Амелотекс инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Описание препарата

Амелотекс - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы оксикамов, широко применяемый в клинической практике для симптоматического лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Амелотекс содержит мелоксикам - высокоселективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), который обеспечивает выраженный противовоспалительный, анальгетический и жаропонижающий эффекты при минимальном риске гастроинтестинальных осложнений. Амелотекс это средство, которое эффективно купирует болевой синдром и уменьшает воспаление при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите. Перед началом терапии пациенту рекомендуется внимательно ознакомиться с информацией, которую содержит инструкция.
Форма выпуска и состав
Препарат Амелотекс выпускается в нескольких лекарственных формах, что позволяет индивидуально подбирать режим терапии:
- Суспензия для приема внутрь: вязкая жидкость светло-желтого цвета с клубничным запахом, содержащая 7,5 мг мелоксикама в 5 мл.
- Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета дозировкой 7,5 мг и 15 мг.
- Раствор для внутримышечного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желтого цвета, содержащая 10 мг мелоксикама в 1 мл (15 мг в ампуле 1,5 мл).
- Гель для наружного применения: прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета с концентрацией 1% (10 мг мелоксикама в 1 г).
- Суппозитории ректальные: торпедообразные суппозитории зеленовато-желтого цвета дозировкой 7,5 мг и 15 мг.
Состав включает мелоксикам в качестве действующего вещества во всех формах. Вспомогательные компоненты варьируются в зависимости от лекарственной формы: для суспензии это сорбит, ксилит, глицерол, ароматизатор клубничный; для таблеток - лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон; для раствора - гликофурол, полоксамер, меглумин; для геля - этанол, карбомер, масла нероли и лаванды; для суппозиториев - твердый жир, макрогола глицерилгидроксистеарат.
Фармакологическое действие

Амелотекс относится к фармакотерапевтической группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов, производных эноловой кислоты. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие за счет селективного ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), что приводит к подавлению синтеза простагландинов - ключевых медиаторов воспаления, боли и лихорадки.
Фармакодинамика

Механизм действия препарата Амелотекс основан на способности мелоксикама избирательно блокировать активность изофермента ЦОГ-2, участвующего в биосинтезе простагландинов в очаге воспаления. В меньшей степени мелоксикам ингибирует ЦОГ-1, которая обеспечивает синтез простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и регулирующих почечный кровоток. Такая селективность позволяет Амелотекс оказывать мощный терапевтический эффект при сниженном риске развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ по сравнению с неселективными НПВП. В клинических исследованиях подтверждено, что мелоксикам в дозах 7,5 мг и 15 мг эффективно снижает уровень простагландина Е2 в очаге воспаления, не оказывая значимого влияния на агрегацию тромбоцитов и функцию почек. Амелотекс не оказывает негативного воздействия на хрящевую ткань, что делает его предпочтительным выбором для длительной терапии дегенеративных заболеваний суставов.
Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме через 2 часа после приема внутрь; абсолютная биодоступность составляет около 90%. Прием пищи и антацидов не влияет на абсорбцию. Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы (99%), преимущественно с альбумином, и проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет примерно 50% от плазменной. Метаболизм происходит в печени с участием изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выведение осуществляется в равной степени почками и через кишечник; период полувыведения составляет 13-25 часов, что позволяет применять препарат один раз в сутки. У пациентов с легкой и умеренной почечной или печеночной недостаточностью фармакокинетика мелоксикама существенно не изменяется.
Показания к применению

Чтобы определить, от чего помогает Амелотекс, необходимо обратиться к утверждённым клиническим показаниям.

Амелотекс назначают для симптоматического лечения остеоартрита (артроза), ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева), ювенильного ревматоидного артрита (у пациентов с массой тела >60 кг), а также других воспалительных и дегенеративных заболеваний костно-мышечной системы, сопровождающихся болевым синдромом.

Амелотекс гель дополнительно показан для терапии посттравматического болевого синдрома (ушибы, вывихи, повреждения связок и мышц) и симптоматического облегчения боли в суставах и мышцах, включая шейный и поясничный отделы позвоночника.

Важно отметить, что Амелотекс предназначен для симптоматической терапии и не влияет на прогрессирование основного заболевания.
Противопоказания

Амелотекс противопоказан при гиперчувствительности к мелоксикаму или вспомогательным компонентам, а также при «аспириновой триаде» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и непереносимости НПВП). Препарат не применяют при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в стадии обострения, активных желудочно-кишечных кровотечениях, тяжелых нарушениях функции печени и почек (КК <30 мл/мин), тяжелой сердечной недостаточности, в период после аортокоронарного шунтирования, при беременности и в период лактации. Амелотекс в форме раствора и суппозиториев противопоказан детям до 18 лет, таблетки - детям до 12 лет (за исключением ювенильного ревматоидного артрита), суппозитории - детям до 15 лет. С осторожностью назначают при язвенной болезни в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, одновременном приеме антикоагулянтов, антиагрегантов или ГКС.
Побочные эффекты

В целом терапия переносится хорошо, однако Амелотекс может вызывать побочные действия, особенно при длительном применении или превышении рекомендованных доз.

Наиболее часто регистрируются диспепсические явления (тошнота, боль в животе, диарея), головная боль, головокружение, кожная сыпь и зуд.

Нечасто наблюдаются анемия, повышение активности печеночных трансаминаз, периферические отеки, повышение артериального давления.

Редко возможны серьезные осложнения: желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), бронхоспазм у пациентов с аспириновой астмой, острая почечная недостаточность.

При применении ректальных форм возможны местные реакции: дискомфорт, зуд или жжение в перианальной области.

При появлении любых тревожных симптомов применение Амелотекс следует прекратить и обратиться к врачу.
Как принимать и дозировка

Режим дозирования Амелотекс зависит от лекарственной формы и клинической ситуации. Для пероральных форм (таблетки, суспензия) и ректальных суппозиториев рекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг один раз в сутки; при необходимости и достаточной переносимости дозу можно увеличить до 15 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

Важно принимать препарат во время еды для снижения риска гастроинтестинальных осложнений.

Раствор для внутримышечного введения применяют только в первые несколько дней терапии для быстрого купирования болевого синдрома: по 7,5-15 мг один раз в сутки глубоко в ягодичную мышцу, с последующим переходом на пероральные формы.

Гель Амелотекс наносят наружно: полоску длиной около 4 см (2 г) втирают в область поражения 2 раза в сутки; длительность курса - не более 4 недель.

Доза для детей рассчитывается индивидуально: при ювенильном ревматоидном артрите - 0,125-0,25 мг/кг/сутки, но не более 7,5-15 мг в зависимости от массы тела.
Передозировка

При значительном превышении рекомендованных доз возможны симптомы, характерные для передозировки НПВП: сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, колебания артериального давления, угнетение дыхания. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее; колестирамин может ускорять выведение мелоксикама из организма. При подозрении на передозировку следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими препаратами

Амелотекс может взаимодействовать с рядом лекарственных средств. Одновременный прием с другими НПВП, ГКС или ацетилсалициловой кислотой повышает риск желудочно-кишечных осложнений. Совместное применение с антикоагулянтами, антиагрегантами или тромболитиками увеличивает риск кровотечений и требует тщательного мониторинга показателей свертывания. Мелоксикам может снижать эффективность антигипертензивных средств и диуретиков, а также усиливать нефротоксичность циклоспорина. Препараты лития, метотрексат и пероральные гипогликемические средства требуют коррекции дозы при совместном применении из-за риска кумуляции и усиления токсичности. Ингибиторы CYP2C9 и CYP3A4 (кетоконазол, флуконазол) могут повышать концентрацию мелоксикама в плазме. Перед началом комбинированной терапии необходимо проконсультироваться с врачом.
Аналоги Амелотекс
К структурным аналогам Амелотекс, содержащим то же действующее вещество (мелоксикам), относятся:
- Артрозан - таблетки и раствор для внутримышечного введения с мелоксикамом для терапии болевого синдрома при заболеваниях суставов.
- Генитрон - раствор для внутримышечного введения с мелоксикамом для быстрого купирования воспаления и боли.
- Мелоксикам - таблетки, раствор для инъекций и гель для наружного применения от различных производителей с доказанной эффективностью в ревматологии.
- Мелофлекс Ромфарм - раствор для внутримышечного введения с мелоксикамом для стартовой терапии острых болевых синдромов.
- Мовалис - оригинальный препарат мелоксикама в форме таблеток и раствора для инъекций с высоким профилем безопасности.
- Мовасин - раствор для внутримышечного введения с мелоксикамом для симптоматического лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
- Элокс-Солофарм - раствор для внутримышечного введения с мелоксикамом для краткосрочной терапии выраженного болевого синдрома.
Смотреть все аналоги Амелотекс >>
Можно ли принимать детям

Амелотекс разрешён к применению у детей только по строгим показаниям и под наблюдением врача. Таблетки и суспензия могут назначаться детям старше 12 лет (с массой тела >60 кг) для лечения ювенильного ревматоидного артрита; суспензия также разрешена детям с 2 лет при том же показании в дозе 0,125 мг/кг/сутки. Раствор для внутримышечного введения, гель и суппозитории противопоказаны пациентам младше 18 лет. Безопасность и эффективность Амелотекс у детей при других показаниях не установлены.
Можно ли принимать Амелотекс при беременности и кормлении грудью

Применение Амелотекс противопоказано во время беременности и в период лактации. Исследования на животных демонстрируют репродуктивную токсичность мелоксикама, а применение НПВП у женщин с 20-й недели гестации может приводить к маловодию и неонатальной почечной дисфункции. Мелоксикам проникает в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания терапия данным препаратом не рекомендуется. Женщинам, планирующим беременность, также следует избегать приёма Амелотекс из-за возможного влияния на фертильность и овуляцию.
Совместим ли Амелотекс и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Амелотекс не рекомендуется. Этанол может потенцировать гастроинтестинальные побочные эффекты НПВП, повышая риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений. Кроме того, алкоголь оказывает дополнительную нагрузку на печень и почки, что может усугубить потенциальную нефро- и гепатотоксичность мелоксикама. В период лечения целесообразно полностью исключить или существенно ограничить потребление спиртных напитков.
Отпускается по рецепту или нет

Амелотекс в формах для системного применения (таблетки, суспензия, раствор для инъекций, суппозитории) является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается в аптеках по назначению врача. Амелотекс гель для наружного применения отпускается без рецепта. Тем не менее, перед началом любой формы терапии рекомендуется проконсультироваться со специалистом для подтверждения показаний и подбора оптимальной схемы лечения.
Как хранить Амелотекс

Препарат Амелотекс следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С (для раствора - от 8 до 25 °С), в защищённом от света и недоступном для детей месте. Суспензию после вскрытия флакона можно использовать в течение 30 дней. Не замораживать лекарственные формы. Гель и раствор для инъекций не следует подвергать воздействию прямых солнечных лучей или высоких температур.
Срок годности

Срок годности зависит от лекарственной формы: для таблеток - 5 лет, для раствора для инъекций - 4 года, для суспензии и суппозиториев - 2 года, для геля - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона с суспензией препарат сохраняет стабильность в течение 30 дней при соблюдении условий хранения.
Производитель

Производителями препарата Амелотекс являются различные фармацевтические компании в зависимости от лекарственной формы: ФАРМПРОЕКТ АО (суспензия, суппозитории), ОЗОН ООО (гель), ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО (таблетки, раствор для инъекций). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от серии выпуска, информация о конкретном месте производства указывается на вторичной упаковке. Контроль качества осуществляется в соответствии с международными стандартами надлежащей производственной практики (GMP).
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года