Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
Следует избегать одновременного приёма препарата Мигрениум® Нео с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (например, нимесулид, целекоксиб, мелоксикам), так как при этом может увеличиваться риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Другие препараты и препарат Мигрениум® Нео»).
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились следующие симптомы (особенно на начальных этапах терапии):
- каловые массы ярко-красного цвета, чёрный дёгтеобразный стул, рвота с примесью крови или в виде кофейной гущи;
- сильная боль в верхней части живота.
В этом случае лечащий врач порекомендует Вам прекратить лечение, так как это могут быть симптомы желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфораций ЖКТ. Если у Вас имеется язвенная болезнь в анамнезе, особенно осложнённая кровотечением или перфорацией, или Вы являетесь пациентом пожилого возраста, то врач будет начинать лечение с наименьшей возможной дозы препарата, так как при увеличении доз всех НПВП повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений, образования язв или перфораций. Для данных пациентов, а также пациентов, которым необходима сопутствующая терапия ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или другими препаратами, увеличивающими риск поражения ЖКТ, врач может рассмотреть возможность одновременного назначения препаратов, оказывающих защитное действие на слизистую желудка и кишечника (гастропротекторов).
Перед приёмом препарата Мигрениум® Нео проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете препараты, которые способны повышать риск образования язв или развития кровотечений, например, кортикостероиды, препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии) или антиагрегантные препараты (такие как ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Другие препараты и препарат Мигрениум® Нео»).
Врач будет с осторожностью назначать НПВП (в том числе препарат Мигрениум® Нео), если у Вас имеются заболевания ЖКТ в анамнезе (например, язвенный колит, болезнь Крона), так как эти заболевания могут обостриться на фоне приёма НПВП.
Реакции со стороны кожи
При применении НПВП известны случаи развития тяжёлых, иногда смертельных, реакций со стороны кожи, включая буллезный и эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск развития таких реакций отмечался в начале терапии, в большинстве случаев они возникали в первый месяц лечения.
При приёме ибупрофена сообщалось о кожной реакции на приём лекарственного препарата, сопровождающейся эозинофилией и системными симптомами (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)), а также о случаях фиксированной лекарственной сыпи (fixed drug eruption (FDE)).
Вам необходимо прекратить приём препарата Мигрениум® Нео и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у Вас появилась кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это может быть первым признаком очень тяжёлых кожных реакций (см. раздел 4).
Инфекции
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым увеличить риск развития осложнений. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии, серьёзных инфекциях кожи и мягких тканей и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Если у Вас ветряная оспа, перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом - в этот период следует избегать приёма препарата Мигрениум® Нео.
Врач будет осуществлять контроль за течением инфекции на фоне приёма препарата Мигрениум® Нео при лихорадке или купировании болевого синдрома, связанного с инфекцией. Обратитесь за консультацией к врачу, если симптомы не исчезают или ухудшаются.
Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Перед приёмом препарата Мигрениум® Нео проконсультируйтесь с врачом, если:
- У Вас имеется артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как терапия НПВП может сопровождаться задержкой жидкости, артериальной гипертензией и отёками.
- У Вас имеются: неконтролируемая артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, диагностированная ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, обусловленное недостаточным снабжением клеток сердечной мышцы кислородом и питательными веществами), заболевания периферических артерий и/или нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярные заболевания). В данных случаях врач назначит препарат только после тщательной оценки необходимости такой терапии, при этом избегая высоких доз ибупрофена.
- У Вас присутствуют факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, такие как артериальная гипертензия, сахарный диабет, высокий уровень жиров (липидов) в крови, курение. В этом случае врач проведёт тщательную оценку необходимости лечения препаратом, так как известно, что применение ибупрофена, особенно при необходимости применения высокой дозы (более 2400 мг/сут) и в течение длительного периода времени, может сопровождаться незначительным увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Не было установлено повышения риска артериальных тромбозов при применении ибупрофена в низких дозах (менее 1200 мг/сут).
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появилась боль в груди на фоне аллергической реакции к препарату Мигрениум® Нео, так как это может быть связано с развитием синдрома Коуниса - серьёзной аллергической реакции, которая способна привести к инфаркту миокарда.
После передозировки ибупрофена при длительном (и не только) лечении могут возникать нарушения функции почек, приводящие к кислотно-щелочному дисбалансу в организме (почечный тубулярный ацидоз) и снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).
Аллергические реакции
При развитии первых признаков тяжёлой острой аллергической реакции после приёма препарата Мигрениум® Нео (таких как отёк лица, ангионевротический отёк, поражающий лицо, губы, зону вокруг глаз, гортань и сопровождающийся зудом и покраснением, одышка, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), падение артериального давления, анафилактический шок) прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Влияние на лабораторные показатели функции печени, почек и общего анализа крови
Если у Вас имеются тромбоцитарные нарушения, врач будет осуществлять тщательное наблюдение за Вашим состоянием на фоне приёма препарата Мигрениум® Нео, так как ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов (способность тромбоцитов склеиваться между собой).
Если Вы длительно принимаете препараты, содержащие ибупрофен, может потребоваться регулярный мониторинг печёночных, почечных показателей, а также показателей общего анализа крови. Первыми признаками нарушений кроветворения могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные повреждения слизистой оболочки ротовой полости, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу.
Длительное применение обезболивающих препаратов
Длительное применение обезболивающих препаратов любой группы для лечения головной боли может привести к её усилению. Сообщите Вашему врачу, если у Вас появились частые или ежедневные эпизоды головной боли, возникающие несмотря на приём обезболивающих препаратов (или вследствие приёма), так как в данном случае возможно развитие головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных препаратов. При развитии такой ситуации или подозрении на неё врач прервёт терапию препаратом Мигрениум® Нео.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого возраста выше риск развития нежелательных реакций при приёме НПВП, в особенности желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, которые могут быть смертельными. Если у Вас имеется сердечная недостаточность, хроническое нарушение функции печени и почек, если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики), если у Вас наблюдается уменьшение объёма циркулирующей крови (гиповолемия) вследствие обширных хирургических вмешательств, и особенно если Вы являетесь пациентом пожилого возраста, то врач будет тщательно контролировать диурез и функцию почек на начальных этапах лечения препаратом.
Маловодие/неонатальная почечная недостаточность
Применение НПВП, включая препарат Мигрениум® Нео, примерно с 20-й недели беременности или на более поздних сроках беременности может вызвать нарушение
функции почек у плода, приводящее к маловодию и в некоторых случаях к почечной недостаточности у новорождённых. Эти неблагоприятные исходы наблюдались в среднем через несколько дней или недель после начала лечения, хотя в редких случаях сообщалось о маловодии уже через 48 часов после начала приёма НПВП. Маловодие часто, но не всегда, обратимо при прекращении приёма препарата.
Дополнительные лабораторно-инструментальные исследования
Если врач назначил Вам тест на 17-кетостероиды, то Вам следует предупредить его о приёме препарата Мигрениум® Нео, который содержит ибупрофен, прекратить приём препарата и выполнять тест не ранее, чем через 48 часов после приёма последней дозы.
Влияние на центральную нервную систему
Резкое прекращение приёма препарата может приводить к усилению торможения центральной нервной системы (ЦНС) (возникновение сонливости, депрессии).
Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
Не принимайте препарат Мигрениум® Нео перед сном.
Дети и подростки
Препарат Мигрениум® Нео противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет.
