Эральфон инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Описание препарата

Эральфон - это лекарственное средство, призванное активировать выработку красных клеток крови. В его основе лежит эпоэтин альфа - идентичная копия естественного человеческого гормона, отвечающего за образование эритроцитов. Данный медикамент востребован в практической медицине для борьбы с малокровием на фоне онкологических патологий и при подготовке к серьёзным оперативным вмешательствам.
Форма выпуска и состав
Эральфон производится в виде жидкого раствора, предназначенного для инъекций (внутривенно или подкожно). Внешне это прозрачная бесцветная субстанция, расфасованная в стерильные стеклянные шприцы с делениями.

Ингредиентный состав зависит от выбранной дозировки:
- Активный компонент: эпоэтин альфа (эритропоэтин) - 1200 МЕ либо 40000 ME.
- Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, дигидрат цитрата натрия, раствор альбумина (в пересчёте на сухой альбумин), моногидрат лимонной кислоты, стерильная вода для инъекций.
Фармакологическое действие

Эральфон числится в группе стимуляторов кроветворения (гемопоэза). Его главная задача - запустить и усилить процесс продукции эритроцитов.
Фармакодинамика

Действие эральфона с точки зрения фармакодинамики объясняется его способностью избирательно воздействовать на клетки-предшественники в костном мозге, заставляя их делиться и превращаться в полноценные эритроциты. По своим биологическим характеристикам эпоэтин альфа ничем не уступает натуральному эритропоэтину человека. После инъекции Эральфона в организме растёт число эритроцитов и ретикулоцитов, повышается гемоглобин и ускоряется усвоение железа. При этом на лейкоцитарный росток препарат не влияет. У онкобольных с анемией, спровоцированной химиотерапией, средство уже через месяц поднимает гемоглобин и сокращает потребность в переливании крови.
Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры эпоэтина альфа зависят от способа введения и дозировки. Если вводить раствор в вену, период полувыведения колеблется в районе 4-5 часов у здорового человека, а при почечной недостаточности он удлиняется. Подкожные инъекции дают медленное нарастание концентрации в плазме, и пик фиксируется через 12-18 часов. Период полувыведения в таком случае составляет примерно сутки. Биодоступность при подкожном пути заметно ниже, чем при внутривенном - около 20%. Режим 40000 ME раз в неделю демонстрирует более высокую биодоступность по сравнению со схемой 150 МЕ/кг трижды в неделю.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Эральфон, стоит изучить его официальные показания:
- Малокровие у взрослых онкопациентов (при солидных опухолях немиелоидного типа, лимфоме или множественной миеломе), которым проводят химиотерапию (цель - купирование анемии и минимизация переливаний крови).
- В рамках преодпозитного забора крови перед сложным хирургическим вмешательством у взрослых пациентов с гематокритом 33-39%, чтобы облегчить сбор аутологичной крови и снизить риски, связанные с применением донорской крови.
- Перед масштабной операцией с предполагаемой кровопотерей 900-1800 мл у взрослых без анемии либо с лёгкой или умеренной анемией (гемоглобин 100-130 г/л) для сокращения необходимости в аллогенных трансфузиях и ускорения восстановления эритропоэза.
- Симптоматическая анемия (гемоглобин ≤ 10 г/дл) у взрослых с первичными миелодиспластическими синдромами низкого или промежуточного-1 уровня риска, если уровень эритропоэтина в сыворотке низкий (<200 мЕд/мл).
Противопоказания
Лечение Эральфоном запрещено в следующих случаях:
- Артериальная гипертензия, которую не удаётся контролировать.
- Индивидуальная гиперчувствительность к любому компоненту состава.
- Тяжёлые поражения коронарных, сонных, мозговых или периферических сосудов (в т.ч. недавно перенесённый инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения) - в контексте программы заготовки аутокрови.
- Беременность и кормление грудью.
- Невозможность обеспечить полноценную профилактику тромбозов.
- Парциальная красноклеточная аплазия, развившаяся на фоне терапии любым эритропоэтином.
- Возраст до 18 лет.
Назначение требует осторожности при эпилепсии, тромбоцитозе, тромбозах в прошлом, облитерирующих болезнях периферических сосудов, подагре, серповидноклеточной анемии, дефиците железа/фолиевой кислоты, ишемии сердца, порфирии.
Побочные эффекты

Нежелательные реакции, или побочные действия, Эральфона могут затрагивать разные системы организма. Самое частое - дозозависимый подъём давления или усугубление уже имеющейся гипертензии. Со стороны крови крайне редко возникает антитело-опосредованная парциальная красноклеточная аплазия и тромбоцитемия. Неврологические нарушения: частые головные боли и судороги.

Сердечно-сосудистые эффекты: нередко регистрируются гипертонические кризы, артериальные и венозные тромбозы с эмболиями (тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, ТЭЛА). ЖКТ: очень частые тошнота, диарея, рвота. Также могут возникать сыпь, боли в мышцах и суставах, костные боли, гриппоподобный синдром, озноб, отёки, местные реакции в месте укола. Повышение температуры тела - крайне частое явление.
Как принимать и дозировка

Поскольку Эральфон - раствор для инъекций, фраза «как пить» к нему неприменима. Дозу и режим введения определяет врач, исходя из показаний, массы тела и уровня гемоглобина.

При раковой анемии у взрослых стартовая доза - 150 МЕ/кг подкожно трижды в неделю либо 40000 ME раз в неделю подкожно. При слабом ответе через 4 недели дозу повышают до 300 МЕ/кг трижды в неделю или до 60000 ME раз в неделю.

При миелодиспластических синдромах рекомендованная начальная доза - 450 МЕ/кг (макс. суммарная доза 40000 ME) подкожно 1 раз в неделю. В дальнейшем коррекция дозы проводится для удержания гемоглобина на уровне 10-12 г/дл.

Для предепозитной программы сбора аутокрови - 600 МЕ/кг внутривенно дважды в неделю на протяжении трёх недель до операции. При обширных хирургических вмешательствах - подкожно 600 МЕ/кг в неделю за три недели до операции. Целевой уровень гемоглобина не должен превышать 100-120 г/л.
Передозировка

У Эральфона широкий терапевтический диапазон. Передозировка проявляется усилением фармакологического действия, в первую очередь - чрезмерным ростом гемоглобина. При слишком высоком уровне гемоглобина может потребоваться кровопускание. При необходимости назначается поддерживающее лечение.
Взаимодействие с другими препаратами

Сведения о взаимодействии эпоэтина альфа с иными лекарствами ограничены. Средства, угнетающие эритропоэз, способны ослаблять эффект Эральфона. Возможно влияние на концентрацию циклоспорина в крови, поэтому совместное применение требует дополнительного контроля его уровня. Приём препаратов железа усиливает стимулирующее действие на эритропоэз. Гипотензивные средства могут работать слабее на фоне Эральфона. Отмечается влияние ингибиторов АПФ. Разводить или смешивать Эральфон с другими лекарствами в одном шприце запрещено.
Аналоги Эральфона
На это лекарственное средство имеются аналоги, содержащие то же активное вещество - эпоэтин альфа. Перечислим их кратко:
- Бинокрит - инъекционный стимулятор эритропоэза. Используется при малокровии на фоне хронической почечной недостаточности и у онкобольных, получающих химиотерапию.
- Эпоэтин - рекомбинантный человеческий эритропоэтин. Назначается для коррекции анемии при хронической болезни почек и для сокращения потребности в переливаниях крови у пациентов на химиотерапии.
Смотреть все аналоги Эральфон >>
Можно ли принимать детям

Эральфон не применяют в педиатрической практике. Безопасность и эффективность у лиц младше 18 лет не устанавливались.
Можно ли принимать Эральфон при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности не рекомендуется, поскольку эксперименты на животных выявили репродуктивную токсичность. Данных о применении у беременных женщин нет. Неизвестно, переходит ли эпоэтин альфа в грудное молоко, поэтому в период лактации препарат также не назначают.
Совместим ли Эральфон и алкоголь

Инструкция к Эральфону не содержит раздела о совместимости с алкоголем. Однако, учитывая влияние препарата на систему крови и артериальное давление, совмещение с этанолом нежелательно - это может усилить риск нежелательных реакций и спровоцировать скачки давления.
Отпускается по рецепту или нет

Эральфон относится к рецептурным лекарственным средствам.
Как хранить Эральфон

Хранить препарат нужно в месте, куда не могут добраться дети, при температуре в интервале 2-8 °C. Емкость должна оставаться в оригинальной упаковке. Замораживать запрещено. Важно: шприцы с Эральфоном нельзя встряхивать - это ведёт к денатурации гликопротеина и потере активности.
Срок годности

Годен Эральфон в течение 3 лет с даты выпуска. По истечении этого срока использование недопустимо.
Производитель

Производителем Эральфона выступает российское предприятие ЗАО «ФАРМФИРМА СОТЕКС». Следует иметь в виду, что фактическая производственная площадка (завод-изготовитель) может быть изменена производителем.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года