Димиа инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1) | Москва и Московская область

Избранные аптеки

0
Аптеки-риэлти

Авторизуйтесь, чтобы использовать карту лояльности

Авторизоваться

Выберите город

  • Акции
  • Скидки
  • Выгодное предложение
  • Наборы
  • Лекарственные препараты
  • Витамины и БАДы
  • Дермакосметика
  • Гигиена и косметика
  • Медицинские изделия
  • Здоровое питание и напитки
  • Медицинские приборы
  • Мама и малыш
  • Ортопедические изделия

Димиа инструкция по применению

Фильтр
Купить: Димиа 3 мг + 0,02 мг 84 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Гедеон Рихтер

Димиа 3 мг + 0,02 мг 84 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

3 556 ₽
В наличии в 14 аптеках Привезем завтра в 137 аптек
Купить: Димиа 3 мг + 0,02 мг 28 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Гедеон Рихтер

Димиа 3 мг + 0,02 мг 28 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

1 533 ₽
В наличии в 8 аптеках Привезем завтра в 137 аптек
  • Описание препарата

    Димиа представляет собой комбинированный пероральный контрацептивный препарат (КОК), который содержит два вида женских половых гормонов: гестаген (дростпиренон) и эстроген (этинилэстрадиол). Помимо контрацептивного эффекта, данное средство обладает антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием, что обуславливает его клиническую эффективность в облегчении симптомов тяжелого предменструального синдрома, а также способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос (себореи).

  • Форма выпуска и состав

    Препарат выпускается в одной лекарственной форме:

    • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двух видов: активные таблетки и таблетки плацебо. В одной упаковке содержится 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо.

    Состав активных таблеток (белого цвета):

    • Действующие вещества: дростпиренон — 3 мг, этинилэстрадиол — 0,02 мг.
    • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, макрогола и поливинилового спирта сополимер, магния стеарат, поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, лецитин соевый.

    Состав таблеток плацебо (зеленого цвета): не содержат действующих веществ.

    Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, краситель железа оксид черный, краситель солнечный закат желтый.

  • Фармакологическое действие

    Препарат относится к фармакотерапевтической группе комбинированных контрацептивных средств (эстроген+гестаген).

    Контрацептивное и терапевтическое действие препарата Димиа обеспечивается синергизмом двух синтетических гормональных компонентов: этинилэстрадиола и дростпиренона.

    Этинилэстрадиол представляет собой искусственно синтезированный аналог эстрогенов. Его действие направлено на имитацию эффектов эндогенных эстрогенов:

    • Влияние на репродуктивную систему: соединение стимулирует рост и развитие матки, фаллопиевых труб и вторичных половых признаков. В эндометрии оно провоцирует пролиферативные трансформации, параллельно повышая сократительную способность миометрия.
    • Метаболические эффекты: вещество участвует в регуляции азотистого баланса. Оно способствует снижению концентрации атерогенных липидов и общего холестерина в сыворотке крови.
    • Анаболическая и костная активность: демонстрирует слабое анаболическое действие, улучшает усвоение кальция и способствует его накоплению в костных депо.
    • Влияние на водно-солевой обмен: при применении в высоких терапевтических дозировках способен провоцировать задержку ионов натрия и жидкости в тканях.

    Дростпиренон – это гестаген третьего поколения, чей фармакологический профиль максимально приближен к действию естественного прогестерона. Ключевые характеристики:

    • Отсутствие нежелательных активностей: вещество лишено эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, что снижает риск типичных для старых гестагенов побочных эффектов.
    • Антиандрогенные свойства: подавляет активность андрогенов, что клинически проявляется уменьшением секреции кожного сала и выраженности акне.
    • Антиминералокортикоидный эффект: обладает слабой антиминералокортикоидной активностью. Это свойство способствует мягкому выведению жидкости и предотвращает отеки.
    • Физиологический ответ: вследствие этой слабой антиминералокортикоидной активности наблюдается компенсаторное повышение активности ренина и концентрации альдостерона в плазме крови, что не приводит к клинически значимой задержке жидкости.
    • Клинические данные: результаты исследований подтверждают, что антиминералокортикоидные свойства дростпиренона, хотя и выражены слабо, достаточны для достижения положительного клинического эффекта в отношении водно-солевого баланса.
  • Фармакодинамика

    Контрацептивный эффект Димиа основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменения в эндометрии.

    Дростпиренон обладает антиминералокортикоидной активностью, способствующей уменьшению симптомов задержки жидкости (отечности, увеличения массы тела), и антиандрогенными свойствами, что клинически проявляется снижением активности сальных желез и уменьшением выраженности угревой сыпи.

  • Фармакокинетика

    Фармакокинетические профили компонентов препарата Димиа имеют ряд особенностей, связанных с их всасыванием, распределением, метаболизмом и выведением.

    Фармакокинетика дростпиренона:

    • Всасывание. При пероральном приеме дростпиренон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта быстро и практически в полном объеме. Пик концентрации в плазме крови (около 38 нг/мл) фиксируется примерно через 1-2 часа после однократного приема. Биодоступность вещества варьирует от 76% до 85%. Прием пищи не оказывает влияния на этот показатель.
    • Распределение. Для дростпиренона характерно двухфазное снижение концентрации в плазме. Периоды полувыведения составляют 1.6±0.7 ч для первой фазы и 27.0±7.5 ч для терминальной фазы. Вещество связывается с сывороточным альбумином, но не взаимодействует с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или с кортикостероид-связывающим глобулином. В свободной форме находится лишь 3-5% от общей концентрации. Даже на фоне индуцированного этинилэстрадиолом увеличения ГСПГ, связывание дростпиренона с белками плазмы не меняется. Средний кажущийся объем распределения составляет 3.7±1.2 л/кг.
    • Метаболизм. Дростпиренон подвергается экстенсивному метаболизму. Основная часть метаболитов в плазме представлена его кислотными формами. Окислительный метаболизм катализируется изоферментом CYP3A4 системы цитохрома Р450.
    • Выведение. Скорость метаболического клиренса дростпиренона из плазмы равна 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде вещество выводится лишь в следовых концентрациях. Метаболиты элиминируются через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. Период полувыведения метаболитов обоими путями составляет около 40 часов.
    • Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость. При циклическом приеме максимальная равновесная концентрация дростпиренона достигается между 7 и 14 днем и составляет приблизительно 70 нг/мл. Наблюдается кумуляция вещества (повышение концентрации примерно в 2-3 раза), что объясняется соотношением терминального периода полувыведения и интервала между приемами доз.

    Особые группы пациенток:

    • Почечная недостаточность. У женщин с легкой степенью почечной недостаточности (КК 50-80 мл/мин) равновесные концентрации дростпиренона сопоставимы с показателями у пациенток с нормальной функцией почек. При средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) концентрация в плазме в среднем на 37% выше. Терапия во всех группах переносилась хорошо, клинически значимого влияния на калий плазмы не отмечено. Фармакокинетика при тяжелой почечной недостаточности не изучалась.
    • Печеночная недостаточность. Дростпиренон хорошо переносится пациентками с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Данные для тяжелой степени недостаточности отсутствуют.

    Фармакокинетика этинилэстрадиола:

    • Всасывание. Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме (88-100 пг/мл) достигается через 1-2 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 60% из-за пресистемного конъюгирования и метаболизма при «первом прохождении» через печень. Одновременный прием пищи снижает биодоступность примерно у 25% женщин, в то время как у остальных изменений не наблюдается.
    • Распределение. Снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме происходит двухфазно. Терминальный период полувыведения составляет приблизительно 24 часа. Вещество в значительной степени (около 98.5%) связывается с сывороточным альбумином, но неспецифически, и вызывает повышение уровня ГСПГ в плазме. Кажущийся объем распределения — около 5 л/кг.
    • Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается интенсивному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Его окисленные метаболиты конъюгируются преимущественно с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса составляет примерно 5 мл/мин/кг.
    • Выведение. В неизмененном виде этинилэстрадиол практически не выводится. Его метаболиты элиминируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет около 24 часов.
    • Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость. Равновесная концентрация достигается во второй половине цикла приема. При этом содержание этинилэстрадиола в плазме крови возрастает примерно в 1.5–2.3 раза.
  • Показания к применению

    Чтобы понять, от чего помогает Димиа, следует обратиться к его официальным показаниям:

    • Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).
    • Контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести.
    • Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).
  • Противопоказания

    Применение препарата противопоказано при наличии следующих состояний:

    • Аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата.
    • Наличие (или когда-либо в анамнезе) тромба в сосудах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или других органов.
    • Перенесенные инфаркт миокарда или инсульт.
    • Стенокардия или транзиторная ишемическая атака.
    • Заболевания, повышающие риск тромбообразования (резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, протеина С или S, антитела к фосфолипидам).
    • Тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов, очень высокое артериальное давление, выраженная гиперлипидемия, гипергомоцистеинемия.
    • Планируемая операция или длительная иммобилизация.
    • Заболевания печени с отклонением функциональных проб от нормы.
    • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные).
    • Рак молочной железы или рак половых органов (подтвержденный или подозреваемый).
    • Мигрень с аурой.
    • Кровотечения из влагалища неясного происхождения.
    • Беременность или подозрение на нее.
    • Период грудного вскармливания.
    • Тяжелая хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность.
    • Непереносимость лактозы.
    • Аллергия на арахис или сою.
    • Одновременный прием противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С (омбитасвир, ритонавир, паритапревир, дасабувир, глекапревир, пибрентасвир).
  • Побочные эффекты

    Возможны следующие нежелательные действия. Наиболее частые побочные действия (более чем у 1 женщины из 10): изменения настроения, головная боль, тошнота, боль в молочных железах, нарушения менструального цикла (нерегулярный цикл, отсутствие месячных).

    Другие возможные реакции в зависимости от частоты встречаемости включают:

    • Нечасто (не более чем у 1 из 100): депрессия, мигрень, варикозное расширение вен, повышение артериального давления, рвота, акне, боль в спине, грибковая инфекция влагалища, задержка жидкости (отеки), увеличение веса.
    • Редко (не более чем у 1 из 1000): анемия, аллергические реакции, повышенный аппетит, бессонница, тахикардия, носовое кровотечение, хлоазма (желто-коричневые пятна на коже), выпадение волос, кисты молочных желез.
    • Неизвестно: многоформная эритема.

    При появлении тяжелых аллергических реакций или симптомов тромбоза (односторонний отек ноги, внезапная одышка, острая боль в груди, внезапная слабость или онемение) необходимо немедленно обратиться к врачу.

  • Как принимать и дозировка

    Схема, как пить Димиа, строго регламентирована и подробно описана в официальной инструкции. При появлении любых сомнений или вопросов необходимо незамедлительно проконсультироваться с лечащим врачом. Обязательно ознакомьтесь с официальной инструкцией перед началом терапии.

    Стандартный режим дозирования. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в сутки на протяжении 28 дней подряд. Стандартная схема, как пить Димиа, следующая:

    • Первые 24 дня принимаются белые таблетки, содержащие гормональные компоненты (активные).
    • Последующие 4 дня принимаются зеленые таблетки плацебо, не содержащие гормонов.

    Порядок действий с упаковкой. В каждом блистере содержится 28 таблеток, расположенных в строгой последовательности. Начинать прием следует с таблетки, помеченной маркером «старт». Далее необходимо ежедневно принимать таблетки, следуя направлению, указанному стрелками, и соблюдая нумерацию. На блистере предусмотрены специальные белые ячейки с названиями дней недели: с их помощью следует отметить тот день, в который был начат прием из текущей упаковки. Как только последняя таблетка из блистера (зеленая плацебо) принята, на следующий же день нужно начинать следующую упаковку. Перерыв между упаковками не допускается.

    Кровотечение «отмены». В период приема зеленых таблеток плацебо ожидается начало кровотечения, связанного с прекращением поступления гормонов (так называемое кровотечение «отмены»). Обычно оно стартует на 2-е или 3-и сутки после приема последней белой активной таблетки. Начало новой упаковки происходит строго по графику, независимо от того, завершилось ли кровотечение или все еще продолжается. При соблюдении описанной схемы каждая следующая упаковка начинается в один и тот же день недели, и кровотечение «отмены» также приходится на одни и те же дни каждого месяца. Контрацептивная защита сохраняется даже во время 4-дневного перерыва на плацебо.

    Начало приема первой упаковки:

    • Если гормональные контрацептивы ранее не применялись. Начало рекомендовано в первый день менструального цикла (1-й день месячных). В этом случае защита от беременности обеспечивается немедленно. Допустимый альтернативный вариант — начало со 2-го по 5-й день цикла, но тогда в течение первых 7 дней приема потребуется дополнительная барьерная контрацепция (например, презерватив).
    • Переход с других комбинированных КОК, влагалищного кольца или пластыря. Оптимально начать прием Димиа на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для 28-дневных упаковок) или последней активной таблетки (для 21-дневных упаковок). Крайний срок — не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва. При переходе с кольца или пластыря: начало приема в день их удаления, но не позднее дня введения нового кольца или наклеивания нового пластыря.
    • Переход с гестагенных препаратов («мини-пили», инъекции, имплантаты) или ВМС. Прием «мини-пили» можно прекратить в любой день и сразу начать Димиа. Имплантат или ВМС удаляют в день начала приема. Инъекцию заменяют в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях в первые 7 дней приема Димиа настоятельно рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.
    • После аборта в I триместре (до 12 недель). Разрешено начинать прием препарата немедленно после медицинского или самопроизвольного аборта. При таком условии дополнительные меры контрацепции не требуются.
    • После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре. Рекомендованный интервал для начала приема — от 21 до 28 дней после родов или прерывания беременности. Если старт произошел позже 28 дней, то в течение первой недели приема необходимы барьерные методы контрацепции. Важно: если до начала приема Димиа уже имели место половые контакты, необходимо либо исключить наличие беременности, либо дождаться первого самостоятельного менструального кровотечения.

    Применение у детей и подростков. Препарат Димиа показан к использованию только после наступления менархе (первой менструации). Согласно имеющимся данным, коррекция дозы у данной возрастной группы не требуется.

    Способ и путь введения. Таблетки принимают внутрь, запивая при необходимости небольшим количеством воды. Прием пищи не влияет на эффективность. Ключевое условие — прием в одно и то же время ежедневно для поддержания стабильной концентрации гормонов.

  • Передозировка

    Сообщений о серьезных и опасных последствиях приема слишком высокой дозы препарата Димиа нет. При случайном приеме нескольких таблеток сразу могут возникнуть тошнота, рвота или влагалищное кровотечение. При передозировке (особенно у ребенка) следует незамедлительно обратиться к врачу.

  • Взаимодействие с другими препаратами

    Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию препарата Димиа в крови, снижая его контрацептивную эффективность или вызывая развитие кровотечений. К ним относятся средства для лечения эпилепсии (барбитураты, карбамазепин, фенитоин), туберкулеза (рифампицин), ВИЧ-инфекции (ритонавир, невирапин), грибковых инфекций (гризеофульвин), а также растительные препараты со зверобоем продырявленным. Препарат Димиа не рекомендуется принимать одновременно с лекарствами для лечения вирусного гепатита С (омбитасвир, паритапревир, дасабувир и др.) из-за риска повышения печеночных ферментов. Сок грейпфрута может увеличивать концентрацию препарата в крови.

  • Аналоги Димиа

    Действующим веществом препарата Димиа является комбинация дростпиренона и этинилэстрадиола. К структурным аналогам, содержащим те же активные компоненты, относятся следующие препараты:

    • Джес – комбинированный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами, применяемый для лечения акне и предменструального дисфорического расстройства.
    • Мидиана – монофазный КОК с дростпиреноном и этинилэстрадиолом, обеспечивающий надежную контрацепцию и улучшающий состояние кожи.
    • Планиженс Дроспи – препарат для предупреждения беременности, обладающий антиминералокортикоидным эффектом, что снижает задержку жидкости.
    • Ярина – широко известный КОК с антиандрогенным действием, используемый для контрацепции и лечения умеренных форм акне.
    • Видора Микро – низкодозированный монофазный контрацептив, показанный для профилактики нежелательной беременности и коррекции гормонозависимых состояний.
    • Видора – комбинированный препарат с этинилэстрадиолом и дростпиреноном, применяемый для предотвращения беременности и лечения угревой сыпи.
    • Делсия – оральный контрацептив, обладающий антиандрогенной активностью и положительно влияющий на липидный профиль.
    • Джейна – монофазный КОК, содержащий дростпиренон и этинилэстрадиол, обеспечивающий контрацепцию и уменьшающий выраженность ПМС.

    Смотреть все аналоги Димиа >>

  • Можно ли принимать детям

    Для девочек-подростков, у которых уже состоялось менархе (то есть прошла первая менструация), режим дозирования препарата Димиа полностью идентичен таковому для взрослых пациенток. Какие-либо корректировки дозы в данной возрастной группе не требуются.

    В отношении детей, не достигших возраста первой менструации, сведения о безопасности и эффективности применения Димиа отсутствуют. Исследования у данной категории пациентов не проводились, поэтому использование препарата до наступления менархе противопоказано.

  • Можно ли принимать Димиа при беременности и кормлении грудью

    Применение во время беременности противопоказано. Если беременность наступила на фоне приема, его необходимо немедленно прекратить. Не выявлено тератогенного действия при случайном приеме в ранние сроки.

    В период лактации прием препарата противопоказан, так как он может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, а небольшое количество половых гормонов может проникать в молоко и влиять на здоровье ребенка.

  • Совместим ли Димиа и алкоголь

    В официальной инструкции не содержится прямых указаний о взаимодействии Димиа с алкоголем. Однако одновременное употребление этанола может влиять на функцию печени, где происходит метаболизм гормонов, а также потенциально влиять на центральную нервную систему. Для сохранения надежности контрацепции и снижения риска нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать осторожность при употреблении алкоголя.

  • Отпускается по рецепту или нет

    Препарат Димиа отпускается из аптек по рецепту.

  • Как хранить Димиа

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от света.

  • Срок годности

    Срок годности составляет 2 года. Не следует применять по истечении срока, указанного на упаковке.

  • Производитель

    Производителем препарата Димиа является ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, Венгрия. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.

  • Источники

    1. Государственный реестр лекарственных средств
    2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
    3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
    4. Официальная инструкция от производителя
    Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года
    Проверено фармацевтом

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении