Избранные аптеки
0
Бетмига 50 мг 30 шт таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
Аналоги Бетмига
Все аналоги
Фитолизин 100 г паста для суспензии для приема внутрь
Трибестан 250 мг 60 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Тестивелл ( Фертивелл) 5 мг 10 шт лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Силденафил 50 мг 10 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Визарсин 100 мг 4 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Витапрост 10 мг 10 шт суппозитории ректальные
Есть от 767 ₽
Простатилен Форте 5 мг 10 шт суппозитории ректальные
Есть от 580 ₽
Товиаз 8 мг 28 шт таблетки пролонгированного действия
Нефростен 100 мл раствор для приема внутрь
Есть от 164 ₽
Дуодарт 0,5 мг + 0,4 мг 30 шт капсулы с модифицированным высвобождением
Есть от 1268 ₽
Соликса-Ксантис 5 мг 60 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Силденафил-СЗ 50 мг 4 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Главный компонент, как мощный агонист бета3-адренорецепторов, обеспечивает расслабление гладкой мускулатуры стенок мочевого пузыря. За счет этого улучшается его резервуарная функция. Это подтверждено исследованиями на животных и при изучении свойств изолированном препарате, состоящем из человеческих тканей. У животных в тканях мочевого пузыря наблюдалось увеличение концентраций цАМФ (циклического аденозинмонофосфата, который обеспечивает передачу сигнала от внеклеточных рецепторов внутренним клеточным структурам).
Во время исследования фармакологического действия Бетмиги была установлена его эффективность:
Фармакодинамика
Фармакодинамические свойства активного компонента оценивались по нескольким параметрам.
Уродинамика
Оценка уродинамики при симптомах со стороны нижних мочевых путей и инфравезикальной обструкции показала хорошую переносимость и безопасность дозировок 50 и 100 мг. Мирабегрон не влиял на цистометрические показатели.
Влияние на QT-интервал
Использование 50 мг не влияло на этот показатель.
Влияние на пульс и артериального давления при гиперактивности мочевого пузыря
Исследования показали увеличение пульса на один удар в минуту, систолического и диастолического давления – на 1 мм рт. ст. Изменения были обратимыми и проходили после отмены.
Влияние на внутриглазное давление
При дозировке 100 мг однократно ежедневно в течение восьми недель воздействия Бетмиги на внутриглазное давление не выявило.
При пероральном приеме главный компонент всасывается в системный кровоток. Плазменная концентрация достигает максимума через три-четыре часа. При увеличении дозы с 25 до 50 мг отмечается повышение биологической доступности с 29% до 35%. При этом максимальная плазменная концентрация и AUC увеличивались больше, чем пропорционально дозе.
Равновесная концентрация достигается в течение семи дней при однократном приеме. При многократном плазменный уровень мирабегрона увеличивался в два раза (по сравнению с однократным).
Употребление еды не влияет на фармакокинетику Бетмиги.
Распределение в организме интенсивное. Степень связывания с плазменными белками – около 71%. В эритроцитах концентрация в два раза выше, чем в плазме.
Метаболизм происходит разными способами. Активный компонент метаболизируется:
Основным веществом, циркулирующим в крови, является мирабегрон. В плазме обнаруживается два основных метаболита в количестве 16% и 11% от общей концентрации. Оба представляют собой метаболиты второй фазы. Это глюкурониды, не обладающие фармакологической активностью.
В окислении принимают участие изоферменты из системы цитохрома Р450 CYP2D6 и CYP3A4 in vitro. Их роль в общей элиминации in vivo незначительна.
Конечный период полувыведения составляет около 50 часов. Основные пути выведения – клубочковая фильтрация и канальцевая секреция. Неизмененный мирабегрон присутствует в моче. Его количество зависит от дозировки. При приеме 25 и 100 мг обнаруживается 6% и 12,2% соответственно.
С мочой и калом выводится 55% и 24% активного компонента соответственно. В моче 45% обнаруживается в неизменном виде (как и большая часть в кале).
Особые группы
Возраст, раса и пол не влияют на фармакокинетику Бетмиги, коррекция не требуется.
При почечной недостаточности в легкой форме максимальная концентрация и AUC повышались на 6% и 31% соответственно. При средней степени тяжести – на 23% и 66%, при тяжелой – на 92% и 118%. В терминальной стадии исследований не было.
При печеночной недостаточности в легкой форме максимальная концентрация и AUC увеличивались на 9% и 19% соответственно. При средней степени тяжести – на 175% и 65%, при тяжелой исследования не проводились.
Бетмига не применяется при:
При некоторых заболеваниях/состояниях нужен осторожный подход. Он потребуется при:
Таблетки принимают перорально, целиком, не разжевывая и не разламывая. Нарушение целостности оболочки приведет к потере механизма пролонгированного высвобождения. Запивают достаточным количеством воды.
Бетмигу можно принимать вне зависимости от употребления еды. Разовая доза – 25 или 50 мг. Подбирается индивидуально. Режим приема – однократно, ежедневно.
При почечной и печеночной недостаточности дозировка зависит от степени тяжести и сопутствующего лечения.
Бетмига противопоказана при беременности и лактации.
Сведения об использовании во время беременности ограничены. Лабораторные испытания на животных выявили наличие репродуктивной токсичности. Нежелательно принимать таблетки женщинам репродуктивного возраста при отсутствии надежной контрацепции.
Лабораторные испытания на животных подтвердили способность главного компонента проникать в грудное молоко. Предполагается такая возможность у людей. Исследований его влияния на выработку молока и на организм новорожденного не было.
Не обнаружено влияния на фертильность у животных в нелетальных дозах. У людей оно не изучалось.
Во время применения Бетмиги возникали побочные эффекты со стороны разных органов и систем. Далее будут перечислены негативные реакции, которые встречались при клинических испытаниях (в т. ч., очень редко, у 1% пациентов) и во время постмаркетинговых исследований. На лечение реагировали:
Случаи передозировки Бетмигой не зафиксированы. Были проведены исследования у здоровых людей:
Если при передозировке появляются такие или другие негативные реакции или усиливаются побочные явления, нужно обратиться в медучреждение. Лечение будет симптоматическим и/или поддерживающим с мониторингом частоты пульса, артериального давления и результатов электрокардиограммы.
Имеются сведения о взаимодействии Бетмиги с другими лекарственными средствами. Установлено, что усиление его влияния при одновременном приеме с другим лекарствами обычно проявляется как увеличение частоты пульса.
Исследования in vitro
Мирабегрон умеренно ингибирует изофермент из системы цитохрома Р450 CYP2D6 и слабо ингибирует изофермент CYP3A. При высоких концентрациях способен ингибировать транспорт препаратов, осуществляемый Р-гликопротеином.
Исследования in vivo
При этих исследованиях были получены сведения об особенностях взаимодействия активного вещества.
Полиморфизм изофермента CYP2D6
Установлено минимальное воздействие генетического полиморфизма изофермента CYP2D6 на среднюю плазменную концентрацию. Взаимодействие с ингибиторами этого изофермента не изучено и не предполагается. При замедленном метаболизме субстратов изофермента CYP2D6 и приеме его ингибиторов корректировка не нужна.
Взаимодействие с разными лекарственными средствами
Большинство исследований проводилось с использованием 100 мг Бетмиги. В комбинации с мирабегроном, метопрололом и метформином – 160.
Не ожидается клинически значимого взаимодействия с лекарствами, ингибирующими или продуцирующими изоферменты типа CYP. А также с их субстратами или переносчиками. Исключение – препараты, метаболизм которых связан с изоферментом CYP2D6, ингибитором субстратов которого является мирабегрон.
Влияние на ингибиторы ферментов
В комбинации с кетоконазолом наблюдалось увеличение AUC главного компонента в 1,8 раз. При легкой и умеренной степени тяжести почечной недостаточности или легкой форме печеночной недостаточности и приеме итраконазола, кетоконазола, ритонавира и кларитромицина ежедневная доза активного вещества не должна превышать 25 мг.
Влияние на индукторы ферментов
Индукторы Р-гликопротеина или изофермента CYP3A уменьшают плазменную концентрацию мирабегрона. Коррекция не нужна для комбинации с рифампицином и другими индукторами.
Влияние на лекарства, метаболизируемые изоферментом CYP2D6
После отмены таблеток их индуцирующее действие на CYP2D6 прекращается через 15 дней после отмены. При одновременном применении существенно увеличивается максимальная плазменная концентрация и AUC метопролола и дезипрамина.
Требуется осторожный подход при совместном использовании с тиоридазином, флекаинидом или трициклическими антидепрессантами (имипрамином или дезипрамином).
Влияние на лекарственные средства, транспортируемые Р-гликопротеином
Совместное использование с дигоксином приводило к увеличению его максимальной плазменной концентрации и AUC. Дигоксин применяется в таких случаях в минимальных дозировках. Оба показателя нужно контролировать.
При комбинации с дабигатраном или другими лекарствами, транспортируемыми Р-гликопротеином, следует учитывать ингибирующие свойства таблеток.
Другие варианты взаимодействия
Не установлено клинически значимого взаимодействия между Бетмигой и таким препаратами как:
До начала терапии следует сообщить врачу обо всех заболеваниях (текущих или в анамнезе). А также о приеме других лекарственных средств (ситуационно или на постоянной основе).
Сначала обязательно ознакомиться с рекомендациями из инструкции. Особенно из разделов «Противопоказания» (в т. ч., когда нужна осторожность), «Взаимодействие с другими препаратами» и «Побочные эффекты».
Нельзя самостоятельно изменять назначенную схему лечения. Как и прерывать курс без врачебной консультации (за исключением случаев возникновения опасных негативных реакций, угрожающих жизни).
Клинически значимого влияния Бетмиги на способность концентрировать внимание или скорость психомоторных реакций не установлено. Имеется вероятность внезапного развития побочных явлений (особенно, со стороны центральной нервной или сердечно-сосудистой систем, а также опасных реакций, например, ангионевротического отека). Следует соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными приборами или при управлении автотранспортом.
Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия
Таблетки могут повышать артериальное давление. Желательно измерять его до начала терапевтического курса и периодически во время него (особенно при артериальной гипертонии).
Их не назначают при неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензии с давлением выше 180/110 мм рт. ст. Сведения об использовании при второй стадии артериальной гипертензии с давлением выше 160/100 мм рт. ст. ограничены.
Инфравезикальная обструкция
При постмаркетинговых исследованиях использования мирабегрона у пациентов с этой патологией или при наличии гиперактивности мочевого пузыря, которая лечится холиноблокаторами, были зафиксированы случаи задержки мочи. В таких случаях нужен осторожный подход.
Ангионевротический отек
На фоне лечения наблюдались случаи развития ангионевротического отека, сопровождающегося отеком губ, лица, языка и/или гортани. Иногда такая реакция была после приема первой таблетки (сразу или в течение нескольких часов). В других случаях – после многократного применения.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком верхних дыхательных путей, потенциально опасен для жизни. Если вовлечены язык, глотка или гортань нужна немедленная отмена и соответствующая медицинская помощь (возможно экстренная с госпитализацией).
Инструкция по применению для Бетмига. Цена на Бетмига в аптеках Москвы и Московской области — от 2 293 ₽. Купить препарат можно с доставкой в ближайшую аптеку или оформить самовывоз. Лекарственные формы выпуска: таблетки.
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
