-
Предназначено для внутрисуставного введения и для околосухожильного введения: введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы).
Средство АРТЕОН® (ARTEON®) представляет собой стерильный бесцветный прозрачный однородный вязкий гель без
механических примесей, полученный методом бактериальной
ферментации.
Средство АРТЕОН® (ARTEON®) не содержит животных белков
и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью
из всех известных естественных мукополисахаридов.
-
Перед использованием медицинского изделия требуется
консультация с врачом.
Перед использованием Средства АРТЕОН® (ARTEON®)
необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по
применению.
При подготовке к применению и при самом применении
медицинского изделия требуется строгое соблюдение правил асептики.
Перед введением Средства АРТЕОН® (ARTEON®) необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим
антисептиком и дать высохнуть коже.
Курс терапии зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
После хранения Средства АРТЕОН® (ARTEON®) при температуре ниже +15 °C перед применением необходимо выдержать упаковки со Средством АРТЕОН® (ARTEON®) при
температуре от +18 °C до +22 °C в течение двух часов.
Шприц может быть укомплектован одной одноразовой иглой
размером 21 G (0,8 мм × 50 мм).
При отсутствии иглы для введения Средства АРТЕОН®
(ARTEON®) рекомендовано использовать одноразовые стерильные иглы размером от 19 до 21 G. Подбор инъекционной
иглы определяется специалистом индивидуально.
Для использования Средства АРТЕОН® (ARTEON®) во
флаконе применяют одноразовые стерильные шприцы соответствующего объема.
Порядок применении Средства АРТЕОН® (ARTEON®)
в шприце:
• извлечь блистер из картонной пачки;
• убедиться, что блистер не вскрыт и не поврежден;
• извлечь шприц из блистера;
• подготовить шприц к использованию в соответствии с рекомендациями, указанными выше;
• обработать дезинфицирующим средством область введения Средства АРТЕОН® (ARTEON®);
• произвести инъекцию.
-
1. Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам Средства АРТЕОН® (ARTEON®).
2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в
суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.
5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной
инфекции в непосредственной близости от места введения.
6. Одновременное применение другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту
предполагаемой инъекции.
7. Беременность и лактация.
8. Дети до 18 ле
-
Внутрисуставное введение Средства АРТЕОН® (ARTEON®)
отличается хорошей переносимостью.
В редких случаях возможны локальные вторичные явления:
боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление
внутрисуставной экссудации, крайне редко – аллергические
реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и
проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов
более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Средства АРТЕОН® (ARTEON®), симптомы этого осложнения:
появление местной воспалительной реакции, усиление болей
в суставе, повышение температуры тела.
Околосухожильное введение Средства АРТЕОН® (ARTEON®)
также отличается хорошей переносимостью.
Иногда возможно появление местных реакций, таких как боль,
ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.
-
1. Для временного замещения и восполнения синовиальной
жидкости.
2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности,
вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных
суставов.
3. Для применения у пациентов, ведущих активный образ
жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
4. Купирование болевого синдрома и тугоподвижности при
различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии), повреждениях связочного аппарата.
5. Патология околосуставных тканей, дегенеративно-дистрофические и посттравматические изменения опорно-двигательного аппарата, компрессионно-ишемическая невропатия
-
Эффективность и безопасность применения Средства АРТЕОН®
(ARTEON®) в сочетании с одновременным внутрисуставным
введением других медицинских изделий и/или лекарственных средств не изучена, поэтому комбинированное введение
Средства АРТЕОН® (ARTEON®) с другими медицинскими
изделиями и/или лекарственными средствами возможно только в случае наличия доказательной базы безопасности и эффективности данного метода.
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и
четвертичными солями аммония, такими как бензалкония
хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакта Средства АРТЕОН® (ARTEON®) с препаратами или медицинскими и хирургическими инструментами,
обработанными такими антисептиками
-
Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.
Перед использованием Средства АРТЕОН® (ARTEON®) необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия требуется строгое соблюдение правил
асептики, так как возможен риск инфицирования.
-
-
Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
-
Мартиросянц Стелла Александровна
Провизор
Подробнее
