Инструкция по применению на Дальнева

Описание препарата

Дальнева — это комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий два активно действующих вещества с взаимодополняющими механизмами действия. Каждая таблетка Дальнева включает амлодипин (блокатор кальциевых каналов) и периндоприл (ингибитор АПФ). Такое сочетание обеспечивает выраженный и продолжительный контроль артериального давления. Препарат представлен в нескольких дозировках, что позволяет проводить гибкую и индивидуализированную терапию для каждого пациента.
Действующие вещества
Действие препарата Дальнева обусловлено двумя компонентами:
- Амлодипин — относится к производным дигидропиридина, является блокатором медленных кальциевых каналов.
- Периндоприл — относится к ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). В лекарственной форме используется в виде периндоприла эрбумина.
Дальнева форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения, различающихся по форме, наличию риски и дозировкам действующих веществ:
- Таблетки 5 мг + 4 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской, от белого до почти белого цвета.
- Таблетки 10 мг + 4 мг: капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, от белого до почти белого цвета.
- Таблетки 5 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые, с фаской, от белого до почти белого цвета.
- Таблетки 10 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые, с фаской и риской на одной стороне, от белого до почти белого цвета.
От чего помогает Дальнева

Основным показанием к применению препарата Дальнева является артериальная гипертензия у взрослых пациентов. Также препарат используется у пациентов с ишемической болезнью сердца, а именно со стабильной стенокардией напряжения, которым показана комбинированная терапия амлодипином и периндоприлом. Комбинированная терапия Дальневой назначается, когда приема одного лекарственного средства недостаточно для достижения целевого уровня артериального давления или когда требуется дополнительный антиангинальный эффект.
Как принимать и дозировка

Дальнева не предназначена для начальной терапии. Дозу подбирают индивидуально, основываясь на предшествующем титровании доз каждого компонента отдельно. Стандартная рекомендация — принимать по одной таблетке один раз в сутки, предпочтительно утром перед едой. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой. Дозу Дальневы можно корректировать в соответствии с четырьмя доступными вариантами комбинаций. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг.

Для особых групп пациентов, таких как пожилые люди или лица с нарушениями функции почек или печени, требуется осторожность и, как правило, начинать терапию следует с низких доз под тщательным врачебным контролем.
Условия отпуска из аптек

Препарат Дальнева отпускается из аптек строго по рецепту врача.
Состав
Каждая таблетка содержит два действующих вещества и ряд вспомогательных компонентов.
- Действующие вещества: амлодипина безилат (в пересчете на амлодипин 5 или 10 мг) и периндоприла эрбумин (4 или 8 мг).
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция хлорид гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Фармакологический эффект
Дальнева оказывает мощное антигипертензивное действие за счет синергии двух механизмов.
- Амлодипин блокирует переход ионов кальция внутрь клеток гладкой мускулатуры сосудистой стенки. Это приводит к расслаблению и расширению периферических артерий и артериол, в том числе коронарных сосудов. Снижается общее периферическое сопротивление, что уменьшает постнагрузку на сердце и потребность миокарда в кислороде, что особенно важно при стенокардии.
- Периндоприл, являясь ингибитором АПФ, блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II (мощный сосудосуживающий агент) и препятствует распаду брадикинина. Это вызывает расширение сосудов, снижение секреции альдостерона и способствует обратному развитию гипертрофии левого желудочка.
Комбинированное действие способствует эффективному и продолжительному снижению как систолического, так и диастолического артериального давления.
Фармакокинетика

применении. Амлодипин медленно всасывается, максимальная концентрация достигается через 6-12 часов, период полувыведения длительный (35-50 часов), что позволяет принимать препарат раз в сутки. На биодоступность амлодипина пища не влияет. Периндоприл быстро всасывается и превращается в активный метаболит периндоприлат, пик концентрации которого наблюдается через 3-4 часа. Прием пищи снижает биодоступность периндоприла, поэтому препарат рекомендуют принимать натощак. Выведение периндоприлата осуществляется почками, его кинетика может изменяться у пожилых пациентов и при почечной или сердечной недостаточности.
Дальнева противопоказания
Препарат имеет ряд абсолютных противопоказаний, среди которых:
- Гиперчувствительность к компонентам или другим производным дигидропиридина/ингибиторам АПФ.
- Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ.
- Беременность, период лактации.
- Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД < 90 мм рт. ст.).
- Гемодинамически значимый стеноз устья аорты, обструкция выводного тракта левого желудочка.
- Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
- Тяжелая почечная недостаточность (КК < 60 мл/мин).
- Сочетание с алискиреном у пациентов с диабетом или нарушением функции почек, с препаратами валсартан+сакубитрил, с АРА II при диабетической нефропатии.
- Экстракорпоральные процедуры с отрицательно заряженными мембранами.
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Дальнева категорически противопоказано при беременности, особенно во II и III триместрах, в связи с риском нарушения развития плода. В период грудного вскармливания применение препарата также запрещено, так как компоненты могут проникать в молоко. При планировании беременности или ее наступлении терапию следует немедленно прекратить и пересмотреть.
Дальнева побочные действия

На фоне приема Дальнева возможны нежелательные реакции, характерные для каждого из компонентов. Наиболее частыми являются: периферические отеки (связанные с амлодипином), головная боль, головокружение, сонливость, «приливы», сердцебиение, кашель (связанный с периндоприлом), диспепсия, кожный зуд, сыпь, мышечные спазмы, астения. Реже могут наблюдаться артериальная гипотензия, изменения лабораторных показателей (гиперкалиемия, повышение креатинина), ангионевротический отек. Полный перечень побочных эффектов подробно изложен в официальной инструкции.
Передозировка

Специфической информации о передозировке комбинацией нет. Симптомы передозировки амлодипином могут включать выраженную вазодилатацию, рефлекторную тахикардию, стойкую гипотензию, шок. Передозировка периндоприлом проявляется выраженным снижением АД, шоком, нарушениями электролитного баланса, почечной недостаточностью. Лечение симптоматическое и поддерживающее, направленное на стабилизацию гемодинамики, в условиях стационара.
Взаимодействие с другими препаратами
Дальнева может взаимодействовать с широким спектром лекарств:
- Совместное применение противопоказано с алискиреном (у пациентов с диабетом/почечной недостаточностью), валсартаном+сакубитрилом, калийсберегающими диуретиками и препаратами калия при нарушении функции почек.
- Требует особой осторожности: с диуретиками (риск гипотензии), другими гипотензивными средствами (усиление эффекта), НПВП (ослабление антигипертензивного действия, риск нефротоксичности), препаратами лития (риск интоксикации литием), ингибиторами/индукторами CYP3A4 (влияние на уровень амлодипина).
- Повышает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками, НПВП, триметопримом.
- Повышает риск ангионевротического отека при применении с ингибиторами mTOR (сиролимус), рацекадотрилом.
Особые указания
Перед началом и во время терапии Дальневой необходимо учитывать:
- Ангионевротический отек: при появлении отека лица, губ, языка, гортани прием немедленно прекращают.
- Артериальная гипотензия: риск повышен у пациентов с дегидратацией, сердечной недостаточностью, при приеме диуретиков.
- Почечная функция: требуется контроль уровня креатинина и калия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, стенозом почечных артерий.
- Кашель: сухой кашель может быть связан с приемом ингибитора АПФ.
- Хирургические вмешательства: перед плановой операцией с общей анестезией требуется коррекция терапии.
- Двойная блокада РААС: комбинация с АРА II или алискиреном не рекомендуется из-за повышенных рисков.
  Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в начале лечения.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Николаева Елена Юрьевна
Фармацевт Подробнее