Амигренин инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Амигренина
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Амигренин при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Амигренин и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Амигренин
Срок годности
Производитель
Источники

Описание препарата

Амигренин (Amigrenin) - это противомигренозный лекарственный препарат, относящийся к группе селективных агонистов серотониновых 5-НТ1-рецепторов. Его действующим веществом является суматриптан, который применяется для купирования приступов мигрени с аурой или без неё, включая менструально-ассоциированную мигрень. Препарат назначается исключительно при установленном диагнозе мигрень и не используется с профилактической целью. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, что обеспечивает удобство перорального приёма.
Форма выпуска и состав
Амигренин производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в двух дозировках - 50 мг и 100 мг (в пересчёте на суматриптан). Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или белого с серовато-жёлтым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой имеет белый или белый с желтоватым оттенком цвет.

Состав на одну таблетку включает:
- Действующее вещество: суматриптана сукцинат - 70,0 мг или 140,0 мг (что соответствует 50,0 мг или 100,0 мг суматриптана соответственно).
- Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.
- Состав оболочки: гипромеллоза, повидон К-17, макрогол-4000, тальк, титана диоксид (Е 171).
Масса таблетки без оболочки составляет 160,0 мг или 320,0 мг, с оболочкой - 165,0 мг или 330,0 мг соответственно.
Фармакологическое действие

Амигренин относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков, противомигренозных препаратов, селективных агонистов серотониновых 5-НТ1-рецепторов. Код АТХ - N02CC01 (суматриптан).

Суматриптан - противомигренозное средство, являющееся агонистом серотониновых 5-HT1-рецепторов. Его терапевтическое действие реализуется, предположительно, посредством двух механизмов. Первый заключается в стимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов, локализованных в гладкомышечных клетках сосудов бассейна сонных артерий, что приводит к их сужению. Поскольку сонные артерии обеспечивают кровоснабжение тканей головы, включая мозговые оболочки, а расширение сосудов оболочек мозга рассматривается как один из ключевых механизмов формирования мигренозного приступа, данный эффект лежит в основе купирования боли. Второй механизм связан с активацией рецепторов на окончаниях афферентных волокон тройничного нерва в твёрдой мозговой оболочке, что сопровождается снижением высвобождения сенсорных нейропептидов. Суматриптан обладает низкой способностью проникать через гематоэнцефалический барьер и, согласно экспериментальным данным, не проявляет собственно анальгетических свойств.

Клинический эффект суматриптана развивается, как правило, через 30 минут после перорального приёма и через 10-15 минут после подкожного введения.
Фармакодинамика

Суматриптан проявляет избирательное сродство к сосудистым рецепторам 5-HT1D и не затрагивает иные подтипы серотониновых рецепторов (5-HT2-5-HT7). Эти рецепторы сосредоточены преимущественно в сосудах краниального бассейна, и их возбуждение ведёт к сужению просвета указанных сосудов.

Опыты на животных показали, что суматриптан избирательно сужает ветви сонной артерии, тогда как мозговой кровоток остаётся неизменным. Именно бассейн сонной артерии отвечает за питание как внечерепных, так и внутричерепных структур, включая мозговые оболочки. Согласно современным представлениям, расширение этих сосудов и отёк их стенок лежат в основе формирования мигренозного приступа.

Помимо сосудистого компонента, экспериментальные данные указывают на способность суматриптана понижать чувствительность тройничного нерва. Оба описанных эффекта, по-видимому, и обеспечивают противомигренозное действие препарата.

Терапевтический отклик обычно регистрируется спустя полчаса после приёма 100 мг внутрь. Хотя стандартной пероральной дозой считается 50 мг, интенсивность приступов варьирует как у одного пациента, так и в популяции в целом. В клинических испытаниях дозы от 25 до 100 мг превосходили плацебо по эффективности, однако 25 мг статистически уступали 50 мг и 100 мг.

Суматриптан доказал свою эффективность при купировании мигренозных атак, включая менструально-ассоциированную форму - мигрень без ауры, возникающую в интервале от трёх дней до начала менструации до пяти дней после её старта.
Фармакокинетика

Мигренозный приступ не вносит существенных корректив в фармакокинетический профиль перорального суматриптана.

Всасывание. Из желудочно-кишечного тракта суматриптан абсорбируется быстро: через 45 минут достигается 70 % от пиковой плазменной концентрации. После приёма 100 мг средний максимум в плазме составляет 54 нг/мл. Абсолютная биодоступность в среднем равна 14 %, что объясняется как пресистемным метаболизмом, так и неполнотой всасывания.

Распределение. Связывание с плазменными белками незначительно - 14-21 %. Средний объём распределения достигает 170 л.

Метаболизм. Основной метаболит - индолуксусный аналог суматриптана - элиминируется преимущественно почками в форме свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит лишён активности в отношении 5-HT1- и 5-HT2-рецепторов. Иные метаболиты суматриптана не идентифицированы.

Выведение. Период полувыведения близок к 2 часам. Средний общий плазменный клиренс составляет около 1160 мл/мин, почечный - примерно 260 мл/мин, внепочечный - порядка 80 % от общего. Биотрансформация суматриптана протекает при участии моноаминоксидазы А.

Особые группы. При печёночной недостаточности пресистемный клиренс снижается, что ведёт к росту плазменной концентрации суматриптана. У лиц старше 65 лет фармакокинетические параметры существенно не отличаются от таковых у более молодых пациентов.
Показания к применению

Амигренин применяется для купирования приступов мигрени с аурой или без неё, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.

Назначают только при установленном диагнозе мигрень. От чего помогает препарат Амигренин - предназначен исключительно для устранения острых приступов и не применяется для профилактики.
Противопоказания
Применение Амигренина исключено в следующих клинических ситуациях:
- Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к суматриптану либо любому из вспомогательных компонентов таблетки.
- Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени - при этих вариантах приступа препарат не применяется.
- Наличие ишемической болезни сердца, включая случаи, когда диагноз только предполагается; перенесённый инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия Принцметала.
- Облитерирующие заболевания периферических артерий.
- Острое нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака, в том числе указания на них в анамнезе.
- Артериальная гипертензия, показатели которой не удаётся стабилизировать медикаментозно.
- Одновременный приём эрготамина и его производных, включая метисергид, а также других триптанов и агонистов 5-НТ1-рецепторов.
- Терапия ингибиторами моноаминоксидазы либо период короче двух недель после их отмены.
- Выраженные нарушения функции печени и/или почек.
- Возраст младше 18 лет и старше 65 лет - в этих группах безопасность и эффективность суматриптана не подтверждены.
Отдельно выделяют состояния, требующие осторожности при назначении:
- Контролируемая артериальная гипертензия.
- Заболевания, способные менять всасывание, биотрансформацию или элиминацию суматриптана, в частности почечная и печёночная недостаточность.
- Эпилепсия и любые другие состояния, сопровождающиеся снижением порога судорожной готовности.
- Повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам - у таких пациентов приём суматриптана способен спровоцировать аллергические реакции от кожных проявлений до анафилаксии; данные о перекрёстной сенсибилизации ограничены, что диктует необходимость настороженности.
- Беременность и период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Спектр нежелательных реакций при применении Амигренина оценивается по данным клинических исследований и пострегистрационного наблюдения. Частотная шкала включает следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно, когда по имеющимся сведениям частоту установить невозможно.

Сведения, полученные в ходе клинических исследований:
- Нервная система: в категории часто регистрировались головокружение, сонливость, а также нарушения чувствительности, среди которых парестезии и её снижение.
- Сосудистый тонус: часто наблюдались приливы и преходящий подъём артериального давления, возникающий вскоре после приёма таблетки.
- Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто отмечалась одышка.
- Пищеварительный тракт: часто возникали тошнота и рвота, однако причинно-следственная связь этих явлений с приёмом препарата не подтверждена.
- Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: часто встречалось чувство тяжести, обычно кратковременное, но порой выраженное и локализующееся в произвольной области, включая грудную клетку и горло; также зафиксирована миалгия.
- Общие реакции и нарушения в месте введения: часто беспокоили болевые ощущения, чувство холода или жара, давления либо стягивания, как правило преходящие, но способные достигать значительной интенсивности и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло; кроме того, наблюдались слабость и утомляемость лёгкой или умеренной степени, носящие временный характер.
- Лабораторные показатели: очень редко выявлялись незначительные сдвиги печёночных проб.
Сведения, накопленные в рамках пострегистрационного наблюдения:
- Иммунная система: с неустановленной частотой развиваются реакции гиперчувствительности, диапазон которых простирается от кожных проявлений до анафилаксии.
- Нервная система: частота неизвестна - судорожные припадки, которые в ряде случаев возникали у пациентов с судорогами в анамнезе либо с сопутствующими состояниями, предрасполагающими к их появлению, хотя у части больных факторов риска обнаружить не удалось; также возможны тремор, дистония, нистагм и скотома.
- Орган зрения: частота неизвестна - мелькание, диплопия, падение остроты зрения и его потеря, обычно преходящая. Следует учитывать, что зрительные расстройства могут быть следствием самого мигренозного приступа.
- Сердце: частота неизвестна - брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, ЭКГ-признаки транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.
- Сосуды: частота неизвестна - снижение артериального давления, синдром Рейно.
- Пищеварительный тракт: частота неизвестна - ишемический колит, диарея.
- Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: частота неизвестна - ригидность шеи, артралгия.
- Психическая сфера: частота неизвестна - тревога.
- Кожа и подкожная клетчатка: частота неизвестна - гипергидроз.
Как принимать и дозировка
Препарат Амигренин нельзя применять в профилактических целях. Следует применять Амигренин при первых проявлениях приступа мигрени. Приём лекарства одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени. Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг.

Если после приёма первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако препарат Амигренин можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 часов можно принять вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 часов. При этом максимальная доза препарата Амигренин не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

Суматриптан можно применять не раньше чем через 24 часа после приёма препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше чем через 6 часов после приёма суматриптана.

Особые группы пациентов:
- Пациенты пожилого возраста. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.
- Дети и подростки (младше 18 лет). Эффективность суматриптана в данной группе пациентов не была продемонстрирована.
Обязательна консультация с лечащим врачом перед началом терапии лекарством Амигренин. Необходимо следовать официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
Передозировка

Симптомы: пероральный приём суматриптана в дозе свыше 400 мг не вызывал реакций, выходящих за пределы описанных выше.

Лечение: при передозировке показано наблюдение за пациентом не менее 12 часов и, при необходимости, симптоматическая терапия. Сведений о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на плазменную концентрацию суматриптана нет.
Взаимодействие с другими препаратами

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приёме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов.

Имеются ограниченные данные о взаимодействии с препаратами, содержащими эрготамин или другие триптаны/агонисты 5-НТ1-рецепторов. Теоретически возможно повышение риска возникновения коронарного вазоспазма, и совместное применение данных препаратов противопоказано.

Период времени, который должен пройти между применением суматриптана и эрготаминсодержащих препаратов или другого триптана/агониста 5-НТ1-рецепторов, неизвестен. Он будет зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых препаратов. Действие может носить аддитивный характер. Рекомендуется подождать как минимум 24 часа после применения препаратов, содержащих эрготамин или другой триптан/агонист 5-НТ1-рецепторов, перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется подождать как минимум 6 часов после применения суматриптана перед применением препаратов, содержащих эрготамин, и как минимум 24 часа до применения другого триптана/5-НТ1-агониста рецепторов.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Нежелательные реакции могут возникать чаще во время одновременного применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный.
Аналоги Амигренина

Действующим веществом является суматриптан. Аналогами Амигренина являются препараты суматриптана различных производителей. Действующим веществом выступает суматриптан - селективный агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов, применяемый для купирования приступов мигрени. К таким препаратам относятся лекарственные средства на основе суматриптана, выпускаемые разными фармацевтическими компаниями, в том числе в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Все они содержат одно и то же действующее вещество и применяются по сходным показаниям, однако конкретный состав вспомогательных компонентов, дозировки и торговые наименования могут отличаться в зависимости от производителя.

Смотреть все аналоги Амигренин >>
Можно ли принимать детям

Эффективность суматриптана у детей и подростков младше 18 лет не была продемонстрирована. Применение препарата в данной возрастной группе противопоказано, поскольку безопасность и эффективность не установлены.
Можно ли принимать Амигренин при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата в период беременности требует взвешенного подхода: врач должен сопоставить ожидаемую пользу для матери с потенциальными рисками для плода. В распоряжении специалистов имеются данные пострегистрационного мониторинга, охватывающие более тысячи женщин, которые принимали суматриптан в первом триместре. Однако этот объём сведений нельзя считать исчерпывающим, поэтому окончательно судить о повышении вероятности врождённых аномалий пока преждевременно. Что касается второго и третьего триместров, клинический опыт применения здесь ограничен.

В экспериментах на животных прямого тератогенного действия, равно как и неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие, выявлено не было. Тем не менее у кроликов отмечалось воздействие на жизнеспособность эмбриона и плода.

Отдельного внимания заслуживает период лактации. Установлено, что после подкожного введения суматриптан проникает в грудное молоко. Свести к минимуму воздействие на новорождённого позволяет отказ от кормления грудью на протяжении 24 часов после приёма препарата.

Решение о назначении Амигренина в эти периоды принимается врачом исключительно по жизненным показаниям, когда потенциальная польза для матери перевешивает возможный риск для плода или ребёнка.
Совместим ли Амигренин и алкоголь

Не отмечено взаимодействия суматриптана с этиловым спиртом. Тем не менее, учитывая возможное влияние алкоголя на течение мигрени и общее состояние пациента, рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков во время лечения.
Отпускается по рецепту или нет

Амигренин является рецептурным лекарственным препаратом. Отпускается из аптек по рецепту врача.
Как хранить Амигренин

Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

Срок годности составляет 4 года. Не следует использовать по истечении срока годности.
Производитель

Производителем препарата Амигренин является ВЕРОФАРМ АО, Россия. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Мартиросянц Стелла Александровна
Провизор Подробнее Дата проверки: 2026-09-21 12:41:55