Описание препарата

Азелик представляет собой дерматотропный препарат для наружного применения, основу которого составляет азелаиновая кислота. Данное средство широко используется в клинической практике для коррекции таких дерматологических состояний, как угревая сыпь и розацеа, обладая одновременно противомикробным, противовоспалительным и кераторегулирующим действием.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в единственной лекарственной форме: гель для наружного применения. Гель имеет белый или почти белый цвет, допускается наличие слабого специфического запаха.

Состав на 100 г геля:
- Действующее вещество: азелаиновая кислота (микронизированная) в пересчете на 100% вещество - 15,00 г.
- Вспомогательные вещества: бензойная кислота, метилпирролидон, сквалан, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия гидроксид, диметикон 100 cst, макрогола цетостеариловый эфир, карбомер интерполимер (тип А), вода очищенная.
Фасовка осуществляется в алюминиевые тубы по 5, 15 или 30 г. Каждая туба помещена в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие

Терапевтическая эффективность Азелика при акне обусловлена комплексным воздействием на ключевые звенья патогенеза. Препарат подавляет жизнедеятельность бактериальной флоры, демонстрируя активность в отношении как Propionibacterium acnes, так и Staphylococcus epidermidis. Параллельно с антибактериальным эффектом средство корректирует биохимический состав кожного сала, способствуя снижению концентрации эстерифицированных свободных жирных кислот в поверхностных липидах. Кроме того, Азелик оказывает кераторегулирующее действие, восстанавливая физиологический процесс кератинизации в стенках волосяных фолликулов и протоках сальных желез, что предотвращает формирование комедонов.
Фармакодинамика

Лечебное действие Азелика при акне реализуется через несколько патогенетических механизмов. Средство восстанавливает физиологическое ороговение эпителия в выводных протоках сальных желез, устраняя фолликулярный гиперкератоз. Одновременно препарат снижает долю этерифицированных свободных жирных кислот в поверхностном липидном слое кожи. В отношении бактериальной микрофлоры Азелик демонстрирует антимикробную активность, подавляя колонизацию Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis.

Что касается розацеа, точный механизм действия азелаиновой кислоты при данном заболевании остается невыясненным. Существующая гипотеза связывает противовоспалительный потенциал средства с угнетением метаболической активности нейтрофилов и уменьшением генерации ими активных форм кислорода, обладающих повреждающим действием на ткани.

Дополнительным свойством азелаиновой кислоты является ее дозозависимое и времязависимое ингибирующее влияние на пролиферацию и функциональную активность атипичных меланоцитов.
Фармакокинетика

При наружном нанесении азелаиновая кислота диффундирует через роговой слой, достигая эпидермальных и дермальных структур. Трансдермальное проникновение существенно ускоряется при нарушении целостности кожного покрова по сравнению с интактной кожей.

Системная абсорбция препарата оценивалась в клинических условиях: после однократного нанесения 5 г геля в общий кровоток поступает лишь 3,6% от нанесенной дозы азелаиновой кислоты. Метаболическая трансформация всосавшейся части вещества происходит путем бета-окисления с образованием дикарбоновых кислот с меньшей длиной углеродной цепи (С7, С5). Элиминация осуществляется почками: часть кислоты выводится в неизмененном виде, остальная часть в форме указанных метаболитов.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Азелик, необходимо обратиться к официальной инструкции. Препарат показан в следующих случаях:
- Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул.
- Розацеа, в том числе при наличии папул и пустул.
Противопоказания
Применение Азелика противопоказано при следующих состояниях и заболеваниях:
- Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте или любому другому компоненту препарата.
- Детский возраст до 12 лет (при лечении угревой сыпи).
- Детский возраст до 18 лет (при лечении розацеа).
С осторожностью препарат назначают пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.
Побочные эффекты
Наиболее частыми из возможных побочных действий являются реакции в месте нанесения. Ниже представлен профиль нежелательных реакций с градацией частоты (по классификации ВОЗ):

Очень часто (≥1/10):
- Зуд в месте нанесения.
- Жжение в месте нанесения.
- Боль в месте нанесения.
Часто (≥1/100, <1/10):
- Сухость в месте нанесения.
- Сыпь в месте нанесения.
- Парестезия в месте нанесения.
- Отек в месте нанесения (для розацеа).
Нечасто (≥1/1000, <1/100):
- Контактный дерматит.
- Акне (угревая сыпь) - для розацеа.
Редко (≥1/10000, <1/1000):
- Эритема (покраснение) в месте нанесения - для угревой сыпи.
- Десквамация (отслойка эпидермиса) - для угревой сыпи.
- Ощущение тепла - для угревой сыпи.
- Депигментация (обесцвечивание) кожи.
- Дискомфорт (для розацеа).
- Крапивница (для розацеа).
Частота неизвестна (недостаточно данных):
- Реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышку.
- Обострение бронхиальной астмы.
- Раздражение на коже.
- Крапивница.
Как принимать и дозировка
Азелик относится к лекарственным средствам исключительно для наружного использования. Перед каждой процедурой необходимо очистить кожу: тщательно умыться чистой водой и промокнуть насухо, либо воспользоваться мягким косметическим средством с нейтральным pH, не обладающим раздражающим действием. Накладывать окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки поверх геля запрещено. Чтобы избежать случайного переноса препарата на другие участки тела или слизистые, после каждого сеанса обработки следует вымыть руки с мылом.

Режим дозирования:
- Гель распределяют предельно тонким слоем, покрывая лишь зоны высыпаний, дважды в сутки, утром и вечером.
- Движения должны быть легкими, втирающими, без излишнего давления на кожу.
- Ориентировочный расход: полоска геля длиной 2,5 см достаточна для полной обработки лица.
Особенности применения у детей (от 12 до 18 лет): препарат показан исключительно для лечения угревой сыпи. Снижения или изменения дозы для этой возрастной группы не требуется.

Длительность терапии и критерии эффективности:
- Ключевое условие успешного лечения - регулярное нанесение геля на протяжении всего курса без длительных пропусков.
- Первые клинически заметные улучшения обычно наблюдаются спустя 4 недели от начала терапии.
- При необходимости курс может быть продлен на несколько месяцев (решение принимает врач).
- Контрольные точки: если через 1 месяц лечения угревой сыпи или через 2 месяца терапии розацеа положительная динамика отсутствует или, напротив, состояние ухудшилось (обострение), следует немедленно прекратить использование Азелика и обратиться за медицинской помощью.
Тактика при развитии раздражения. При возникновении зуда, жжения, гиперемии или другой реакции гиперчувствительности в месте нанесения возможны следующие корректирующие меры:
- Уменьшить объем выдавливаемого геля при каждой аппликации.
- Сократить частоту обработок до одного раза в сутки.
- Временно полностью отменить препарат до полного исчезновения симптомов раздражения, после чего возобновить применение в исходной рекомендованной дозировке.
Обязательно ознакомьтесь с полным текстом официальной инструкции перед началом терапии. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Все манипуляции с изменением режима дозирования следует согласовывать с лечащим врачом.
Передозировка

Явления передозировки при наружном применении Азелика не установлены.
Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых взаимодействий при применении препарата Азелик не выявлено.
Аналоги Азелика
На фармацевтическом рынке представлены структурные аналоги, содержащие то же действующее вещество - азелаиновую кислоту. Краткая характеристика каждого из них:
- Азикс-Дерм - дерматотропный препарат в форме геля для наружного применения, используемый для терапии угревой сыпи и розацеа, оказывает противовоспалительное и комедонолитическое действие.
- Скиноклир - средство на основе азелаиновой кислоты, выпускаемое в форме геля и крема, применяется для лечения акне легкой и средней степени тяжести, а также розацеа.
- Скинорен - один из наиболее известных аналогов в форме геля и крема, обладает доказанной эффективностью в снижении воспалительных элементов и гиперпигментации при угревой болезни.
Смотреть все аналоги Азелик >>
Можно ли принимать детям

Препарат Азелик разрешен к применению у детей с 12 лет (при лечении угревой сыпи). Эффективность и безопасность применения у детей младше 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. При лечении розацеа применение препарата возможно только с 18 лет, так как эффективность и безопасность у пациентов моложе 18 лет не установлены.
Можно ли принимать Азелик при беременности и кормлении грудью
Вопрос о назначении Азелика в периоды гестации и лактации решается индивидуально после обязательной консультации с лечащим врачом. На сегодняшний день отсутствуют полноценные контролируемые клинические исследования, оценивающие безопасность наружного применения азелаиновой кислоты у беременных женщин. Данные экспериментальных исследований на животных не обнаружили отрицательного воздействия вещества на течение беременности, эмбриофетальное развитие, родовой процесс и постнатальное развитие потомства.

Несмотря на благоприятные доклинические данные, потенциальный риск для человека до конца не изучен. Поэтому у беременных пациенток Азелик назначают лишь при строгих показаниях, когда ожидаемая польза для матери объективно перевешивает возможную угрозу для плода.

В отношении периода грудного вскармливания достоверных сведений о способности азелаиновой кислоты экскретироваться в грудное молоко не получено. Принимая во внимание крайне низкую системную абсорбцию препарата при наружном нанесении, применение Азелика у кормящих матерей допускается только после оценки соотношения польза/риск, если терапевтический эффект для женщины превышает гипотетический риск для младенца.

Дополнительные меры предосторожности при лактации:
- Не следует наносить гель на область молочных желез непосредственно перед кормлением ребенка.
- После обработки кожи необходимо исключить любой контакт младенца с участками нанесения препарата, включая кожу груди.
- Рекомендуется тщательно мыть руки после каждого применения геля, чтобы предотвратить случайное попадание средства на кожу ребенка.
Совместим ли Азелик и алкоголь

Прямых данных о взаимодействии препарата Азелик с алкоголем в официальной инструкции не представлено. Однако, учитывая, что этанол может расширять сосуды кожи и потенциально усиливать раздражение, а также повышать нагрузку на метаболические системы, во время лечения дерматологических заболеваний рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.
Отпускается по рецепту или нет

Азелик отпускается из аптек без рецепта.
Как хранить Азелик

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не следует замораживать лекарственное средство.
Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Не следует применять по истечении срока годности.
Производитель

Производителем препарата Азелик является АО «АКРИХИН», Россия. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Николаева Елена Юрьевна Фармацевт Стаж с 1981 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Азелика
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Азелик при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Азелик и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Азелик
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Азелик инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Азелика

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Азелик при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Азелик и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Азелик

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание