Амбробене инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Амбробене
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Амбробене при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Амбробене и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Амбробене
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Описание препарата

Амбробене представляет собой муколитическое и отхаркивающее средство, применяемое в пульмонологической практике для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты.

Действующее вещество препарата, амброксол, является активным метаболитом бромгексина и отличается от него отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца, что обусловливает его терапевтическую эффективность.
Форма выпуска и состав
Амбробене выпускается в нескольких лекарственных формах, что позволяет подобрать оптимальный вариант терапии для пациентов разных возрастных групп с учетом тяжести заболевания и индивидуальных особенностей:
- Таблетки круглые двояковыпуклые белого цвета с разделительной риской на одной стороне, содержащие 30 мг амброксола гидрохлорида в качестве действующего вещества. Вспомогательными компонентами выступают лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
- Сироп представляет собой прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины. В 5 мл сиропа содержится 15 мг амброксола гидрохлорида. Вспомогательные вещества включают сорбитол жидкий 70%, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, воду очищенную.
- Раствор для приема внутрь и ингаляций - прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневатого цвета раствор. 100 мл препарата содержат 0,750 г амброксола гидрохлорида. Вспомогательные вещества: калия сорбат, хлористоводородная кислота 25%, вода очищенная.
- Раствор для внутривенного введения - прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Каждая ампула (2 мл) содержит 15,0 мг амброксола в виде гидрохлорида. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, хлористоводородная кислота 25%, вода для инъекций.
- Амбробене Форте раствор для приема внутрь - прозрачная жидкость от бесцветного до коричневатого цвета с запахом малины. 5 мл препарата содержат 30 мг амброксола гидрохлорида. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, сорбитол жидкий кристаллизующийся 70%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
- Препараты линейки Амбробене Стоптуссин имеют иной состав и не являются аналогами по действующему веществу, поскольку содержат комбинацию бутамирата и гвайфенезина.
Фармакологическое действие

Амбробене относится к фармакотерапевтической группе отхаркивающих муколитических средств. Препарат оказывает комплексное секретолитическое, секретомоторное и отхаркивающее действие, что обеспечивает эффективное очищение дыхательных путей от патологического секрета.
Фармакодинамика

Амброксол, являясь активным компонентом Амбробене, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к увеличению объема секрета и снижению его вязкости. Активируя клетки реснитчатого эпителия, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт, способствуя эвакуации мокроты из дыхательных путей. После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.

Важным аспектом фармакодинамики Амбробене является его способность активировать образование сурфактанта - поверхностно-активного вещества, выстилающего альвеолы. Препарат оказывает прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей, стимулируя образование и секрецию сурфактанта. Доклинические исследования также подтвердили наличие антиоксидантного эффекта амброксола, что обеспечивает дополнительную защиту легочной ткани от окислительного стресса.

При длительной терапии препаратом Амбробене (на протяжении не менее 2 месяцев) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких наблюдалось значительное снижение числа обострений заболевания, уменьшение их продолжительности и сокращение числа дней приема антибиотиков. Исследования показали, что амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии. Кроме того, in vitro и в исследованиях на животных было продемонстрировано местноанестезирующее действие амброксола, обусловленное блокированием натриевых каналов нейронов, а также противовоспалительное действие за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных и полиморфноядерных клеток.
Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Для всех лекарственных форм Амбробене немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.

Из-за пресистемного метаболизма (эффекта первичного прохождения через печень) абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на одну треть. Связывание с белками плазмы составляет примерно 85-90%. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы достигает примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани, объем распределения составляет 552 л. Наиболее высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм амброксола происходит преимущественно в печени, где осуществляется его глюкуронирование и расщепление до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% от дозы) с участием изофермента CYP3A4, а также образование некоторых второстепенных метаболитов. Образующиеся метаболиты (дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Период полувыведения амброксола из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8% от общего клиренса. За 5 дней с мочой выделяется 83% от принятой дозы.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко. При парентеральном (внутривенном) введении амброксол быстро проникает в ткани, при этом наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких, а максимальная концентрация достигается через 1-3 часа.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Амбробене, необходимо обратиться к его официальным показаниям. Препарат применяется у взрослых и детей для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты:
- Острый и хронический бронхит.
- Пневмония.
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
- Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.
- Бронхоэктатическая болезнь (необратимое расширение бронхов в результате гнойно-воспалительного разрушения бронхиальной стенки).
Раствор для внутривенного введения применяется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей у взрослых и детей с первого года жизни. Амбробене Форте в виде раствора для приема внутрь показан при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению различных форм Амбробене являются:
- Гиперчувствительность к амброксолу или любому вспомогательному веществу.
- Беременность (I триместр).
- Период грудного вскармливания.
Для таблеток: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 6 лет.

Для сиропа: наследственная непереносимость фруктозы.

Для Амбробене Форте: наследственная непереносимость фруктозы (из-за содержания сорбитола), детский возраст до 6 лет.

С осторожностью препарат следует применять при нарушении моторной функции бронхов и повышенном образовании мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, беременности (II-III триместр). Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, Амбробене может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Наиболее частым из возможных побочных действий являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Тошнота.
- Дисгевзия (нарушение вкуса).
- Гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).
- Фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Рвота.
- Диарея.
- Диспепсия (расстройство пищеварения).
- Боль в животе.
- Сухость во рту.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- Реакции гиперчувствительности.
- Кожная сыпь.
- Крапивница.
- Сухость в горле.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных определить невозможно):
- Анафилактические реакции вплоть до развития шока.
- Ангионевротический отек (быстрый отек кожи, слизистых оболочек).
- Кожный зуд.
Тяжелые кожные аллергические реакции, включая многоформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез

При усилении нежелательных реакций или появлении тяжелых кожных поражений необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Как принимать и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. Обязательна консультация с врачом перед началом применения. Способ применения и режим дозирования зависят от лекарственной формы и возраста пациента. Официальную инструкцию необходимо внимательно изучить перед применением.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Последний прием должен быть не позднее 18 часов.

Рекомендуемая доза:
- Взрослым: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки; при необходимости усиления терапевтического эффекта - по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
- Подростки старше 12 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.
- Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
Сироп принимают внутрь после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик. Как пить сироп: дозирование осуществляется согласно возрасту.

Рекомендуемая доза:
- Взрослые: по 10 мл (2 мерных стаканчика) сиропа 3 раза в сутки.
- Подростки старше 12 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.
- Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки.
- Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл (1/2 мерного стаканчика) 3 раза в сутки.
- Дети до 2 лет: по 2,5 мл (1/2 мерного стаканчика) 2 раза в сутки (лечение под контролем врача).
Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Доза для приема внутрь:
- Дети до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
- Дети от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (22,5 мг в день).
- Дети от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день (30-45 мг в день).
- Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в день (90 мг в день), при неэффективности - до 8 мл 2 раза в день (120 мг в день), затем по 4 мл 2 раза в день (60 мг в день).
Ингаляционное применение раствора. Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Можно использовать любое современное оборудование, кроме паровых ингаляторов.

Дозировки для ингаляций (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
- Дети до 2 лет: по 1 мл 1-2 раза в день (7,5-15 мг в день).
- Дети от 2 до 6 лет: по 2 мл 1-2 раза в день (15-30 мг в день).
- Дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл 1-2 раза в день (15-45 мг в день).
Раствор для внутривенного введения вводится внутривенно медленно струйно или капельно в специализированном отделении медицинского учреждения под наблюдением врача. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3. Раствор следует вводить в течение не менее 5 минут.

Доза для внутривенного введения:
- Взрослые: по одной ампуле 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сутки), в тяжелых случаях - по 2 ампулы 2-3 раза в сутки (60-90 мг/сутки).
- Дети до 2 лет: по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки (15 мг/сутки).
- Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза в сутки (22,5 мг/сутки).
- Дети старше 5 лет: по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сутки).
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата.

Амбробене Форте раствор для приема внутрь принимают внутрь после еды. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном. 1 мерная ложка (5 мл) содержит 30 мг амброксола.

Доза:
- Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 5 мл (1 мерная ложка) 3 раза в день, затем по 5 мл 2 раза в день; при необходимости усиления эффекта - по 10 мл 2 раза в день.
- Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 2-3 раза в день.
Продолжительность лечения обычно составляет 7-14 дней. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более 4-5 дней. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает муколитический эффект амброксола. Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.

Если Вы забыли принять препарат, пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Передозировка

Специфических симптомов передозировки Амбробене у человека не описано. При приеме дозы, превышающей рекомендуемую, могут появиться следующие симптомы: тошнота, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее при передозировке.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день и при внутривенном введении в дозе до 15 мг/кг/сутки. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, позывы на рвоту, снижение артериального давления, абдоминальная боль.

Лечение: в случае передозировки необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение экстренной помощи. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Амбробене с противокашлевыми препаратами (например, кодеин) из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивается их концентрация в мокроте и бронхиальном секрете, что может усиливать эффективность антибактериальной терапии.

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Аналоги Амбробене
Действующим веществом Амбробене является амброксол. На российском фармацевтическом рынке представлен широкий выбор структурных аналогов, содержащих то же действующее вещество. К ним относятся:
- Амброгексал - муколитический препарат, выпускаемый в форме таблеток, сиропа и раствора для ингаляций и приема внутрь. Оказывает секретолитическое и секретомоторное действие, способствуя разжижению и выведению мокроты.
- Амброксол разных производителей - многочисленные дженерики в форме таблеток, сиропов и растворов, производимые различными фармацевтическими компаниями. Все они содержат амброксола гидрохлорид и обладают идентичным механизмом муколитического действия.
- Бронхорус - отечественный препарат амброксола в форме сиропа и таблеток, применяемый для лечения заболеваний дыхательных путей с вязкой трудноотделяемой мокротой.
- Лазолван - оригинальный препарат амброксола, выпускаемый в форме таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций, а также раствора для внутривенного введения. Обладает доказанной эффективностью и широко применяется в клинической практике.
- Лазолван Макс - лекарственная форма с увеличенным содержанием действующего вещества (в 5 мл сиропа содержится 30 мг амброксола), что позволяет применять меньший объем препарата для достижения терапевтической дозы.
- Орвис Бронхо Амброксол - препарат амброксола в форме сиропа, предназначенный для симптоматического лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой мокроты.
- Тораксол Солюшн - раствор для приема внутрь и ингаляций, содержащий амброксол. Применяется для муколитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях.
- Халиксол - муколитический препарат амброксола в форме таблеток и сиропа, способствующий разжижению и эвакуации мокроты из дыхательных путей.
Амбробене Стоптуссин, выпускаемый в форме таблеток и капель для приема внутрь, содержит комбинацию бутамирата цитрата и гвайфенезина и относится к группе противокашлевых средств в комбинации с отхаркивающими препаратами. На данный лекарственный препарат с точно таким же действующим веществом аналоги не выпускаются.

Смотреть все аналоги Амбробене >>
Можно ли принимать детям
Амбробене может применяться у детей, однако возрастные ограничения зависят от лекарственной формы:
- Таблетки противопоказаны детям до 6 лет.
- Сироп разрешен к применению у детей с рождения: детям до 2 лет по 2,5 мл 2 раза в сутки (лечение под контролем врача), от 2 до 6 лет по 2,5 мл 3 раза в сутки, от 6 до 12 лет по 5 мл 2-3 раза в сутки.
- Раствор для приема внутрь и ингаляций разрешен детям с рождения: до 2 лет по 1 мл 2 раза в день, от 2 до 6 лет по 1 мл 3 раза в день, от 6 до 12 лет по 2 мл 2-3 раза в день. У детей в возрасте до 2 лет применение возможно только по назначению врача.
- Раствор для внутривенного введения разрешен детям с первого года жизни, дозировка рассчитывается исходя из массы тела.
- Амбробене Форте противопоказан детям до 6 лет.
Можно ли принимать Амбробене при беременности и кормлении грудью

Применение Амбробене во время беременности требует особой осторожности. Амброксол проникает через плацентарный барьер. В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

В период лактации (грудного вскармливания) применение Амбробене не рекомендуется, так как амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано. Для раствора для внутривенного введения также указано, что амброксол может выделяться с грудным молоком, и в период лактации его применение противопоказано.

Доклинические исследования, проведенные на животных, не продемонстрировали отрицательного воздействия амброксола на репродуктивную функцию, в том числе на фертильность - способность к зачатию и вынашиванию потомства.
Совместим ли Амбробене и алкоголь

Сведений о прямом взаимодействии Амбробене с алкоголем в официальной инструкции не представлено. Однако учитывая, что препарат метаболизируется в печени, одновременное употребление алкоголя может оказывать дополнительную нагрузку на гепатобилиарную систему. Рационально воздерживаться от употребления спиртных напитков на фоне лечения любыми лекарственными средствами, особенно при заболеваниях дыхательной системы, требующих соблюдения щадящего режима.
Отпускается по рецепту или нет
Условия отпуска Амбробене зависят от лекарственной формы:
- Таблетки, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций отпускаются из аптек без рецепта.
- Раствор для внутривенного введения отпускается по рецепту.
- Амбробене Форте раствор для приема внутрь отпускается без рецепта.
Как хранить Амбробене

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Условия хранения варьируются в зависимости от лекарственной формы:

Таблетки: при температуре не выше 25 °C.

Сироп: при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 14 дней.

Раствор для приема внутрь и ингаляций: при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Раствор для внутривенного введения: при температуре не выше 25 °C.

Амбробене Форте: при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке). После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 28 суток.
Срок годности
Срок годности Амбробене составляет:
- Таблетки: 5 лет.
- Сироп: 5 лет (после вскрытия - 14 дней).
- Раствор для приема внутрь и ингаляций: 5 лет (после вскрытия - 1 год).
- Раствор для внутривенного введения: 5 лет.
- Амбробене Форте: 3 года (после первого вскрытия - 28 суток).
Не следует применять Амбробене по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производителем Амбробене является компания Меркле ГмбХ (Германия). Производственные площадки могут различаться в зависимости от лекарственной формы:
- Таблетки, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций, раствор для внутривенного введения: Меркле ГмбХ, Германия.
- Амбробене Форте: Балканфарма-Троян АД, Болгария.
Производственная площадка (завод-производитель) может меняться. Упаковка и выпускающий контроль могут осуществляться на разных производственных площадках.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года