Name: Комбилипен Нейро Табс 100 мг + 100 мг 45 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Brand: Фармстандарт-УфаВита ОАО
Price: 444 RUB
Availability: InStock
Rating: 4.8 (112 reviews)

Инструкция по применению Комбилипен Нейро Табс 100 мг + 100 мг 45 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.

Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной продукции.

Описание

Витамины группы B.
Способ применения и дозы

Внутрь.
Таблетку следует запивать большим количеством жидкости.
Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по
1 таблетке в сутки.
В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки
3 раза в сутки. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В₆ и В₁ до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В₆.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или к любому из вспомогательных веществ;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях – головная боль.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота не известна: периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).
Нарушения со стороны сердца:
Частота не известна: тахикардия.
Желудочно-кишечные нарушения:
Очень редко: тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота не известна: угревая сыпь, повышенное потоотделение.
Если указанные в инструкции побочные эффекты, усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Показания к применению

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В₁ и В₆.
Срок годности

3 года
Не применять по истечении срока годности.
Взаимодействие
- Леводопа
В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В₆) может снижать эффект леводопы.
Антагонисты пиридоксина
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В₆ в организме.
- Фторурацил
При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В₁), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.
Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Комбилипен^®Нейро табс проконсультируйтесь с врачом.
Фармакодинамика
- Бенфотиамин
Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В₁), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы,
2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
- Пиридоксин
Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В₆) – пиридоксальфосфат – является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABА), а-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот.
Витамин В₆ вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.
Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания

При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.
Во время приема препарата Комбилипен^® Нейротабс не рекомендуется прием витаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Передозировка

Симптомы
Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.
Прием высоких доз пиридоксина (витамина В₆) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий.
Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией.
Прием препарата в крайне высоких дозах может вызывать судороги.

Лечение
При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный угль. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Состав

1 таблетка препарата содержит:
Действующие вещества:
Бенфотиамин - 100,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид - 100,00 мг
Вспомогательные вещества (ядро):
целлюлоза микрокристаллическая 200 – 225,50 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) – 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 6,75 мг, натрия лаурилсульфат – 4,50 мг, натрия кроскармеллоза – 3,00 мг, кальция стеарат – 2,25 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): пленочная оболочка белого цвета – 13,50 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4,185 мг, титана диоксид – 3,645 мг, полидекстроза – 3,510 мг, тальк – 0,945 мг, декстрин (мальтодекстрин) – 0,675 мг, глицерол (глицерин) – 0,540 мг].
Фармакокинетика
- Бенфотиамин
Всасывание
При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая – в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤ 2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥ 2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. Образующийся в кишечнике S-бенфотиамин всасывается в основном не превращаясь в тиамин.
Распределение
S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью. Особенно высокое содержание коферментов тиамина дифосфата и тиамина трифосфата наблюдается в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.
Метаболизм
В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат.
Выведение
Бенфотиамин выводится преимущественно почками. Примерно 50 % тиамина выводится в
неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (Т1/2) из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. Биологический период полувыведения тиамина составляет примерно
2 недели.
- Пиридоксин
Всасывание
Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в ходе пассивной диффузии.
Распределение и метаболизм
В плазме крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.
Выведение
Пиридоксин выводится преимущественно почками. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2–5 часов. Биологический период полувыведения пиридоксина составляет примерно 2 недели.
Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность
Применение препарата Комбилипен^® Нейротабс при беременности противопоказано
Период грудного вскармливания
Применение препарата Комбилипен^® Нейро табс в период грудного вскармливания
противопоказано
Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее