Инструкция по применению на Дицетел

Описание

Дицетел представляет собой спазмолитический препарат, избирательно действующий на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей. Лекарственное средство помогает нормализовать транзит кишечного содержимого, уменьшает боль и дискомфорт, связанные с функциональными расстройствами работы кишечника. Препарат также используют в рамках подготовки к рентгенологическим исследованиям с применением бария сульфата.
Действующие вещества

Основное действующее вещество препарата — пинаверия бромид. Это соединение относится к группе средств, избирательно блокирующих кальциевые каналы гладкомышечных клеток кишечника и желчевыводящих путей. В состав таблеток также входят вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, сополимер бутилметакрилата, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, а также красители (оксид железа жёлтый и красный).
Дицетел форма выпуска

Препарат выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой желто-оранжевого цвета. Доступны две дозировки: 50 мг и 100 мг. На таблетках 50 мг нанесена гравировка «50» на одной стороне, на таблетках 100 мг — гравировка «100». Упаковка: блистеры ПВХ/алюминий. Для дозировки 50 мг — по 20 таблеток в блистере, один блистер в пачке. Для дозировки 100 мг — по 15 или 20 таблеток в блистере, в пачке один блистер (20 таблеток) или два блистера (по 15 таблеток). Срок годности — 3 года при температуре хранения не выше 25 °C.
От чего помогает Дицетел

Согласно официальной инструкции, Дицетел помогает при следующих состояниях у взрослых пациентов старше 18 лет:

·         симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;

·         симптоматическое лечение болей, обусловленных функциональными расстройствами желчевыводящих путей;

·         подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.

Если улучшение не наступило или отмечается ухудшение состояния, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Как принимать и дозировка

Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая стаканом воды. Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая и не рассасывая, чтобы избежать контакта пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода. Не рекомендуется принимать таблетки лёжа или непосредственно перед сном.

Для дозировки 50 мг стандартная суточная доза составляет 1 таблетку 3 раза в день или 2 таблетки 2 раза в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в день. Для подготовки к рентгенологическому исследованию назначают по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 дней перед процедурой.

Для дозировки 100 мг стандартная суточная доза — 1 таблетка 2 раза в день. При необходимости дозу повышают до 1 таблетки 3 раза в день. Для подготовки к рентгенологическому исследованию — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней.
Условия отпуска из аптек

Дицетел отпускается из аптек строго по рецепту врача.
Состав

Каждая таблетка Дицетел 50 мг содержит пинаверия бромид 50 мг. Таблетка Дицетел 100 мг содержит 100 мг пинаверия бромида. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, бутилметакрилата сополимер, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, краситель железа оксид жёлтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
Как действует Дицетел

Пинаверия бромид, входящий в состав Дицетела, избирательно действует на желудочно-кишечный тракт, расслабляя его мускулатуру. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых кальциевых каналов гладкомышечных клеток, что приводит к снижению тонуса и спастических сокращений кишечника и желчевыводящих путей. Препарат не оказывает системного холинолитического действия, что позволяет использовать его у пациентов с сопутствующей сердечно-сосудистой патологией без риска значимых побочных эффектов.
Дицетел противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к пинаверия бромиду или любому другому компоненту, входящему в состав таблеток. Также Дицетел не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности применения пинаверия бромида в этой возрастной группе. С осторожностью препарат используют при поражениях пищевода и грыже пищеводного отверстия диафрагмы, так как существует риск повреждения слизистой оболочки пищевода при неправильном приёме.
Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных о применении пинаверия бромида у беременных женщин нет. Потенциальный риск для плода неизвестен. Применение Дицетела во время беременности допускается только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует учитывать, что в состав препарата входит бром, и назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства у новорождённого (снижение артериального давления, седацию). Информация о способности пинаверия бромида проникать в грудное молоко отсутствует, поэтому риск для грудного ребёнка не может быть исключён. На время лечения препаратом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Дицетел побочные действия

Побочные реакции при приёме Дицетела встречаются с различной частотой. Часто (не более чем у 1 человека из 10) возникают: головная боль, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, тошнота. Нечасто (не более чем у 1 человека из 100) отмечаются сонливость, диарея, рвота, астения. Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных): боль в области живота, дисфагия, поражение слизистой оболочки пищевода (при неправильном приёме таблеток). При появлении признаков аллергических реакций (сыпь, зуд, крапивница, эритема) необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Передозировка

При случайном приёме Дицетела в дозе, превышающей рекомендуемую, могут развиться желудочно-кишечные расстройства: тошнота, метеоризм и диарея. Лечение передозировки симптоматическое, направленное на устранение возникших проявлений. Специфического антидота не существует. Если пациент забыл принять таблетку, следует пропустить приём и принять следующую дозу в обычное время; не рекомендуется принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Взаимодействие с другими препаратами

Клинические исследования не выявили взаимодействия пинаверия бромида с препаратами наперстянки, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, аценокумаролом и гепарином. Одновременный приём антихолинергических средств (препаратов, расслабляющих гладкую мускулатуру) может усилить спазмолитическое действие Дицетела. Не отмечено влияния препарата на результаты лабораторных тестов.
Особые указания и меры предосторожности

Перед началом приёма Дицетела необходимо проконсультироваться с врачом. Существует риск поражения слизистой оболочки пищевода, поэтому таблетки следует принимать строго в вертикальном положении (сидя), запивая большим стаканом воды, и не ложиться в течение 30 минут после приёма. Пациентам с поражениями пищевода или грыжей пищеводного отверстия диафрагмы следует уделять особое внимание правильному приёму препарата. Дицетел содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом перед началом лечения. Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами не проводилось, однако при приёме препарата может возникать сонливость, что требует осторожности при управлении автомобилем и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя