Name: МексиВ 6 125 мг +10 мг 60 шт таблетки покрытые оболочкой
Brand: Канонфарма Продакшн ЗАО
Price: 457 RUB
Availability: InStock
Rating: 4.8 (112 reviews)

Инструкция по применению МексиВ 6 125 мг +10 мг 60 шт таблетки покрытые оболочкой

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.

Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной продукции.

Описание

Другие средства для лечения заболеваний нервной системы.
Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослым рекомендуется принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Начальная доза по 1-2 таблетке 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная доза 6 таблеток в сутки.

Длительность лечения - 2-8 недель. При необходимости возможно проведение повторных курсов.

Дети

Препарат МексиВ 6® противопоказан у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет.

Безопасность и эффективность МексиВ 6® у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату, пиридоксину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
- Острая печеночная и/или почечная недостаточность;
- Беременность, лактация;
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата в случае если у пациента:

Язвенная болезнь желудка

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).

Нарушения функции печени

Исследования у пациентов с нарушениями функции печени не проводились. Данные по корректированию дозы препарата МексиВ 6® для таких пациентов отсутствуют, поэтому при их лечении следует соблюдать осторожность. Применение у пациентов с острыми нарушениями функции печени противопоказано (см. раздел 4.3).

Нарушения функции почек

Исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились. Данные по корректированию дозы препарата МексиВ 6® для таких пациентов отсутствуют, поэтому при их лечении следует соблюдать осторожность. Применение у пациентов с острыми нарушениями функции почек противопоказано (см. раздел 4.3).
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций

Представленные ниже данные по нежелательным реакциям сгруппированы по системноорганным классам (СОК) Медицинского словаря терминов для регуляторной деятельности (MedDRA) и частоте возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения:
- очень часто (≥1/10);
- часто (≥1/100, но <1/10);
- нечасто (≥1/1 000, но <1/100);
- редко (≥1/10 000, но <1/1 000);
- очень редко (<1/10 000);
- частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы

очень редко: аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения

очень редко: сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы

очень редко: головная боль.

частота неизвестна: онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и перчаток".

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень рредко: сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень редко: кожная сыпь, зуд, гиперемия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

частота неизвестна: снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Показания к применению
Препарат МексиВ 6® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в составе комбинированной терапии:
- дисциркуляторной энцефалопатии;
- синдрома вегетативной дистонии;
- тревожных состояний при невротических и неврозоподобных состояниях;
- абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- ишемической болезни сердца (профилактика приступов);
- состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
- астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Срок годности

3 года.
Взаимодействие

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин) и противопаркинсонических лекарственных средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсические эффекты этанола.

Пиридоксин

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы, хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия, и магния аспарагинатом (повышается устойчивость к гипоксии). Пиридоксин фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином. Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Несовместимость

Не применимо.
Фармакодинамика

МексиВ 6® подавляет перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидазы, оказывает влияние на физико-химические свойства мембраны, повышает содержание полярных фракций липидов (фосфатидилсерина и фосфатидилинозита и др.) в мембране, уменьшает отношение холестерол/фосфолипиды, уменьшает вязкость липидного слоя и увеличивает текучесть мембраны, активирует энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшает энергетический обмен в клетке и, таким образом, защищает аппарат клеток и структуру их мембран. Вызываемое препаратом изменение функциональной активности биологической мембраны приводит к конформационным изменениям белковых макромолекул синаптических мембран, вследствие чего он оказывает модулирующее влияние на активность мембраносвязанных ферментов, ионных каналов и рецепторных комплексов, в частности, бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый, усиливая их способности к связыванию с лигандами, повышая активность нейромедиаторов и активацию синаптических процессов.

Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением аденозитрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда, уменьшая проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка (ЛЖ), а также электрической нестабильности миокарда.

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительновосстановительных процессов, увеличивает синтез аденозитрифосфорной кислоты (АТФ), креатинфосфата и других макроэргов. Увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда и активизирует энергосинтезирующие процессы в зоне ишемии, что способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности.

У больных стабильной стенокардией напряжения повышает толерантность к физической нагрузке и антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, снижает частоту развития острой коронарной недостаточности.
Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Особые указания

Потребность в витамине B6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2,5 мг.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной разовой дозе (4,9 мг в 2х таб.), то есть по сути, «не содержит натрия».

Противопоказан у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет.
Передозировка

Симптомы

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно возникновение сонливости и седации.

Пиридоксин

Прием высоких доз пиридоксина в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов.

Лечение

В случае передозировки этилметилгидроксипиридина сукцината лечение, как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице - нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.

Пиридоксин

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав

Действующие вещества: этилметилгидроксипиридина сукцинат + [пиридоксин].

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 125 мг этилметилгидроксипиридина сукцината и 10 мг пиридоксина (в виде гидрохлорида).

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий.

Перечень вспомогательных веществ

Ядро таблетки

Кальция гидрофосфата дигидрат

Кальция стеарат

Коповидон

Кремния диоксид коллоидный

Кроскармеллоза натрия

Магния лактата дигидрат

Магния стеарат

Макрогол (полиэтиленгликоль 6000)

Целлюлоза микрокристаллическая

Готовая пленочная оболочка белая, в том числе:

Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)

Тальк

Титана диоксид (Е171).
Фармакокинетика

Абсорбция

Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции - 0,08-1 ч). Время достижения максимальной концентрации (Тmах) при приеме внутрь - 0,46-0,5 ч. Максимальная концентрация (Сmах) при приеме внутрь - 50-100 нг/мл.

Пиридоксин всасывается быстро на всем протяжении тонкой кишки.

Распределение

Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь - 4,9-5,2 ч.

Пиридоксин хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.

Биотрансформация

Этилметилгидроксипиридина сукцинат метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты.

Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %.

Элиминация

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь - 4,7-5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50 % за 12 ч) и в незначительном количестве - в неизмененном виде (0,3 % за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема этилметилгидроксипиридина сукцината. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Период полувыведения (Т1/2) - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.
Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность
Применение препарата МексиВ 6® при беременности противопоказано.

Лактация
Применение препарата МексиВ 6® в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность
Нет данных о влиянии приема препарата на фертильность.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Скок Маргарита Николаевна
Фармацевт Подробнее