Описание препарата

Энап это гипотензивное лекарственное средство, принадлежащее к фармакологической группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Его широкое применение в кардиологической и терапевтической практике обусловлено способностью эффективно контролировать уровень артериального давления, а также улучшать прогноз у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Действующим веществом является эналаприл, представляющий собой пролекарство, которое после всасывания в организме трансформируется в активный метаболит - эналаприлат.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме таблеток для перорального применения в четырех вариантах дозировки, что позволяет гибко подбирать терапию. Внешний вид таблеток варьирует в зависимости от содержания активного компонента:
- Таблетки 2,5 мг: круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
- Таблетки 5 мг: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с риской и фаской.
- Таблетки 10 мг: круглые плоскоцилиндрические, красно-коричневого цвета с допустимыми вкраплениями, имеют риску.
- Таблетки 20 мг: круглые плоскоцилиндрические, светло-оранжевого цвета с вкраплениями, имеют риску.
Энап состав базируется на эналаприла малеате в соответствующей дозировке. Вспомогательные вещества включают натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, тальк и магния стеарат. В состав таблеток 10 мг и 20 мг дополнительно введены красители (железа оксид красный и желтый).
Фармакологическое действие

Энап относится к фармако-терапевтической группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
Фармакодинамика

Механизм действия связан с подавлением активности АПФ, что приводит к снижению образования мощного вазоконстриктора ангиотензина II из ангиотензина I. Вследствие этого уменьшается секреция альдостерона, снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, а также постнагрузка на миокард. Препарат способствует расширению артериальных сосудов в большей степени, чем венозных, при этом рефлекторное увеличение частоты сердечных сокращений обычно не наблюдается. Антигипертензивный эффект проявляется примерно через час после приема внутрь, достигая максимума спустя 4-6 часов, и сохраняется на протяжении не менее 24 часов. У пациентов с сердечной недостаточностью длительное применение замедляет прогрессирование дилатации левого желудочка и повышает толерантность к физическим нагрузкам.
Фармакокинетика

После перорального приема абсорбируется около 60% эналаприла, причем наличие пищи в желудочно-кишечном тракте не оказывает значимого влияния на этот процесс. В печени вещество быстро гидролизуется до активного метаболита эналаприлата, максимальная концентрация которого в плазме крови фиксируется через 3-4 часа. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет приблизительно 60%. Препарат выводится преимущественно почками: около 40% в виде эналаприлата и 20% в форме неизмененного эналаприла. Период полувыведения при повторном применении достигает 11 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью кумуляция активного вещества значительно возрастает, что требует снижения дозы.
Показания к применению
Спектр назначений включает несколько ключевых направлений кардиологии. Чтобы определить, Энап от чего помогает, следует ориентироваться на следующие зарегистрированные показания:
- Эссенциальная артериальная гипертензия любой степени тяжести.
- Реноваскулярная гипертензия.
- Хроническая сердечная недостаточность любой стадии (в составе комбинированной терапии).
- Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка.
- Профилактика коронарной ишемии (снижение риска инфаркта миокарда и госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии) у лиц с дисфункцией левого желудочка.
Противопоказания
Применение ограничено при следующих состояниях и факторах:
- Повышенная чувствительность к эналаприлу или иным ингибиторам АПФ.
- Ангионевротический отек в анамнезе (в том числе идиопатический или наследственный).
- Одновременная терапия алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²).
- Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II при диабетической нефропатии.
- Беременность и период лактации.
- Порфирия.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы.
Побочные эффекты

В процессе терапии могут регистрироваться нежелательные реакции различной частоты. Наиболее частые Энап побочные действия включают сухой, непродуктивный кашель (очень часто), головокружение, тошноту и астению. Часто наблюдаются головная боль, обмороки, изменение вкусовых ощущений, диарея, кожная сыпь и гиперкалиемия. Менее часто развиваются анемия, парестезии, вертиго, тахикардия, бронхоспазм и панкреатит. К редким, но серьезным последствиям относятся агранулоцитоз, гепатит, некроз печени и ангионевротический отек кишечника. Развитие выраженной артериальной гипотензии наиболее вероятно после приема первой дозы у пациентов с гиповолемией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Как принимать и дозировка

Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Стандартная начальная доза при эссенциальной гипертензии составляет 10-20 мг один раз в сутки. В дальнейшем режим того, как пить Энап, индивидуализируется: поддерживающая доза обычно равна 20 мг/сут, а максимальная суточная не должна превышать 40 мг. При реноваскулярной гипертензии и у пациентов, принимавших диуретики, стартовую дозу снижают до 5 мг или менее. При сердечной недостаточности лечение начинают с 2,5 мг под строгим врачебным контролем, постепенно титруя дозу до 20 мг (в один или два приема). При почечной дисфункции интервал между приемами увеличивают, а дозу редуцируют пропорционально клиренсу креатинина.
Передозировка

Наиболее характерным симптомом передозировки является чрезмерное падение артериального давления, способное привести к коллапсу. Также возможны брадикардия, ступор, судороги и нарушение электролитного баланса. Терапия предполагает перевод пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, инфузию изотонического раствора натрия хлорида, а в тяжелых случаях - введение катехоламинов. Активный метаболит может быть удален из системного кровотока посредством гемодиализа.
Взаимодействие с другими препаратами

Сочетание с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, эплеренон) или препаратами калия повышает риск гиперкалиемии. Нестероидные противовоспалительные препараты могут ослаблять антигипертензивный эффект и ухудшать почечную функцию. Употребление алкоголя потенцирует снижение артериального давления. Применение с гипогликемическими средствами требует контроля глюкозы из-за риска усиления сахароснижающего действия. Одновременное использование с препаратами лития не рекомендуется ввиду увеличения токсичности последних. Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (комбинация с алискиреном или сартанами) у определенных групп пациентов строго противопоказана.
Аналоги Энапа

К структурным дженерикам, имеющим в основе то же действующее вещество (эналаприл), относятся:

• Эналаприл - классический представитель группы, выпускаемый различными фармкомпаниями в таблетках с широким диапазоном доз, применяемый для коррекции гипертензии и сердечной недостаточности.

• Энам - еще один зарегистрированный аналог, также являющийся ингибитором АПФ и используемый для достижения целевых цифр артериального давления и улучшения прогноза при кардиоваскулярной патологии.

Смотреть все аналоги Энап >>
Можно ли принимать детям

Безопасность и эффективность препарата в педиатрической популяции (возраст до 18 лет) не изучались в рамках контролируемых исследований, поэтому применение у детей и подростков противопоказано.
Можно ли принимать Энап при беременности и кормлении грудью

Терапия в гестационный период категорически противопоказана. Применение во втором и третьем триместрах ассоциировано с фетотоксичностью, включая олигогидрамнион и нарушение развития костей черепа плода. В период лактации от приема препарата также следует отказаться, поскольку эналаприл в следовых количествах проникает в грудное молоко. Если продолжение терапии необходимо по жизненным показаниям, грудное вскармливание прекращают.
Совместим ли Энап и алкоголь

В период лечения ингибиторами АПФ рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Этанол способен потенцировать гипотензивное действие лекарственного средства, что может спровоцировать ортостатический коллапс, головокружение и эпизоды выраженной слабости.
Отпускается по рецепту или нет

Энап является рецептурным лекарственным препаратом, отпуск которого из аптечных учреждений осуществляется строго по назначению врача.
Как хранить Энап

Препарат требует хранения в оригинальной упаковке при температурном режиме не выше 25 °C, в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей.
Срок годности

Срок годности таблетированной формы составляет 3 года. По истечении указанного на упаковке срока препарат утилизируют.
Производитель

Производство готовой лекарственной формы осуществляется компанией КРКА Д Д НОВО МЕСТО (Словения) или на российских предприятиях-партнерах (ООО «КРКА-РУС»). Следует иметь в виду, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться, поэтому актуальные сведения всегда указаны на конкретной картонной упаковке.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Попова Виктория Васильевна Провизор Стаж с 1999 года