы в сутки.
Чтобы понять, от чего помогает Эутирокс, следует детально рассмотреть спектр его клинического применения у взрослых и детей (в возрасте от 0 до 18 лет). Препарат показан при следующих состояниях:
Эутирокс не следует применять при наличии следующих состояний или заболеваний:
Важное дополнение. Не следует начинать лечение препаратом Эутирокс при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита (воспаления сердечной мышцы) или острого панкардита (воспаления всех оболочек сердца). В этих ситуациях начало терапии откладывают до стабилизации острого состояния.
С осторожностью препарат назначают при следующих патологиях (требуется тщательный мониторинг):
При правильном применении препарата Эутирокс под регулярным контролем врача (с мониторингом уровня ТТГ и клинического статуса) побочные действия обычно не наблюдаются. Это связано с тем, что левотироксин натрия идентичен эндогенному гормону, и нежелательные явления возникают преимущественно при неадекватном (слишком высоком или слишком низком) дозировании.
Тем не менее, в официальной инструкции зарегистрированы случаи аллергических реакций, частота которых неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Аллергия может проявляться в виде:
При появлении признаков аллергии (кожная сыпь, зуд, отек лица, затруднение дыхания) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Схема, как пить Эутирокс, и необходимая доза строго определяются лечащим врачом индивидуально на основании показаний, клинической картины, возраста, массы тела, а также результатов лабораторного обследования, прежде всего уровня ТТГ и свободного Т4. Важно следовать предписаниям врача и не изменять дозу самостоятельно. Полную информацию по применению препарата содержит официальная инструкция, с которой необходимо ознакомиться.
Общие правила приема:
Особенности приема у детей грудного и раннего возраста следующие:
Режимы дозирования при гипотиреозе для заместительной терапии дифференцированы в зависимости от возраста и наличия сердечно-сосудистых заболеваний. У пациентов моложе 55 лет без сердечно-сосудистых заболеваний доза составляет 1,6-1,8 мкг на килограмм массы тела в сутки. Для женщин это соответствует 75-100 мкг в сутки, для мужчин 100-150 мкг в сутки. Обычно сразу назначается полная заместительная доза. У пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями начальная доза составляет 25 мкг в сутки с последующим постепенным увеличением на 25 мкг каждые 2 месяца до нормализации уровня ТТГ.
Рекомендуемые дозы для лечения врожденного гипотиреоза у детей рассчитываются строго на килограмм массы тела. В возрасте от 0 до 6 месяцев суточная доза составляет 25-50 мкг, что соответствует 10-15 мкг на килограмм массы тела. В возрасте 6-12 месяцев доза составляет 50-75 мкг, или 6-8 мкг на килограмм. Для детей 1-5 лет рекомендовано 75-100 мкг в сутки, или 5-6 мкг на килограмм. В возрасте 6-12 лет доза составляет 100-150 мкг, или 4-5 мкг на килограмм. У детей старше 12 лет суточная доза варьируется от 100 до 200 мкг, что соответствует 2-3 мкг на килограмм массы тела.
Дозирование при других показаниях у взрослых выглядит следующим образом. При лечении эутиреоидного зоба рекомендуемая суточная доза составляет от 75 до 200 мкг. Для профилактики рецидива зоба после операции также применяют 75-200 мкг в сутки. В комплексной терапии тиреотоксикоза доза составляет 50-100 мкг в сутки. При супрессивной терапии рака щитовидной железы назначают от 150 до 300 мкг в сутки.
Для теста тиреоидной супрессии используется следующая схема приема за 4 недели до теста. За 4 недели до теста пациент принимает 75 мкг Эутирокса в сутки. За 3 недели доза остается той же – 75 мкг в сутки. За 2 недели до теста дозу увеличивают до 150-200 мкг в сутки, и в последнюю, за 1 неделю до теста, также продолжают прием в дозе 150-200 мкг в сутки.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение начинают с очень малой дозы – 12,5 мкг в сутки, и увеличивают её медленно, на 12,5 мкг каждые 2 недели, под частым контролем ТТГ. При гипотиреозе Эутирокс принимают, как правило, пожизненно. При тиреотоксикозе препарат используют только после достижения эутиреоидного состояния на фоне приема антитиреоидных средств. Во всех случаях длительность терапии определяет врач. Если пациент забыл принять препарат, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. В этом случае нужно принять обычную дозу в следующее плановое время.
Передозировка левотироксина натрия приводит к значительному ускорению обмена веществ и клинической картине, сходной с тиреотоксикозом. Симптомы возникают, когда превышен индивидуальный порог переносимости или когда доза повышается слишком быстро.
Клинические признаки передозировки включают множество проявлений со стороны различных органов и систем.
Передозировка может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психическим расстройствам. При приеме чрезмерно высоких доз в течение многих лет зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности. У предрасположенных пациентов возможны судороги.
Лечение передозировки зависит от её тяжести. При легкой передозировке, то есть при субклиническом гипертиреозе, показано уменьшение суточной дозы или перерыв в лечении на несколько дней. При выраженных симптомах назначают бета-адреноблокаторы для купирования тахикардии и тремора. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение возобновляют с осторожностью, начиная с более низкой дозы. Если пациент принял слишком много таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение экстренной помощи, взяв с собой упаковку препарата.
Эутирокс взаимодействует с широким кругом лекарственных средств, что требует тщательного контроля и возможной коррекции доз как самого левотироксина, так и сопутствующих препаратов.
Что касается влияния левотироксина на другие препараты, при совместном применении с трициклическими антидепрессантами левотироксин может усиливать их действие. Левотироксин натрия снижает эффективность сердечных гликозидов, таких как дигоксин. В отношении гипогликемических препаратов, включая инсулин и пероральные сахароснижающие средства, левотироксин уменьшает их действие, поэтому при начале терапии Эутироксом необходим частый мониторинг глюкозы крови и, возможно, коррекция дозы сахароснижающего препарата. При совместном применении с антикоагулянтами — производными кумарина, варфарином — левотироксин усиливает их эффект путем вытеснения из связи с белками плазмы, что повышает риск кровотечений, включая желудочно-кишечные и мозговые. В этой ситуации требуется регулярный контроль МНО, то есть параметров коагуляции, в начале и на протяжении сочетанной терапии, особенно у пожилых пациентов.
Влияние других препаратов на всасывание и эффективность левотироксина также многообразно. Колестирамин, колестипол, относящиеся к ионообменным смолам, а также алюминия гидроксид, входящий в состав антацидов, снижают всасывание левотироксина в кишечнике. В связи с этим интервал между приемами должен составлять не менее 4-5 часов. Препараты солей железа, кальция и алюминийсодержащие средства, такие как сукральфат, также снижают всасывание, поэтому интервал между их приемом и приемом Эутирокса должен быть не менее 2 часов. Ингибиторы протонной помпы, например омепразол или пантопразол, уменьшают всасывание левотироксина из-за повышения pH желудочного сока, что требует мониторинга ТТГ и возможного увеличения дозы левотироксина. Орлистат снижает всасывание, что может привести к развитию гипотиреоза или ухудшению его контроля, поэтому возможно разделение приема препаратов в разное время суток и мониторинг функции щитовидной железы. Севеламер, применяемый для лечения почечной недостаточности, также уменьшает всасывание левотироксина, что требует мониторинга ТТГ.
Ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, индинавир и лопинавир, могут влиять на эффективность левотироксина, поэтому необходим тщательный мониторинг тиреоидных гормонов и возможная коррекция дозы. Фенитоин, противоэпилептический препарат, снижает эффективность левотироксина, ускоряя его метаболизм в печени, что требует мониторинга гормонов. Барбитураты и карбамазепин, являющиеся индукторами печеночных ферментов, ускоряют печеночный клиренс левотироксина, что может потребовать увеличения его дозы. Салицилаты, фуросемид в дозе 250 мг и клофибрат вытесняют левотироксин из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации свободной фракции, поэтому необходим клинический мониторинг. Амиодарон и йодсодержащие контрастные препараты ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3 и могут вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз, поэтому требуется особое наблюдение, особенно при узловом зобе. Сертралин, хлорохин и прогуанил снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ, что требует мониторинга последнего. У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине, поэтому необходим контроль ТТГ и коррекция дозы. Соматропин, то есть гормон роста, при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста у детей. Пропилтиоурацил, глюкокортикостероиды и бета-адреноблокаторы влияют на превращение Т4 в Т3, что требует клинического наблюдения.
Что касается взаимодействия с пищей, употребление соесодержащих продуктов может снижать всасывание левотироксина натрия в кишечнике. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления сои.
К структурным аналогам Эутирокса, содержащим то же действующее вещество — левотироксин натрия, относятся следующие препараты.
Эутирокс разрешён к применению у детей с рождения, то есть в возрастной группе от 0 до 18 лет. Препарат используется для лечения врождённого и приобретённого гипотиреоза, эутиреоидного зоба, а также в комплексной терапии других состояний, требующих коррекции тиреоидного статуса.
Грудным детям и детям до 3 лет таблетку непосредственно перед приёмом растворяют в воде до получения тонкой взвеси. Суточная доза даётся однократно, за 30 минут до первого утреннего кормления. Дозирование строго индивидуально, рассчитывается на килограмм массы тела в соответствии с приведенными выше возрастными нормами. У недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела при рождении перед началом терапии левотироксином следует проводить контроль гемодинамических параметров из-за риска сосудистой недостаточности, связанной с незрелостью функции надпочечников.
Важно! Поскольку безопасность и эффективность терапии у детей напрямую зависят от точности расчета дозы, режим дозирования подбирает врач индивидуально с учетом массы тела и возраста пациента.
В период беременности и особенно в период грудного вскармливания лечение тиреоидными гормонами следует проводить последовательно. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата. Так как повышение концентрации ТТГ в плазме крови может наблюдаться уже с 4-й недели беременности, беременным, получающим терапию левотироксином натрия, следует определять концентрацию ТТГ в плазме крови в течение каждого триместра, чтобы убедиться, что она находится в пределах рекомендуемого для данного триместра беременности диапазона. Повышение концентрации ТТГ следует корректировать увеличением дозы левотироксина натрия. Поскольку концентрация ТТГ в послеродовом периоде аналогична её значениям до беременности, сразу же после родов женщина должна быть переведена на дозу левотироксина натрия, которую она получала до наступления беременности. Через 6-8 недель после родов следует определить концентрацию ТТГ в плазме крови.
В период беременности необходимо воздержаться от проведения диагностических тестов на подавление функции щитовидной железы, так как применение радиоактивных веществ у беременных женщин противопоказано. Нет данных о наличии тератогенного и фетотоксического действия у человека при приеме левотироксина натрия в рекомендуемых терапевтических дозах. Однако прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие. Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период лактации, то есть грудного вскармливания, левотироксин натрия проникает в грудное молоко. Однако при применении левотироксина натрия в рекомендованных терапевтических дозах концентрация тиреоидных гормонов в грудном молоке не достигает уровня, способного вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка. В период грудного вскармливания лечение левотироксином натрия должно последовательно продолжаться.
Официальная инструкция по медицинскому применению препарата Эутирокс не содержит специальных указаний относительно взаимодействия с алкоголем. Однако, учитывая фармакокинетику левотироксина натрия и потенциальное влияние этанола на метаболизм в печени, рекомендуется соблюдать осторожность. Алкоголь может влиять на всасывание и метаболизм тиреоидных гормонов, а также на функцию центральной нервной системы. Целесообразно проконсультироваться с лечащим врачом. Для обеспечения максимальной эффективности и безопасности терапии от употребления алкоголя следует воздержаться.
Эутирокс является рецептурным лекарственным препаратом. Отпускается из аптек только по рецепту лечащего врача. Самолечение недопустимо.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Условия хранения включают хранение в защищённом от света месте, то есть в оригинальной упаковке-блистере, при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Препарат не требует охлаждения, его не следует хранить в холодильнике, если иное не указано на упаковке.
Срок годности Эутирокса составляет 3 года с даты производства. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Производителем препарата Эутирокс является компания Merck Healthcare KGaA, Германия. Производственная площадка, то есть завод-производитель, может меняться. Упаковка и выпускающий контроль могут осуществляться на разных производственных площадках в соответствии с требованиями регуляторных органов.
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ