Описание препарата

Аугментин представляет собой комбинированный антибиотик широкого спектра действия из группы ингибитор-защищенных пенициллинов, разработанный для борьбы с бактериальными инфекциями, вызванных микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы. В основе его эффективности лежит синергизм двух компонентов: амоксициллина, уничтожающего бактерии, и клавулановой кислоты, которая предотвращает разрушение антибиотика бактериальными ферментами.
Форма выпуска и состав
Аугментин выпускается в нескольких лекарственных формах, предназначенных для разных возрастных групп и клинических ситуаций, каждая из которых имеет свои особенности состава и дозировки.

Таблетированные формы:
- Таблетки 500 мг + 125 мг: овальные, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с гравировкой «АС» и риской на одной стороне, гладкие с другой. Риска служит только для облегчения проглатывания, а не для деления на равные дозы. Каждая таблетка содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата).
- Таблетки 875 мг + 125 мг: овальные, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, с гравировкой «АС» на обеих сторонах и риской на одной стороне. Содержат 875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты. Вспомогательные вещества ядра: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка: диметикон, Опадрай OY-S-7300 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол).
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин. Представляет собой сыпучий порошок от белого до почти белого цвета; при разведении образуется суспензия от белого до желтовато-коричневого цвета.
- Дозировка 200 мг + 28,5 мг в 5 мл: 5 мл готовой суспензии содержат 200 мг амоксициллина и 28,5 мг клавулановой кислоты. Во флаконе 7,7 г порошка, для приготовления 70 мл суспензии требуется 64 мл воды.
- Дозировка 400 мг + 57 мг в 5 мл: 5 мл содержат 400 мг амоксициллина и 57 мг клавулановой кислоты. Выпускается во флаконах с 12,6 г порошка (получают 70 мл суспензии, добавляя 62 мл воды) или 25,2 г порошка (получают 140 мл суспензии, добавляя 124 мл воды). Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, аспартам (источник фенилаланина), янтарная кислота, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, ароматизаторы (апельсиновый, малиновый, «Светлая патока»), кремния диоксид безводный.
Аугментин ЕС (Augmentin ES):
- Это порошок почти белого цвета с характерным запахом клубники для приготовления суспензии. 5 мл готовой суспензии содержат 600 мг амоксициллина и 42,9 мг клавулановой кислоты. Выпускается во флаконах по 12,85 г порошка (для 50 мл суспензии, требуется около 50 мл воды) и 23,13 г (для 100 мл суспензии, требуется около 90 мл воды). Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, аспартам, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, искусственный ароматизатор «Клубника со сливками», кремния диоксид.
Фармакологическое действие

Аугментин относится к фармакотерапевтической группе антибактериальных средств системного действия, а именно к комбинациям пенициллинов с ингибиторами бета-лактамаз. Его эффект обусловлен синергизмом двух компонентов с различными механизмами активности.

Являясь 4-гидроксильным аналогом ампициллина, амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин широкого спектра действия, оказывающий бактерицидный эффект. Он подавляет синтез пептидогликана - ключевого структурного компонента клеточной стенки микроорганизмов. Препарат демонстрирует активность в отношении ряда аэробных грамположительных кокков (включая Streptococcus spp., а также Staphylococcus spp. за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу) и аэробных грамотрицательных бактерий (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.). Важно отметить, что микроорганизмы, синтезирующие бета-лактамазу (пенициллиназу), проявляют устойчивость к монотерапии амоксициллином.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность. В комбинации с метронидазолом амоксициллин проявляет активность против Helicobacter pylori, причем предполагается, что он ингибирует развитие резистентности этого патогена к метронидазолу.

Второй компонент, клавулановая кислота, представляет собой ингибитор бета-лактамаз, продуцируемый культурой Streptomyces clavuligerus. Несмотря на бета-лактамную структуру, сходную с пенициллиновым ядром, она содержит оксазолидиновое кольцо вместо тиазолидинового. Обладая собственной слабой противомикробной активностью, клавулановая кислота выполняет ключевую защитную функцию: она конкурентно и часто необратимо ингибирует бета-лактамазы - ферменты, разрушающие пенициллины. Клавуланат способен проникать через бактериальную стенку и инактивировать как внеклеточные, так и внутриклеточные ферменты, включая бета-лактамазы Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и некоторых Enterobacter spp.

Именно добавление клавулановой кислоты качественно расширяет спектр действия амоксициллина. В комбинации с ингибитором бета-лактамаз повышается активность амоксициллина в отношении таких микроорганизмов, как Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Тем не менее, критически важно, что ряд патогенов, включая Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и многие другие грамотрицательные бактерии, сохраняют резистентность к данной комбинации.
Фармакодинамика

Амоксициллин является бактерицидным антибиотиком, который нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки чувствительных бактерий, что приводит к их гибели. Клавулановая кислота обладает структуро-родством с бета-лактамазами - ферментами, вырабатываемыми резистентными бактериями для разрушения пенициллинов. Она необратимо ингибирует эти ферменты, защищая амоксициллин от инактивации и расширяя его спектр действия на микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы.
Фармакокинетика

После приема внутрь оба действующих вещества, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция происходит оптимально при приеме в начале еды, что позволяет снизить потенциальный риск диспепсических явлений. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1-2 часа после перорального приема.

Связывание компонентов с белками плазмы является умеренным. Оба вещества характеризуются высоким объемом распределения и проникают в большинство тканей, жидкостей и органов, включая легкие, бронхиальный секрет, среднее ухо, слизистую оболочку придаточных пазух, слюну, кожу и мягкие ткани. Амоксициллин и клавулановая кислота проходят через плацентарный барьер и в незначительных концентрациях выделяются с грудным молоком.

Метаболизм компонентов происходит частично в печени. Выводятся они преимущественно почками посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, а также в небольшой степени с желчью. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 1-1,5 часов. При наличии почечной недостаточности элиминация значительно замедляется, что требует коррекции дозировочного режима.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Аугментин, следует обратиться к официальным показаниям, которые различаются для разных форм выпуска.

Для таблеток 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг (взрослые и дети от 12 лет/с массой тела ≥40 кг):
- Инфекции верхних дыхательных путей (включая ЛОР-органы): тонзиллит, синусит, отит.
- Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, долевая пневмония, бронхопневмония.
- Инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, гонорея.
- Инфекции кожи и мягких тканей.
- Инфекции костей и суставов (например, остеомиелит).
- Одонтогенные инфекции: периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
- Другие смешанные инфекции: септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис (в рамках ступенчатой терапии).
Для суспензии Аугментин 200 мг/28,5 мг и 400 мг/57 мг (дети от 3 месяцев):
- Инфекции верхних дыхательных путей (включая ЛОР-органы).
- Инфекции нижних дыхательных путей.
- Инфекции мочеполового тракта.
- Инфекции кожи и мягких тканей.
- Инфекции костей и суставов.
Для Аугментин ЕС (дети от 3 месяцев с массой тела <40 кг, курс не более 14 дней):
- Инфекции верхних дыхательных путей (включая ЛОР-органы): отит, тонзиллофарингит, синусит.
- Инфекции нижних дыхательных путей (например, пневмония).
- Инфекции кожи и мягких тканей.
Противопоказания
Применение Аугментина абсолютно противопоказано в следующих случаях:
- Аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, любые компоненты препарата или другие антибиотики пенициллинового ряда.
- Тяжелая аллергическая реакция в анамнезе на любые другие бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы).
- Проблемы с печенью или желтуха (желтое окрашивание кожи/белков глаз), возникшие ранее на фоне приема антибиотиков.
С осторожностью (требуется консультация врача):
- Подозрение на инфекционный мононуклеоз (высокий риск кореподобной сыпи).
- Заболевания печени или почек, лечение по поводу этих состояний.
- Нерегулярное мочеиспускание или невозможность пить много жидкости.
Побочные эффекты
Как и любой другой системный антибиотик, терапия Аугментином может сопровождаться нежелательными реакциями, спектр которых варьирует от легких диспепсических расстройств до редких, но угрожающих жизни иммуноопосредованных состояний. Частота возникновения этих эффектов распределена в соответствии с классификацией ВОЗ: от «очень часто» (≥1/10) до «частота неизвестна». Мониторинг состояния пациента на фоне приема препарата является обязательным условием безопасной антибиотикотерапии.

Наиболее распространенные реакции. В эту категорию входят явления, которые возникают с наибольшей вероятностью, но, как правило, не требуют немедленной отмены.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Очень часто (у взрослых): послабление стула (диарея) - наиболее типичный побочный эффект, связанный с влиянием на кишечную микробиоту.
- Часто (у детей): жидкий стул; у пациентов всех возрастов - тошнота (особенно при применении высоких дозировок), эпизоды рвоты.
- Нечасто: диспепсия, гастралгия.
Инфекционные осложнения:
- Часто: кандидоз (молочница) слизистых оболочек полости рта, влагалища, а также кожных складок, обусловленный подавлением нормальной микрофлоры и ростом грибов рода Candida.
Со стороны нервной системы и кожных покровов:
- Нечасто: головокружение, цефалгия (головная боль), неаллергическая кожная сыпь, зуд, крапивница (зудящая волдырная сыпь).
Лабораторные отклонения:
- Нечасто: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), что является маркером цитолиза гепатоцитов и обычно не имеет клинических проявлений.
Реакции средней частоты (редкие). Данные состояния возникают с вероятностью менее 0,1% и требуют повышенного врачебного контроля.

Со стороны системы крови:
- Редко: обратимые изменения гемограммы - снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения, что может влиять на свертываемость), а также лейкопения вплоть до нейтропении (уменьшение количества нейтрофильных гранулоцитов).
Со стороны кожи и слизистых:
- Редко: многоформная эритема - специфическая сыпь в виде мишеней или кольцевидных элементов с темным центром и более бледным ободком.
Тяжелые и угрожающие жизни реакции (очень редко и с неизвестной частотой). Эти реакции наблюдаются с частотой менее 0,01% или их частота не может быть определена. При их возникновении требуется немедленная отмена препарата и экстренная медицинская помощь.

Иммуноопосредованные системные реакции:
- Ангионевротический отек (припухлость лица, шеи, горла с риском асфиксии).
- Анафилаксия и анафилактоидный коллапс (резкое падение давления, бледность, потеря сознания).
- Аллергический васкулит (воспаление сосудов с появлением багровых пятен, возвышающихся над кожей).
- Сывороточноподобный синдром (лихорадка, артралгии, лимфаденопатия).
- Синдром Коуниса - острая боль в груди, обусловленная аллергической реакцией, имитирующая инфаркт миокарда.
Тяжелые буллезные дерматозы:
- Синдром Стивенса-Джонсона (генерализованное отслоение эпидермиса с образованием пузырей на ограниченных участках, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий).
- Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) - еще более тяжелая форма с отслойкой кожи на обширных участках тела (более 30% поверхности).
- Острый генерализованный экзантематозный пустулез (мелкие бесполостные пустулы на фоне отечной эритемы).
- DRESS-синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, включая поражение внутренних органов).
- SDRIFE (симметричная медикаментозная интертригинозная и сгибательная экзантема).
Специфические органные поражения:
- Синдром лекарственного энтероколита (DIES): особая форма аллергии, чаще описываемая у детей. Проявляется повторяющейся рвотой через 1-4 часа после приема дозы, вялостью, болями в животе, диареей и гипотензией.
- Псевдомембранозный колит: тяжелое воспаление толстой кишки, вызванное токсинами Clostridium difficile, с водянистой диареей, часто с примесью крови и слизи, болями в животе и лихорадкой. Применение антидиарейных препаратов (тормозящих перистальтику) противопоказано.
- Гепатобилиарные нарушения: холестатическая желтуха и гепатит (пожелтение кожи и склер), обычно обратимые после отмены.
- Острый панкреатит (частота неизвестна): интенсивная постоянная боль в эпигастрии.
- Асептический менингит: воспаление мозговых оболочек неинфекционной природы.
- Интерстициальный нефрит: воспалительный процесс в почках, который может проявляться гематурией, кристаллурией (вплоть до острой почечной недостаточности).
Прочие редкие реакции:
- Неврологические расстройства: судороги (у пациентов с почечной недостаточностью или получающих высокие дозы), гиперактивность, бессонница, тревога, изменение поведения.
- Изменение окраски зубов (черный «волосатый» язык, пигментация эмали), что обычно устраняется гигиеническими процедурами.
- Гематологические сдвиги: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитоз, эозинофилия, удлинение протромбинового времени.
Важно! При появлении любых признаков тяжелых аллергических или системных реакций, а также симптомов колита или гепатита, прием Аугментина следует немедленно прекратить и обратиться к вашему лечащему врачу.
Как принимать и дозировка
Схема, как пить Аугментин, и необходимая доза строго определяются лечащим врачом. Всегда следует консультироваться с врачом и сверяться с официальной инструкцией. Препарат принимают внутрь, в начале приема пищи для снижения риска диспепсии.

Взрослые и подростки (≥12 лет или вес ≥40 кг):
- Таблетки 500 мг + 125 мг: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
- Таблетки 875 мг + 125 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Суспензия 400 мг/57 мг: может использоваться, если разовая доза эквивалентна 1 таблетке 875/125 мг (примерно 11 мл).

Дети от 3 месяцев до 12 лет (масса тела <40 кг):
- Доза рассчитывается врачом индивидуально на кг массы тела (по амоксициллину) и обычно составляет 25 мг/кг/сут или 45 мг/кг/сут, разделенная на 2 приема (каждые 12 часов). Для точного дозирования суспензии применяется мерная ложка или шприц. Для детей младше 2 лет разовую дозу суспензии можно развести водой 1:1.
Дети от 3 месяцев с массой тела <40 кг (Аугментин ЕС):
- Рекомендованная суточная доза составляет 90 мг амоксициллина и 6,4 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела, разделенная на 2 приема (каждые 12 часов). Продолжительность лечения обычно 10 суток, но не более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Особые группы пациентов:
- При нарушениях функции почек требуется коррекция дозы (уменьшение) или изменение интервала между приемами. Пациентам на гемодиализе назначают дополнительную дозу после сеанса.
При нарушениях функции печени требуется более частый мониторинг лабораторных показателей.

Важные правила приема:
- Интервал между двумя дозами должен составлять не менее 4 часов.
- Нельзя принимать 2 дозы в течение одного часа.
- Если пропустили дозу, примите ее как можно скорее, но подождите около 4 часов до следующей. Не удваивайте дозу.
- Необходимо завершить полный курс лечения (обычно 5-14 дней), даже если наступило улучшение.
Передозировка

При приеме дозы Аугментина значительно выше терапевтической могут наблюдаться симптомы расстройства желудка: тошнота, рвота, диарея, а также судороги. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Может быть эффективен гемодиализ. Необходимо незамедлительное обращение к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Аугментин может вступать в клинически значимые взаимодействия:
- Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, что приводит к повышению его концентрации в крови.
- Аллопуринол (при одновременном приеме) повышает риск развития кожных аллергических реакций.
- Метотрексат: аугментин уменьшает клиренс метотрексата, повышая его токсичность.
- Антикоагулянты (варфарин, аценокумарол): возможно усиление антикоагулянтного эффекта (удлинение протромбинового времени), требуется контроль МНО.
- Микофенолата мофетил: концентрация его активного метаболита снижается на 50% при начале приема Аугментина, требуется наблюдение.
- Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы: Аугментин может снижать их эффективность, рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.
Аналоги Аугментина
Действующим веществом препарата Аугментин является комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты. На фармацевтическом рынке представлено несколько структурных аналогов с тем же МНН. Краткая характеристика аналогов:
- Амоксиклав: комбинированный антибиотик группы пенициллинов, ингибитор-защищенный, выпускается в таблетках, порошке для суспензии и растворе для инъекций.
- Амоксиклав Квиктаб: форма Амоксиклава в виде диспергируемых (растворимых) таблеток для приема внутрь, удобная для пациентов с затруднением глотания.
- Амоксициллин+Клавулановая Кислота (МНН): дженерики, выпускаемые различными фармацевтическими компаниями, содержащие стандартную комбинацию амоксициллина и клавуланата калия.
- Амоксициллин+Клавулановая Кислота Экспресс: форма с быстрым высвобождением действующих веществ, предназначенная для ускоренного достижения пиковой концентрации в крови.
- Медоклав: аналог, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, производимый в таблетированных формах и в виде порошка для суспензии.
- Панклав 2Х: препарат, содержащий удвоенную дозу клавулановой кислоты для преодоления резистентности особенно стойких штаммов бактерий.
- Экоклав: аналог российского производства, выпускаемый в таблетках, покрытых оболочкой, и в форме порошка для приготовления суспензии.
Смотреть все аналоги Аугментин >>
Можно ли принимать детям
Аугментин широко применяется в педиатрии, но с ограничениями по форме выпуска:
- Суспензия Аугментин 200 мг/28,5 мг и 400 мг/57 мг применяется у детей с 3-месячного возраста.
- Аугментин ЕС (600 мг/42,9 мг) применяется у детей с 3-месячного возраста с массой тела менее 40 кг, специально для лечения резистентных инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов.
- Таблетки Аугментин (500/125 и 875/125) применяются только у детей с 12 лет или с массой тела 40 кг и более.
- Безопасность и эффективность у детей младше 3 месяцев не установлены (суспензии и Аугментин ЕС).
Можно ли принимать Аугментин при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только по назначению врача.

В период лактации (грудного вскармливания) препарат можно применять с осторожностью, так как действующие вещества проникают в грудное молоко. Это может привести к развитию аллергии, диареи или кандидоза слизистых оболочек у ребенка. Решение о назначении принимает лечащий врач.
Совместим ли Аугментин и алкоголь

Употребление алкоголя во время лечения Аугментином не рекомендуется. Этанол может усиливать нагрузку на печень, увеличивать риск развития диспепсических явлений (тошноты, рвоты) и способствовать обезвоживанию, что может повлиять на выведение препарата почками. Кроме того, алкоголь способен маскировать или изменять проявление побочных эффектов.
Отпускается по рецепту или нет

Аугментин (все формы выпуска) отпускается из аптек строго по рецепту лечащего врача.
Как хранить Аугментин

Невскрытый флакон с порошком и таблетки следует хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°C (для таблеток) или не выше 30°C (для порошков), в недоступном для детей месте.

Готовую суспензию Аугментин (200/28,5 и 400/57) хранят в холодильнике при 2-8°C не более 7 дней. Не замораживать.

Готовую суспензию Аугментин ЕС хранят в холодильнике при 2-8°C не более 10 дней. Не замораживать.

Упаковку с таблетками (блистер в ламинированной фольге) следует использовать в течение 30 дней после вскрытия.
Срок годности

Для таблеток Аугментин (500/125 и 875/125) срок годности составляет 3 года.

Для порошка Аугментин для суспензии (200/28,5 и 400/57) срок годности 2 года.

Для порошка Аугментин ЕС срок годности 2 года.

Не следует применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Таблетки Аугментин (500 мг+125 мг и 875 мг+125 мг): СМИТКЛЯЙН БИЧЕМ ЛИМИТЕД, Соединенное Королевство.

Порошок для суспензии Аугментин (200 мг+28,5 мг и 400 мг+57 мг): ГЛАКСО ВЭЛЛКОМ ПРОДАКШЕН, Франция.

Порошок для суспензии Аугментин ЕС (600 мг+42,9 мг): ГЛАКСО ВЭЛЛКОМ ПРОДАКШЕН, Франция.

Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Аугментина
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Аугментин при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Аугментин и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Аугментин
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Аугментин инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Аугментина

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Аугментин при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Аугментин и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Аугментин

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание