Описание препарата

Белара представляет собой монофазный комбинированный пероральный контрацептив (КОК) с низким содержанием гормонов, предназначенный для предупреждения нежелательной беременности. Белара это гормональный препарат системного действия, в состав которого входят два активных компонента: синтетический гестаген хлормадинона ацетат и эстрогеновый компонент этинилэстрадиол. Препарат не обеспечивает защиту от инфекций, передающихся половым путем, включая ВИЧ.
Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в единственной лекарственной форме - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь. Каждая упаковка, рассчитанная на один менструальный цикл, содержит 21 таблетку с одинаковой фиксированной дозировкой гормонов. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму и светло-розовый цвет оболочки; ядро на поперечном разрезе белого или почти белого цвета. Состав Белары включает два действующих вещества: хлормадинона ацетат в дозе 2 мг и этинилэстрадиол в дозе 0,03 мг. Вспомогательные компоненты ядра: повидон К30, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат. Пленочная оболочка состоит из гипромеллозы, лактозы моногидрата, макрогола 6000, пропиленгликоля, талька, титана диоксида и красителя железа оксида красного.
Фармакологическое действие

Белара относится к фармакотерапевтической группе половых гормонов и модуляторов половой системы, в частности к гестагенам и эстрогенам в фиксированных комбинациях.
Фармакодинамика

Контрацептивное действие Белары реализуется за счет сочетанного влияния двух гормональных компонентов. Основной механизм заключается в подавлении овуляции посредством торможения секреции гонадотропных гормонов гипофиза. Хлормадинона ацетат, являясь производным натурального прогестерона, обладает выраженным гестагенным эффектом, изменяет свойства цервикальной слизи, делая ее непроницаемой для сперматозоидов, а также трансформирует эндометрий, препятствуя имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол поддерживает стабильность эндометрия и потенцирует антигонадотропное действие гестагенного компонента, обеспечивая надежный контроль цикла.
Фармакокинетика

После приема внутрь хлормадинона ацетат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизм осуществляется в печени, выведение метаболитов происходит с мочой и желчью в примерно равных соотношениях. Этинилэстрадиол также интенсивно всасывается, подвергается пресистемной конъюгации в стенке кишечника и печени. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов, что обеспечивает поддержание стабильной концентрации при ежедневном приеме. Системные фармакокинетические параметры препарата Белара в целом соответствуют профилю монофазных низкодозированных КОК.
Показания к применению

Основным показанием, определяющим, от чего помогает препарат Белара, является пероральная контрацепция у взрослых женщин в возрасте от 18 лет. Решение о назначении принимается врачом после тщательной оценки индивидуальных факторов риска, в особенности риска развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболических осложнений.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Белары являются следующие состояния и заболевания:
- Наличие или указание в анамнезе на тромбозы (венозные и артериальные), включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, инфаркт миокарда и инсульт.
- Состояния, сопровождающиеся повышенным риском тромбообразования, такие как выраженная гипертриглицеридемия, неконтролируемая артериальная гипертензия, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
- Наличие мигрени с аурой в анамнезе.
- Тяжелые заболевания печени, панкреатит с гипертриглицеридемией, опухоли печени.
- Диагностированная или подозреваемая менингиома.
- Злокачественные гормонозависимые опухоли молочной железы или половых органов.
- Кровотечения из влагалища неясной этиологии и гиперплазия эндометрия.
- Беременность, период лактации и возраст младше 18 лет.
- Одновременный прием с препаратами прямого противовирусного действия для лечения гепатита С, содержащими определенные комбинации ингибиторов.
Побочные эффекты

Побочные действия Белары охватывают ряд возможных нежелательных реакций, наиболее серьезной из которых является повышенный риск венозной и артериальной тромбоэмболии. К очень частым реакциям (более чем у 1 из 10 женщин) относятся тошнота, выделения из влагалища и болезненность во время менструации. Часто (не более чем у 1 из 10) наблюдаются подавленное настроение, раздражительность, головокружение, мигрень, рвота, угревая сыпь, увеличение массы тела, чувство тяжести и отеки. Нечасто отмечаются грибковые инфекции влагалища, снижение либидо, боль в животе, хлоазма, выпадение волос и галакторея. Редко регистрируются повышение артериального давления, крапивница, экзема, увеличение молочных желез и обострение псориаза.
Как принимать и дозировка

Таблетки Белары принимают внутрь ежедневно в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение отмены. Каждую таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток. Доза составляет одну таблетку в день. Начинать прием следует в первый день менструального цикла; допустимо начать со 2-го по 5-й день, но тогда в первые 7 дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. В случае пропуска таблетки: если опоздание не превышает 12 часов, контрацептивная защита сохраняется; при задержке более 12 часов необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку и в течение последующих 7 дней применять барьерную контрацепцию.
Передозировка

Сведений о серьезных токсических эффектах при передозировке Белары нет. Возможны тошнота, рвота и появление незначительных кровянистых выделений из влагалища. Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое: при необходимости врач назначает контроль показателей водно-электролитного баланса и функции печени.
Взаимодействие с другими препаратами

Белара не должна применяться одновременно с определенными препаратами для лечения гепатита С из-за риска повышения печеночных ферментов. Ряд лекарственных средств может снижать контрацептивную эффективность Белары за счет индукции микросомальных ферментов печени: барбитураты, карбамазепин, фенитоин, топирамат, рифампицин, рифабутин, препараты зверобоя продырявленного, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ. При их совместном приеме требуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции в течение всего периода лечения и 28 дней после его завершения. Активированный уголь и стимуляторы моторики кишечника также могут нарушать всасывание гормонов.
Аналоги Белары

На данный момент лекарственные препараты с точно такой же фиксированной комбинацией действующих веществ (хлормадинона ацетат 2 мг и этинилэстрадиол 0,03 мг) в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, на фармацевтическом рынке не зарегистрированы. Аналоги Белары, полностью воспроизводящие ее состав и дозировку, не выпускаются. Действующими веществами являются хлормадинона ацетат и этинилэстрадиол.

Смотреть все аналоги Белара >>
Можно ли принимать детям

Препарат Белара противопоказан к применению у детей и подростков младше 18 лет. Безопасность и эффективность использования данного КОК у девочек-подростков до достижения совершеннолетия не установлены. Препарат применяется только после установления менархе и при наличии показаний у взрослых женщин.
Можно ли принимать Белару при беременности и кормлении грудью

Применение Белары во время беременности категорически противопоказано. При наступлении беременности на фоне приема препарата его следует немедленно отменить. В период лактации гормональные контрацептивы могут влиять на количество и состав грудного молока, а небольшие количества действующих веществ способны проникать в молоко. Поэтому прием Белары кормящим женщинам не допускается; использование КОК возможно только после полного завершения грудного вскармливания.
Совместима ли Белара и алкоголь

В официальной инструкции нет прямых указаний на недопустимость употребления алкоголя при приеме Белары. Однако чрезмерное потребление алкоголя может косвенно снижать надежность контрацепции за счет нарушения режима приема препарата или провокации рвоты. Кроме того, этанол создает дополнительную нагрузку на печень, участвующую в метаболизме гормональных компонентов, поэтому злоупотребление спиртными напитками не рекомендуется.
Отпускается по рецепту или нет

Белара является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается из аптек только по назначению врача.
Как хранить Белару

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года с даты производства. Запрещается применять препарат по истечении срока годности, указанного на блистерной упаковке и картонной пачке.
Производитель

Производителем препарата Белара является компания ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться, актуальная информация о месте выпуска конкретной серии всегда указывается на упаковке.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Николаева Елена Юрьевна Фармацевт Стаж с 1981 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Белары
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Белару при беременности и кормлении грудью
Совместима ли Белара и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Белару
Срок годности
Производитель
Источники

Белара инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Белары

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Белару при беременности и кормлении грудью

Совместима ли Белара и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Белару

Срок годности

Производитель

Источники

Содержание