Эликвис инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Описание препарата

Эликвис - это современный пероральный антикоагулянт прямого действия из класса ингибиторов фактора Ха. Действующее вещество препарата, апиксабан, обеспечивает высокоселективное и обратимое ингибирование ключевого фермента в каскаде свертывания крови, что позволяет эффективно предотвращать образование тромбов.
Форма выпуска и состав

Препарат Эликвис выпускается в единственной лекарственной форме - таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Дозировки: 2,5 мг и 5 мг. Действующее вещество во всех таблетках - апиксабан. Вспомогательные компоненты, включая лактозу, различаются в зависимости от производственной площадки.
Фармакологическое действие

Эликвис относится к фармакотерапевтической группе антикоагулянтов прямого действия.
Фармакодинамика

Фармакодинамика апиксабана заключается в его способности высокоселективно и обратимо ингибировать как свободный, так и связанный фактор Ха. Это подавляет превращение протромбина в тромбин, что приводит к значительному снижению образования тромбина и торможению тромбообразования. Важной особенностью является то, что для проявления своего эффекта апиксабан не требует кофактора Антитромбина III.
Фармакокинетика

Апиксабан быстро всасывается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в плазме через 3-4 часа после приема. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание. Биодоступность составляет около 50%. Связывание с белками плазмы высокое (примерно 87%). Период полувыведения составляет около 12 часов. Метаболизм происходит в печени с участием изофермента CYP3A4. Выводится преимущественно через кишечник (около 75%) и почки (около 25%).
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Эликвис, необходимо обратиться к его официальным показаниям:
- Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих один или несколько факторов риска.
- Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
- Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- Гиперчувствительность к апиксабану или любому вспомогательному веществу (включая непереносимость лактозы).
- Клинически значимое активное кровотечение.
- Заболевания печени, сопряженные с коагулопатией и значительным риском кровотечения.
- Состояния с высоким риском кровотечений (язвенная болезнь в стадии обострения, геморрагический инсульт в анамнезе, артериовенозные мальформации и др.).
- Одновременный прием с мощными ингибиторами изоферментов CYP3A4 и P-gp (кетоконазол, итраконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы).
- Тяжелая почечная недостаточность (КК < 15 мл/мин).
- Беременность, период лактации и возраст до 18 лет.
Побочные эффекты

Наиболее частым из возможных побочных действий является повышенный риск кровотечений различной локализации и степени тяжести (носовые, желудочно-кишечные, из десен, гематурия, кровоизлияния в конъюнктиву, внутричерепные). К другим нежелательным реакциям относятся: анемия, тошнота, кожная сыпь, зуд, повышение активности печеночных ферментов.
Как принимать и дозировка

Схема, как пить Эликвис, и необходимая доза определяются лечащим врачом строго в зависимости от показания, функции почек, возраста и массы тела пациента.

Инструкцией определяются следующие дозировки препарата и длительность терапии для конкретных показаний:

Профилактика ВТЭО после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава: 2,5 мг 2 раза в сутки, первый прием через 12–24 ч после операции. Длительность терапии: после эндопротезирования тазобедренного сустава — 32–38 дней, коленного сустава — 10–14 дней.

Фибрилляция предсердий: 5 мг 2 раза в сутки длительно. Дозу снижают до 2,5 мг 2 раза в сутки при наличии двух или более критериев: возраст ≥ 80 лет, масса тела ≤ 60 кг, креатинин ≥ 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л).

Лечение тромбоза глубоких вен и ТЭЛА: 10 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем 5 мг 2 раза в сутки. Минимальная продолжительность — 3 месяца.

Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен и ТЭЛА: 2,5 мг 2 раза в сутки после не менее 6 месяцев лечения апиксабаном в дозе 5 мг 2 раза в сутки или другим антикоагулянтом.

Лечение венозной тромбоэмболии у детей с массой тела ≥ 35 кг: начинается не ранее чем через 5 дней после начала парентеральной антикоагулянтной терапии. В дни 1–7: 10 мг 2 раза в сутки (максимально 20 мг/сут), с 8-го дня: 5 мг 2 раза в сутки (максимально 10 мг/сут).

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Их можно глотать целиком, измельчать и смешивать с водой, яблочным соком или пюре. Важно строго следовать предписаниям врача, не пропускать и не удваивать дозы.
Передозировка

Основным проявлением передозировки является риск развития серьезного кровотечения. Специфического антидота не существует. Рекомендуется прием активированного угля для снижения всасывания. Лечение симптоматическое, может включать гемотрансфузию или хирургический гемостаз.
Взаимодействие с другими препаратами

Эликвис не рекомендуется применять совместно с другими антикоагулянтами и антиагрегантами из-за повышенного риска кровотечений.

Одновременный приём с мощными ингибиторами CYP3A4 и P-гликопротеина — противогрибковыми азолами (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол) и некоторыми ингибиторами протеазы ВИЧ вроде ритонавира — не рекомендуется: концентрация апиксабана в крови может вырасти вдвое и выше, что повышает риск кровотечений. Обратная ситуация с мощными индукторами тех же ферментов (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, зверобой) — они снижают концентрацию апиксабана примерно вдвое и способны ослабить его защитный эффект от тромбов.

Осторожность требуется при комбинации с НПВП.
Аналоги Эликвиса

На данный лекарственный препарат аналоги не выпускаются. Основное действующее вещество апиксабан.

Смотреть все аналоги Эликвис >>
Можно ли принимать детям

Применение Эликвиса у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.
Можно ли принимать Эликвис при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется. Данные о применении в период лактации ограничены; исследования на животных показали, что апиксабан выделяется в грудное молоко. Решение о назначении принимается только по жизненным показаниям, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Совместим ли Эликвис и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Эликвисом не рекомендуется. Этанол может увеличивать риск развития кровотечений, а также оказывать дополнительное негативное влияние на печень, что потенциально может усиливать побочные эффекты.
Отпускается по рецепту или нет

Эликвис является рецептурным лекарственным препаратом.
Как хранить Эликвис

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Срок годности

Срок годности таблеток составляет 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Эликвис является компания Bristol-Myers Squibb (США). Упаковка и выпускающий контроль могут осуществляться на разных производственных площадках, включая предприятия в Европе.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года