Инструкция по применению на Дилакса

Описание препарата

Дилакса — это нестероидное противовоспалительное средство, относящееся к группе коксибов , которое обладает избирательным действием в отношении фермента циклооксигеназы-2. Препарат выпускается в форме капсул для приема внутрь и предназначен для купирования болевого синдрома и подавления воспалительных процессов различного происхождения. Дилакса демонстрирует высокую эффективность при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болями в спине, суставах и мышцах, а также при других состояниях, требующих применения противовоспалительной и обезболивающей терапии. Благодаря селективному механизму действия, препарат оказывает меньшее негативное влияние на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта по сравнению с неселективными нестероидными противовоспалительными средствами.
Действующие вещества

Действующим веществом препарата Дилакса является целекоксиб — селективный ингибитор циклооксигеназы-2, обладающий противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Дилакса форма выпуска
Дилакса выпускается в форме твердых желатиновых капсул двух дозировок:
- Капсулы 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 3 белого цвета (корпус и крышечка). Содержимое капсул представляет собой гранулированный порошок белого или почти белого цвета.
- Капсулы 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 коричневато-желтого цвета (корпус и крышечка). Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.
Капсулы упакованы в блистеры по 10 штук. Картонная пачка может содержать 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 блистеров.
От чего помогает Дилакса
Дилакса показана к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:
- Симптоматическое лечение остеоартроза — дегенеративно-дистрофического заболевания суставов, сопровождающегося болями и ограничением подвижности.
- Симптоматическое лечение ревматоидного артрита — хронического аутоиммунного воспалительного заболевания, поражающего преимущественно мелкие суставы.
- Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева) — хронического воспалительного заболевания позвоночника и крестцово-подвздошных суставов, приводящего к постепенному ограничению подвижности.
- Болевой синдром различного происхождения, включая боли в спине, костно-мышечные боли, послеоперационные боли и другие виды болевых ощущений.
- Первичная дисменорея — болезненные менструации, не связанные с органическими заболеваниями органов малого таза.
Как принимать и дозировка
Дилаксу принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от времени приема пищи. Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого возможного курса, поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме составляет 400 мг.
Рекомендованные дозировки при различных показаниях:
- Остеоартроз: 200 мг в сутки в один или два приема.
- Ревматоидный артрит: 100 мг или 200 мг два раза в сутки.
- Анкилозирующий спондилит: 200 мг в сутки в один или два приема. У некоторых пациентов отмечается эффективность при применении 400 мг в сутки.
- Болевой синдром и первичная дисменорея: начальная доза составляет 400 мг, при необходимости в первый день возможен прием дополнительной дозы 200 мг. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг два раза в сутки по мере необходимости.
Особые группы пациентов:
- Пожилые пациенты: обычно коррекция дозы не требуется. Однако пациентам с массой тела менее 50 кг лечение рекомендуется начинать с минимальной рекомендованной дозы.
- Нарушение функции печени: при легкой печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд -Пью) коррекция дозы не требуется. При печеночной недостаточности средней степени тяжести (класс В) начальную дозу следует снизить вдвое. При тяжелой печеночной недостаточности (класс С) применение противопоказано.
- Нарушение функции почек: при почечной недостаточности легкой и средней степени коррекция дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности применение противопоказано.
- Одновременный прием с флуконазолом: начальную дозу Дилаксы следует снизить вдвое.
- Медленный метаболизм субстратов CYP2C9: у пациентов с подозрением на медленный метаболизм изофермента CYP2C9 начальную дозу следует снизить вдвое.
Условия отпуска из аптек

Дилакса отпускается из аптек строго по рецепту врача.
Состав

Одна капсула Дилаксы содержит действующее вещество: целекоксиб — 100 мг или 200 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат , повидон-К30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат .
Состав капсулы для дозировки 100 мг: корпус и крышечка — титана диоксид (E171), желатин.
Состав капсулы для дозировки 200 мг: корпус и крышечка — титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин.
Как действует Дилакса

Целекоксиб , входящий в состав Дилаксы , оказывает свое действие за счет избирательного ингибирования фермента циклооксигеназы-2, который играет ключевую роль в синтезе простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки. В ответ на воспалительный процесс в организме происходит индукция циклооксигеназы-2, что приводит к накоплению простагландинов, особенно простагландина E2, вызывающего отек и болевые ощущения.
Блокируя циклооксигеназу-2, целекоксиб подавляет образование воспалительных простагландинов, что приводит к уменьшению отека, снижению интенсивности болевого синдрома и нормализации температуры тела. Важной особенностью Дилаксы является то, что в терапевтических дозах препарат практически не влияет на циклооксигеназу-1 — фермент, ответственный за синтез простагландинов, участвующих в защите слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и регуляции функции тромбоцитов. Благодаря этому, Дилакса оказывает меньшее повреждающее действие на желудок и кишечник по сравнению с неселективными нестероидными противовоспалительными средствами.
Дилакса противопоказания
Применение Дилаксы противопоказано при следующих состояниях:
- Повышенная чувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата, а также известная гиперчувствительность к сульфонамидам .
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
- Период после проведения операции аортокоронарного шунтирования.
- Активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение.
- Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
- Хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса по классификации NYHA.
- Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии.
- Геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд -Пью).
- Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия .
- Возраст до 18 лет.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции .
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Дилаксы во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Целекоксиб , как ингибитор синтеза простагландинов, при приеме в третьем триместре беременности может вызывать слабость сокращений матки и преждевременное закрытие артериального протока. Применение нестероидных противовоспалительных средств во втором и третьем триместрах может спровоцировать нарушение функции почек у плода, что способно привести к уменьшению объема околоплодных вод. Имеются ограниченные данные о проникновении целекоксиба в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата следует оценить целесообразность отмены грудного вскармливания.
Дилакса побочные действия

Наиболее часто при приеме Дилаксы наблюдаются головокружение, бессонница, периферические отеки, повышение артериального давления, бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, боли в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, инфекции мочевыводящих путей.
Нечасто возникают беспокойство, повышение мышечного тонуса, сонливость, нечеткость зрения, шум в ушах, ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу, фарингит, ринит, заболевания зубов, повышение активности печеночных ферментов, крапивница, экхимозы , гиперчувствительность, гриппоподобный синдром, отек лица.
Редко наблюдаются тромбоцитопения, ангионевротический отек, спутанность сознания, проявления хронической сердечной недостаточности, аритмия, тахикардия, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, алопеция.
Очень редко возможны буллезные высыпания, перфорация кишечника, панкреатит, анафилактические реакции, галлюцинации, кровоизлияния в головной мозг, асептический менингит, потеря вкусовых и обонятельных ощущений, конъюнктивит, васкулит , тромбоэмболия легочной артерии, пневмонит , желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность, некроз печени, холестаз, желтуха, реакции фоточувствительности , синдром Стивенса -Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз , острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушение менструального цикла.
Передозировка

Клинические данные о передозировке Дилаксы ограничены. Однократный прием целекоксиба в дозе до 1200 мг и многократное применение в дозе до 1200 мг два раза в сутки не сопровождались клинически значимыми побочными эффектами. При подозрении на передозировку необходимо проводить поддерживающую терапию. Диализ предположительно неэффективен из-за высокой степени связывания целекоксиба с белками плазмы (97%).
Взаимодействие с другими препаратами
Дилакса может взаимодействовать с рядом лекарственных средств:
- Варфарин и другие антикоагулянты: возможно удлинение протромбинового времени, повышение риска кровотечений.
- Флуконазол (ингибитор CYP2C9): увеличивает концентрацию целекоксиба в плазме в 2 раза, что требует снижения дозы Дилаксы вдвое.
- Декстрометорфан и метопролол (субстраты CYP2D6): целекоксиб повышает их концентрации в 2,6 и 1,5 раза соответственно.
- Гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, диуретики, бета-адреноблокаторы): целекоксиб может снижать их антигипертензивный эффект.
- Циклоспорин: повышается риск нефротоксичности .
- Диуретики (фуросемид, тиазиды ): целекоксиб может снижать их натрийуретический эффект.
- Литий: целекоксиб повышает концентрацию лития в плазме примерно на 17%.
- Другие НПВП: следует избегать одновременного применения из-за повышения риска побочных эффектов.
Особые указания и меры предосторожности

Дилакса может снижать диагностическое значение лихорадки, что затрудняет выявление инфекционного процесса.
При применении целекоксиба , как и других коксибов , возможно повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, включая тромбоз, инфаркт миокарда и инсульт, особенно при увеличении дозы и длительности лечения. Препарат не следует применять у пациентов после операции аортокоронарного шунтирования. Целекоксиб не заменяет ацетилсалициловую кислоту для профилактики тромбоэмболических осложнений.
У пациентов, принимающих целекоксиб , наблюдались редкие случаи перфорации, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, одновременно принимающих антиагрегантные препараты или имеющих заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Целекоксиб может вызывать задержку жидкости и отеки, поэтому с осторожностью применяется у пациентов с сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.
Необходим контроль функции почек у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, а также у пациентов, принимающих диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II. При дегидратации перед началом лечения следует провести регидратацию .
В редких случаях наблюдались тяжелые нарушения функции печени, включая фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность. При появлении симптомов нарушения функции печени лечение следует прекратить.
При появлении кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности прием препарата необходимо прекратить.
Целекоксиб является умеренным ингибитором изофермента CYP2D6, поэтому при начале терапии может потребоваться снижение доз препаратов, метаболизирующихся этим ферментом.
Препарат содержит лактозу и противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания, так как препарат может вызывать головокружение.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Николаева Елена Юрьевна
Фармацевт Подробнее