-
Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды.
-
Внутрь, во время еды.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Хроническая венозная недостаточность и ее осложнения, симптоматическое лечение геморроя
На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу – 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.
Диабетическая ретинопатия
При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800–3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Дети
Безопасность и эффективность препарата ТРОКСЕРУТИН ВЕЛФАРМ у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
-
– Гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ.
– Беременность (I триместр).
– Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки.
– Хронический гастрит в фазе обострения.
– Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
– Период грудного вскармливания.
С осторожностью:
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).
-
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – гиперемия («приливы» крови) экхимозы.
Желудочно-кишечные нарушения: редко – тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – зуд, сыпь, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – чувство усталости.
-
Препарат ТРОКСЕРУТИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
– Хроническая венозная недостаточность.
– Посттромботический синдром.
– Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
– В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
– Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
– В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
-
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
-
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
-
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
ТРОКСЕРУТИН ВЕЛФАРМ содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию. Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
-
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
-
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества
Краситель солнечный закат желтый
Препарат ТРОКСЕРУТИН ВЕЛФАРМ содержит краситель солнечный закат жёлтый, который может вызвать аллергические реакции.
Дети
Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
-
Симптомы
Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
-
1 капсула содержит:
Действующее вещество: троксерутин – 300,0 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат; состав капсулы желатиновой: корпус: титана диоксид, желатин; крышечка: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.
-
Абсорбция
После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-O-(β-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Биотрансформация
Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
Выведение
Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано.
Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
В минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.
-
-
Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
-
