Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
Избранные аптеки
0
Аналоги
Все аналоги
Тамсулозин Канон 0,4 мг 30 шт таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
Товар добавлен
В корзину
Тамсулозин 0,4 мг 30 шт капсулы с пролонгированным высвобождением
Товар добавлен
В корзину
Тамсулозин Реневал 0,4 мг 90 шт капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением
Товар добавлен
В корзину
Тамсулозин 0,4 мг 90 шт капсулы с пролонгированным высвобождением
Есть от 405 ₽
Товар добавлен
В корзину
Тамсулозин 0,4 мг 30 шт капсулы с пролонгированным высвобождением
Товар добавлен
В корзину
Тамзелин 0,4 мг 30 шт капсулы с пролонгированным высвобождением
Товар добавлен
В корзину
Сонизин 0,4 мг 30 шт капсулы с модифицированным высвобождением
Товар добавлен
В корзину
Тамсулозин-Вертекс 0,4 мг 30 шт таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
Товар добавлен
В корзину
Профлосин 0,4 мг 30 шт капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением
Товар добавлен
В корзину
Тамсулозин 0,4 мг 30 шт капсулы с пролонгированным высвобождением
Товар добавлен
В корзину
Сонирид Дуо 0,4 мг + 5 мг 60 шт таблеток и капсул набор
Есть от 743 ₽
Товар добавлен
В корзину
Тамсулозин-Вертекс 0,4 мг 30 шт капсулы с пролонгированным высвобождением
Товар добавлен
В корзину
Глансин 0,2 мг 30 шт капсулы с модифицированным высвобождением
Товар добавлен
В корзину
Глансин 0,4 мг 90 шт капсулы с модифицированным высвобождением
Товар добавлен
В корзину
Тамсулозин 0,4 мг 90 шт капсулы кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения
Товар добавлен
В корзинуДля уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной продукции.
Внутрь, после завтрака.
Капсулу рекомендуется не разжевывать, запивать небольшим количеством воды.
По 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Коррекции дозы тамсулозина не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы тамсулозина, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования препарата.
Дети
По показаниям «Лечение дизурии, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы» препарат ТАМСУЛОЗИН ВЕЛФАРМ у детей от 0 до 18 лет не применяется.
С осторожностью
Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок, нарушения сна (сонливость, бессонница).
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - неясное зрение, нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения; редко - боль в грудной клетке, мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - постуральная гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - ринит, одышка; частота неизвестна - носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - нарушение эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и эякуляторную недостаточность; очень редко - приапизм, снижение либидо.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - астения, боль в спине, синдром «узкого зрачка» во время операции по поводу катаракты.
Описание отдельных нежелательных реакций
В ходе пострегистрационных наблюдений были выявлены случаи синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром «узкого зрачка») при операции по поводу катаракты и глаукомы глаза у пациентов, принимавших тамсулозин. В ходе пострегистрационных наблюдений помимо нежелательных реакций, описанных выше, были описаны случаи фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и диспноэ, связанные с применением тамсулозина. Поскольку данные спонтанные сообщения поступали в рамках исследования после выхода тамсулозина на рынок по всему миру, не представляется возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных нежелательных реакций и их связь с применением тамсулозина.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует коррекции дозы, так как концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракции тамсулозина в плазме крови in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза, соответственно.
Тамсулозина не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента СYР3A4.
Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина сильного ингибитора изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза, соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.
Одновременное применение других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.
При совместном применении тамсулозина с ингибиторами холинэстеразы, алпростадилом, анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» (кальциевых) каналов и этанолом возможен риск выраженного снижения артериального давления.
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовав с α1В подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов.
Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Как и при применении других α1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления (АД), которое, в редких случаях, может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
Перед назначением терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Лечение тамсулозином пациентов с хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии (КК <10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось.
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
При почечной недостаточности, а также при печеночной недостаточности легкой и средней тяжести не требуется коррекции режима дозирования.
Тамсулозин не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует применять с осторожностью в комбинации с сильными ингибиторами и ингибиторами средней активности изофермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить прием препарата. Повторное применение тамсулозина противопоказано.
Вспомогательные вещества
Сахароза
Препарат ТАМСУЛОЗИН ВЕЛФАРМ содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Краситель бриллиантовый черный
Препарат ТАМСУЛОЗИН ВЕЛФАРМ содержит краситель бриллиантовый черный, который может вызывать аллергические реакции.
Симптомы
Передозировка тамсулозина гидрохлоридом может привести к острым гипотензивным эффектам. Сообщения о таких эффектах поступали при различных условиях передозировки.
Лечение
В случае передозировки и развития гипотензии рекомендуется перевести больного в горизонтальное положение и провести мероприятия, направленные на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы (восстановление АД и частоты сердечных сокращений); промывание желудка, введение активированного угля и осмотических слабительных средств, таких как натрия сульфат. При отсутствии эффекта следует ввести вещества, увеличивающие объем циркулирующей крови и, при необходимости, сосудосуживающие средства. Следует контролировать функцию почек и проводить общие поддерживающие меры. Эффективность диализа маловероятна, поскольку тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы.
Состав на одну капсулу
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,15 % - 267 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг.
Вспомогательные вещества пеллет: сахароза, крахмал, этилцеллюлоза, гипромеллоза, повидон К-30, коповидон (пласдон S-630), гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, диэтилфталат, тальк.
Твердые желатиновые капсулы № 2:
крышка: желатин, краситель бриллиантовый черный, краситель синий патентованный, краситель хинолиновый желтый, краситель железа оксид желтый, титана диоксид; корпус: желатин, титана диоксид.
Абсорбция
Тамсулозин практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и обладает почти 100 % биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько уменьшается после приема пищи.
Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает тамсулозин после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. При приеме первичной дозы тамсулозина после еды максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 6 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови - 99 %, объем распределения - 0,2 л/кг.
Биотрансформация
Тамсулозин в незначительной степени и медленно подвергается первичному метаболизму в печени. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде.
Результаты исследования in vitro показали, что изоферменты CYP3A4, а также CYP2D6 участвуют в метаболизме тамсулозина гидрохлорида, с возможным менее значительным воздействием со стороны других изоферментов. Ингибирование метаболизирующих препарат ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может привести к повышению уровня воздействия тамсулозина гидрохлорида.
Элиминация
Тамсулозин и его метаболиты экскретируются, главным образом, почками, около 9 % дозы выводится в неизмененном виде.
Период полувыведения (Т1/2) тамсулозина составляет 10-13 часов.
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ