Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
Избранные аптеки
0Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной продукции.
I. Специфическая диагностика.
Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, прик-тест и внутрикожно). Специфическую диагностику, как правило, проводят одновременно с другими аллергенами. В течение одной процедуры разрешается проводить до 15 проб с аллергенами различных наименований. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства. При сомнительных результатах кожных проб их можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц.
Постановка скарификационных кожных проб, прик-тестов.
Скарификационные кожные пробы, прик-тесты ставят на внутренней поверхности предплечья или, при необходимости, на коже спины.
Одновременно с аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0,01 % раствором гистамина, который готовят разведением 0,1 % гистамина дигидрохлорида раствора (1 часть) натрия хлорида раствором 0,9% (9 частей), положительная реакция на который не менее «+» свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи. Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 ч с момента приготовления.
Металлический колпачок флаконов (с аллергеном, тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную 70 % этиловым спиртом, прокалывают стерильной иглой.
Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70 % этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого аллергена, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0,01 % раствора гистамина на расстоянии (30-40) мм друг от друга. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.
При постановке скарификационных кожных проб через капли нанесенных растворов стерильными скарификаторами или инъекционными иглами наносят две параллельные царапины длиной 5 мм.
При постановке прик-тестов через капли нанесенных растворов стерильными инъекционными иглами, укороченными или с ограничителем глубины укола или иглами для прик-теста (ланцетами) производят укол кожи на глубину 1,0-1,5 мм. При использовании инъекционных игл кожу прокалывают под углом 45° так, чтобы не выступила кровь; затем иглу вынимают, слегка приподнимая кожу.
Кожную реакцию учитывают через 20 мин. Стерильными ватными тампонами «промокают» капли нанесенных растворов в месте царапин или прокола кожи (ватный тампон должен быть отдельным для каждой капли нанесенных растворов) и учитывают реакцию кожи.
Постановка внутрикожных проб.
Внутрикожные пробы ставят в тех случаях, если скарификационная кожная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подозрение на повышенную чувствительность к клещу Dermatophagoides pteronyssinus, и/или если необходимо проведение аллергометрического титрования перед началом специфической иммунотерапии.
Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием.
Стерильными, индивидуальными для аллергена и тест-контрольной жидкости, маркированными шприцами со шкалой деления 0,02 мл, строго внутрикожно вводят по 0,02 мл аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0,01 % раствором гистамина ставят методом скарификации. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.
Оценка диагностических кожных проб.
Местную реакцию кожи при постановке скарификационных кожных проб, прик- тестов, внутрикожных проб учитывают через 20 мин, при отсутствии реакции на тест- контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+») (табл. 1).
Таблица 1
Схема учета скарификационных кожных проб, прик-тестов
|
Оценка реакции |
Степень выраженности реакции* |
Размер и характер реакции |
|
Отрицательная |
- |
Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия как в контроле с тест-контрольной жидкостью |
|
Сомнительная |
± |
Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия с размерами, превышающими таковые в контроле с тест-контрольной жидкостью |
|
Положительная |
+ |
Волдырь (папула) 2-3 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) 3-5 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия (для прик-тестов) |
|
Положительная |
++ |
Волдырь (папула) 4-5 мм, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) 5-10 мм, гиперемия (для прик-тестов) |
|
Положительная |
+++ |
Волдырь (папула) 6-10 мм, гиперемия или волдырь (папула) 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) 10-15 мм, гиперемия (для прик-тестов) |
|
Положительная |
++++ |
Волдырь (папула) более 10 мм, гиперемия или волдырь (папула) более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) более 15 мм с псевдоподиями, гиперемия (для прик-тестов) |
Схема учета внутрикожных проб
|
Оценка реакции |
Степень выраженности реакции* |
Размер и характер реакции |
|
Отрицательная |
- |
Размеры такие же, как и в контроле |
|
Сомнительная |
± |
В месте пробы волдырь рассасывается медленнее, чем в контроле |
|
Положительная |
+ |
Волдырь (папула) диаметром 4-7 мм, окруженный гиперемией |
|
Положительная |
++ |
Волдырь (папула) 8-14 мм в диаметре, окруженный гиперемией |
|
Положительная |
+++ |
Волдырь (папула) 15-20 мм в диаметре с псевдоподиями, окруженный гиперемией |
|
Положительная |
++++ |
Волдырь (папула) более 20 мм в диаметре с псевдоподиями и (или) эритемой вокруг (дополнительные волдыри по периферии розово- или ярко-красного цвета) |
Примечание:
* Степень выраженности реакции:
– Отрицательная;
± Сомнительная;
+ Слабоположительная;
++ Положительная;
+++ Резко положительная;
++++ Очень резко положительная.
II. Специфическая иммунотерапия.
Специфическая иммунотерапия проводится в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного пациента с аллергеном.
Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию при внутрикожном введении.
Аллерген при специфической иммунотерапии вводят подкожно.
За правильность приготовления и использования разведений аллергена с соблюдением асептики ответственность несет врач-аллерголог.
Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в табл. 2.
Таблица 2
Примерная схема специфической иммунотерапии аллергеном из клеща Dermatophagoides pteronyssinus
|
Разведение аллергена |
Доза (мл) |
Примечания |
|
1 |
2 |
3 |
|
10-5 1:100000 0,1 PNU/мл |
0,1 0,2 0,4 0,8 |
Специфическую иммунотерапию начинают после диагностирования атопического заболевания не позднее, чем за 3-4 мес. до начала цветения и завершают не позднее, чем за 1,5 мес. до начала цветения растений. Инъекции делают строго подкожно в область нижней трети плеча. Первые инъекции (при разведении аллергена 10-5, 10-4, 10-3) делают ежедневно или через день, последующие инъекции (разведения 10-2, 10-1) - с интервалом 7-10 дней. Дозу аллергена 0,9-1,0 мл в разведении 10-1 повторяют с интервалом 5-7 дней до начала цветения растений. Срок использования аллергена после его разведения - 1 мес. После каждой инъекции аллергена пациента наблюдают в кабинете в течение 60 мин. Врач отмечает реакцию кожи на месте введения аллергена и общее состояние пациента. Противопоказанием для увеличения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, общая реакция организма, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, интервалы между инъекциями удлиняют, пока установится хорошая переносимость. |
|
10-4 1:10000 1,0 PNU/мл |
0,1 0,2 0,4 0,8 |
|
|
10-3 1:1000 10 PNU/мл |
0,1 0,2 0,4 0,8 |
|
|
10-2 1:100 100 PNU/мл |
0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 |
|
|
10-1 1:10 1000 PNU/мл |
0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 |
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.
Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) частота развития нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Частота встречаемости нежелательных реакций
|
Системно-органный класс (MedDRA) |
Частота |
Нежелательные реакции |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Редко |
Крапивница, анафилактический шок |
|
Нечасто |
Отёк лица |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Нечасто |
Головная боль |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Редко |
Конъюнктивит |
|
Нарушения со стороны сосудов |
Часто |
Гиперемия |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Нечасто |
Кашель, чихание, ринит, бронхоспазм |
|
Общие нарушения и реакции в месте ведения |
Часто |
Отёк в месте введения |
Описание отдельных нежелательных реакций
Нежелательными реакциями, которые часто наблюдаются у пациентов (у 1-10 % пациентов), являются гиперемия и отёк в месте введения препарата.
У особо чувствительных пациентов может возникнуть системная аллергическая реакция, в том числе, анафилактический шок.
Меры, принимаемые при развитии аллергических реакций, описаны в разделе «С осторожностью».
Редко в процессе постановки кожных проб, специфической иммунотерапии может наступить обострение основного заболевания.
После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом- аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.
Аллерген - 2 года, тест-контрольная и разводящая жидкости - 5 лет. Срок годности комплекта определяется по наименьшему сроку годности одного из компонентов, входящих в состав комплекта. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Кожные пробы следует проводить не ранее, чем через:
- 1 неделю после туберкулиновой пробы;
- 1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами;
- 3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ).
Не применять одновременно с приемом β-адреноблокаторов. Возможен одновременный прием симптоматических препаратов для лечения аллергии для лучшей переносимости АСИТ (β2-адреномиметиков, кортикостероидов, ингибиторов дегрануляции тучных клеток, в случае необходимости в дальнейшем в ходе иммунотерапии возможно применение Н1-антигистаминных препаратов).
Возможно одновременное использование с аллергенами других наименований.
При температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
У особо чувствительных пациентов может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок. В связи с этим в кабинете, где проводится специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.
Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке.
После введения аллергена могут развиться симптомы клинических проявлений повышенной чувствительности к аллергену. При парентеральном введении аллергена возможно развитие реакции немедленного типа, в т.ч. анафилаксии, которая проявляется в виде крапивницы и сосудистого отека, отека гортани, затрудненного дыхания и удушья. Эти симптомы часто возникают после ощущения генерализованного зуда, чувства жжения, гиперемии кожных покровов, а также ощущения страха смерти.
Вследствие анафилактического шока может развиться некупирующийся бронхоспазм, асфиксия, обусловленная отеком верхних дыхательных путей, и коллапс.
В этом случае требуются неотложные лечебные мероприятия.
Догоспитальная помощь при анафилактическом шоке.
Симптомы
В случае передозировки возрастает риск возникновения нежелательных реакций, связанных с применением препарата.
Лечение
Симптоматическая терапия. В случае развития анафилактического шока и, как следствие, тяжелых системных реакций (некупирующийся бронхоспазм, асфиксия, обусловленная отеком верхних дыхательных путей, и коллапс) проводятся неотложные лечебные мероприятия
Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортным средством или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
- аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus - 5000 РNU*
Примечание:
*PNU (Protein Nitrogen Unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1х10-5 мг белкового азота.
Вспомогательные вещества:
- фосфатно-солевой буферный раствор - до 1 мл.
Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) – 2,0 ˗ 4,0 мг, воду для инъекций.
В комплекте с аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости.
Тест-контрольная жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) – 2,0 - 4,0 мг, воду для инъекций. Разводящая жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) – 2,0- 4,0 мг, полисорбат-80, воду для инъекций.
Купить Аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus для диагностики и лечения 1 шт раствор для внутрикожного и подкожного введения, накожного скарификационного нанесения и проведения прик-теста в комплекте с тест-контрольным раствором 4,5мл в Москве и Московской области можно в интернет-аптеке Таблетка.ру.
Цена на Аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus для диагностики и лечения в аптеках Москвы и Московской области — от 2474.00 ₽ при заказе на сайте или в приложении.
Инструкция по применению, аналоги, наличие в аптеках и отзывы о Аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus для диагностики и лечения — на этой странице.
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ