Name: Фирмагон 120 мг 2 шт лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Brand: Ferring AB
Price: 21048 RUB
Availability: InStock
Rating: 4.8 (112 reviews)

Инструкция по применению Фирмагон 120 мг 2 шт лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.

Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной продукции.

Описание

Противоопухолевые гормональные препараты и антагонисты гормонов, антагонисты гормонов и родственные соединения, другие антагонисты гормонов и родственные соединения.
Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 последовательные инъекции по 120 мг препарата. Далее Вам будут ежемесячно однократно вводить поддерживающую дозу 80 мг препарата (в форме выпуска по 80 мг дегареликса во флаконе). После введения раствор превращается в гель, из которого дегареликс высвобождается в течение 1 месяца.

Путь и (или) способ введения

Препарат Фирмагон вводится лечащим врачом или медицинской сестрой.

Препарат Фирмагон вводится только под кожу (подкожно). Препарат Фирмагон не следует вводить в вену (внутривенно). Инъекцию препарата следует проводить осторожно во избежание случайного введения в вену. Препарат вводится в область живота, место введения необходимо периодически менять.

Если Вы забыли применить препарат Фирмагон

Если Вам кажется, что Вы пропустили ежемесячную инъекцию препарата Фирмагон, обратитесь к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по использованию:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Рекомендации по приготовлению раствора и выполнению инъекции

Приготовление восстановленного раствора в других концентрациях не допустимо, поскольку повышение концентрации дегареликса в растворе может привести к гелеобразованию. Восстановленный раствор представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Не следует встряхивать флаконы с лиофилизатом при добавлении растворителя. Рекомендуется использовать только свежеприготовленный раствор!

В упаковке содержатся 2 флакона с лиофилизатом и 2 шприца с растворителем, из которых необходимо приготовить раствор для подкожного введения.

1. Снять защитный колпачок с флакона с лиофилизатом. Плотно надеть переходник на флакон, острый конец переходника должен проколоть резиновую пробку флакона, зафиксировав переходник.

2. Приготовить предварительно заполненный шприц с растворителем, присоединив шток поршня.

3. Снять защитный колпачок со шприца с растворителем. Присоединить шприц к флакону с лиофилизатом путем навинчивания на переходник. Медленно ввести весь объем растворителя во флакон.

4. Не снимая шприц с переходника, круговыми движениями аккуратно перемешать содержимое флакона до получения прозрачного раствора. Наличие нерастворенных частиц не допускается. При наличии на стенках флакона нерастворенных частиц лиофилизата флакон можно слегка наклонить. Не взбалтывать во избежание пенообразования. Допустимо образование небольших пузырьков воздуха на поверхности жидкости. Растворение обычно происходит за несколько минут, в некоторых случаях требуется до 15 минут.

5. Перевернуть флакон и набрать 3 мл раствора до отметки на шприце. Перед инъекцией необходимо удостовериться, что отобран точный объем раствора и что в препарате отсутствуют пузырьки воздуха.

6. Отсоединить шприц от переходника и надеть на шприц иглу для инъекции.

7. Выполнить подкожную инъекцию: обхватить и приподнять кожу на животе и ввести иглу под углом не менее 45° глубоко в кожную складку, медленно ввести раствор. Медленно ввести 3 мл раствора сразу после приготовления.

8. Не рекомендуется вводить препарат в области, подвергающиеся давлению (например, области ношения ремня или пояса, область ребер).

Не вводить препарат внутривенно. Убедиться, что кровь не попала в шприц с препаратом. При попадании крови в шприц препарат использовать нельзя. В этом случае необходимо прервать процедуру и приготовить новую дозу препарата!

9. Приготовить вторую дозу, как описано выше. Выбрать новое место для инъекции и ввести еще 3 мл раствора препарата.
Противопоказания
Не применяйте препарат Фирмагон:
- если у Вас аллергия на дегареликс или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)
С осторожностью:

Перед применением препарата Фирмагон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения препаратом Фирмагон сообщите лечащему врачу:
- если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы или нарушения сердечного ритма (аритмия), или Вы принимаете лекарственные препараты для лечения данных заболеваний. Риск нарушения сердечного ритма возрастает при применении препарата Фирмагон
- если у Вас сахарный диабет, поскольку может произойти ухудшение течения сахарного диабета или развитие заболевания. Если у Вас сахарный диабет, может потребоваться чаще проверять концентрацию глюкозы в крови
- если у Вас заболевания печени, так как может потребоваться контроль функции печени
- если у Вас заболевания почек, так как применение препарата Фирмагон у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек не исследовалось
- если у Вас остеопороз или другие заболевания, влияющие на плотность костей. Снижение концентрации тестостерона может привести к снижению содержания кальция в костях (истончение костей)
- если у Вас гиперчувствительность (аллергия) тяжелой степени тяжести, так как применение препарата Фирмагон у пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности не исследовалось
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фирмагон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались редко

(могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- сильная сыпь, зуд, отек лица, губ, языка или горла, одышка или затруднённое дыхание (признаки анафилактической реакции)
- необъяснимая мышечная боль или судороги, болезненная чувствительность или слабость. Мышечные нарушения могут вызвать разрушение мышечной ткани, приводящее к почечной недостаточности (признаки рабдомиолиза)
При развитии указанных симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фирмагон

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- приливы крови к лицу
- реакции в месте введения
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение числа красных клеток крови (эритроцитов) (анемия)
- увеличение массы тела
- бессонница
- головокружение
- головная боль
- диарея
- тошнота
- повышение активности ферментов печени, называемых «печеночными» трансаминазами
- повышение потоотделения (включая ночное)
- кожная сыпь
- боль и дискомфорт в мышцах и костях
- увеличение грудных желез (гинекомастия)
- уменьшение размера (атрофия) яичек
- нарушение эрекции (эректильная дисфункция)
- озноб
- повышение температуры тела
- повышенная утомляемость
- гриппоподобный синдром
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- аллергические реакции
- повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия)/сахарный диабет
- увеличение концентрации холестерина
- снижение массы тела
- снижение аппетита
- изменение концентрации кальция в плазме крови депрессия
- снижение сексуального влечения (снижение либидо) снижение интеллектуальной деятельности пониженная чувствительность (гипестезия)
- нечеткость зрения
- нарушения сердечного ритма (аритмия) (включая фибрилляцию предсердий), удлинение интервала QT, выявляемое лечащим врачом на электрокардиограмме (ЭКГ)
- ощущение сердцебиения
- повышение артериального давления
- снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений (вазовагальные реакции) после введения препарата
- одышка
- запор
- рвота
- боль в животе
- дискомфорт в брюшной полости
- сухость во рту
- повышение концентрации билирубина
- повышение активности фермента печени, называемого щелочной фосфатазой
- сильно зудящая кожная сыпь (крапивница)
- образование узелков
- облысение (алопеция)
- кожный зуд
- покраснение кожи (эритема)
- снижение плотности и прочности костей (остеопороз/остеопения) боль в суставах (артралгия)
- мышечная слабость
- спазмы мышц
- припухлость и скованность суставов
- частое мочеиспускание
- сильная потребность в мочеиспускании
- нарушение мочеиспускания, сопровождающееся болью или жжением (дизурия) ночное мочеиспускание (ноктурия)
- почечная недостаточность
- недержание мочи
- боль в яичках
- боль в грудных железах
- тазовая боль
- раздражения гениталий
- расстройство семяизвержения
- недомогание
- отеки конечностей (периферические отеки)
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- снижение количества белых клеток крови (нейтрофилов), сопровождающееся повышением температуры тела (фебрильная нейтропения)
- инфаркт миокарда
- острая сердечная недостаточность
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Показания к применению

Препарат Фирмагон применяется для терапии распространенного гормонозависимого рака предстательной железы у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет.
Срок годности

3 года - лиофилизат; 3 года - растворитель.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Перед началом применения препарата Фирмагон сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете перечисленные ниже препараты:
- некоторые препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
- метадон (для лечения наркотической зависимости)
- моксифлоксацин (антибиотик)
- нейролептики (для лечения психозов)
Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Особые указания

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Частые нежелательные реакции, повышенная утомляемость и головокружение, могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав

Действующим веществом является дегареликс.

Каждый флакон содержит 120 мг дегареликса (в виде ацетата).

Каждый мл восстановленного раствора содержит 40 мг дегареликса.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является маннитол.

Ингредиентом растворителя является вода для инъекций.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Попова Виктория Васильевна
Провизор Подробнее