Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Лечащий врач установит режим дозирования и способ введения индивидуально для Вас в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции Вашего организма.
Рекомендуемая доза
· Начальная доза препарата Тирзетта® - 2,5 мг один раз в неделю в течение 4-х недель.
· Через 4 недели лечащий врач увеличит дозу препарата до 5 мг один раз в неделю.
· При необходимости через 4 недели возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг. Таким образом, с учетом увеличения, доза не должна превышать 7,5 мг один раз в неделю.
· Далее возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг к текущей дозе через каждые 4 недели до доз 10 мг, 12,5 мг или 15 мг один раз в неделю. В каждом конкретном случае лечащий врач посоветует Вам оставаться на определенной дозе не менее 4 недель, прежде чем переходить на более высокую дозу.
Схема увеличения дозы
|
Неделя
|
Доза, мг
|
|
1-я - 4-я
|
2,5 мг один раз в неделю
|
|
5-я - 8-я
|
5 мг один раз в неделю
|
|
9-я- 12-я
|
7,5 мг один раз в неделю
|
|
13-я- 16-я
|
10 мг один раз в неделю
|
|
17-я-20-я
|
12,5 мг один раз в неделю
|
|
21-я-24-я
|
15 мг один раз в неделю
|
Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5 мг, 10 мг и 15 мг.
Максимальная доза препарата Тирзетта®, которую нельзя превышать, составляет 15 мг один раз в неделю.
Не изменяйте дозу сами, пока лечащий врач не порекомендует Вам это сделать.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Препарат вводят подкожно в область живота, бедра или плеча. Препарат можно вводить в любое время суток, независимо от приема пищи. Область для инъекции следует менять при каждом введении. Если Вы также получаете инъекции инсулина, препарат Тирзетта® следует ввести в другую область.
Продолжительность терапии
Ваш лечащий врач определит продолжительность терапии в зависимости от тяжести Вашего заболевания. Применяйте препарат Тирзетта® так долго, как рекомендует лечащий врач.
Общие меры предосторожности
· Прежде чем начать использовать препарат Тирзетта® в виде одноразовой однодозовой шприц-ручки (далее по тексту - шприц-ручка), обязательно внимательно прочитайте инструкцию по использованию шприц-ручки и проконсультируйтесь с лечащим врачом. При применении препарата строго придерживайтесь рекомендаций, представленных в данной инструкции, а также указаний врача. При возникновении вопросов обратитесь к лечащему врачу.
· Препарат Тирзетта® выпускается в виде шприц-ручки.
· Препарат Тирзетта® содержит одну из доз тирзепатида: 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг, 15 мг, что соответствует режиму дозирования один раз в неделю.
· Всегда начинайте с проверки этикетки на шприц-ручке, чтобы убедиться, что на них указана назначенная Вам доза препарата Тирзетта®.
· Осмотрите лекарственный препарат, находящийся в шприц-ручке через соответствующие окошки контроля препарата. Препарат Тирзетта® представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета. Нельзя использовать препарат в случае помутнения раствора, наличия в препарате посторонних видимых частиц, изменения цвета, а также при истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
· Для каждой инъекции используйте новую шприц-ручку. Если есть подозрения, что используемый экземпляр шприц-ручки поврежден, следует использовать новую шприц- ручку.
· Утилизируйте использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках, или как рекомендовано лечащим врачом.
· Пустые шприц-ручки не должны использоваться повторно. Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
· Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами, препарат Тирзетта® совместим с любыми иглами для шприц-ручек.
· После инъекции с использованием шприц-ручки игла должна быть сразу снята и утилизирована вместе со шприц-ручкой безопасным способом.
· Если после отсоединения иглы от шприц-ручки Вы обнаружили утечку препарата, возможно, Вы не полностью ввели требуемое количество препарата. Не пытайтесь восполнить недополученную дозу препарата второй инъекцией, так как в этом случае повышается риск передозировки препарата.
· Препарат должен храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С, но не рядом с морозильной камерой. Защищайте от света. Препарат Тирзетта® нельзя замораживать!
· Препарат в виде шприц-ручки нельзя использовать, если он находился вне холодильника (см. раздел «Хранение препарата Тирзетта®»).
Инструкция по использованию препарата Тирзетта® в виде одноразовой однодозовой шприц-ручки
Рисунок 1
1. Подготовка к применению
А. Потяните колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не снимайте этикетку со шприц- ручки.
Б. Снимите защитную пленку с новой иглы (Рисунок 2).
Рисунок 2
Прикрутите иглу непосредственно к держателю картриджа (Рисунок 3).
Рисунок 3
Снимите внешний, затем внутренний колпачки иглы (Рисунок 4). Не выбрасывайте колпачки, они потребуются для утилизации шприц-ручки.
Рисунок 4
В. Важно перед применением подготовить шприц-ручку к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть внутри картриджа и иглы.
Медленно поворачивая селектор дозы, установите в окне селектора дозы символ «-...», следующий после отметки 0 (Рисунок 5).
Рисунок 5
Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите спусковую кнопку и продолжайте давить на нее до тех пор, пока не появится капля препарата или нулевая отметка в окне селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц-ручки. Если после этого на конце иглы не появился препарат, то повторите действия согласно пункту 1.В до появления препарата на конце иглы (Рисунок 6).
Рисунок 6
Теперь шприц-ручка готова к применению.
Если селектор дозы не вернется к нулевой отметке и препарат не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла шприц-ручки непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторите действия пункта 1.В.
2. Выполнение инъекции
А. Убедитесь, что указатель на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки показывает на нулевую отметку в окне селектора дозы. Поворачивая селектор дозы, установите числовое значение, соответствующее дозе шприц-ручки. Для каждой шприц- ручки соответствует одна из доз: 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг, 15 мг. Не устанавливайте дозу, подсчитывая количество щелчков, которые слышны при повороте селектора дозы. Не ориентируйтесь на щелчки, пока в окошке не появится назначенная Вам доза.
Для примера на Рисунке 7 указано числовое значение «2,5», которое соответствует шприц-ручке с дозой 2,5 мг.
Б. Препарат следует вводить подкожно в область живота, бедра или верхней части плеча. Место инъекции следует менять при каждом введении. Протрите кожу спиртовой салфеткой. Введите иглу в выбранное место и нажмите спусковую кнопку, продолжая давить на нее до тех пор, пока нулевая отметка в окне селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц-ручки. Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи (Рисунок 7).
Рисунок 7
3. Утилизация
Осторожно наденьте на иглу внутренний и внешний колпачки и утилизируйте шприц-ручку (Рисунок 8).
Рисунок 8
