Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
Избранные аптеки
0
Таблетки
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной продукции.
Гиполипидемическое средство комбинированное (ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор + холестерина абсорбции ингибитор).
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Зенон не подходит для начала лечения.
Начало лечения или корректировка дозы, если необходимо, должны проводиться только путем приема действующих веществ в качестве отдельных препаратов (розувастатин и эзетимиб), и после подбора соответствующих доз возможна замена отдельных препаратов на соответствующую дозировку препарата Зенон.
Рекомендованная доза препарата Зенон – 1 таблетка в сутки.
Врач назначит ту дозу препарата, которая подходит именно Вам.
Соблюдайте диету, прописанную Вам врачом.
Пациенты пожилого возраста
Если Вы относитесь к данной категории пациентов, врач определит, возможен ли прием данного препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас нарушение функции почек легкой степени тяжести, то, как правило, коррекции дозы не требуется.
Если у Вас нарушение функции почек средней степени тяжести, то врач определит, возможен ли прием данного препарата. Вам противопоказан прием препарата Зенон в дозировке 40 мг + 10 мг.
Если у Вас тяжелое нарушение функции почек, то препарат Зенон Вам противопоказан (см. также подраздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас нарушение функции печени легкой степени тяжести, то, как правило, коррекции дозы не требуется.
Если у Вас нарушение функции печени средней или тяжелой степени, то прием данного препарата Вам противопоказан.
Прием препарата также противопоказан и в активной фазе заболевания печени.
Пациенты монголоидной расы
Если Вы относитесь к данной группе пациентов, врач определит, возможен ли прием данного препарата; Вам противопоказан прием препарата Зенон в дозировке 40 мг + 10 мг.
Пациенты с предрасположенностью к развитию заболеваний с поражением мышц (миопатии)
Если Вы относитесь к данной группе пациентов, врач определит, возможен ли прием данного препарата. Если у Вас или у Ваших кровных родственников имеются наследственные мышечные заболевания, то Вам противопоказан прием препарата Зенон в дозировке 40 мг + 10 мг.
Принимайте препарат Зенон внутрь один раз в сутки, запивая водой, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком.
Если Вам назначен прием препаратов, относящихся к группе «секвестранты желчных кислот», то препарат Зенон следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема препаратов данной группы. Если у Вас возникнут вопросы, какие препараты относятся к данной группе, обсудите это с лечащим врачом.
Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Важно продолжать принимать препарат Зенон в течение времени, предписанного врачом.
В этом случае прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как Вам может потребоваться лечение и медицинское наблюдение.
Если Вы забыли принять препарат Зенон, примите его сразу же, как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Не прекращайте прием препарата и не меняйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к ухудшению Вашего состояния.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.
Не принимайте препарат Зенон:
если у Вас аллергия на розувастатин, эзетимиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
если у Вас нарушение функции печени средней (7–9 баллов по шкале Чайлд–Пью) или тяжелой (˃ 9 баллов по шкале Чайлд–Пью) степени тяжести;
если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени (показатель клиренса креатинина < 30 мл/мин);
если у Вас заболевание, поражающее мышцы (миопатия);
если Вы предрасположены к развитию определенных осложнений со стороны мышц (миотоксических осложнений);
если Вы в настоящее время принимаете циклоспорин (препарат применяется при пересадке органов);
если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
если Вы относитесь к женщинам детородного (репродуктивного) возраста и не используете надежные методы контрацепции (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
если у Вас непереносимость некоторых сахаров (наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции);
если Ваш возраст до 18 лет.
Для дозировки 40 мг + 10 мг дополнительно:
если у Вас имеются следующие факторы риска развития заболевания, поражающего мышцы (миопатии)/тяжелого поражения мышц с поражением почек (рабдомиолиза):
нарушение функции почек средней степени тяжести (показатель клиренса креатинина < 60 мл/мин);
(далее перечислены факторы на странице 3, которая повреждена – информация утрачена).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом препарата Зенон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу, если:
у Вас нарушение функции почек;
у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
у Вас имеются боли в мышцах, их слабость или судороги;
у Вас в прошлом отмечались поражения мышц на фоне приема статинов или фибратов;
у Вас или у Ваших кровных родственников имеются наследственные мышечные заболевания;
Вы употребляете алкоголь;
Вам предстоит хирургическое вмешательство;
Вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы и др.) – для дозировки 40 мг + 10 мг противопоказано;
Вы принимаете другие лекарства, которые могут взаимодействовать с препаратом (см. ниже).
При появлении следующих симптомов немедленно обратитесь к врачу:
необъяснимая мышечная боль, слабость, спазмы, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой;
у Вас появились признаки поражения легких (одышка, кашель, ухудшение самочувствия) – это может свидетельствовать о развитии интерстициальной болезни легких;
у Вас появились серьезные кожные реакции, в том числе кожная сыпь, очаги поражения слизистой оболочки или любые другие признаки повышенной чувствительности со стороны кожи (синдром Стивенса–Джонсона и DRESS-синдром);
у Вас появились или усугубились ранее имеющиеся распространенная мышечная слабость, быстрая утомляемость (возможные признаки миастении гравис) или слабость, утомляемость век, нарушение движения глаз (глазная миастения);
Вы принимаете препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Зенон»);
Вы принимаете фенофибрат (для снижения холестерина);
Вам проводится лечение непрямыми антикоагулянтами (для профилактики образования тромбов), включая варфарин и флуиндион;
Вы принимаете фузидовую кислоту (антибактериальный препарат). В течение 7 дней после применения фузидовой кислоты также не рекомендуется принимать препарат Зенон;
Вы представитель монголоидной расы.
Лабораторные исследования
Ваш врач будет контролировать функцию печени и назначать анализы, которые выявляют повышенный уровень печеночных ферментов в крови, до и во время лечения препаратом Зенон.
Во время лечения препаратом Зенон возможно появление белка в моче. Поэтому Ваш врач будет назначать Вам анализы мочи для контроля функции почек.
Препарат Зенон может оказывать влияние на скелетную мускулатуру, поэтому Ваш врач будет контролировать содержание креатинфосфокиназы в крови до и во время лечения.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Зенон может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.
Прекратите прием препарата Зенон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая серьезная нежелательная реакция из перечисленных ниже.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, а также резкое снижение артериального давления, потерю сознания, затруднение дыхания (симптомы анафилаксии) и внезапно возникающий отек век, лица, конечностей, губ, языка, горла, что может вызывать выраженное затруднение дыхания и (или) глотания (симптомы ангионевротического отека);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое проявляется сильной болью в животе, ухудшением самочувствия, лихорадкой;
поражение мышц (миопатия), включая миозит, слабость в мышцах, мышечную боль и окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет (цвет чая), связанные с распадом мышечной ткани и повреждением почек (рабдомиолиз).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
воспаление печени (гепатит).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
аутоиммунное заболевание, характеризующееся эпизодической слабостью мышц (в том числе участвующих в дыхании) и быстрой утомляемостью (миастения гравис);
резкое появление слабости и утомляемости век, нарушение движения глаз (глазная миастения);
сыпь, образование волдырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (в том числе со слабым кровотечением) слизистых глаз, носа, рта/губ, гениталий (синдром Стивенса–Джонсона);
кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфоузлов, воспаление сердечной мышцы, почек, печени и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром));
образование на коже и слизистых оболочках пятнистых, папулезных и пузырных высыпаний (мультиформная эритема);
поражение мышц с участками отмирания (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия).
Эти нежелательные реакции являются очень серьезными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.
Другие возможные нежелательные реакции, связанные с приемом препарата Зенон
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
сахарный диабет;
головная боль;
головокружение;
запор;
тошнота;
боль в животе;
понос (диарея);
метеоризм (вздутие живота);
боль в мышцах (миалгия);
повышенная утомляемость, которая может сопровождаться раздражительностью и нарушением сна (астения);
утомляемость;
повышение активности аланинаминотрансферазы в крови;
повышение активности аспартатаминотрансферазы в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
снижение аппетита;
ощущение покалывания, онемения (парестезия);
приливы;
повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
кашель;
нарушение пищеварения (диспепсия);
заболевание, при котором происходит заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
сухость во рту;
воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
кожный зуд;
кожная сыпь;
крапивница;
боль в суставах (артралгия);
мышечные спазмы;
боль в шее;
боль в спине;
мышечная слабость;
боль в конечностях;
боль в груди;
боль;
отеки конечностей (периферический отек);
увеличение содержания креатинфосфокиназы в крови;
повышение активности гамма-глутамилтрансферазы в крови;
отклонение от нормы показателей функциональных проб печени.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
низкое содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
нарушения со стороны мышц, воспаление мышц (миопатия, миозит);
лихорадка, боль в мышцах, боль в суставах, воспаление нескольких суставов, поражение почек, легких, печени (симптомы волчаночноподобного синдрома);
разрыв мышцы;
воспаление сосудов (васкулит);
кожная сыпь или язвы слизистой оболочки полости рта (лихеноидная лекарственная сыпь).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
множественное поражение периферических нервов (полинейропатия);
желтуха;
потеря памяти (амнезия);
кровь в моче (гематурия);
увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
стойкое снижение настроения (депрессия);
поражение одного или нескольких периферических нервов с нарушением чувствительности и возможным нарушением функции различных органов (периферическая нейропатия);
нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения);
желчнокаменная болезнь;
воспаление желчного пузыря (холецистит);
заболевания сухожилий, которые проявляются болью, отеком и нарушением подвижности (тендинитопатия), иногда осложненные разрывом сухожилий;
одышка;
отек.
При применении других препаратов, относящихся к группе статинов, отмечались также следующие нежелательные реакции:
интерстициальная болезнь легких (проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка)), особенно при длительном приеме препаратов. В случае развития данной нежелательной реакции следует прекратить прием препарата;
сексуальная дисфункция.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.
Первичная гиперхолестеринемия/гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Препарат Зенон показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к диете:
при недостаточном контроле монотерапией статинами;
при адекватном контроле одновременно применяемыми отдельными препаратами розувастатина и эзетимиба в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации.
Способ действия препарата Зенон
Холестерин поступает в кровь в результате всасывания в кишечнике и образования его в организме (эндогенный синтез). Препарат Зенон снижает концентрацию в крови триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (так называемого «плохого» холестерина). Это крайне важно, так как повышенная концентрация указанных веществ способствует их накоплению на стенках сосудов и приводит к образованию бляшек, нарушая движение крови по сосудам и сужая их, а также делает сосуды более жесткими (механизм развития атеросклероза). Все это повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний (ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда и инсульт). Помимо этого, препарат повышает концентрацию в крови холестерина липопротеинов высокой плотности (так называемого «хорошего» холестерина), который «очищает» сосуды и препятствует развитию атеросклероза.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
циклоспорин (для предотвращения отторжения органов после трансплантации) – одновременный прием противопоказан;
фибраты (гемфиброзил, фенофибрат) и другие препараты для снижения концентрации липидов в крови (гиполипидемические препараты). Одновременный прием препарата Зенон в дозе 40 мг + 10 мг с фибратами противопоказан;
никотиновая кислота в дозах, снижающих содержание холестерина, эзетимиб (другие препараты для снижения уровня холестерина в крови);
любой из следующих препаратов для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию и гепатит С, по отдельности или в комбинации: ритонавир, лопинавир, атазанавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, фосампренавир, дарунавир, типранавир, софосбувир, воксилапревир;
ледипасвир/софосбувир (комбинация препаратов для лечения гепатита С – риск развития повреждения мышц);
белумосудил (препарат для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина»);
даптомицин (антибактериальный препарат для лечения осложненных инфекций кожи и подкожной клетчатки, а также бактериемии);
эритромицин, рифампицин, фузидовая кислота, дапсон (антибактериальные препараты);
антациды (препараты для нейтрализации кислоты в желудке);
антагонисты витамина К (например, варфарин, флуиндион или другие противосвертывающие препараты кумаринового ряда);
тикагрелор, клопидогрел (препараты для профилактики образования сгустков крови в сосудах – тромбов);
принимаемые внутрь (пероральные) контрацептивы (этинилэстрадиол и левоноргестрел, норгестрел)/заместительная гормональная терапия – при одновременном применении возможно усиление действия гормонов;
колестирамин (препарат для снижения содержания холестерина);
регорафениб, даролутамид, капматиниб, элтромбопаг, энасидениб (препараты для лечения определенных видов рака);
фостаматиниб (препарат для лечения иммунной тромбоцитопении);
фебуксостат (препарат для лечения заболевания, связанного с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови, называемого подагрой);
терифлуномид (препарат для лечения рассеянного склероза);
дронедарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма);
итраконазол, кетоконазол, флуконазол (для лечения грибковых инфекций);
препараты шлемника байкальского (биологически активные добавки, улучшающие работу иммунной системы);
роксадустат (препарат для повышения гемоглобина при хронической болезни почек);
тафамидис (препарат для лечения заболевания, при котором в различных органах откладывается определенный белок (амилоид), – транстиретинового амилоидоза);
дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушений ритма);
декстрометорфан (противокашлевой препарат);
мидазолам (снотворный препарат);
циметидин (препарат, подавляющий секрецию соляной кислоты в желудке);
силимарин (препарат для защиты печени);
алеглитазар, глипизид, толбутамид (препараты для лечения сахарного диабета 2 типа).
Препарат Зенон содержит действующие вещества розувастатин и эзетимиб; относится к группе комбинированных гиполипидемических средств, то есть снижающих концентрацию жиров (липидов) в крови.
Оба действующих вещества (розувастатин и эзетимиб) дополняют друг друга по механизму действия и снижают концентрацию холестерина в крови:
розувастатин относится к гиполипидемическим средствам группы статинов. Его действие основано на снижении образования холестерина в печени;
эзетимиб уменьшает всасывание холестерина в кишечнике, тем самым снижая его поступление в печень.
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке).
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Не давайте препарат Зенон детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у данной возрастной группы не установлены.
Если Вы приняли препарата Зенон больше, чем следовало
В этом случае прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как Вам может потребоваться лечение и медицинское наблюдение.
При приеме препарата Зенон возможно повышение головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. При необходимости обсудите это с лечащим врачом.
Действующие вещества: розувастатин и эзетимиб.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 10 мг
Каждая таблетка содержит 10 мг розувастатина и 10 мг эзетимиба.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия лаурилсульфат, повидон К25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; плёночная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг + 10 мг
Каждая таблетка содержит 20 мг розувастатина и 10 мг эзетимиба.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия лаурилсульфат, повидон К25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; плёночная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, краситель железа оксид желтый (Е 172).
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг + 10 мг
Каждая таблетка содержит 40 мг розувастатина и 10 мг эзетимиба.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия лаурилсульфат, повидон К25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; плёночная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, краситель железа оксид красный (Е 172).
Препарат Зенон содержит лактозу, натрий (см. раздел 2).
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Женщинам детородного (репродуктивного) возраста следует использовать надежные методы контрацепции.
Препарат Зенон противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность – не принимайте препарат Зенон во время беременности. (Далее на странице 6 текст повреждён, но известно, что при наступлении беременности прием следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.)
Грудное вскармливание – не принимайте препарат Зенон, если Вы кормите грудью. Обсудите с врачом, если Вы хотите начать или продолжить грудное вскармливание. Врач подберет Вам другое лечение.
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ