Описание препарата

Аллегра - это современное антигистаминное средство системного действия, активным компонентом которого выступает фексофенадин. Лекарство представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина и обладает высокой селективностью в отношении периферических H1-гистаминовых рецепторов. Препарат применяется в аллергологической практике для купирования проявлений сезонного аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы, демонстрируя благоприятный профиль безопасности и длительное антигистаминное действие.
Форма выпуска и состав

Аллегра выпускается в двух дозировках таблетированной формы для перорального применения. Обе формы представляют собой продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. Каждая таблетка содержит действующее вещество фексофенадина гидрохлорид в количестве 120 мг или 180 мг соответственно.

Состав таблеток включает следующие вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия; крахмал прежелатинизированный; целлюлоза микрокристаллическая pH101 и pH102; магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е-15 и Е-5; повидон К30; титана диоксид (Е171); кремния диоксид коллоидный; макрогол 400; оксиды железа (розовая и желтая смеси).

Таблетки с дозировкой 120 мг имеют гравировку «012» на одной стороне и стилизованную букву «е» на другой. Таблетки с дозировкой 180 мг маркированы гравировкой «018» на одной стороне и стилизованной буквой «е» на другой.
Фармакологическое действие

Аллегра относится к фармакотерапевтической группе других антигистаминных средств системного действия.

Активное вещество препарата представляет собой селективный антагонист периферических гистаминовых H1-рецепторов, являясь фармакологически активным производным терфенадина. В отличие от многих представителей своего класса, фексофенадин не сопровождается седативным действием. Развитие антигистаминного эффекта регистрируется уже спустя 1 час после перорального применения; пик активности наблюдается через 6 часов, а клинически значимый уровень подавления симптомов сохраняется на протяжении 24 часов. Важной особенностью является отсутствие явлений тахифилаксии: по данным 28-дневных исследований привыкания к препарату не развивается. При этом фармакодинамический ответ имеет четкую дозозависимую природу в терапевтическом коридоре от 10 до 130 мг.
Фармакодинамика

Фексофенадин, являющийся действующим веществом препарата, представляет собой антигистаминное средство с селективной антагонистической активностью к H1-рецепторам. Важной особенностью фармакодинамики Аллегры является отсутствие антихолинергического и блокирующего альфа1-адренергические рецепторы действия, что существенно расширяет возможности его клинического применения. Кроме того, у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны центральной нервной системы.

Клинические исследования с оценкой вызываемых гистамином волдырей и гиперемии продемонстрировали, что антигистаминное действие фексофенадина при приеме внутрь один или два раза в сутки проявляется уже через 1 час после применения. Максимальный эффект достигается через 6 часов, а продолжительность действия сохраняется в течение 24 часов после приема препарата. Важно отметить, что даже после 28-дневного курса терапии не выявлено развития толерантности к препарату.

При однократном приеме фексофенадина наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при повышении дозы от 10 мг до 130 мг. Для обеспечения постоянного в течение 24 часов антигистаминного действия требуется доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.

В исследованиях с участием пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза в сутки в течение 2 недель, продолжительность интервала QTc не отличалась от таковой при приеме плацебо. Аналогичные результаты были получены у здоровых добровольцев, принимавших препарат в различных режимах: по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев; по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6,5 дней; 240 мг в сутки в течение 1 года. Даже при плазменной концентрации, в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека, фексофенадин не оказывал влияния на калиевые каналы задержанного выпрямления в сердечной мышце.
Фармакокинетика

После приема внутрь фексофенадин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) в плазме крови составляет приблизительно 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (Сmax) при приеме 120 мг составляет около 289 нг/мл, а при приеме 180 мг - приблизительно 494 нг/мл. Связывание фексофенадина с белками плазмы составляет 60-70%.

Метаболические превращения фексофенадина в печени и вне ее незначительны, что подтверждается тем, что он является единственным веществом, обнаруживаемым в значительных количествах в моче и фекалиях. При курсовом приеме препарата кривая выведения из плазмы снижается биэкспоненциально, а конечный период полувыведения составляет 11-15 часов. Фармакокинетика фексофенадина является практически линейной в диапазоне доз от 40 до 240 мг в сутки. При приеме дозы 240 мг два раза в сутки отмечается незначительное (на 8,8%) превышение пропорционального увеличения площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время». Большая часть принятой дозы в неизменном виде выводится с желчью, а до 10% препарата экскретируется почками.
Показания к применению
Для понимания того, от чего помогает Аллегра, необходимо обратиться к официальным показаниям, которые различаются в зависимости от дозировки препарата.
- Таблетки Аллегра в дозировке 120 мг применяются для уменьшения симптомов сезонного аллергического ринита, включая: чихание; зуд в носу и горле; ринорею (выделения из носа); заложенность носа; зуд и покраснение глаз, слезотечение.
- Таблетки Аллегра в дозировке 180 мг показаны для уменьшения симптомов хронической идиопатической крапивницы, характеризующейся появлением зудящих высыпаний и волдырей на коже без установленной причины.
Противопоказания
Аллегра не рекомендуется к применению при следующих состояниях и заболеваниях:
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; беременность; период грудного вскармливания (лактация); детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует применять препарат у следующих категорий пациентов: с хронической почечной недостаточностью; с хронической печеночной недостаточностью; пожилого возраста (в связи с недостаточностью клинического опыта применения у данной категории); с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе в анамнезе (антигистаминные средства могут вызывать сердцебиение и тахикардию).
Побочные эффекты

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто, с частотой от 1% до 10%, наблюдавшимися нежелательными эффектами, или побочными действиями Аллегры, были: головная боль (7,3%); сонливость (2,3%); головокружение (1,5%); тошнота (1,5%).

Важно отметить, что частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов при приеме фексофенадина была сопоставима с таковой при приеме плацебо.

В плацебо-контролируемых исследованиях с частотой менее 1% (одинаково при приеме фексофенадина и плацебо) и при постмаркетинговом применении препарата регистрировались: слабость; бессонница; нервозность; нарушения сна или необычные сновидения (паронирия), включая кошмары; тахикардия; сердцебиение; диарея.

В редких случаях, с частотой от 0,01% до 0,1%, наблюдались: экзантема (кожные высыпания); крапивница; зуд; реакции гиперчувствительности, включая отек Квинке, затруднение дыхания, одышку, гиперемию кожных покровов; системные анафилактические реакции.

При появлении любых побочных эффектов, указанных в инструкции или усугубляющихся, а также при возникновении других нежелательных явлений, не описанных в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Как принимать и дозировка

Схема приема Аллегры и необходимая доза определяются лечащим врачом в зависимости от клинической ситуации, возраста пациента и индивидуальных особенностей. Таблетки предназначены для приема внутрь и должны приниматься перед едой. Важно строго следовать предписаниям врача и соблюдать рекомендованный режим дозирования.

Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей старше 12 лет составляет 120 мг один раз в день. При хронической идиопатической крапивнице для той же возрастной группы рекомендуемая доза составляет 180 мг один раз в день.

Для пациентов из групп риска, включая пожилых пациентов, а также пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, результаты исследований показали, что коррекции режима дозирования не требуется. Тем не менее, перед началом терапии обязательна консультация с врачом. Для получения полной информации о способе применения следует обращаться к официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
Передозировка

При передозировке Аллегры могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В клинических исследованиях здоровые добровольцы принимали однократные дозы до 800 мг, а также курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Однако максимальная переносимая доза для фексофенадина на сегодняшний день не установлена.

В случае передозировки рекомендуется проведение следующих мероприятий: промывание желудка; прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая и поддерживающая терапия.

Важно отметить, что гемодиализ при передозировке фексофенадина неэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме крови увеличивается в 2-3 раза. Однако данное повышение не ассоциируется со значимым удлинением интервала QTc. В клинических исследованиях не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования на животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина, вероятно, связано с улучшением его абсорбции и снижением билиарной экскреции или секреции в просвет желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается. Препарат не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

Важно учитывать, что прием антацидов, содержащих алюминий или магний, за 15 минут до приема фексофенадина приводит к снижению его биодоступности, по-видимому, в результате связывания в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и таких антацидов составлял не менее 2 часов.

Перед применением Аллегры совместно с другими лекарственными препаратами (в том числе безрецептурными) необходимо проконсультироваться с врачом.
Аналоги Аллегры
На данный лекарственный препарат с точно таким же действующим веществом (МНН фексофенадин) выпускаются следующие аналоги:
- Фексадин - антигистаминный препарат на основе фексофенадина, применяемый для устранения симптомов сезонного аллергического ринита и хронической крапивницы. Обладает длительным действием, не вызывает сонливости и седативного эффекта.
- Фексофаст - еще один представитель антигистаминных средств второго поколения, содержащий фексофенадин в качестве активного компонента. Используется для лечения аллергических ринитов различного генеза и идиопатической крапивницы, характеризуется высокой селективностью к H1-рецепторам и отсутствием кардиотоксического эффекта.
Смотреть все аналоги Аллегра >>
Можно ли принимать детям

Препарат Аллегра противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет. Для применения у детей от 6 до 11 лет выпускаются таблетки с дозировкой 30 мг, что позволяет проводить терапию в данной возрастной группе с учетом массы тела и клинических показаний. Назначение препарата детям должно осуществляться только лечащим врачом после оценки соотношения потенциальной пользы и риска.
Можно ли принимать Аллегру при беременности и кормлении грудью

Применение Аллегры во время беременности противопоказано. На сегодняшний день нет достаточного количества данных о применении фексофенадина у беременных женщин. Ограниченные исследования на животных показали отсутствие признаков неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие, однако ввиду недостаточности клинических данных использование препарата в период беременности не рекомендуется.

В период лактации применение Аллегры также противопоказано. Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина, предшественника фексофенадина, наблюдалось его проникновение в грудное молоко, что позволяет предположить аналогичную возможность для фексофенадина.
Совместим ли Аллегра и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Аллегрой не рекомендуется, хотя в официальной инструкции к препарату прямых противопоказаний к совместному приему не указано. Однако следует учитывать, что как алкоголь, так и антигистаминные препараты могут оказывать влияние на центральную нервную систему. Хотя фексофенадин не обладает выраженным седативным действием, индивидуальная реакция на его прием может варьировать, а этанол способен потенцировать возможные побочные эффекты со стороны нервной системы, такие как головокружение и сонливость.
Отпускается по рецепту или нет

Аллегра отпускается из аптек без рецепта врача. Несмотря на безрецептурный статус, перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться со специалистом для уточнения диагноза, выбора оптимальной дозировки и исключения возможных противопоказаний.
Как хранить Аллегру

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Заводская упаковка обеспечивает защиту от внешних воздействий, поэтому рекомендуется хранить таблетки в оригинальной блистерной упаковке. Не допускается использование препарата при нарушении целостности упаковки или при изменении внешнего вида таблеток.
Срок годности

Срок годности Аллегры составляет 3 года с даты производства, указанной на упаковке. Запрещается применять препарат по истечении срока годности, так как это может привести к снижению эффективности и потенциальной небезопасности терапии.
Производитель

Производителем Аллегры является компания САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ, Франция. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться. Уточнение актуального производителя для конкретной партии лекарственного средства необходимо осуществлять по информации, указанной на вторичной упаковке.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Аллегры
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Аллегру при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Аллегра и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Аллегру
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Аллегра инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Аллегры

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Аллегру при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Аллегра и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Аллегру

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание