Инструкция по применению на Девилам

Описание препарата

Девилам представляет собой лекарственное средство в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета. Девилам используется для коррекции выраженного дефицита и недостаточности витамина D, а также для специфической профилактики его нехватки при определенных состояниях.
Препарат выпускается в трех дозировках, различающихся внешним видом и маркировкой. Таблетки с содержанием 5000 МЕ и 10000 МЕ имеют круглую двояковыпуклую форму с соответствующими надписями «D5К» и «D10К» на одной стороне. Форма выпуска 50000 МЕ отличается овальной двояковыпуклой формой без специальной маркировки. Все варианты дозировок объединяет характерный цвет пленочной оболочки, обеспечивающей защиту активного компонента от внешних воздействий до момента всасывания в желудочно-кишечном тракте.
Действующие вещества
Действующим веществом препарата Девилам является колекальциферол – натуральная форма витамина D, идентичная той, которая синтезируется в коже человека под воздействием ультрафиолетового излучения. Это не просто витамин, а прогормон, играющий ключевую роль в системной регуляции гомеостаза кальция и фосфора, что определяет его основное противорахитическое и остеотропное действие.

Основные эффекты:
- В кишечнике: усиливает всасывание кальция.
- В костях: обеспечивает их нормальную минерализацию и прочность.
- В почках: снижает потери фосфатов и кальция.
Важная взаимосвязь: дефицит витамина D приводит к вторичному гиперпаратиреозу — повышенной выработке паратгормона (ПТГ). Это заставляет организм вымывать кальций из костей для поддержания его уровня в крови, что делает кости хрупкими. Прием колекальциферола (как в препарате Девилам) подавляет избыточную секрецию ПТГ, защищая костную ткань от разрушения.

Помимо этого, витамин D3 участвует в работе иммунной системы, энергетическом обмене и других процессах по всему организму.
Девилам форма выпуска
Препарат выпускается в трех дозировках, что позволяет врачу гибко подбирать схему терапии в зависимости от уровня дефицита и клинических задач:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5000 МЕ. Круглые, двояковыпуклые, красновато-коричневые, с маркировкой «D5К».
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10000 МЕ. Круглые, двояковыпуклые, красновато-коричневые, с маркировкой «D10К».
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50000 МЕ. Овальные, двояковыпуклые, красновато-коричневые.
Упаковка может содержать 8, 15 или 30 таблеток в блистерах.
От чего помогает Девилам
Применение препарата Девилам показано для решения проблем, связанных с нарушением витаминного обеспечения организма.
Основные показания к применению варьируются в зависимости от дозировки и направлены на восстановление нормального уровня витамина D у взрослых пациентов:
- Дозировка 5000 МЕ применяется для профилактики дефицита витамина у взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции, за исключением случаев глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Дозировка 10000 МЕ назначается для лечения подтвержденного дефицита и недостаточности витамина D, а также для терапии гипопаратиреоза у взрослых;
- Дозировка 50000 МЕ предназначена для коррекции выраженного дефицита и недостаточности витамина D у взрослых пациентов.
Терапевтический эффект препарата Девилам обусловлен способностью колекальциферола нормализовать фосфорно-кальциевый обмен, что особенно важно при состояниях, сопровождающихся нарушением всасывания питательных веществ или повышенной потребностью в витамине D.
Как принимать и дозировка
Препарат Девилам принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Дозировка устанавливается врачом индивидуально.
- Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D ≤ 20 нг/мл): 50000 МЕ (1 таб. 50000 МЕ или 5 таб. 10000 МЕ) 1 раз в неделю в течение 8 недель.
- Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D 20-29 нг/мл): 50000 МЕ 1 раз в неделю в течение 4 недель.
- Поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(OH)D ≥ 30 нг/мл): 10000 МЕ 1 раз в неделю.
- Профилактика дефицита при синдроме мальабсорбции: 5000 МЕ 1 раз в сутки.
- Лечение гипопаратиреоза: Индивидуальный подбор дозы, обычно 10000-20000 МЕ в сутки. Требуется регулярный контроль уровня кальция в крови.
Схема приема и дозировка препарата Девилам должны быть строго индивидуально подобраны врачом на основании лабораторных данных (уровня 25(OH)D в крови) и клинической картины. Самолечение высокодозированным витамином D недопустимо из-за риска гиперкальциемии. Данная информация является обобщенной и не заменяет персональных врачебных рекомендаций.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с официальной инструкцией к препарату.

При длительном лечении необходим мониторинг уровня кальция, фосфора, щелочной фосфатазы и функции почек.
Условия отпуска из аптек

Препарат Девилам отпускается по рецепту врача.
Состав

Состав варьируется в зависимости от дозировки. Основное действующее вещество – колекальциферол. Вспомогательные компоненты включают сухой витамин D3 (марка 100 CWS), микрокристаллическую целлюлозу, дикальция фосфат, кроскармеллозу натрия, магния стеарат и другие. Пленочная оболочка состоит из гипромеллозы, красителей (оксид железа красный, титана диоксид) и др.
Важно! Препарат содержит сахарозу, гидрогенизированное соевое масло. Его не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена (непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция), а также с гиперчувствительностью к арахису или сое.
Фармакологический эффект
Колекальциферол является активной формой витамина D. Его ключевая роль – регуляция кальций-фосфорного обмена:
- Обеспечивает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике.
- Способствует минерализации костной ткани, что критически важно для здоровья скелета.
- Регулирует выведение минералов почками.
Дефицит этого витамина у взрослых приводит к остеомаляции, повышает риск остеопороза. Помимо скелетных эффектов, витамин D модулирует работу иммунной, сердечно-сосудистой, нервной систем, влияет на метаболизм и клеточную дифференцировку.
Фармакокинетика

После приема внутрь колекальциферол хорошо всасывается в тонком кишечнике. В печени он превращается в основной циркулирующий метаболит 25(OH)D (кальцидиол), уровень которого является маркером обеспеченности организма витамином D. Далее в почках образуется активная форма – кальцитриол (1,25(OH)2D). Накопление происходит в печени, жировой и мышечной тканях. Выведение осуществляется преимущественно с желчью.
Девилам противопоказания
Применение препарата Девилам недопустимо при наличии следующих состояний:
- Повышенная чувствительность к колекальциферолу или любому компоненту состава;
- Гипервитаминоз D;
- Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
- Повышенный уровень кальция в крови и/или моче;
- Мочекаменная болезнь с образованием кальциевых оксалатных конкрементов;
- Тяжелая форма почечной недостаточности;
- Псевдогипопаратиреоз;
- Саркоидоз;
- Активная форма туберкулеза легких;
- Беременность и период лактации;
- Возраст до 18 лет.
При наличии данных противопоказаний применение препарата Девилам может спровоцировать ухудшение состояния пациента и развитие серьезных осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Девилам при беременности и в период лактации противопоказано.
Девилам побочные действия
Возможные нежелательные реакции в основном связаны с риском гиперкальциемии:
- Нарушения обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
- Желудочно-кишечные расстройства: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе.
- Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
- Прочие: головная боль, слабость, нарушение функции почек, полиурия, обострение туберкулеза.
При появлении любых нежелательных симптомов следует обратиться к врачу.
Передозировка

Симптомы острой или хронической передозировки связаны с гиперкальциемией: жажда, полиурия, тошнота, рвота, запор, слабость, головная боль, боль в костях, нарушение ритма сердца, кальциноз тканей, поражение почек.
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, обильное питье. В тяжелых случаях требуется медицинская помощь: инфузионная терапия, введение глюкокортикоидов, кальцитонина, проведение гемодиализа.
Взаимодействие с другими препаратами
- Противосудорожные средства, барбитураты, изониазид, рифампицин могут снижать эффективность колекальциферола.
- Тиазидные диуретики повышают риск гиперкальциемии.
- Сердечные гликозиды на фоне гиперкальциемии усиливают токсичность.
- Глюкокортикостероиды могут снижать эффект витамина D.
- Колестирамин, минеральные масла уменьшают всасывание витамина D.
- Антациды, содержащие алюминий или магний, при длительном приеме с витамином D могут повышать токсичность этих металлов.
Особые указания
- Прием препарата требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью, иммобилизованных, а также при одновременном приеме тиазидных диуретиков или сердечных гликозидов.
- Необходимо учитывать суммарное поступление витамина D и кальция из всех источников.
- Во время лечения необходим регулярный контроль уровня кальция в крови и моче, а также функции почек.
- Препарат не предназначен для лечения обычного, легкого гиповитаминоза D без лабораторного подтверждения выраженного дефицита.
- Пациентам с указанными в составе противопоказаниями (непереносимость компонентов) принимать препарат нельзя.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее