Описание препарата

Элицея - антидепрессант, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), широко применяемый в клинической практике для лечения депрессивных и тревожных расстройств. Его действующее вещество, эсциталопрам, является высокоаффинным селективным ингибитором обратного захвата серотонина, играющим ключевую роль в регуляции настроения и эмоционального состояния. Элицея это лекарственный препарат, который способствует накоплению серотонина в синаптической щели, что при длительном применении приводит к восстановлению серотонинового обмена и уменьшению симптоматики заболевания. Препарат Элицея демонстрирует благоприятный профиль переносимости и удобство применения в различных лекарственных формах, включая стандартные таблетки и диспергируемые формы Элицея Ку-таб.
Форма выпуска и состав
Препарат Элицея выпускается в двух основных лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 5 мг, 10 мг и 20 мг - круглые или овальные, двояковыпуклые, белого цвета; таблетки 10 мг и 20 мг имеют риску для деления.
- Таблетки, диспергируемые в полости рта (Элицея Ку-таб), дозировкой 5 мг, 10 мг и 20 мг - круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с гравировкой дозировки.
Изучая состав Элицея, можно выделить основное действующее вещество - эсциталопрама оксалат в количестве, эквивалентном 5 мг, 10 мг или 20 мг эсциталопрама. Вспомогательные компоненты различаются в зависимости от формы выпуска: для таблеток с пленочной оболочкой это лактозы моногидрат, кросповидон, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, опадрай белый; для диспергируемых таблеток - полакрилин калия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрохалкон, ароматизатор мяты перечной, магния стеарат.
Фармакологическое действие

Элицея относится к фармакотерапевтической группе психоаналептиков; антидепрессантов; селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Препарат оказывает выраженное антидепрессивное и противотревожное действие, нормализуя эмоциональный фон и улучшая качество жизни пациентов.
Фармакодинамика

Терапевтическая активность эсциталопрама реализуется через высокоселективное блокирование обратного захвата серотонина в структурах центральной нервной системы. Молекула эсциталопрама взаимодействует с основным сайтом связывания транспортного белка серотонина, а также с аллостерическим регуляторным участком, что потенцирует ингибирующий эффект и способствует накоплению нейромедиатора в синаптической щели. Препарат Элицея характеризуется минимальной аффинностью к иным рецепторным структурам - серотониновым 5-HT1А и 5-НТ2, дофаминовым, адренергическим, гистаминовым, м-холинорецепторам, а также бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам. Такая избирательность обеспечивает благоприятный профиль переносимости и снижает вероятность нежелательных лекарственных взаимодействий. В клинической практике это отражается в редукции депрессивной симптоматики, снижении уровня тревоги, уменьшении частоты панических атак и ослаблении проявлений обсессивно-компульсивного расстройства.
Фармакокинетика

При пероральном применении эсциталопрам демонстрирует быструю и практически полную абсорбцию; прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на процесс всасывания. Пик плазменной концентрации фиксируется в среднем через 4 часа после многократного приема. Абсолютная биодоступность достигает приблизительно 80%. Степень связывания с белками плазмы не превышает 80%. Кажущийся объем распределения варьирует в пределах 12-26 л/кг, что свидетельствует о хорошем проникновении в ткани. Метаболическая трансформация происходит преимущественно в печени при участии изофермента CYP2C19 с формированием деметилированного и дидеметилированного производных, сохраняющих фармакологическую активность. Период полувыведения составляет около 30 часов, что обосновывает режим однократного суточного приема. Стабильная равновесная концентрация устанавливается приблизительно через 7 дней регулярной терапии. Элиминация осуществляется печеночным и почечным путями, преимущественно в форме метаболитов. У пациентов пожилого возраста, при нарушении функции печени или почек, а также у лиц со сниженной активностью изофермента CYP2C19 системная экспозиция эсциталопрама может возрастать, что требует индивидуального подбора дозы.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Элицея, необходимо обратиться к его официальным показаниям. Препарат Элицея показан к применению у взрослых пациентов (18 лет и старше) для лечения:
- Депрессивных эпизодов любой степени тяжести.
- Панических расстройств с агорафобией и без нее.
- Социального тревожного расстройства (социальной фобии).
- Генерализованного тревожного расстройства.
- Обсессивно-компульсивного расстройства.
Элицея назначается в психиатрической практике, в основном, для коррекции аффективных и тревожных нарушений, улучшения эмоционального фона и восстановления социальной адаптации пациентов.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Элицея являются:
- Гиперчувствительность к эсциталопраму или любому вспомогательному веществу.
- Одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). • Одновременный прием пимозида.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью препарат назначают при выраженной почечной или печеночной недостаточности, мании/гипомании в анамнезе, неконтролируемой эпилепсии, суицидальном поведении, сахарном диабете, склонности к кровотечениям, закрытоугольной глаукоме, у пациентов пожилого возраста, при беременности и в период лактации.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, Элицея может вызывать нежелательные реакции, однако их развитие отмечается не у всех пациентов. Наиболее частым из возможных побочных действий являются головная боль и тошнота. Регистрируемые Элицея побочные действия систематизированы в соответствии с частотой возникновения:

Очень часто (≥1/10):
- Со стороны нервной системы: головная боль.
- Со стороны ЖКТ: тошнота.
Часто (≥1/100 до <1/10):
- Нарушения метаболизма и питания: снижение или повышение аппетита, увеличение массы тела.
- Психические нарушения: тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин), бессонница.
- Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, парестезия, тремор.
- Со стороны дыхательной системы: синусит, зевота.
- Со стороны ЖКТ: диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.
- Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
- Со стороны репродуктивной системы: импотенция, нарушение эякуляции.
- Общие нарушения: слабость, гипертермия.
Нечасто (≥1/1000 до <1/100):
- Нарушения метаболизма: снижение массы тела.
- Психические нарушения: бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания.
- Со стороны нервной системы: нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, обморок.
- Со стороны органа зрения: мидриаз, нарушение зрения.
- Со стороны органа слуха: шум в ушах.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
- Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.
- Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечное кровотечение.
- Со стороны кожи: алопеция, кожная сыпь, зуд.
- Со стороны репродуктивной системы: меноррагия, метроррагия.
- Общие реакции: отеки.
Редко и частота неизвестна:
- Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек.
- Со стороны крови: тромбоцитопения.
- Нарушения метаболизма: гипонатриемия.
- Психические нарушения: мания, суицидальные мысли и поведение.
- Неврологические нарушения: дискинезия, судороги, акатизия, серотониновый синдром.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, ортостатическая гипотензия.
- Со стороны печени: гепатит, повышение активности печеночных ферментов.
- Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
- Со стороны репродуктивной системы: галакторея, приапизм, послеродовое кровотечение.
При появлении признаков серотонинового синдрома (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), суицидальных мыслей или тяжелых аллергических реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата Элицея и обратиться за неотложной медицинской помощью.
Как принимать и дозировка
Схема, как принимать Элицея, и необходимая доза строго определяются лечащим врачом в зависимости от диагноза, возраста пациента и индивидуального ответа на терапию.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Таблетки не разжевывают (они горькие на вкус). Таблетки 10 мг и 20 мг можно делить по риске.

Таблетки, диспергируемые в полости рта (Элицея Ку-таб): Таблетку кладут на язык, где она быстро диспергируется, после чего проглатывают, запивая или не запивая водой. Не смешивать с пищей. Таблетки хрупкие, обращаться с осторожностью.

Рекомендуемые дозы:
- Депрессивные эпизоды: начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки; при необходимости - до 20 мг/сут. Эффект развивается через 2-4 недели.
- Панические расстройства: начальная доза - 5 мг/сут в первую неделю, затем - 10 мг/сут; при необходимости - до 20 мг/сут. Максимальный эффект - через ~3 месяца.
- Социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, ОКР: начальная доза - 10 мг/сут; при необходимости - до 20 мг/сут. Минимальный курс - 3-6 месяцев.
Особые группы пациентов:
- Пациенты старше 65 лет: начальная доза - 5 мг/сут, максимальная - 10 мг/сут.
- Печеночная недостаточность легкой/средней степени: начальная доза - 5 мг/сут, при необходимости - до 10 мг/сут.
- Почечная недостаточность тяжелой степени: назначать с осторожностью.
Прекращение лечения: дозу снижают постепенно в течение 1-2 недель для профилактики синдрома «отмены». Важно строго следовать предписаниям врача, не пропускать приемы и не удваивать дозы.
Передозировка

Основным проявлением передозировки являются симптомы со стороны ЦНС (головокружение, тремор, ажитация, судороги, кома), ЖКТ (тошнота, рвота), сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT, аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия). В редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое: обеспечение проходимости дыхательных путей, оксигенация, промывание желудка, назначение активированного угля, мониторинг жизненно важных функций. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
Элицея не рекомендуется применять одновременно с:
- Неселективными необратимыми ингибиторами МАО (противопоказано), моклобемидом, селегилином, линезолидом - риск серотонинового синдрома.
- Препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмики IA/III класса, некоторые нейролептики, трициклические антидепрессанты, макролиды, фторхинолоны, азольные противогрибковые) - риск желудочковой аритмии.
- Серотонинергическими препаратами (триптаны, трамадол, бупренорфин, триптофан) - риск серотонинового синдрома.
- Препаратами, снижающими порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, мефлохин, бупропион) - риск судорог.
- Антикоагулянтами и НПВП - повышенный риск кровотечений.
- Препаратами, вызывающими гипокалиемию/гипомагниемию - риск аритмий.
Ингибиторы CYP2C19 (омепразол, флуконазол, флуоксетин) могут повышать концентрацию эсциталопрама; при необходимости требуется коррекция дозы. Эсциталопрам может повышать концентрацию препаратов, метаболизирующихся CYP2D6 (флекаинид, метопролол, некоторые антидепрессанты и нейролептики). Одновременный прием с этанолом не рекомендуется.
Аналоги Элицеи
К структурным аналогам Элицеи, содержащим то же действующее вещество (эсциталопрам), относятся:
- Ленуксин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, антидепрессант группы СИОЗС для лечения депрессии и тревожных расстройств.
- Селектра - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, селективный ингибитор обратного захвата серотонина для коррекции аффективных нарушений.
- Цивельт - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, препарат эсциталопрама для терапии депрессивных эпизодов и панических расстройств.
- Ципралекс - оригинальный препарат эсциталопрама в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с доказанной эффективностью при депрессии и тревоге.
- Эсциталопрам - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, различных производителей, дженерики с тем же МНН для лечения депрессии и тревожных расстройств.
Смотреть все аналоги Элицея >>
Можно ли принимать детям

Препарат Элицея противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность эсциталопрама в данной возрастной группе не установлены. Антидепрессанты группы СИОЗС могут повышать риск суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет, поэтому их назначение требует тщательной оценки соотношения пользы и риска и постоянного медицинского наблюдения.
Можно ли принимать Элицея при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Прием эсциталопрама на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, может вызывать у новорожденного симптомы синдрома «отмены» (угнетение дыхания, цианоз, судороги, трудности с кормлением, гипогликемия, мышечная гипертония/гипотония, тремор, раздражительность). Также возможно повышение риска персистирующей легочной гипертензии новорожденных и послеродового кровотечения у матери. В период лактация применение препарата противопоказано, так как эсциталопрам выделяется с грудным молоком; при необходимости терапии грудное вскармливание следует прекратить.
Совместим ли Элицея и алкоголь

Одновременное применение препарата Элицея и алкоголя не рекомендуется. Хотя эсциталопрам не вступает в фармакокинетическое или фармакодинамическое взаимодействие с этанолом, алкоголь может усиливать седативный эффект, ухудшать когнитивные функции и эмоциональное состояние, а также снижать приверженность к терапии. Пациентам следует избегать употребления алкоголя на фоне лечения Элицеей.
Отпускается по рецепту или нет

Элицея является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается из аптек только при наличии врачебного назначения.
Как хранить Элицея

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не требуют специальных температурных условий; таблетки, диспергируемые в полости рта (Элицея Ку-таб), следует хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности

Срок годности препарата Элицея составляет 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Элицея и Элицея Ку-таб является компания КРКА Д.Д. НОВО МЕСТО (Словения). Следует учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от лекарственной формы, серии выпуска и региона поставки.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Николаева Елена Юрьевна Фармацевт Стаж с 1981 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Элицеи
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Элицея при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Элицея и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Элицея
Срок годности
Производитель
Источники

Элицея инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Элицеи

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Элицея при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Элицея и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Элицея

Срок годности

Производитель

Источники

Содержание