Эрмиталь инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Эрмиталь
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Эрмиталь при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Эрмиталь и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Эрмиталь
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Описание препарата

Эрмиталь - ферментный препарат, разработанный для компенсации недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы и улучшения процессов пищеварения. Эрмиталь содержит высокоактивный панкреатин в форме кишечнорастворимых микротаблеток, что обеспечивает защиту ферментов от разрушения в желудке и их высвобождение непосредственно в тонком кишечнике. Эрмиталь это средство, которое широко применяется в гастроэнтерологической практике для лечения муковисцидоза, хронического панкреатита и других состояний, сопровождающихся нарушением переваривания пищи. Перед началом применения важно внимательно изучить информацию, которую содержит официальная инструкция Эрмиталь.
Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме кишечнорастворимых капсул трёх дозировок: 10000 ЕД, 25000 ЕД и 36000 ЕД. Эрмиталь 10000 ЕД представляет собой твердые желатиновые капсулы размера № 2 с коричневой непрозрачной крышечкой и прозрачным бесцветным корпусом. Эрмиталь 25000 ЕД выпускается в капсулах размера № 0el аналогичного цветового оформления. Эрмиталь 36000 ЕД производится в капсулах размера № 00. Содержимое всех капсул - круглые двояковыпуклые микротаблетки бело-серого цвета, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.

Состав включает в качестве действующего вещества панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи. В зависимости от дозировки, каждая капсула содержит панкреатин в количестве, соответствующем липолитической активности 10000, 25000 или 36000 ЕД. Вспомогательные компоненты ядра микротаблеток: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Пленочное покрытие содержит сополимер метакриловой и этилакриловой кислот, триэтилцитрат, тальк, симетикон, гликолевый горный воск. Оболочка капсулы состоит из желатина, оксидов железа, диоксида титана и лаурилсульфата натрия.
Фармакологическое действие

Эрмиталь относится к фармакотерапевтической группе ферментных препаратов, способствующих пищеварению. Препарат компенсирует дефицит панкреатических ферментов, нормализует процессы расщепления нутриентов и улучшает всасывание питательных веществ в тонком кишечнике. Эрмиталь способствует уменьшению клинических проявлений ферментной недостаточности, таких как абдоминальная боль, метеоризм и нарушения стула.
Фармакодинамика

Терапевтическая эффективность препарата Эрмиталь реализуется благодаря инновационной лекарственной форме - микротаблеткам, защищённым кишечнорастворимой оболочкой. После перорального приёма капсула Эрмиталь быстро растворяется в желудке, высвобождая множество миниатюрных микротаблеток, которые равномерно распределяются в химусе и транспортируются в двенадцатиперстную кишку. При достижении тонкого кишечника, где показатель pH превышает 5,5, защитная оболочка микротаблеток Эрмиталь подвергается быстрому растворению, что обеспечивает оперативное высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью.

Ферменты поджелудочной железы в составе препарата Эрмиталь катализируют расщепление липидов, углеводов и протеинов до низкомолекулярных соединений, способных к абсорбции или дальнейшему метаболизму под действием кишечных энзимов. Эрмиталь оптимизирует процессы пищеварения у пациентов взрослого и детского возраста, существенно снижая выраженность клинических проявлений экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Синергетическое взаимодействие трёх ключевых ферментативных компонентов позволяет препарату Эрмиталь эффективно компенсировать секреторную дисфункцию независимо от патогенетического механизма заболевания.
Фармакокинетика

Поскольку действующие вещества препарата Эрмиталь представляют собой белковые молекулы ферментов, они не подвергаются системной абсорбции в неизмененном виде. Терапевтическая активность препарата реализуется исключительно в просвете желудочно-кишечного тракта. При прохождении через кишечник ферменты расщепляются до пептидов и аминокислот, которые затем всасываются как обычные пищевые белки. В связи с этим классические фармакокинетические исследования для данной лекарственной формы не проводились.
Показания к применению

Чтобы понять, от чего помогает Эрмиталь, необходимо обратиться к его официальным показаниям.

Эрмиталь назначают для заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей от 0 до 18 лет. Основные показания включают муковисцидоз, хронический панкреатит, состояния после операций на поджелудочной железе или гастрэктомии, рак поджелудочной железы, частичную резекцию желудка, обструкцию протоков поджелудочной железы или общего желчного протока, синдром Швахмана-Даймонда, а также период после приступа острого панкреатита при возобновлении питания.

Кроме того, Эрмиталь в дозировке 10000 ЕД может применяться для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ при погрешностях в питании.
Противопоказания

Противопоказанием к применению является гиперчувствительность к панкреатину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Эрмиталь не следует назначать пациентам с подтверждённой аллергией на белки свиного происхождения. Перед началом терапии необходимо исключить индивидуальную непереносимость компонентов.
Побочные эффекты

В клинических исследованиях Эрмиталь побочные действия проявлялись преимущественно в виде нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном имели лёгкую или умеренную степень выраженности. К частым нежелательным реакциям относятся боль в области живота, тошнота, рвота, запор, вздутие живота и диарея. Важно отметить, что данные симптомы часто связаны с основным заболеванием, а не с приёмом препарата.

Нечасто могут наблюдаться кожные реакции: сыпь, зуд, крапивница.

В редких случаях возможны аллергические реакции, включая анафилактические проявления. У пациентов с муковисцидозом, получающих высокие дозы панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

При появлении любых нежелательных реакций, не указанных в инструкции, или усугублении известных побочных эффектов, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Как принимать и дозировка

Эрмиталь как принимать правильно: препарат предназначен для перорального применения. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приёма пищи, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, состава диеты и степени недостаточности пищеварения.

При заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы доза, необходимая с основным приёмом пищи, варьирует от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время лёгкой закуски - половина индивидуальной дозы. При муковисцидозе начальная доза составляет 500 ЕД/кг массы тела во время еды, при этом у большинства пациентов суточная доза не должна превышать 10000 ЕД/кг или 4000 ЕД/г потребленного жира.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ при погрешностях в питании доза варьирует от 10000 до 20000 ЕД липазы на один приём. У детей от 0 до 4 лет начальная доза составляет 1000 ЕД/кг на каждый приём пищи. Для детей от 4 до 18 лет режим дозирования аналогичен взрослому.

При затруднённом глотании капсулы можно осторожно вскрыть и добавить микротаблетки к мягкой кислой пище (яблочное пюре, йогурт) или кислой жидкости (фруктовый сок с pH < 5,5). Не рекомендуется смешивать микротаблетки с горячей пищей или жидкостями с нейтральным/щелочным pH, так как это может разрушить защитную оболочку. Важно обеспечить адекватное потребление жидкости для профилактики запоров.
Передозировка

При значительном превышении рекомендованных доз возможны гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение симптоматическое, включает отмену препарата и проведение поддерживающих мероприятий. При подозрении на передозировку следует обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими препаратами

Специальные исследования лекарственного взаимодействия препарата Эрмиталь не проводились. Клинически значимых взаимодействий с другими медикаментами не описано. Однако при одновременном приёме с другими препаратами рекомендуется соблюдать интервал между приёмом для исключения потенциальных физико-химических взаимодействий в просвете желудочно-кишечного тракта.
Аналоги Эрмиталь
К структурным аналогам Эрмиталь, содержащим то же действующее вещество (панкреатин), относятся:
- Креон 10000/25000/40000 - капсулы кишечнорастворимые с микросферами панкреатина, применяемые для компенсации ферментной недостаточности поджелудочной железы.
- Креон Микро - гранулы кишечнорастворимые 5000 ЕД, удобная форма для применения у детей раннего возраста.
- Микразим - капсулы 10000 ЕД, 25000 ЕД с панкреатином в форме мини-микросфер для улучшения пищеварения.
- Мезим 20000 - таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, содержащие панкреатин с высокой липолитической активностью.
- Мезим Нео 10000/25000 - капсулы кишечнорастворимые с микротаблетками панкреатина для заместительной ферментной терапии.
- Мезим Форте - таблетки, покрытые оболочкой, с панкреатином для улучшения переваривания пищи при погрешностях в питании.
- Пангрол 10000/25000 - капсулы кишечнорастворимые с минимикросферами панкреатина, обеспечивающие быстрое высвобождение ферментов.
- Панзинорм 10 000 - капсулы кишечнорастворимые с панкреатином для компенсации экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
- Панзинорм Форте 20 000 - таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с повышенной активностью панкреатических ферментов.
- Панкреатин - таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, от различных производителей, применяемые для улучшения пищеварения.
- Панкреатин Форте - таблетки с усиленной ферментативной активностью для терапии выраженной недостаточности поджелудочной железы.
- Пензитал Гастро - таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, содержащие панкреатин для нормализации процессов пищеварения.
- Энзистал-П - таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с панкреатином для компенсации ферментной недостаточности.
Смотреть все аналоги Эрмиталь >>
Можно ли принимать детям

Эрмиталь разрешён к применению у детей в возрасте от 0 до 18 лет. Дозировка для детей подбирается индивидуально с учётом массы тела и степени ферментной недостаточности. У детей от 0 до 4 лет начальная доза составляет 1000 ЕД/кг на каждый приём пищи. Для пациентов от 4 до 18 лет режим дозирования соответствует взрослому. При применении у детей рекомендуется использовать формы, удобные для приёма, и при необходимости вскрывать капсулы, добавляя микротаблетки к мягкой кислой пище под наблюдением взрослого.
Можно ли принимать Эрмиталь при беременности и кормлении грудью

Достоверные клинические сведения о применении препарата Эрмиталь у беременных женщин в настоящее время ограничены. Доклинические исследования на животных продемонстрировали отсутствие системной абсорбции панкреатических ферментов свиного происхождения, а также не выявили негативного влияния на репродуктивные параметры или эмбриофетальное развитие. В связи с этим назначение препарата Эрмиталь в период гестации допустимо с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза для женщины обоснованно превышает потенциальные риски для плода.

Что касается периода грудного вскармливания, применение ферментных препаратов поджелудочной железы считается приемлемым, поскольку проникновение действующих веществ в грудное молоко маловероятно, а значит, не ожидается неблагоприятного воздействия на ребёнка. Эрмиталь при необходимости может применяться как во время беременности, так и в период лактации, при этом важно подбирать дозу, достаточную для поддержания адекватного нутритивного статуса матери и обеспечения полноценного пищеварения.
Совместим ли Эрмиталь и алкоголь

Поскольку Эрмиталь применяется перорально и действует исключительно в просвете желудочно-кишечного тракта без системной абсорбции, прямых противопоказаний к употреблению алкоголя на фоне терапии не установлено. Однако пациентам с заболеваниями поджелудочной железы, особенно с хроническим панкреатитом, рекомендуется ограничить или исключить употребление алкогольных напитков, так как этанол может негативно влиять на функцию поджелудочной железы и усугублять течение основного заболевания.
Отпускается по рецепту или нет

Эрмиталь является безрецептурным лекарственным препаратом и отпускается в аптеках свободно. Тем не менее, перед началом применения рекомендуется проконсультироваться с врачом для подтверждения показаний, подбора оптимальной дозировки и исключения противопоказаний.
Как хранить Эрмиталь

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в плотно закрытом флаконе для защиты от влаги, в недоступном для детей месте. После первого вскрытия флакона срок хранения зависит от дозировки: для Эрмиталь 10000 ЕД - 3 месяца, для дозировок 25000 ЕД и 36000 ЕД - 4 месяца. Не следует замораживать препарат или подвергать его воздействию прямых солнечных лучей.
Срок годности

Срок годности препарата Эрмиталь составляет 3 года с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона необходимо соблюдать указанные сроки хранения для обеспечения стабильности и эффективности препарата.
Производитель

Производителем препарата Эрмиталь является компания НОРДМАРК ФАРМА ГМБХ (Германия). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от партии препарата, информация о конкретном месте производства указывается на упаковке. Упаковка и выпускающий контроль качества могут осуществляться на разных площадках, соответствующих стандартам надлежащей производственной практики (GMP).
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Смирнова Анастасия Валерьевна
Провизор Подробнее Дата проверки: 2026-09-18 16:28:52